輻射裝置的行政管理工作探析

謝 良 馬曉新 周維星 楊利梅

放射診療技術作為一種重要臨床手段已被廣泛應用。目前我國X刀和γ刀200余臺，居世界第一；CT機達5000余臺，局世界第三位；此外，醫(yī)用加速器600余臺，單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀500余臺。每年全國接受X射線放射學檢查的總?cè)舜味噙_2.5億，約占全國總?cè)丝诘?0%。醫(yī)用輻射是放射性同位素和X射線被發(fā)現(xiàn)后最早獲得實際應用的領域。醫(yī)用輻射以其在臨床應用上具有的獨特性，結(jié)合快速發(fā)展的計算機等多分支學科，接受放射診療的人群不斷擴大，醫(yī)療照射已經(jīng)成為目前最大的人工電離輻射來源，并且仍在不斷增加。放射診療技術在應用于醫(yī)學診療的同時，也增加了人體健康損傷和影響的可能性。因此，在放射診療技術廣泛普及和應用的今天，醫(yī)療照射已經(jīng)成為一個重要的公共衛(wèi)生問題[1]。

1 輻射裝置管理工作重要性和必要性

近年來，放射診療技術的應用表現(xiàn)出的新特點引發(fā)了一些新問題。①隨著我國科學技術的迅速發(fā)展，放射診療技術與國際先進水平迅速接軌，一些新技術如正電子發(fā)射計算機斷層掃描診斷、介入放射診療、調(diào)強適型治療、放射性籽粒插植治療等先進放射診療技術快速引進，甚至僅在少數(shù)發(fā)達國家進行的臨床試驗的質(zhì)子治療裝置也已落戶于國內(nèi)；②隨著城鄉(xiāng)經(jīng)濟的飛速發(fā)展和人民群眾對醫(yī)療服務的需求日益增長，放射診斷新技術的應用呈現(xiàn)出由大城市的綜合醫(yī)院迅速向中、小城市的基層醫(yī)院擴展的趨勢[2]。

在引進放射診療新技術、新設備的同時，部分醫(yī)療機構缺乏合格的專業(yè)技術人才、醫(yī)務人員的專業(yè)技術水平和衛(wèi)生防護知識難以適應新技術發(fā)展的需要、因管理不善、違章操作、設備故障等原因?qū)е碌姆派涫录歪t(yī)療事故時有發(fā)生等問題也隨之而來[3]。目前各基層醫(yī)院存在工作人員防護意識、安全意識薄弱等問題，其主要表現(xiàn)歸納為下述4方面。

(1)在放射診斷中醫(yī)療照射正當化原則未受到重視，X射線檢查的陽性率低，不必要的醫(yī)療照射現(xiàn)象嚴重，對患者的輻射防護，特別是對嬰、幼兒和育齡婦女的輻射防護未能切實執(zhí)行，增加了社會人群總體輻射劑量。

(2)在放射治療中存在的問題有：①合格的醫(yī)學物理人員嚴重不足；②少數(shù)放療設備應用單位缺乏嚴格的質(zhì)量保證措施，使患者受到潛在照射的危險，醫(yī)源性輻射事件時有發(fā)生；③在核醫(yī)學診治中對服用放射性藥物的患者缺乏必要的控制措施，導致其周圍人員無辜受到照射；④醫(yī)源性照射事件或事故的報告制度未能落實，使醫(yī)療照射事故基礎數(shù)據(jù)資料缺失。

(3)出現(xiàn)上述問題的重要原因是缺乏具有可操作性的管理法規(guī)和有效的監(jiān)督管理。為了對在新形勢下日益擴大的放射診療機構進行有效的監(jiān)管，衛(wèi)生部頒布了第46號令《放射診療管理規(guī)定》[4]。

(4)《放射診療管理規(guī)定》是依據(jù)我國有關職業(yè)病防治、放射防護、醫(yī)療機構管理等方面法律、法規(guī)制定的，是我國唯一一部全面規(guī)范放射診斷、放射治療、核醫(yī)學等放射診療行為的部門規(guī)章，是醫(yī)療衛(wèi)生法律體系的重要組成部分，其辦法實施的意義在于：①有利于提高我國放射防護和放射診療質(zhì)量水平，杜絕或減少放射事件和事故的發(fā)生，控制、降低不必要的醫(yī)療照射，減少社會人群受照射總體計量；②有利于推進醫(yī)療機構加強放射診療配套設備和人力資源的配置，加強安全防護設施等方面的建設，規(guī)范放射診療行為，提高放射診療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全；③加強放射診療工作的衛(wèi)生管理，改善和提高衛(wèi)生行政部門在醫(yī)療監(jiān)管方面的形象，讓群眾滿意，讓政府放心[5]。

