以計量認證為契機推動海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室規(guī)范化管理

王天玲，陳魯疆

（國家海洋局北海標準計量中心 青島 266033）

以計量認證為契機推動海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室規(guī)范化管理

王天玲，陳魯疆

（國家海洋局北海標準計量中心 青島 266033）

文章介紹了我國海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室管理的現(xiàn)狀，闡述了計量認證的必要性，并提出以計量認證為契機，規(guī)范海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室管理，對于海洋監(jiān)測數(shù)據(jù)和結果的準確性、可靠性、穩(wěn)定性具有重要的現(xiàn)實意義和科學意義。

計量認證；實驗室管理；海洋監(jiān)測

隨著社會的發(fā)展，中國融入世界經濟和科技的步伐加快，為促進實驗室的規(guī)范化管理，許多海洋行業(yè)實驗室已獲得國家實驗室資質認定或實驗室認可，具備了與國際接軌的能力和水平［1］，更好地推動了我國海洋經濟的快速良性發(fā)展。

海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室是海洋經濟和科技發(fā)展的重要力量。目前，海洋資源合理開發(fā)利用、海洋環(huán)境保護、海洋生態(tài)建設等海洋事業(yè)進入了一個嶄新的、快速發(fā)展的階段，海洋環(huán)境監(jiān)測服務在國家經濟建設、國防建設和社會發(fā)展服務中的地位日益凸顯，海洋環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)為海洋事業(yè)發(fā)展提供了強有力的技術支撐。為了獲得高質量數(shù)據(jù)以準確地描述和表征海洋狀況，科學地預測海洋環(huán)境的變化，有效地利用海洋資源，為海洋環(huán)境保護提供信息，為海洋綜合管理提供科學依據(jù)，如何通過科學規(guī)范的管理使實驗室質量管理水平和海洋環(huán)境監(jiān)測能力持續(xù)提高，已成為社會關注的熱點和必須要面對的重要問題。

1 海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室管理的現(xiàn)狀

1.1 實驗室特征

海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室具有以下主要特點：實驗室涉及學科領域廣；有時實驗環(huán)境要求特殊；某些實驗涉及未知危險實驗品；使用的儀器設備種類繁多，特性各異；外出作業(yè)環(huán)境惡劣；實驗的設計具有探索性、前瞻性和未知性，實驗結果具有很大程度的不確定性。

1.2 實驗室管理發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題

近年來，國家海洋局對海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室納入計量認證這項工作非常重視，在統(tǒng)籌規(guī)劃下，由國家計量認證海洋評審組考核通過計量認證的國家海洋環(huán)境監(jiān)測機構及與海洋局共建的地方海洋環(huán)境監(jiān)測機構不斷增多，目前已有60多家。此外，還有部分地方海洋環(huán)境監(jiān)測機構通過了由地方質檢部門主持考核的計量認證工作。

眾所周知，實驗室資質認定在規(guī)范海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室管理、提高實驗室監(jiān)測數(shù)據(jù)質量水平、增強全員質量意識等方面發(fā)揮了巨大的作用。

由于海洋環(huán)境監(jiān)測工作的特殊性，通過對海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室管理的探討，結合多年來從事開展北海區(qū)海洋環(huán)境監(jiān)測質量監(jiān)督管理工作的體會，筆者認為我國海洋環(huán)境監(jiān)測實驗室管理工作中還存在一些問題。

1.2.1 實驗室管理水平參差不齊

盡管通過計量認證的海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室已具有一定規(guī)模，但是尚有一些實驗室沒有開展計量認證工作，特別是一些地市級監(jiān)測機構實驗室存在的問題尤為突出。

這些機構的管理水平相對較低，普遍存在：①制度建設不健全，體現(xiàn)在組織和管理制度、設施設備管理制度、誠信守約制度、行為規(guī)范等方面；②能力建設不能完全滿足監(jiān)測工作需要，體現(xiàn)在工作環(huán)境、安全、儀器裝備、人員素質、科技創(chuàng)新等方面；③監(jiān)測實施過程的管理和監(jiān)督工作欠缺，體現(xiàn)在原始記錄、數(shù)據(jù)處理、質控措施、人員、程序和方法、記錄和文件控制等一系列問題，從而導致出監(jiān)測數(shù)據(jù)質量得不到切實保障。

