保健食品監(jiān)管探析

北京市藥品監(jiān)督管理局大興分局（102600）劉忠興

隨著人們生活水平不斷提高，保健食品作為一種安全系數(shù)相對(duì)較高的健康產(chǎn)品愈來(lái)愈受消費(fèi)者青睞，保健食品市場(chǎng)方興未艾。近年來(lái)，相關(guān)監(jiān)管政策適時(shí)調(diào)整，監(jiān)管體制機(jī)制日益完善，客觀上為保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供了政策支持和法制保障。然而，保健食品產(chǎn)業(yè)仍然有不容樂(lè)觀的一面，市場(chǎng)產(chǎn)品種類(lèi)繁多但品質(zhì)優(yōu)劣不一，貌似繁榮的市場(chǎng)背后隱藏著嚴(yán)重的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。作為基層監(jiān)管部門(mén)，如何更好地改進(jìn)監(jiān)管理念、創(chuàng)新監(jiān)管手段，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管是我們不懈的追求。本文旨在通過(guò)對(duì)轄區(qū)保健食品監(jiān)管實(shí)踐中隱現(xiàn)問(wèn)題的梳理分析，探究市場(chǎng)亂象背后的深層原因，從而為保健食品監(jiān)管政策的適當(dāng)調(diào)整建言獻(xiàn)策。

1 目前保健食品市場(chǎng)現(xiàn)狀與問(wèn)題分析

1.1 零售終端產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，功能類(lèi)別比較集中、種類(lèi)較少。這種情況尤其多見(jiàn)于依附藥店的保健食品經(jīng)營(yíng)，其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品主要有以補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)保健食品，減肥類(lèi)、抗疲勞、輔助降血糖、輔助降血脂類(lèi)等大眾化產(chǎn)品。功能類(lèi)別有限，生產(chǎn)廠家和牌子繁雜。而在依附于商場(chǎng)的大型保健食品專(zhuān)營(yíng)店，其產(chǎn)品則有很大的禮品性特點(diǎn)，保健功能種類(lèi)也比較集中，多是抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)、輔助降血糖、降血脂類(lèi)等。這種市場(chǎng)現(xiàn)狀同我國(guó)保健食品審批中核定的多達(dá)27種保健功能類(lèi)別形成強(qiáng)烈的反差，保健食品市場(chǎng)潛力有待深入開(kāi)發(fā)。

1.2 “類(lèi)保健食品”的普通食品有混淆視聽(tīng)之嫌。部分以“食”字號(hào)批準(zhǔn)的普通食品，公然標(biāo)注或宣稱(chēng)有特定保健功能。其違法表現(xiàn)有，在普通食品中使用未經(jīng)批準(zhǔn)的新食品原料，或者配方中有只可用于保健食品的物質(zhì)等。產(chǎn)品形態(tài)也呈現(xiàn)片劑、膠囊、口服液等保健食品常用形態(tài)，甚至在其外包裝制作中標(biāo)示保健食品類(lèi)似標(biāo)簽，堂而皇之地與正規(guī)保健食品一樣被經(jīng)營(yíng)者歸為“非藥品”類(lèi)保健品?！邦?lèi)保健食品”由于上市門(mén)檻低，較正規(guī)保健食品有天然優(yōu)勢(shì)，加之較強(qiáng)的營(yíng)銷(xiāo)宣傳攻勢(shì)，已然擠占了正規(guī)保健食品市場(chǎng)份額，導(dǎo)致保健食品外部環(huán)境進(jìn)一步惡化。

1.3 假冒產(chǎn)品影響惡劣。假冒產(chǎn)品表現(xiàn)為，或者直接偽造虛假的批準(zhǔn)文號(hào)，或者套用其他廠商依法取得的批準(zhǔn)文號(hào)。前者能夠直接定性為假冒。后者具有很大的隱蔽性，經(jīng)常以“聯(lián)合出品”、“監(jiān)制”的形式列明廠商，生產(chǎn)者真假難辨。產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者通常也能提供所謂產(chǎn)品批件乃至供貨方資質(zhì)等材料。然而，僅從文件表面審查很難確定其為假冒，有較大的欺騙性。假冒產(chǎn)品不僅違反了國(guó)家的市場(chǎng)監(jiān)管法律制度，擾亂了正規(guī)保健食品市場(chǎng)秩序，其潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)更是對(duì)消費(fèi)者的身體健康和生命安全構(gòu)成威脅。

