喜迎“十八大”勝利召開全力保障首都市民用藥安全

編者按：舉世矚目的中國共產(chǎn)黨第十八次全國代表大會，將在11 月上旬勝利召開。北京市藥品監(jiān)管系統(tǒng)認真貫徹市委、市政府和國家食品藥品監(jiān)管局的有關(guān)部署，以全面加強藥品市場監(jiān)管、努力保障首都市民用藥安全的實際行動，喜迎黨的“十八大”勝利召開。在深入排查安全風(fēng)險的現(xiàn)場，在緊急查辦重大案件的一線，到處都有各級領(lǐng)導(dǎo)的身影；在中藥飲片專項整治的戰(zhàn)場，在普及安全用藥知識的課堂，到處都有藥監(jiān)人員的足跡。在此，我們特意編發(fā)一組反映北京市藥品監(jiān)督管理局所屬各分局相關(guān)動態(tài)的信息，以幫助讀者了解藥品監(jiān)管部門為迎接黨的“十八大”所做的部分工作，并借此為藥品監(jiān)管部門加油鼓勁。

東城分局 聯(lián)合衛(wèi)生部門檢查民社辦醫(yī)療機構(gòu)

本刊訊日前，北京市藥品監(jiān)督管理局東城分局聯(lián)合東城區(qū)衛(wèi)生局，出動檢查人員192 人次，對轄區(qū)內(nèi)48 家重點民辦和社會辦醫(yī)療機構(gòu)開展藥械質(zhì)量安全專項檢查。

此次專項檢查對象主要是使用中藥飲片的,納入醫(yī)保范圍的民社辦醫(yī)療機構(gòu)、美容類民社辦醫(yī)療機構(gòu)，東城分局特意從中選取了48 家在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)過問題的或存在安全隱患的進行重點檢查。針對發(fā)現(xiàn)的新問題，東城分局再次對民社辦醫(yī)療機構(gòu)風(fēng)險隱患進行了分析，進一步調(diào)整了“問題單位”名單，并準(zhǔn)備進一步加強對相關(guān)單位的日常監(jiān)督和“飛行檢查”。

西城分局 加大中藥飲片專項整治力度

本刊訊為全面落實北京市中藥飲片專項整治行動方案，為黨的“十八大”召開營造良好的社會氛圍，北京市藥品監(jiān)督管理局西城分局在9 月狠抓相關(guān)工作落實，并加大對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管力度。

在此期間，西城分局重點檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否存在擅自委托或承接委托生產(chǎn)中藥飲片，以及是否存在以“走票、掛靠”等方式違法經(jīng)營非自產(chǎn)中藥飲片的行為；同時還深入檢查了中藥飲片經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片進貨渠道、相關(guān)票據(jù)、檢驗報告留存情況，是否存在從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等違法行為。目前，尚未發(fā)現(xiàn)違法行為和不合格藥品。

朝陽分局 深入開展安全用藥宣傳

本刊訊為提高公眾安全用藥意識，北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局在朝陽區(qū)來廣營地區(qū)辦事處、雙井街道辦事處的大力支持下，在來廣營易事達廣場、雙井樂成廣場同時開展了大型安全用藥宣傳活動。

此次宣傳活動以“謹慎使用抗生素”、“警惕非法食品添加”、“警惕保健食品夸大宣傳”為主題，緊密結(jié)合朝陽區(qū)群眾安全用藥需求，為大家發(fā)放了“謹慎使用抗生素”的宣傳教育材料和安全使用“三品一械”的宣傳品，組織了安全用藥知識咨詢和假劣藥品辨別方法解答，還組織醫(yī)務(wù)工作者和藥學(xué)專家為群眾提供多種服務(wù)。宣傳活動期間，還重點宣傳了“安全用藥”專家咨詢熱線800-810-1988 的使用方法。

