基層部隊(duì)特殊藥品安全管理的建議

張 莉，梁晶晶，欒 勇

基層部隊(duì)醫(yī)療單位的小藥房，或多或少總會(huì)儲(chǔ)備部分特殊藥品，如一類麻醉藥品鹽酸哌替啶注射液，鹽酸嗎啡注射液；二類精神藥品地西泮片、硝西泮片；含特殊藥品復(fù)方制劑（麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液）等。本文就如何加強(qiáng)基層部隊(duì)特殊藥品的安全管理，提出以下建議。

1 充分認(rèn)識(shí)特殊藥品安全管理的重要性

特殊藥品的合理使用能解除患者病痛，如果管理不當(dāng)流入非法渠道，將會(huì)成為犯罪分子獲取毒品或制毒前體的重要目標(biāo)，就會(huì)危害社會(huì)。近期，一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區(qū)出現(xiàn)從藥用渠道流失，被濫用或提取制毒的現(xiàn)象，在國(guó)內(nèi)外造成不良影響，且危害公眾健康安全。此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）[1]。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與公安部等部門先后采取了一系列措施，加強(qiáng)此類藥品的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，取得了一定成效。

新時(shí)期新型毒品的出現(xiàn)，毒販子們把攝入渠道瞄準(zhǔn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這給監(jiān)管工作帶來(lái)新了的挑戰(zhàn)，監(jiān)管責(zé)任越來(lái)越重大。要充分認(rèn)識(shí)到特殊藥品監(jiān)管工作的重要性、長(zhǎng)期性、艱巨性和復(fù)雜性，加強(qiáng)監(jiān)管力度，層層落實(shí)特殊藥品監(jiān)管責(zé)任，使特殊藥品使用單位能做到規(guī)范管理，防止流入非法渠道，有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用。。

2 建立健全基層部隊(duì)特殊藥品安全管理制度

要想管理好特殊藥品，必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)特殊藥品管理的法律法規(guī)。如《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《禁毒法》、《反興奮劑條例》等。堅(jiān)決貫徹落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，強(qiáng)化基層部隊(duì)特殊藥品的管理責(zé)任，切實(shí)履行特殊藥品的監(jiān)管職責(zé)，按照“誰(shuí)使用，誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，進(jìn)一步完善基層部隊(duì)醫(yī)療單位特殊藥品的安全管理體系。

2.1 建立 “特殊藥品使用登記制度” 應(yīng)將特殊藥品的采購(gòu)、銷售、庫(kù)存、使用數(shù)量以及流向信息及時(shí)、真實(shí)地錄入，實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品的全面動(dòng)態(tài)監(jiān)控[2]，保證信息數(shù)據(jù)的真實(shí)性、信息來(lái)源的可靠性，指定專人實(shí)施對(duì)特殊藥品使用全過(guò)程的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控，最終達(dá)到監(jiān)控“一針一片”流向的目標(biāo)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)著手建立全國(guó)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，以加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品的管理，為確保公眾安全使用特殊藥品，明確對(duì)該類藥品的監(jiān)管要落實(shí)到“一針一片”。

2.2 明確規(guī)定各類特殊藥品的調(diào)配基數(shù) 安排合理的設(shè)置地點(diǎn)和庫(kù)存數(shù)量，必須每天結(jié)算與核對(duì)。包括含特殊藥品復(fù)方制劑，也應(yīng)設(shè)立專區(qū)存儲(chǔ)和發(fā)放[3]，必須保證其合理應(yīng)用，防止丟失、被盜、被搶等事件發(fā)生，防止從藥用渠道流失和濫用。在發(fā)生特殊藥品流弊時(shí)要及時(shí)向上級(jí)部門報(bào)告，不得隱瞞不報(bào)，因此發(fā)生事故的，將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