1.4 保健食品單純質(zhì)量問(wèn)題。主要是指正規(guī)廠商出品的經(jīng)批準(zhǔn)產(chǎn)品，供貨渠道正規(guī)、資質(zhì)齊全真實(shí)的情形下發(fā)生的內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題。其表現(xiàn)，或者是違法添加了藥品或其他違禁物質(zhì)，或者是因?yàn)樯a(chǎn)工藝、投料等生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題導(dǎo)致有效成分含量低、特定項(xiàng)目不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量不合格。此類(lèi)問(wèn)題通常是監(jiān)管部門(mén)在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者例行監(jiān)督抽驗(yàn)中隨機(jī)抽檢后，由專(zhuān)門(mén)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，質(zhì)量是產(chǎn)品的生命，因此，單純質(zhì)量問(wèn)題也不可小覷。

1.5 產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范。保健食品標(biāo)簽是消費(fèi)者了解產(chǎn)品信息的主要載體，其質(zhì)量相關(guān)信息的明示，尤其是主要原料、功效成分、功能表述和適宜人群等對(duì)保健食品的選購(gòu)至關(guān)重要。標(biāo)簽問(wèn)題有：標(biāo)識(shí)與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)不一致，或者漏項(xiàng)或者任意篡改批準(zhǔn)事項(xiàng)，如擅自增加保健功能、擴(kuò)大適宜人群、縮小不適宜人群、變更食用方法、食用量等。有的則是說(shuō)明書(shū)標(biāo)示比較規(guī)范，但在產(chǎn)品外包裝標(biāo)注與食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不相干的內(nèi)容，多表現(xiàn)為概念式的單純產(chǎn)品宣傳。在委托生產(chǎn)的產(chǎn)品中，可能有生產(chǎn)廠家和委托商等信息標(biāo)示不清的問(wèn)題。上述種種情形欺騙了消費(fèi)者，容易導(dǎo)致不當(dāng)消費(fèi)。產(chǎn)品標(biāo)簽的規(guī)范程度已然成為產(chǎn)業(yè)規(guī)范化的風(fēng)向標(biāo)，標(biāo)簽管理亟待規(guī)范。

1.6 產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)各顯神通，虛假夸大宣傳嚴(yán)重，廣告規(guī)范不力。以免費(fèi)講座為代表的會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)、體驗(yàn)營(yíng)銷(xiāo)等方式多流于夸大產(chǎn)品功效。很多產(chǎn)品自身定位不準(zhǔn)，在營(yíng)銷(xiāo)宣傳中搞文字游戲、概念炒作，甚至暗示或明示療效作用，最終導(dǎo)致廣告營(yíng)銷(xiāo)劍走偏鋒，引發(fā)消費(fèi)者對(duì)整個(gè)保健食品產(chǎn)業(yè)的質(zhì)疑，行業(yè)誠(chéng)信度不斷降低。有研究表明，我國(guó)保健食品企業(yè)用于宣傳營(yíng)銷(xiāo)的費(fèi)用支出遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)的支出。另一方面，與廣告鋪天蓋地形成鮮明對(duì)比的是，監(jiān)管略顯滯后，并且，廣告主、廣告發(fā)布者和廣告經(jīng)營(yíng)者等責(zé)任主體主管部門(mén)錯(cuò)雜，監(jiān)管合力不足。此外，利用互聯(lián)網(wǎng)等電子商務(wù)形式銷(xiāo)售保健食品，現(xiàn)行法律、法規(guī)尚無(wú)明確的專(zhuān)門(mén)性規(guī)定。法律規(guī)制的空白給不法商人違法經(jīng)營(yíng)以可乘之機(jī)。市場(chǎng)流通行為的監(jiān)管效果不可控潛藏質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