海淀分局 提前部署“十八大”藥械安全保障工作

本刊訊日前，北京市藥品監(jiān)督管理局海淀分局聯(lián)合海淀區(qū)衛(wèi)生局，召開全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人會議，提前部署“十八大”期間的藥品和醫(yī)療器械安全保障工作。

會議明確了“十八大”期間醫(yī)療機構(gòu)的藥品安全保障工作要求，通報了全區(qū)藥品類易制毒化學(xué)品及含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)管、中藥飲片專項整治工作進展情況，通報了醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械專項整治情況，通報了近期診療事件和抗菌藥物“三好一滿意”工作情況。會議要求各級醫(yī)療機構(gòu)：緊密配合衛(wèi)生局和藥監(jiān)部門，切實做好“十八大”期間的藥械安全保障工作，同時還要帶好自己的隊伍，妥善處理醫(yī)患糾紛，主動為營造安定、和諧的社會環(huán)境做出自己的努力。

豐臺分局 召開“三品一械”企業(yè)動員會

本刊訊北京市藥品監(jiān)督管理局豐臺分局日前組織召開全區(qū)“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加的動員大會，要求相關(guān)企業(yè)全力保障“十八大”期間全區(qū)“三品一械”市場安全。豐臺分局全體人員和全區(qū)“三品一械”企業(yè)法定代表人或負責(zé)人共700 余人參加了動員會。

豐臺分局首先對“十八大”期間“三品一械”市場安全保障工作進行了周密部署，參會的“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表在會上作了明確承諾。會議要求所有相關(guān)企業(yè)：統(tǒng)一思想，提高認識，嚴(yán)格自律，誠信經(jīng)營，切實履行好藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任，確保生產(chǎn)和經(jīng)營的所有藥械品種質(zhì)量安全。

石景山分局 強化“三品一械”市場巡查

本刊訊為迎接黨的“十八大”勝利召開，北京市藥品監(jiān)督管理局石景山分局大大加強了旅游景區(qū)、繁華商業(yè)區(qū)、主要街道和重點飯店周邊地區(qū)的“三品一械”市場巡查，并堅持把產(chǎn)品采購渠道和是否存在超范圍經(jīng)營甚至無證經(jīng)營作為檢查重點。

在市場巡查中，石景山分局對極少部分違規(guī)企業(yè)及時提出限期整改要求，并在隨后繼續(xù)進行跟蹤檢查。對絕大多數(shù)守法經(jīng)營企業(yè)，分局執(zhí)法人員則給予熱情鼓勵，并對他們提出希望。

門頭溝分局 開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查

本刊訊為確?！笆舜蟆逼陂g全區(qū)醫(yī)療器械使用安全，北京市藥品監(jiān)督管理局門頭溝分局日前對轄區(qū)內(nèi)1 家醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種生產(chǎn)企業(yè)及6 家重點醫(yī)療機構(gòu)開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查。

此次專項檢查分為單位自查、現(xiàn)場檢查和總結(jié)處理3 個階段。在現(xiàn)場檢查中，門頭溝分局重點對上述單位的不良事件監(jiān)測管理制度執(zhí)行情況、監(jiān)測機構(gòu)建立情況、監(jiān)測工作開展情況和醫(yī)療器械不良事件再評價工作開展情況進行了檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的個別單位無醫(yī)療器械不良事件總結(jié)、未建立突發(fā)或群發(fā)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理機制問題，門頭溝分局督促和指導(dǎo)他們限期整改。

房山分局 全面開展藥械流通領(lǐng)域安全保障專項檢查

本刊訊日前，北京市藥品監(jiān)督管理局房山分局及時向全區(qū)下發(fā)《關(guān)于做好“三品一械”市場安全保障工作的通知》，要求全區(qū)“三品一械”經(jīng)營企業(yè)，全面開展“三品一械”安全保障自查和做出安全保障承諾，并在此基礎(chǔ)上開展專項檢查，督促相關(guān)企業(yè)整改。