2 保障輻射裝置診療工作的安全與質(zhì)量

貫徹實施保障輻射裝置診療工作的安全與質(zhì)量的目的是保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公共的健康及其權益。醫(yī)療機構作為法規(guī)的義務主體，放射診療工作安全防護與質(zhì)量保證的主要責任人，要依法做好下述工作。

2.1 堅持放射診療原則 反對不正當?shù)尼t(yī)療照射

不正當?shù)尼t(yī)療照射，不僅增加了患者的醫(yī)療費用，惡化醫(yī)患關系，而且會導致受照人群的健康損傷。醫(yī)療機構在實施醫(yī)療照射時，必須有明確的醫(yī)療目的。①嚴格掌握醫(yī)療照射適應癥，不該接受照射的人群和就醫(yī)者，不得濫用放射診療技術；②在保證診療效果的前提下，優(yōu)先采取對人體健康影響較小的診療技術，不得因資料管理、受照者轉(zhuǎn)診等原因使患者接受不必要的重復照射；③要認真實施對患者非照射部位進行防護。特別要加大對嬰、幼兒、少年兒童和育齡婦女等輻射敏感群體進行射線檢查的控制[6]。

醫(yī)療衛(wèi)生機構，特別是學校、企業(yè)的醫(yī)療服務機構，包括疾病預防控制機構，不可盲目使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，樹立對人民群眾負責的意識，堅決杜絕不必要的射線檢查，尊重和維護患者的合法權益。

2.2 加強放射診療質(zhì)量管理 確保醫(yī)療安全質(zhì)量

《放射診療管理規(guī)定》對放射診療質(zhì)量管理提出了許多新的要求，醫(yī)院要對照《放射診療管理規(guī)定》結(jié)合本院實際情況，加以改進和完善確保人民群眾的健康利益，制定有關質(zhì)量保證方案和制度，要在包括工作場所、設備、人員、防護設施用品等方面做出明確的規(guī)定，進行必要的補充和完善，必要時應停止相關放射診療工作，整改后運作。

放射診療場所和設備，必須進行定期的防護檢測以及性能指標的檢測，確保放射設備處在良好的工作狀態(tài)。新投入使用的以及大修過的放射診療設備，必須進行驗收檢測合格后才能投入使用，以確保放射診療質(zhì)量和安全[7]。

2.3 加強對相關人才的引進和培養(yǎng)

《放射診療管理規(guī)定》對各類別放射診療工作的人員資格提出了明確要求。在放射治療工作中，合格的醫(yī)學物理人員比較缺乏，開展核醫(yī)學工作的部分醫(yī)院和工作人員中，對適應癥和禁忌癥的掌握，以及對服藥患者如何進行控制缺乏足夠的重視。不少醫(yī)院只重視設備引進和投資的回報，而忽視人才的引進和培養(yǎng)，以致引進了先進的診療設備，卻不能有效的提高診斷水平和醫(yī)療質(zhì)量[8]。

3 結(jié)語

作為一名醫(yī)務工作者，在保證醫(yī)療安全的同時，不能放松對放射診療工作的監(jiān)管。以維護和保障廣大人民群眾的合法利益為立場，積極促進醫(yī)療機構健康、可持續(xù)發(fā)展是解決當前醫(yī)患矛盾突出問題的前提。加強醫(yī)院內(nèi)部管理，減少醫(yī)源性事件和醫(yī)療糾紛，確實保護醫(yī)護人員、患者和公眾的健康與安全，為構建和諧社會做出更大的貢獻。

[1]趙同強,吳家兵,盧銳,等.醫(yī)用診斷X射線防護工作中的問題探討[J].中國輻射衛(wèi)生,2012,21(1):18-19.

[2]陳郁韓.醫(yī)療設備安全使用體系的構建[J].中國醫(yī)療設備,2010,25(5):80-82.

[3]劉軍,劉殿清,安福才,等.關于全面開展大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量監(jiān)督管理工作的建議[J].中國輻射衛(wèi)生,2005,14(1):30-31.

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號.放射診療管理規(guī)定[S].2005-06-02.

[5]湯黎明,吳敏,于春華.醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系建立的探討[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2008,15(1):31-33.

[6]張士成,田光,劉林修,等.小劑量X射線對放射工作人員健康影響的研究[J].中國輻射衛(wèi)生,2008,17(2):163-165.

[7]劉新建,沈定華,何濤,等.做好放射防護管理工作的體會[J].中國輻射衛(wèi)生,2011,20(2):165-166.

[8]姜曉燕,周舜元,李小娟.我國放射衛(wèi)生防護法律法規(guī)、標準概況[J].中國輻射衛(wèi)生,2011,20(2):158-160.