2 保健食品產(chǎn)業(yè)表象背后的原因探析

2.1 保健食品產(chǎn)業(yè)政策和監(jiān)管體制有著內(nèi)在的階段局限性。從行業(yè)發(fā)展歷史縱深分析的角度，我們能清楚看到政策對(duì)行業(yè)的引導(dǎo)作用及其適時(shí)變更的必要性。我國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展以深厚的中醫(yī)藥保健傳統(tǒng)為支撐，在經(jīng)歷了上世紀(jì)80年代行業(yè)起步時(shí)的混亂無(wú)序后，20世紀(jì)90年代，以《食品衛(wèi)生法》[1]、《保健食品管理辦法》等為代表的一系列法律、規(guī)章和相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件迅速出臺(tái)，明確將有特殊保健功能的食品納入專(zhuān)門(mén)化的法制化管理軌道，以審批制為標(biāo)志的政府主導(dǎo)作用昭然，行業(yè)迅速步入了快速增長(zhǎng)期，成為了名副其實(shí)的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，持續(xù)了為時(shí)十多年的的飛速發(fā)展期。而市場(chǎng)的瞬息萬(wàn)變也伴生了審批中功能類(lèi)別扎堆、市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，企業(yè)多、小、散，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱等新情況、新問(wèn)題。政府監(jiān)管不適應(yīng)市場(chǎng)需求的情況也不斷出現(xiàn)，各種問(wèn)題逐漸暴露。如何更好地激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新潛力、讓企業(yè)自主承擔(dān)行業(yè)發(fā)展的責(zé)任，成為擺正政府監(jiān)管部門(mén)的新課題?！妒称钒踩ā愤m時(shí)引入了“地方政府負(fù)總責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的理念。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，企業(yè)永遠(yuǎn)是競(jìng)爭(zhēng)的主體，它總是本能地探尋市場(chǎng)最新動(dòng)向，對(duì)利益的追逐也是其不斷創(chuàng)新的動(dòng)力所在。在鼓勵(lì)市場(chǎng)自主競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)，政府的宏觀引導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)職能更為重要。如果能夠掌握好政策的宏觀導(dǎo)向作用，并順勢(shì)完善部門(mén)監(jiān)管體制，以充分激發(fā)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的正效應(yīng)，諸如產(chǎn)品同質(zhì)化、企業(yè)多小散等問(wèn)題應(yīng)該會(huì)循序漸進(jìn)地迎刃而解。無(wú)論何時(shí)，產(chǎn)業(yè)政策適時(shí)調(diào)整和監(jiān)管法制環(huán)境不斷完善都是產(chǎn)業(yè)騰飛的必然要求。

2.2 注冊(cè)審批、生產(chǎn)許可與流通經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)信息聯(lián)動(dòng)不足。保健食品零售終端的種種問(wèn)題表征，一方面，反映了產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)領(lǐng)域不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的亂象，市場(chǎng)的各級(jí)營(yíng)銷(xiāo)商都起到了推波助瀾的作用。另一方面，保健食品出品鏈條上的注冊(cè)審批、生產(chǎn)許可等上游環(huán)節(jié)信息的相對(duì)封閉性無(wú)疑為下游流通環(huán)節(jié)問(wèn)題迭出埋下了隱患。注冊(cè)信息在流通監(jiān)管中很難成為產(chǎn)品上市的實(shí)質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)，流通領(lǐng)域的監(jiān)管被動(dòng)地定位于“索證”、“索票”的表面審查階段，對(duì)于像偽造批準(zhǔn)證書(shū)類(lèi)的違法行為，即便專(zhuān)業(yè)監(jiān)管人員也很難識(shí)別其伎倆。對(duì)于假冒或偽造生產(chǎn)廠家信息的假冒產(chǎn)品，僅憑資質(zhì)的表面審查很難確定其生產(chǎn)許可信息的真?zhèn)巍Ｈ缧柽M(jìn)一步核實(shí)，只能采取協(xié)查函的方式，存在時(shí)間成本太大、執(zhí)法效率太低的問(wèn)題。

現(xiàn)實(shí)監(jiān)管層面中，因地域管轄和環(huán)節(jié)監(jiān)管呈現(xiàn)出的“條塊分割”儼然不能適應(yīng)整個(gè)市場(chǎng)環(huán)環(huán)相扣的整體性，由此衍生的監(jiān)管信息溝通成本太大等問(wèn)題，導(dǎo)致監(jiān)管較之花樣迭出的違法行為更為被動(dòng)。

2.3 現(xiàn)有的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系系統(tǒng)性不強(qiáng)、實(shí)操性不足。在保健食品標(biāo)簽管理方面，相關(guān)規(guī)定略顯單薄，與其他法規(guī)銜接不夠，對(duì)企業(yè)約束力不強(qiáng)。例如，經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)審查義務(wù)規(guī)定不明確，導(dǎo)致標(biāo)簽管理在下游企業(yè)鞭長(zhǎng)莫及。在宣傳營(yíng)銷(xiāo)領(lǐng)域，各廣告營(yíng)銷(xiāo)商責(zé)任不夠細(xì)化，相應(yīng)處罰后果不足以震懾違法。在標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方面，保健食品現(xiàn)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中，國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)較少，在功效成分和違禁物質(zhì)檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面仍需完善。正規(guī)保健食品的單純性質(zhì)量問(wèn)題顯示，在企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的規(guī)范方面仍不盡完善，生產(chǎn)的源頭管理仍需加強(qiáng)，諸如保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范等文件亟需細(xì)化和落實(shí)。