1.2.2 質量管理體系運行表面化、形式化

計量認證促進了我國海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室質量管理體系建設，但運用和完善這一體系卻需要長期的學習、提高和磨合。

目前，已通過計量認證的實驗室中規(guī)范化管理各有千秋、差別較大。存在建立和執(zhí)行體系脫節(jié)的情況，不能充分發(fā)揮體系作用，浪費了人力、物力與財力。在制度建設方面，與快速發(fā)展的監(jiān)測技術和不斷擴展的監(jiān)測領域相比，質量管理制度的發(fā)展也不夠完備和及時。

1.2.3 質量保證部門執(zhí)行力度不夠

大部分監(jiān)測機構都設置質量保證和控制的部門，質量負責人或由單位領導兼任，或本身已身兼數(shù)職，關鍵時候起不到質量保證的作用；質量控制手段單一，或者完全依靠操作人員的自覺性。在工作量較少的情況下這種弊端表現(xiàn)不明顯，但當任務量大幅度增加時，若質量部門支撐力度不夠，質量保證工作將顯得捉襟見肘，更甚之個別監(jiān)測機構還缺少質量保證部門。

2 開展計量認證的必要性［2］

為了使海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室進入規(guī)范化管理軌道，實現(xiàn)高效率、高效益的監(jiān)測管理，最大限度地保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確和可靠，深入提高人們對計量認證的認識具有重要的科學意義和現(xiàn)實意義。

2.1 開展業(yè)務的基本條件

社會的逐漸規(guī)范使人們逐漸認識到，只有通過資質認定的檢測檢驗機構，才能夠以第三方身份提供客觀可靠的真實數(shù)據(jù)。只有取得計量認證合格證書的檢測機構，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA（中國計量認證）標記?，F(xiàn)在越來越多的單位提出資質認定一票否決制，數(shù)據(jù)和結果不能提供CMA章的，一律不予認可。這在客觀上也引起了實驗室對資質認定工作的高度重視。

2.2 管理水平提高的基本保障

計量認證需要對實驗室法律地位、獨立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設施、設備、程序和方法、質量管理體系和財務等基本條件進行全面考核。所以，對于實驗室管理水平的提高，起到了決定性作用。

2.3 業(yè)務水平提高的重要途徑

計量認證需要通過對實驗室進行考核，最終確認實驗室的能力。計量認證評審中，對實驗室人員的知識結構配置和專業(yè)技能提出的更高要求，對實驗室整體能力的提高貢獻巨大。同時，評審組成員都是本行業(yè)內的專家，能從實驗室各種角度入手，涉及問題的深度、廣度都對實驗室的綜合能力有提高作用。此外，評審考核方法多樣，這就更加要求實驗室在日常工作中要夯實基礎，嚴格要求。

3 實施計量認證的重要環(huán)節(jié)和難點

3.1 加快質量管理體系建設和完善

為確保出具監(jiān)測數(shù)據(jù)和結果的真實可靠，必須對可能影響結果的各種因素和環(huán)節(jié)進行全面的、自上而下地控制管理，使之處于受控狀態(tài)。因此，建立科學完善的管理體系并有效運行是海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室計量認證工作的重要任務。加快管理體系建設，要根據(jù)工作實際，確定質量方針和質量目標，明確職責分工，編制質量管理體系文件，嚴格按照要求，確保體系有效運行。

在硬件方面，按照規(guī)程規(guī)范、技術文件中參數(shù)要求，優(yōu)化配置設施設備，滿足安全要求和環(huán)境條件。

在軟件方面，要加強從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)，特別是業(yè)務能力的培養(yǎng)提高，強化職責分工意識。同時，要做好文件和記錄控制工作，以保障海洋環(huán)境監(jiān)測工作的可追溯性和重現(xiàn)性。

3.2 重視質量內審、管理評審工作

質量內審、管理評審是管理體系自我完善和持續(xù)改進的重要手段。定期內審和管理評審可以形成一個能及時發(fā)現(xiàn)問題，適時糾正或預防問題的良好機制。