2.3 切實(shí)做好特殊藥品的使用監(jiān)管工作 應(yīng)對(duì)本單位特殊藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等環(huán)節(jié)過(guò)程及安全保衛(wèi)工作進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，做到全過(guò)程的監(jiān)督。特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等管理活動(dòng)要有專用賬冊(cè)，要做到賬物相符，專賬保存期要符合規(guī)定，每個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行至少雙人（包括雙人）以上復(fù)核制度。對(duì)過(guò)期、損壞的特殊藥品要登記、造冊(cè),并及時(shí)向上級(jí)部門申請(qǐng)銷毀。特殊藥品的購(gòu)用應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)“五專”管理措施，執(zhí)行專柜儲(chǔ)存、雙人雙鎖管理制度等。建立適合本單位特點(diǎn)的有針對(duì)性的管理制度，防止盜竊、套購(gòu)麻醉、精神藥品現(xiàn)象發(fā)生。

2.4 依據(jù)臨床需求建立基本品種目錄和基數(shù) 本著少而勤的采購(gòu)原則，防止過(guò)期浪費(fèi)。如有過(guò)期的特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照特殊藥品之管理規(guī)定予以銷毀處理，即部門領(lǐng)導(dǎo)簽字授權(quán)后，雙人現(xiàn)場(chǎng)銷毀，雙人簽字，不得潦草行事。嚴(yán)格執(zhí)行各類特殊藥品的處方管理規(guī)定，如麻醉藥品處方只開一次劑量，現(xiàn)場(chǎng)使用，處方需保存兩年備查；二類精神藥品的處方不超過(guò)7日常用量，處方需保存一年備查。

2.5 完善和落實(shí)特殊藥品安全管理制度 需配置必要的安全防盜措施，加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)等硬件建設(shè)，設(shè)置儲(chǔ)存特殊藥品的專柜，安裝專用防盜門并實(shí)行雙人雙鎖管理，裝有監(jiān)控設(shè)施和自動(dòng)報(bào)警裝置并正常運(yùn)行，報(bào)警裝置應(yīng)與值班室報(bào)警系統(tǒng)相連接。

3 加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，增強(qiáng)責(zé)任感

特殊藥品的使用和監(jiān)管應(yīng)各負(fù)其責(zé)，部門領(lǐng)導(dǎo)為特殊藥品使用和監(jiān)管的第一責(zé)任人，具體分管人員應(yīng)負(fù)責(zé)完善相關(guān)規(guī)章制度，明確各自職責(zé)，落實(shí)相關(guān)管理措施，定期召集有關(guān)人員組織自查，每年必須進(jìn)行專業(yè)考核。采購(gòu)人員要嚴(yán)格特殊藥品的依法采購(gòu)，保管人員負(fù)責(zé)特殊藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和保管。注重提高醫(yī)護(hù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)，重視對(duì)特殊藥品和易制毒化學(xué)品的管理，有效遏止流弊事件的發(fā)生，確保特殊藥品的安全。

總之，要充分認(rèn)識(shí)到基層部隊(duì)特殊藥品安全管理工作的重要性、長(zhǎng)期性、艱巨性和復(fù)雜性，增強(qiáng)特殊藥品安全管理的責(zé)任感和緊迫感，杜絕違法違規(guī)行為，徹底排除特殊藥品安全隱患。加強(qiáng)監(jiān)管力度，建立特殊藥品安全應(yīng)急機(jī)制。完善各項(xiàng)制度，切實(shí)落實(shí)特殊藥品有效監(jiān)管的具體措施，使特殊藥品的采購(gòu)、管理和使用秩序得到規(guī)范，建立特殊藥品監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。一定要加強(qiáng)監(jiān)管力度，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)法規(guī)制度，建立健全特殊藥品安全管理體系，防止特殊藥品流入非法渠道，引起不良事件的發(fā)生。

[1]張智艷，嚴(yán)自強(qiáng).特殊藥品的庫(kù)房管理模式探討[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2009，9(3)：233-235.

[2]胡 敏.我國(guó)將實(shí)行藥品電子身份證監(jiān)管制[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2008，(5)：7.

[3]劉 冰，侯飛燕，蔡小華.含特殊藥品復(fù)方制劑管理和購(gòu)銷渠道調(diào)查[J]. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8(11)：134-135.

[4]王永才，劉思源，熊 焰.我院含特殊藥品類復(fù)方制劑管理及使用情況分析[J]. 西南軍醫(yī)，2011，13(5)：962-964.