房山分局開展的藥械流通領(lǐng)域安全保障專項檢查，緊密結(jié)合本區(qū)特點，并將專項檢查工作與日常監(jiān)管和“兩節(jié)”之前的市場巡查緊密結(jié)合，現(xiàn)已完成數(shù)十家藥械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場專項檢查，并對存在問題企業(yè)安排了后續(xù)跟蹤檢查。

通州分局 對藥品零售企業(yè)人員進行法律和專業(yè)培訓(xùn)

本刊訊北京市藥品監(jiān)督管理局通州分局將全面提高藥品零售企業(yè)從業(yè)人員法律意識，作為黨的“十八大”藥械安全保障工作的重要內(nèi)容。他們及時利用本區(qū)藥品零售企業(yè)第三季度例會，對全區(qū)11 個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、4 個街道的藥品零售企業(yè)從業(yè)人員進行了相關(guān)的法律法規(guī)培訓(xùn)。

培訓(xùn)期間，通州分局通過深入剖析藥品零售企業(yè)從業(yè)人員身邊的一個個典型案例，幫助大家深刻理解相關(guān)法律規(guī)定和如何避免違反相關(guān)法律規(guī)定，以及為什么要加強藥品類易制毒化學(xué)品及含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，并現(xiàn)場解答藥品零售企業(yè)人員疑問，從而有效地增強了大家的守法意識和守法能力。

順義分局 加強?；a(chǎn)品市場巡查

本刊訊為做好黨的“十八大”藥械安全保障工作，北京市藥品監(jiān)督管理局順義分局日前加強保健食品和化妝品的市場巡查。

順義分局以全區(qū)繁華商業(yè)街區(qū)和人口密集區(qū)為重點檢查區(qū)域，以大型商場超市、美容美發(fā)單位和賓館為重點檢查對象，現(xiàn)已巡查保健食品經(jīng)營企業(yè)11 家、化妝品經(jīng)營企業(yè)34 家、重點賓館飯店8 家。通過全面檢查上述單位的索證索票制度、臺賬管理情況、產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)簽和進貨驗收記錄，發(fā)現(xiàn)個別單位索證索票不全、個別產(chǎn)品標(biāo)識不清，遂進行了予以糾正。

大興分局 嚴(yán)格排查保健食品安全隱患

本刊訊北京市藥品監(jiān)督管理局大興分局日前出動執(zhí)法人員19 人次，對轄區(qū)15 家保健食品生產(chǎn)企業(yè)和繁華街區(qū)經(jīng)營保健食品的商場、超市進行了巡回檢查，嚴(yán)格排查保健食品安全隱患。

大興分局在檢查中發(fā)現(xiàn)，全區(qū)保健食品質(zhì)量總體良好。其中，保健食品生產(chǎn)企業(yè)的原料供應(yīng)商資質(zhì)資料、原料檢驗記錄以及相關(guān)臺賬等基本齊全，保健食品經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品進銷臺賬、相關(guān)票證等基本完整。對于個別經(jīng)營企業(yè)存在的進銷臺賬記錄不規(guī)范、從業(yè)人員培訓(xùn)不及時等問題，執(zhí)法人員進行了認真糾正并要求相關(guān)單位限期整改。

昌平分局 加強無菌及植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管

本刊訊北京市藥品監(jiān)督管理局昌平分局針對本區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)多、醫(yī)療器械品種多的特點，日前全面加強了對無菌及植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管和風(fēng)險排查。

在對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查中，昌平分局以安全隱患風(fēng)險排查“回頭看”為主要內(nèi)容，重點檢查相關(guān)經(jīng)營企業(yè)是否存在非法渠道進貨、是否存在擅自擴大或超范圍經(jīng)營、是否存在經(jīng)營過期或失效醫(yī)療器械、是否有完整的購銷記錄和臺賬。目前，昌平分局已經(jīng)對25 家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查，對17家經(jīng)營企業(yè)進行了注冊和庫房地址核查。