質量主管要精心組織年度全部門、全要素的內部審核活動，檢查工作的符合性和有效性，找出不符合項或不合格項，并提出改進意見和糾正措施。①根據(jù)準則要求，逐條細化，設置對應內審檢查要素，并列出各要素要達到的標準，以公平公正為原則，全面開展內審工作。②糾正措施應實事求是，整改程度應結合實驗室實際情況，做到有的放矢。

管理評審作為實驗室最高層次的會議，應引起高度重視，真正發(fā)揮作用。會議由實驗室最高管理者主持，會前要做好充分的準備，有分析、有研究，根據(jù)準則中規(guī)定的十個方面的考慮因素提供真實完整的評審輸入資料，這是做好管理評審工作最關鍵的環(huán)節(jié)，也是最容易被忽視的。管理評審通過輸入材料，評價機構的質量方針，分析出現(xiàn)問題的原因，評價體系的適應性，從而真正做到體系運行的持續(xù)改進。

3.3 管理與監(jiān)督有機結合，保證監(jiān)測工作質量

加強對海洋環(huán)境監(jiān)測質量保證工作的監(jiān)督檢查和技術指導，建立并完善相關工作規(guī)章制度，根據(jù)質量方針和目標、海洋環(huán)境監(jiān)測工作實施方案等方面的具體要求，制定年度質量管理工作計劃，并將此納入年度綜合目標考核，采取有效舉措，對監(jiān)測全過程層層把關，各負其責，實施全面的質量管理。

加強質量監(jiān)督機制建設，充分發(fā)揮質量監(jiān)督員的作用，從各個環(huán)節(jié)和層面對監(jiān)測工作質量進行監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)問題。這也是目前計量認證工作的一個弱項，往往表面化、形式化。一方面，要重點抓好質量監(jiān)督計劃的制訂及對相關記錄的嚴格檢查，將其作為重點考核對象，最終形成質量監(jiān)督報告，作為內審或管理評審的依據(jù)。另一方面，使用有效的校核方法對質量結果進行監(jiān)督，如監(jiān)測過程中使用的現(xiàn)場空白、密碼平行樣、質控樣、加標回收、工作曲線等有效的校核方法。對質控數(shù)據(jù)的質量和合格率進行定期評審，以便改進和提高監(jiān)測工作質量。

3.4 緊抓質量控制，穩(wěn)步提升海洋環(huán)境監(jiān)測水平

質量控制工作是保證海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室能力的重要環(huán)節(jié)。各級監(jiān)測機構應嚴格按照《海洋監(jiān)測規(guī)范》和計量認證質量體系運行要求，制訂年度質量控制計劃，認真開展現(xiàn)場監(jiān)測樣品采集、樣品預處理、樣品貯存、樣品運輸、實驗室平行樣，內控樣或加標回收分析測試的全程質量控制，加強監(jiān)測數(shù)據(jù)審核，規(guī)范監(jiān)測數(shù)據(jù)報告格式，提高監(jiān)測數(shù)據(jù)質量，確保監(jiān)測結果準確可靠［3］。

3.5 重視計量管理，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)公正可靠

計量管理是為實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠而進行的科技、法制和管理活動，具有準確性、一致性、量值溯源性及法制性的特點，在體系建設和質量控制活動中具有重要地位和突出的作用［1］。

3.5.1 做好計量管理工作

（1）要做好準則中各項計量管理記錄工作。尤其是計量器具臺賬，包括相關技術資料、使用、維護維修、采購、使用環(huán)境、期間核查、量值溯源證書等相關記錄。

（2）切實做好日常計量器具管理工作。①要選擇和配置合適的計量器具，其準確度要滿足被測參數(shù)相關要求的規(guī)定，同時也要具有國家規(guī)定的制造計量器具許可證標志。②做好量值溯源工作，包括計量器具的檢定、校準、自校、實驗室比對或能力驗證以及期間核查等，同時要認真對待和做好檢定/校準證書有效性確認工作，以確保在用計量器具量值符合計量法規(guī)的要求。

