POCT 法快速測定血漿B型鈉尿肽前體的臨床應(yīng)用及質(zhì)量控制

謝美華 鄭惠蘭 李肇暖

福建醫(yī)科大學(xué)臨床教學(xué)專業(yè)基地/三明市第二醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建 永安 366000

POCT(Point of care test)也叫即時檢驗(yàn)［1］，是一種快速簡便、效率高、周期短的檢驗(yàn)方法。心腦血管疾病是造成世界范圍內(nèi)致殘和過早死亡的主要原因，我國心血管疾病的總發(fā)病率和死亡率也呈顯著上升趨勢。急性心血管疾病如急性心肌梗塞、急性心力衰竭又是大多數(shù)心血管疾病的最主要死亡病因，臨床快速診斷對于降低死亡率、控制病情發(fā)展十分重要。由于標(biāo)記免疫學(xué)及分子生物學(xué)的快速發(fā)展，近年來心肌標(biāo)志物的檢驗(yàn)也發(fā)展迅速。血漿心肌標(biāo)志物檢測便捷、快速，還可作為動態(tài)監(jiān)測，因此，心肌標(biāo)志物在臨床的應(yīng)用得到了越來越廣泛的重視。B型鈉尿肽前體(NT－pro BNP)是心肌標(biāo)志物之一，主要來源于心室肌細(xì)胞，各種原因造成心室壁張力和容量負(fù)荷增加時其生成和釋放增多，有報道指出NT－pro BNP增高水平同心力衰竭衰竭嚴(yán)重程度及預(yù)后情況明顯相關(guān)［2］。本文主要探討血漿快速測定B型鈉尿肽前體 (NT－pro BNP)在急性心血管疾病診斷和治療的臨床應(yīng)用，以及如何加強(qiáng)POCT的質(zhì)量管理，提高POCT法測定的準(zhǔn)確性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2009～2011年，本院心內(nèi)科門診及住院的急性心血管疾病病人305例，年齡42～92歲，平均68歲，男172人，女133人。納入標(biāo)準(zhǔn):305例患者根據(jù)葉任高主編的第六版內(nèi)科學(xué)的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，確診急性心絞痛63例，急性心肌梗塞81例，各種急性心力衰竭161例。對照組為45例健康體檢者 (無心、肝、腎、腦、肺等疾病)，年齡40～85歲，平均63歲，男28人，女17人。

1.2 儀器和試劑 美國PBM公司生產(chǎn)的NT－pro BNP快速測試板，及與測試板配套的DxpressTM便攜式臺式檢測儀。

1.3 方法 抽取靜脈血2ml(采用EDTA－Na2抗凝劑)，3000r/min離心5分鐘，即刻檢測。采用固相免疫層析法檢測NT－pro BNP。于測試板加樣孔中加入3滴約150μl血漿，將測試板放入檢測儀中，選取“機(jī)器讀取”模式，15分鐘后儀器自動測定并將結(jié)果打印出來。NT－pro BNP線性范圍20～5000 pg/ml，參考值為:75歲以下＜125 pg/ml、75歲以上＜450 pg/ml。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 用SPSS12.0軟件進(jìn)行分析。以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 (±s)表示，計量資料比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

