華佗再造丸臨床研究進(jìn)展

李 沖，王 月，郭利平

(1.天津中醫(yī)藥大學(xué)，天津 300193；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)2011級(jí)博士研究生，天津 300193；3.天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬?？滇t(yī)院，天津 300193)

華佗再造丸為名老中醫(yī)冉雪峰祖?zhèn)髅胤?，其藥物組成主要為當(dāng)歸、川芎、紅花、天南星、馬錢子、冰片、白芍、紅參、五味子，具有活血化瘀、化痰通絡(luò)、行氣止痛功效，既往主要用于痰瘀阻絡(luò)所致腦卒中恢復(fù)期和后遺癥期的治療，療效肯定。近20年來，廣大醫(yī)學(xué)工作者在中醫(yī)“異病同治”理論的指導(dǎo)下，以其藥理作用[1]為依據(jù),并結(jié)合自身臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，將其臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大?，F(xiàn)將目前有關(guān)華佗再造丸的臨床研究成果綜述如下。

1 腦血管系統(tǒng)疾病

1.1 腦卒中

1.1.1 腦卒中恢復(fù)期和后遺癥期 既往的臨床觀察[2-4]顯示,華佗再造丸對(duì)半身不遂、舌強(qiáng)言蹇、偏身麻木等療效明顯，能改善患者神經(jīng)功能，減少病死率和致殘率，促進(jìn)顱內(nèi)血腫吸收，改善風(fēng)痰阻絡(luò)、氣虛血瘀證證候，改善血液流變學(xué)指標(biāo)。

1.1.2 腦卒中急性期 李鐵民[5]使用華佗再造丸治療腦出血急性期62例，總有效率為96.8%明顯優(yōu)于對(duì)照組80%，并且未發(fā)現(xiàn)用藥后再出血。但該研究?jī)H提及隨機(jī)分組,未詳細(xì)說明具體方法步驟，也未使用盲法。目前支持此結(jié)論的臨床研究數(shù)量也不多，證據(jù)并不充分，華佗再造丸在腦卒中急性期的療效還有待進(jìn)一步證實(shí)。

1.1.3 腦卒中(未分期) 有學(xué)者[6-8]將華佗再造丸用于并未明確分期的腦卒中患者，結(jié)果顯示：華佗再造丸組總有效率及CT變化均明顯優(yōu)于對(duì)照組，其血小板黏附率、血黏度治療前后對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 癡呆 此病基本病機(jī)為髓海不足、神機(jī)失用，由精氣血不足造成腦失所養(yǎng)，或氣火痰瘀諸邪內(nèi)阻，上擾清竅所致。痰、瘀為其重要的病理因素。該病多發(fā)病緩慢，病程較長(zhǎng)，久病入絡(luò)，病久必瘀，因此痰瘀阻絡(luò)證為癡呆的常見證型。華佗再造丸治療血管性癡呆的臨床研究[9]顯示，治療組總有效率90.4%，優(yōu)于對(duì)照組72.5%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。華佗再造丸治療老年期癡呆205例療效觀察[10]顯示，治療組總有效率81.0%,對(duì)照組61.6%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 心血管系統(tǒng)疾病

2.1 冠心病心絞痛(胸痹) 胸痹主要病機(jī)為心脈痹阻，痰、瘀又為主要的病理產(chǎn)物和致病因素，其治療關(guān)鍵在于活血化瘀、疏理氣機(jī)、泄?jié)峄硖?、辛溫通陽。根?jù)異病同治原則，臨床眾多醫(yī)者開始使用華佗再造丸治療該病，均取得較好療效。劉克英等[11]用華佗再造丸治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)心絞痛患者56例，對(duì)其臨床療效、心電圖、血液流變學(xué)指標(biāo)及血脂的變化進(jìn)行了觀察，并與同期病人作對(duì)照，結(jié)果各項(xiàng)療效均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05或P<0.01)。王付偉[12]的研究顯示，華佗再造丸對(duì)冠心病心絞痛患者在改善心絞痛癥狀、缺血性心電圖和血液流變學(xué)方面有較好療效，同時(shí)還可降低TC及LDL-C，降低動(dòng)脈硬化指數(shù)。方素欽等[13]認(rèn)為，華佗再造丸對(duì)冠心病心絞痛有肯定的療效，與公認(rèn)有效的常規(guī)藥物等效，如消心痛、心得安、潘生丁及冠心蘇合丸。

2.2 永久性心房顫動(dòng) 有學(xué)者用小劑量華佗再造丸治療永久性心房顫動(dòng)36例[14]，結(jié)果治愈22例，好轉(zhuǎn)11例，無效3例，總有效率91.67%。