平谷分局 加大轄區(qū)“三品一械”檢查力度

本刊訊為迎接黨的“十八大”勝利召開，北京市藥品監(jiān)督管理局平谷分局日前對轄區(qū)內(nèi)部分“三品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了嚴(yán)格檢查。

在此次監(jiān)督檢查中，平谷分局共出動78 人次，抽查“三品一械”重點生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位26 家。隨后，平谷分局又出動執(zhí)法人員42 人次，集中對農(nóng)村地區(qū)的藥品、保健食品經(jīng)營企業(yè)開展專項檢查，共檢查農(nóng)村及城鄉(xiāng)接合部的藥品、保健食品經(jīng)營企業(yè)21 家。

懷柔分局 五措并舉保障化妝品使用安全

本刊訊北京市藥品監(jiān)督管理局懷柔分局采取五項措施，全面加強化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，努力保障消費者使用化妝品的安全。

五項措施包括：第一，及時召開全區(qū)化妝品經(jīng)營企業(yè)安全保障工作會議，對企業(yè)提出明確、具體要求；第二，組織轄區(qū)60家化妝品經(jīng)營企業(yè)簽訂化妝品安全承諾書，鄭重承諾不經(jīng)營標(biāo)簽、標(biāo)識不符合規(guī)定產(chǎn)品和嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度；第三，精心制作購買化妝品的《溫馨提示》并免費向經(jīng)營企業(yè)發(fā)放，由經(jīng)營企業(yè)張貼在店堂顯著位置，隨時提醒消費者謹慎消費；第四，認真準(zhǔn)備課件，對化妝品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員進行相關(guān)基礎(chǔ)知識和法規(guī)培訓(xùn)；第五，加強對化妝品經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

密云分局 嚴(yán)格查處不憑處方銷售處方藥行為

本刊訊為進一步規(guī)范全縣藥品市場秩序和保障消費者用藥安全，北京市藥品監(jiān)督管理局密云分局日前出動執(zhí)法人員563 人次，對藥品零售企業(yè)進行了重點檢查。

密云分局將藥品零售企業(yè)是否憑處方銷售處方藥、是否按照溫濕度要求儲存藥品、是否對藥品分類擺放作為檢查重點，對1家不憑處方銷售處方藥的零售企業(yè)，當(dāng)場給予了行政處罰。

密云分局還根據(jù)舉報，及時查處了一名在大城子鄉(xiāng)販賣假藥的人員，并及時將此案件移送公安部門。密云分局安監(jiān)科還對部分醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量進行了檢查。

延慶分局 全面開展打防管控?zé)o證無照專項行動

本刊訊日前，北京市藥品監(jiān)督管理局延慶分局在全縣范圍開展了無證無照打防管控專項行動。

延慶分局將嚴(yán)厲打擊無證無照非法銷售、回收藥品作為行動重點，將城鄉(xiāng)接合部、外來人口聚居區(qū)、各級社區(qū)醫(yī)院周邊地區(qū)，以及恒生、日上兩個批發(fā)市場，作為重點巡查區(qū)域。截至目前，延慶分局已出動執(zhí)法人員152 人次，執(zhí)法車輛64 車次，立案查處違法經(jīng)營行為5 起，向公安部門移送違法經(jīng)營假藥案件3 起，配合公安部門抓獲犯罪嫌疑人5 名，有力地打擊了無證無照違法違規(guī)行為。

經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局 進一步部署“三品一械”安全保障工作

本刊訊北京市藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局日前召開專題會議，進一步部署迎接黨的“十八大”的“三品一械”市場安全保障工作，300 余家“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、質(zhì)量負責(zé)人參加了會議。

會議要求全區(qū)“三品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，全面排查質(zhì)量安全隱患，嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，認真落實質(zhì)量安全責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。會議還要求企業(yè)保持聯(lián)絡(luò)暢通，及時向藥監(jiān)部門報告生產(chǎn)、經(jīng)營中的異常情況，以便做好應(yīng)急處理。