國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口法莫替丁片治療非糜爛性胃食管反流病的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

吳秋帆

(浙江省湖州市第三人民醫(yī)院藥劑科，浙江 湖州 313000)

胃食管反流病(GERD)是指胃、十二指腸內(nèi)容物反流至食管引起的胃燒灼感、反酸和反食等反流癥狀或食管組織損害，其中最常見的是非糜爛性胃食管反流病(NERD)。埃索美拉唑聯(lián)用法莫替丁治療NERD及pH監(jiān)測(cè)陽(yáng)性患者的療效明顯優(yōu)于單用埃索美拉唑[1]，但法莫替丁國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品價(jià)格不同。筆者在埃索美拉唑鎂腸溶片及西沙必利片用藥基礎(chǔ)上，分別加用國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口法莫替丁片治療NERD患者，并進(jìn)行療效和經(jīng)濟(jì)性比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2010年1月至2011年6月在我院門診及病房就診的NERD患者 50例，男女各25例;年齡18～64歲，平均(37．5±6．2)歲。均符合 GERD 的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2－3]。納入標(biāo)準(zhǔn)為具有燒心、反酸、胸痛和噯氣等癥狀，符合NERD診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)為體質(zhì)過(guò)敏及對(duì)試驗(yàn)用藥過(guò)敏者;伴有肝、腎等其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者;拒絕埃索美拉唑鎂腸溶片、西沙必利片聯(lián)合法莫替丁片治療者;妊娠或哺乳期婦女及精神病患者。均在知情同意的情況下，按就診順序隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組。觀察組25例中，男12例，女13例;平均年齡(37．8±5．9)歲;對(duì)照組 25例中，男 13例，女12例;平均年齡(37．2±4．3)歲。兩組NERD患者性別、年齡等一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

兩組均用埃索美拉唑鎂腸溶片(阿斯利康制藥，批號(hào)為0905073)40 mg，清晨頓服;西沙必利片(寧波大紅鷹藥業(yè)，批號(hào)為100501)5 mg/次，3次/d。對(duì)照組加用進(jìn)口法莫替丁片(安斯泰來(lái)制藥，批號(hào)為W0601)40 mg，夜間睡前服;觀察組加用國(guó)產(chǎn)法莫替丁片(青島首和金海制藥有限公司，批號(hào)為0506001)40 mg，夜間睡前服。兩組療程均為8周，治療前后均行胃鏡檢查，觀察并記錄其胃鏡表現(xiàn)、24 h動(dòng)態(tài)pH監(jiān)測(cè)、反流癥狀的改善程度。

1．3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[1，4-5]

治愈:患者自覺癥狀和體征消失，24 h動(dòng)態(tài)pH監(jiān)測(cè)正常，胃鏡檢查正常;有效:患者自覺癥狀和體征好轉(zhuǎn)，24 h動(dòng)態(tài)pH監(jiān)測(cè)正常，胃鏡檢查仍有炎癥但較前改善;無(wú)效:患者自覺癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，24 h動(dòng)態(tài)pH監(jiān)測(cè)陽(yáng)性(直立位pH低于4的時(shí)間多于6%或臥位pH低于4的時(shí)間多于2%)，胃鏡檢查病灶無(wú)改善或惡化。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，采用 χ2檢驗(yàn)，P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 療效比較

療效比較見表1。兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)。

表1 兩組療效比較[例(%)]

2．2 藥費(fèi)成本比較

成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。本試驗(yàn)中兩組患者組內(nèi)治療方案相同，一般資料比較也無(wú)顯著差異，故只考慮兩組法莫替丁片用藥成本的差異。進(jìn)口法莫替丁片43．80元/盒，20 mg×30 s，即 1．46 元 /片，每天 2 片，8 周(56 d)1 個(gè)療程;國(guó)產(chǎn)法莫替丁片 6．90 元 /盒，20 mg×24 s，即 0．29 元 /片，每天 2片，8周(56 d)1個(gè)療程。見表2。

表2 兩組藥費(fèi)成本比較

2．3 成本-效果分析

總有效率(E)所用的成本(C)越低，則方案越合理。本研究表明，對(duì)照組C/E結(jié)果為 163．52(元)/92．00(%)=1．78，觀察組C/E結(jié)果為 32．48(元)/96．00(%)=0．34。可見，觀察組C/E結(jié)果低于對(duì)照組。