3 強(qiáng)化監(jiān)管實(shí)效的一點(diǎn)意見(jiàn)和建議

3.1 保健食品功能類(lèi)別改革或能破解產(chǎn)品同質(zhì)化、企業(yè)多小散等產(chǎn)業(yè)弊病。我國(guó)目前的保健食品注冊(cè)管理法規(guī)、規(guī)章，對(duì)新功能的申請(qǐng)?jiān)O(shè)置了較高的門(mén)檻，當(dāng)然從保證產(chǎn)品的安全性角度而言無(wú)可厚非。然而，本應(yīng)該開(kāi)發(fā)其他新功能的產(chǎn)品，囿于注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)等條條框框所限，只能退而求其次，勉強(qiáng)申請(qǐng)“提高免疫力”或者“抗疲勞”等“兜底性”功能類(lèi)別。這對(duì)于產(chǎn)品的創(chuàng)新、市場(chǎng)新需求的開(kāi)發(fā)與滿足尤為不利。最終產(chǎn)品同質(zhì)、競(jìng)爭(zhēng)動(dòng)力不足也就不可避免。而產(chǎn)品的同質(zhì)化才是市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的根源所在。更有甚者，因保健食品申請(qǐng)受挫，僅以普通食品獲準(zhǔn)，在營(yíng)銷(xiāo)中打保健食品的擦邊球者也不乏其人。所以，政府似乎應(yīng)當(dāng)從注冊(cè)審批的源頭上采取措施予以引導(dǎo)：對(duì)于現(xiàn)有27種功能類(lèi)別予以整合、調(diào)整和補(bǔ)充，鼓勵(lì)新功能開(kāi)發(fā)。可以通過(guò)稅費(fèi)減免、基礎(chǔ)科學(xué)研究支持等方式引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)發(fā)能滿足個(gè)性化消費(fèi)的功能類(lèi)別。

美國(guó)政策引導(dǎo)方面的做法也許可以借鑒。首先，美國(guó)乃至歐盟、加拿大等國(guó)家都要求產(chǎn)品的“健康聲稱(chēng)”應(yīng)以大量的可接受科學(xué)研究結(jié)果為依據(jù)。美國(guó)采用了循證體系對(duì)健康聲稱(chēng)的科學(xué)證據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。按照科學(xué)依據(jù)的充分程度，將健康聲稱(chēng)劃分為ABCD四個(gè)等級(jí)。正式認(rèn)可的健康聲稱(chēng)就是A級(jí)，同時(shí)對(duì)等級(jí)BCD分別制定了明確的聲稱(chēng)語(yǔ)言。這種標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)評(píng)價(jià)體系對(duì)企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展有一種推動(dòng)作用，它促使企業(yè)為提高科學(xué)評(píng)價(jià)等級(jí)而主動(dòng)加強(qiáng)相關(guān)信息收集、分析，主動(dòng)加強(qiáng)科研投入。同時(shí)，消費(fèi)者的消費(fèi)行為會(huì)形成有力的倒逼機(jī)制，促使企業(yè)更加關(guān)注長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。該科學(xué)評(píng)價(jià)體系的權(quán)威性由政府公信力保障，并以嚴(yán)格的標(biāo)簽制管理為基礎(chǔ)。

美國(guó)類(lèi)似于我國(guó)保健食品的產(chǎn)品被稱(chēng)為“膳食補(bǔ)充劑”，采取標(biāo)簽制而非審批制管理，市場(chǎng)監(jiān)管按照標(biāo)識(shí)管理。標(biāo)簽內(nèi)容包括健康聲稱(chēng)、結(jié)構(gòu)或功能聲稱(chēng)、成分標(biāo)識(shí)、營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)等，必須符合所有現(xiàn)行的FDA標(biāo)簽法規(guī)，并且，一律須注明“不承諾聲明”：“FDA尚未對(duì)此聲明進(jìn)行評(píng)估，此產(chǎn)品不用來(lái)診斷或預(yù)防任何疾病。”標(biāo)簽是市場(chǎng)監(jiān)管的依據(jù)，也是指導(dǎo)消費(fèi)者理智選購(gòu)的依據(jù)。在美國(guó)，標(biāo)簽管理因?yàn)槠浞ㄒ?guī)的完善而被公認(rèn)為成本較低、實(shí)效較強(qiáng)的監(jiān)管方式。