各組患者及對照組B型鈉尿肽前體測定見表1。

表1 各組患者及對照組B型鈉尿肽前體測定比較

3 討論

有研究表明，NT－pro BNP在診斷充血性心力衰竭組、左室收縮功能不全時有非常好的作用，可預(yù)測左室舒張末期壓力的增高，且BNP與NYHA心功能分級有明顯的相關(guān)性［4］，在監(jiān)測心功能疾病治療效果、病情變化以及患者預(yù)后判斷方面均有重大意義。本文中，NT－pro BNP在在急性心肌梗塞組、急性急性心力衰竭組均有增高，尤其在急性心力衰竭患者中顯著升高，故可作為診斷心力衰竭的一個客觀指標(biāo)。急性心肌梗塞 (AMI)后大面積心肌壞死，導(dǎo)致心室的收縮及舒張功能急劇下降、心室容量負(fù)荷相對過重，誘導(dǎo)心室肌細(xì)胞分泌并釋放NT－pro BNP，故急性心肌梗塞組血漿中NT－pro BNP也有一定程度升高，但升高程度不及急性心力衰竭組，有報道稱AMI患者測量血漿NT－pro BNP可同時預(yù)測梗死區(qū)大小、左室功能［2］。NT－pro BNP不僅作為診斷心力衰竭的一個客觀指標(biāo)，并且對心肌缺血程度的預(yù)后和心肌梗死后心力衰竭發(fā)生幾率的預(yù)測有重要意義，故可作為高效、快速、便捷的心肌標(biāo)志物及時為臨床提供診療依據(jù)。臨床對于急性心血管疾病尤其可疑急性心肌梗塞或急性心力衰竭患者應(yīng)及早檢測NT－pro BNP，協(xié)助提高臨床診斷的準(zhǔn)確率，并為疾病的治療、療效的評價以及預(yù)后評估提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。

POCT是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的新趨勢，具簡便、快速、高效、靈活、樣本用量少等優(yōu)點(diǎn)，縮短了檢驗(yàn)周期，省去了標(biāo)本復(fù)雜的預(yù)處理程序和時間，也可在患者身邊進(jìn)行檢驗(yàn)并很快得出結(jié)果，大大方便了患者和臨床治療，滿足了臨床工作者和患者在時間上的需求，尤其對于急性心血管疾病，可以使患者盡早得到診斷和治療，對于控制病情發(fā)展、降低死亡率有重大的意義。但仍存在需要改進(jìn)的地方，如質(zhì)量控制、操作者技術(shù)參差不齊及臨床管理不夠完善等，不能較好地保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量［5］。為保證POCT法檢測的準(zhǔn)確性，我科在以下各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制:①對每位參與檢測的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，熟悉儀器性能與要求，規(guī)范操作規(guī)程 、掌握操作要領(lǐng);②試劑的正確儲存和使用;③標(biāo)本采集:采集標(biāo)本所用抗凝劑種類、標(biāo)本采集時間，正確的標(biāo)本采集是保證質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是獲取準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果的前提;④儀器的校正和比對:嚴(yán)格按照儀器說明進(jìn)行儀器的校正和比對，原則上每天自檢一次，每周校準(zhǔn)質(zhì)控一次，對某些項目定期 (如每季度一次)與本科室化學(xué)發(fā)光儀進(jìn)行比對。⑤儀器的維護(hù)、保養(yǎng):要求儀器使用者熟悉儀器的性能和存放條件，儀器完成當(dāng)日檢測后，及時進(jìn)行儀器的日保養(yǎng)。通過以上措施，保證檢測人員和檢測儀器及試劑都處于最佳狀態(tài)，保證了結(jié)果的可靠性，只有準(zhǔn)確可靠的檢測結(jié)果才能成為臨床醫(yī)生診斷、治療的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。加強(qiáng)POCT的質(zhì)量管理，提高POCT的準(zhǔn)確性，才能獲得快速、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，使其結(jié)果能更加有效的指導(dǎo)臨床診斷和治療，優(yōu)質(zhì)高效的滿足臨床醫(yī)生和患者的需求。

［1］劉錫光，方成，劉忠，等.POCT基本理論和臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2006:4.

［2］趙雅琳，蔣寶國.急性心肌梗死患者溶栓后血漿中腦納素濃度變化的研究［J］.中國老年心腦血管病雜志，2006，8(3):168－170

［3］葉任高.內(nèi)科學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:161－176，273－297.

［4］陳協(xié)興，洪華山，王一波，等.腦利鈉肽對急性呼吸困難的鑒別診斷意義［J］.中華急診醫(yī)學(xué)雜志，2004，13(4):254－256

［5］張國軍，康熙雄.POCT的臨床應(yīng)用及質(zhì)量管理［J］中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志.2007，30(9):1075