3 其他

3.1 面癱 該病多因風(fēng)邪侵入絡(luò)脈，氣血痹阻所致，治療以活血行氣、疏通經(jīng)脈為主。目前臨床以針灸推拿治療該病效果顯著。亦有學(xué)者配合使用華佗再造丸治療面癱，療效明顯。研究[15]結(jié)果顯示，電針配合華佗再造丸治療頑固性面癱有效，優(yōu)于單純使用電針，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。另有學(xué)者[16]使用華佗再造丸并推拿治療面癱，總有效率為94.5%。

3.2 痛證 凡痛證者，不外乎“不通則痛，不榮則痛”，下列證屬痰瘀阻絡(luò)或瘀血阻絡(luò)之痛證，投以華佗再造丸治療，療效顯著，論證了中醫(yī)“異病同治”的理論。1)特發(fā)性三叉神經(jīng)痛[17]：該病病程長(zhǎng)，遷延不愈，反復(fù)發(fā)作，可達(dá)數(shù)十年之久。中醫(yī)認(rèn)為，病久入絡(luò)，治療應(yīng)以活血化瘀通絡(luò)止痛為主。2)坐骨神經(jīng)痛：久痛入絡(luò)，久痛多瘀，血瘀氣滯經(jīng)絡(luò)“不通則痛”，投華佗再造丸活血通絡(luò)，化瘀止痛[18]。3)頑固性頭痛：臨床上血管神經(jīng)性頭痛經(jīng)常反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，伴舌質(zhì)紫暗或邊有瘀點(diǎn)，脈弦細(xì)或澀為主要特征[18]，中醫(yī)辨證屬瘀血阻絡(luò)，不通則痛，予華佗再造丸，治以活血化瘀、通絡(luò)止痛。賈金梅[19]用華再造丸治療頑固性頭痛34例結(jié)果顯示，治療組(華佗再造丸)總有效率88.2%優(yōu)于對(duì)照組(尼莫地平)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。4)痛經(jīng):氣血失和，血行受阻，瘀血滯于胞宮而作痛，華佗再造丸治瘀血痛經(jīng)，亦獲良效[18]。5)胃脘痛：證屬氣血瘀滯者，口服華佗再造丸治療[17]。

3.3 腰椎骨質(zhì)增生 常紅軍[20]、于瑜[21]在總結(jié)華佗再造丸臨床新用途時(shí)均發(fā)現(xiàn)，腰椎骨質(zhì)增生患者服用華佗再造丸，用法用量均為10 g/次，3 /d，10 d為1療程，藥效顯著。表明華佗再造丸在治療骨質(zhì)增生方面也有潛在的優(yōu)勢(shì)。

3.4 精液不液化所致男性不育癥 羅中秋[22]應(yīng)用華佗再造丸治療精液不液化癥，治療后精液液化<1 h，精液各項(xiàng)常規(guī)檢查基本正常，治療前后(自身對(duì)照)比較均有顯著性差異(P<0.01)。

3.5 血栓閉塞性脈管炎 何興國(guó)[17]利用華佗再造丸活血化瘀、行氣止痛的功效，標(biāo)本兼顧地治療此病，效果顯著。

3.6 中晚期癌癥 段政明等[23]的研究顯示：華佗再造丸與化療聯(lián)合治療癌癥療效優(yōu)于單純化療，能減輕腫瘤患者的痛苦，明顯改善癥狀與體征，尤其對(duì)倦怠、乏力、食欲不振、脘腹飽脹、疼痛不寧等癥狀有意想不到的效果。

3.7 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 有學(xué)者[24]使用華佗再造丸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，治療組(華佗再造丸)總有效率90%與對(duì)照組(正清風(fēng)痛寧)86.7%無顯著差異，說明華佗再造丸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎與正清風(fēng)痛寧療效相當(dāng)。

4 結(jié)語

華佗再造丸的功效為活血化瘀、化痰通絡(luò)、行氣止痛，經(jīng)過長(zhǎng)期反復(fù)的中醫(yī)臨床實(shí)踐，其用于治療腦卒中恢復(fù)期和后遺癥期證屬痰瘀阻絡(luò)者的療效已得到認(rèn)可?！氨孀C論治”是中醫(yī)的精髓，“異病同治”是中醫(yī)辨證論治的具體表現(xiàn)形式之一，代表中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)。根據(jù)中醫(yī)“異病同治”即“同證同治”原則，凡證候?yàn)樘叼鲎杞j(luò)的疾病都可用華佗再造丸治療，如前文所述，近年不少學(xué)者將該藥廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐，治療多種疾病取得良好療效，華佗再造丸的臨床應(yīng)用范圍已得到拓展。但綜觀近20年文獻(xiàn)，缺乏大樣本的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照研究，因此上述結(jié)論存在一定程度的片面性，華佗再造丸在前述多種疾病臨床實(shí)踐的有效性和安全性仍有待進(jìn)一步證實(shí)，其作用機(jī)制亦有待藥理研究進(jìn)一步闡明。

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