3.2 各部門(mén)相互配合，形成監(jiān)管合力。以《食品安全法》為主導(dǎo)的現(xiàn)行食品安全法律框架體系，確立了由衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)督、農(nóng)業(yè)等部門(mén)分段合作、形成監(jiān)管合力的監(jiān)管模式，并提出了“地方政府負(fù)總責(zé)”的統(tǒng)籌監(jiān)管理念。保健食品監(jiān)管須借勢(shì)食品安全監(jiān)管體制完善之際，由食藥局牽頭，形成各部門(mén)協(xié)作機(jī)制。諸如，涉及保健食品虛假宣傳方面，須與工商部門(mén)在廣告信息監(jiān)測(cè)、通報(bào)與違法查處等方面無(wú)縫銜接。在互聯(lián)網(wǎng)保健食品信息宣傳與銷(xiāo)售方面，食藥部門(mén)須與工業(yè)和信息化部門(mén)加強(qiáng)合作，利用網(wǎng)絡(luò)和信息管理等現(xiàn)代科技手段，提高網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的監(jiān)管水平。在農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等出租房密集區(qū)的保健食品“黑窩點(diǎn)”治理方面，須借助政府流管辦牽頭的治安綜治行動(dòng)平臺(tái)，充分發(fā)動(dòng)街道、鎮(zhèn)村的基層堡壘作用，密切關(guān)注制假售假等違法動(dòng)向，及時(shí)依法取締。在保健食品涉刑案件處理方面，須充分利用行政執(zhí)法與刑事司法銜接規(guī)定、辦法等制度平臺(tái)，增強(qiáng)“兩法銜接”的實(shí)操性。當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品召回等質(zhì)量事故時(shí)，各相關(guān)部門(mén)同時(shí)啟動(dòng)分工明確的應(yīng)急處理機(jī)制。因此，保健食品作為食品的一個(gè)分支，其監(jiān)管須適時(shí)完善部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制，確保有序高效。

3.3 類(lèi)保健食品問(wèn)題不僅僅是法律問(wèn)題，更是一個(gè)政策選擇問(wèn)題。按照現(xiàn)行《食品安全法》的規(guī)定，保健食品以特定保健功能的聲稱(chēng)為標(biāo)志，實(shí)行注冊(cè)審批制。從法律角度，只要“聲稱(chēng)特定保健功能”的行為能夠準(zhǔn)確界定，充斥在保健食品市場(chǎng)領(lǐng)域的假冒產(chǎn)品便可依法清理。而現(xiàn)實(shí)是，從生產(chǎn)到銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)的涉類(lèi)保健食品市場(chǎng)主體，乃至消費(fèi)者和生產(chǎn)廠商所在地的地方政府，都有其所以然的利益糾葛在其中，牽一發(fā)而動(dòng)全身。流通領(lǐng)域治理難，源于經(jīng)營(yíng)者眾多而存在法不責(zé)眾的問(wèn)題。因此，類(lèi)保健食品不能一刀切，應(yīng)當(dāng)疏堵結(jié)合。對(duì)于上市時(shí)間較長(zhǎng)且無(wú)明顯不良事件，消費(fèi)者比較信賴的產(chǎn)品，可以積極引導(dǎo)申報(bào)保健食品，如果屬于新功能聲稱(chēng)的，可以采用上述科學(xué)評(píng)價(jià)等級(jí)予以核定。我國(guó)保健食品監(jiān)管初期，將符合一定條件的“新資源食品”納入保健食品就是很好的范例。對(duì)于存在較大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)從源頭治理，嚴(yán)格從標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品宣傳等方面規(guī)范生產(chǎn)到銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節(jié)。情節(jié)嚴(yán)重者，禁止相關(guān)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，乃至吊銷(xiāo)生產(chǎn)資質(zhì)。具體操作方面，應(yīng)當(dāng)細(xì)化法律法規(guī)等規(guī)范性文件，完善相關(guān)配套制度規(guī)定。