（3）充分考慮計量管理人員的教育和培訓，認真學習國家有關計量及計量認證方面的法律法規(guī)、計量器具溯源、檢定、校準方面基礎知識，以及國家法定計量單位及數(shù)據(jù)修約等方面知識，以保障計量器具的正確使用與管理。

3.5.2 做好證書有效性確認工作

在對北海區(qū)海洋環(huán)境監(jiān)測機構進行質量監(jiān)督檢查過程中，大多數(shù)實驗室在證書有效性確認方面存在較為嚴重的問題。

該項工作主要是對出具證書內容是否符合檢測要求的評價，判定一個檢定或校準證書的有效性，是確保監(jiān)測數(shù)據(jù)質量的關鍵環(huán)節(jié)，應對以下幾項內容進行確認：①對計量器具的名稱、型號、唯一性標志、日期等基本信息進行核對、確認；②對檢定或校準機構的資質、能力的確認；③對檢定或校準工作中采用的計量標準裝置、標準器、技術依據(jù)以及是否經授權并有效的確認；④在出具結果判定方面，對檢定證書中檢定結果合格或不合格進行確認；對校準證書中校準項目、校準點、校準數(shù)據(jù)以及不確定度進行確認；⑤根據(jù)檢定結果或校準數(shù)據(jù)及計量器具的計量特性，確認是否滿足工作需要；⑥對證書上給出的聲明和建議給予確認。

4 體會和建議

4.1 統(tǒng)一要求，協(xié)調發(fā)展

承擔海洋環(huán)境監(jiān)測任務的實驗室都應將計量認證作為必要的前置資質要求，在全國范圍內，統(tǒng)一標準，規(guī)范管理。海洋環(huán)境監(jiān)測機構各級主管部門應加大監(jiān)管力度，督促未通過計量認證的實驗室取得相應資質認定，使全國海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室協(xié)調、均衡發(fā)展，以保證監(jiān)測工作整體水平的有效提高。

4.2 領導重視，全員參與

建立和實施質量管理體系的關鍵是海洋環(huán)境監(jiān)測機構領導要有深刻的認識和正確決策。領導要重視計量認證工作，關注、監(jiān)督、檢查和改進管理體系的運行情況，控制、協(xié)調各項質量活動，帶頭執(zhí)行管理體系文件規(guī)定，以身作則，通過有效溝通、表彰和激勵等措施來營造良好的內部氛圍。

全體員工要熟悉質量管理體系文件，認真履行自己的崗位職責，積極參與監(jiān)測工作和質量活動，努力實現(xiàn)自身素質和工作水平的全面提升［4］。

4.3 持續(xù)改進，不斷進取

海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室發(fā)展過程中，其內外環(huán)境均在不斷變化，如評審準則的換版、質量方針和目標的改變、工作類型和工作量的重大調整等。這就要求實驗室必須持續(xù)改進管理體系，從實施質量方針、目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施、管理評審等方面實現(xiàn)體系的持續(xù)改進，以提高體系運行的有效性。

4.4 長效管理，堅持不懈

海洋環(huán)境監(jiān)測機構實驗室要以通過計量認證為契機，確保管理體系完善，并堅持長效管理。正視計量認證考核工作，杜絕采用突擊的方式迎接現(xiàn)場評審。通過評審只是質量工作的起點，而不是終點，必須不斷提高監(jiān)測水平，確保監(jiān)測質量，拓展監(jiān)測范圍，才能使全國海洋環(huán)境監(jiān)測工作朝著健康、科學、高效的方向發(fā)展。

［1］ 劉麗葵，賀麗蘋.以實驗室資質認定理念推動高校實驗室管理的思考［J］.實驗技術與管理，2011，28（3）：188－190.

［2］ 楊曉東.實驗室資質認定的幾個問題探討［J］.山西建筑，2011，37（25）：252－253.

［3］ 劉曉燕.淺談環(huán)境監(jiān)測站如何實施實驗室資質認定［J］.內蒙古科技與經濟，2010（2）：77－79.

［4］ 魏愛旺，丁芹生，楊建國.泰州市疾病預防控制中心實驗室認可和資質認定的實踐與思考［J］.江蘇預防醫(yī)學，2009，20（4）：76－77.