北京市藥監(jiān)局大興分局檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用情況

（興聞）

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本刊訊 日前，北京市藥品監(jiān)督管理局大興分局組織相關(guān)科室，對(duì)轄區(qū)內(nèi)6家二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和9家一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。該分局現(xiàn)場(chǎng)抽檢了6批次一次性無(wú)菌產(chǎn)品，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)。檢查發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠按照《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用日常監(jiān)督管理辦法》規(guī)范使用醫(yī)療器械。

此次專項(xiàng)檢查按照“醫(yī)療器械使用專項(xiàng)整治工作方案”要求進(jìn)行，檢查人員從醫(yī)療器械的管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、記錄、回收以及銷(xiāo)毀入手，針對(duì)一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品、骨接合用無(wú)源金屬植入產(chǎn)品，以及體外診斷試劑等醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。

（興聞）

又訊 日前，北京市藥品監(jiān)督管理局大興分局在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展了口腔材料及在用齒科醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)齒科醫(yī)療器械的合法資質(zhì)較齊全，管理較規(guī)范。4家口腔診所從業(yè)人員法律法規(guī)意識(shí)淡薄，對(duì)齒科材料及在用醫(yī)療器械安全使用管理的知識(shí)缺乏。存在索證不全，購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范，對(duì)購(gòu)進(jìn)齒科材料缺乏審核驗(yàn)收，對(duì)義齒加工單位的資質(zhì)檔案不全，無(wú)法實(shí)現(xiàn)義齒產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤等問(wèn)題。

檢查人員當(dāng)場(chǎng)指出發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，要求其限期整改，并就如何采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)藥械及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和培訓(xùn)。通過(guò)檢查，進(jìn)一步提高了轄區(qū)內(nèi)齒科類醫(yī)療器械使用單位的法律法規(guī)意識(shí)，規(guī)范了齒科材料類醫(yī)療器械的市場(chǎng)秩序。