3.4 良好的法律和制度保障是保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的不二法則。完善的法律規(guī)章制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)仍是保健食品常規(guī)監(jiān)管的重要依據(jù)。對(duì)于保健食品內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題和假冒保健食品處理方面，嚴(yán)格完善從注冊(cè)、生產(chǎn)到流通等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管措施，落實(shí)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷(xiāo)許可證等行業(yè)退出性懲罰機(jī)制。諸如，偽造和套用批準(zhǔn)文號(hào)的違法處理方面，一方面，發(fā)揮市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的有效機(jī)制，加大抽檢力度，盡最大可能發(fā)現(xiàn)違法行為。另一方面，一旦查實(shí)違法，便嚴(yán)格依法處理經(jīng)營(yíng)者和生產(chǎn)者，利用案件查處的倒逼機(jī)制，達(dá)到源頭治理的成效。

3.5 進(jìn)一步完善信息化監(jiān)管手段。在《食品安全法》界定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估體系下，完善保健食品監(jiān)管手段，應(yīng)當(dāng)充分利用現(xiàn)代化信息技術(shù)，將注冊(cè)審批和生產(chǎn)許可等上游環(huán)節(jié)的信息以共享平臺(tái)的方式，促成聯(lián)動(dòng)執(zhí)法機(jī)制，從而避免下游環(huán)節(jié)監(jiān)管部門(mén)因信息不充分導(dǎo)致執(zhí)法被動(dòng)的局面。尤其，在監(jiān)管力量有限，靠走門(mén)串戶、逐一市場(chǎng)巡查方式很難實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)管的形勢(shì)下，完善監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部的信息共享平臺(tái)，充分利用信息化、高科技的監(jiān)管手段，能夠確保監(jiān)管一盤(pán)棋，提高監(jiān)管效能。在生產(chǎn)企業(yè)自我規(guī)范管理方面，應(yīng)當(dāng)建立企業(yè)信用管理系統(tǒng)，運(yùn)用技術(shù)手段增強(qiáng)信息評(píng)估、分析、運(yùn)用能力，以完善的監(jiān)管手段帶動(dòng)企業(yè)自律。

3.6 充分調(diào)動(dòng)廣泛深入的社會(huì)參與。隨著人們保健食品消費(fèi)需求增強(qiáng)、安全關(guān)注度提高，政府部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)保健功能的科學(xué)認(rèn)知度等保健食品知識(shí)和監(jiān)管法規(guī)知識(shí)宣貫，引導(dǎo)消費(fèi)者理智消費(fèi)、依法維權(quán)。具體可以借助主題宣傳、節(jié)日宣傳等時(shí)機(jī)，以傳統(tǒng)平面媒體、廣播電視乃至網(wǎng)絡(luò)視頻等現(xiàn)代信息傳播工具為載體，通過(guò)公眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式廣泛開(kāi)展宣傳，充分調(diào)動(dòng)公眾對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督的積極性。

現(xiàn)代社會(huì)，行業(yè)協(xié)會(huì)等第三方主體有著不同于政府和企業(yè)的超脫性，對(duì)于行業(yè)自律有較大的推動(dòng)作用。通過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式，行業(yè)協(xié)會(huì)客觀上對(duì)產(chǎn)業(yè)研發(fā)有著積極引導(dǎo)作用。并且，它還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)行業(yè)中存在的普遍問(wèn)題，并與監(jiān)管部門(mén)有效溝通，發(fā)揮行業(yè)內(nèi)部監(jiān)督作用[2]。

輿論監(jiān)督是社會(huì)參與的重要推手。事實(shí)證明，對(duì)虛假宣傳等違法行為公開(kāi)披露，能夠?qū)`法經(jīng)營(yíng)者形成社會(huì)輿論壓力，畢竟，消費(fèi)者的抵制是更有力的懲罰。誠(chéng)如，權(quán)威部門(mén)發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量公告比局限于一定范圍的個(gè)案處罰更能觸動(dòng)企業(yè)的利益。輿論對(duì)違法行為有著重要監(jiān)督作用。因此，現(xiàn)代社會(huì)的行業(yè)監(jiān)管應(yīng)當(dāng)充分調(diào)動(dòng)社會(huì)公眾、行業(yè)協(xié)會(huì)和媒體輿論等社會(huì)力量，專(zhuān)業(yè)監(jiān)管與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合，構(gòu)建立體化的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。