2．4 敏感度分析

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的參數(shù)常具有不確定性，因而有必要通過(guò)變化參數(shù)來(lái)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[6]。為了了解各種因素的變化對(duì)以上成本－效果分析結(jié)果的影響程度，將兩組患者的藥費(fèi)成本下調(diào)10%，結(jié)果見表3?？梢姡^察組C/E結(jié)果低于對(duì)照組。

表3 兩組成本－效果敏感度分析

3 討論

NERD又稱內(nèi)鏡陰性反流病或癥狀性胃食管反流病[7]，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，近來(lái)研究較多的有食管高敏感性、食管防御機(jī)制增強(qiáng)及精神心理因素等，治療以藥物為主[8]。李文虎等[9]觀察蘭索拉唑聯(lián)合法莫替丁治療胃食管反流病的研究表明，蘭索拉唑與法莫替丁聯(lián)合治療胃食管反流病比單一用蘭索拉唑治療效果好。孫玉華[10]采用奧美拉唑聯(lián)合法莫替丁治療胃食管反流病，也取得較好療效。

法莫替丁是繼西咪替丁和雷尼替丁后出現(xiàn)的又一組織胺H2受體拮抗劑[11]，對(duì)胃酸分泌具有明顯的抑制作用[12]，作用強(qiáng)度比西咪替丁大30多倍，比雷尼替丁強(qiáng)6～10倍。由本研究發(fā)現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口的法莫替丁片療效差異不顯著，均未見明顯不良反應(yīng)。但國(guó)產(chǎn)法莫替丁片總費(fèi)用為32．48元，明顯低于進(jìn)口法莫替丁片總費(fèi)用163．52元;觀察組C/E結(jié)果為0．34，也低于對(duì)照組C/E結(jié)果1．78;而且將兩組藥費(fèi)成本下調(diào)10%后，觀察組C/E結(jié)果為0．30，也明顯低于對(duì)照組C/E結(jié)果1．60。提示國(guó)產(chǎn)法莫替丁片聯(lián)合埃索美拉唑鎂腸溶片及西沙必利片治療NERD患者，療效可靠、安全，且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]馮秀芝．埃索美啦唑與法莫替丁聯(lián)合治療非糜爛性胃食管反流病[J]．海峽藥學(xué)，2010，22(2):82 －84．

[2]劉思德，姜 泊，周殿元．胃食管反流病內(nèi)鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)及圖片解讀[J]．現(xiàn)代消化及介入診療，2008，13(1):42－44．

[3]GerdQ研究協(xié)作組．胃食管反流病問(wèn)卷對(duì)胃食管反流病的診斷價(jià)值[J]．中華消化雜志，2009，29(12):793 －798．

[4]梁 宇，蔡躍芳．奧美拉唑與法莫替丁聯(lián)合治療胃食管反流病[J]．中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2007，17(20):2 539 －2 540，2 543．

[5]盧遠(yuǎn)斌，彭新明．泮托拉唑腸溶膠囊治療胃食管反流病的臨床分析[J]．中國(guó)藥師，2009，12(11):1 623 －1 624．

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[7]胡學(xué)軍，花海兵，姚 平，等．柴胡加龍骨牡蠣湯聯(lián)合蘭索拉唑治療非糜爛性胃食管反流病45例[J]．中醫(yī)雜志，2011，52(1):60－61．

[8]黃紅梅，陳 洪．非糜爛性胃食管反流病研究進(jìn)展[J]．現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，2010，38(2):196 － 200．

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[10]孫玉華．奧美拉唑聯(lián)合法莫替丁治療胃食管反流療效觀察[J]．中國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2008，15(1):16．

[11]呂煥菊，馬 婧，陳立萍．法莫替丁的臨床應(yīng)用[J]．中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2006，23(2):155 －156．

[12]陳勇華．奧美拉唑三聯(lián)療法治療胃潰瘍復(fù)發(fā)的臨床觀察[J]．中國(guó)藥師，2011，14(9):1 329 －1 330．