生物制藥企業(yè)物資需求特點(diǎn)與采購的實(shí)施

楊迎春

北京生物制品研究所 采購供應(yīng)部，北京 100024

生物制藥企業(yè)物資需求特點(diǎn)與采購的實(shí)施

楊迎春

北京生物制品研究所 采購供應(yīng)部，北京 100024

Abstract: Objective To carry out an open, fair and impartial competition mechanism, thus to make the suppliers and manufacturers concentrate their efforts on improving product quality and reducing the price. Methods Adopted a series of measures, such as comparing the quality and price, centralized bid procurement, direct material supply by manufacturers. Results Signif i cantly reduced the procurement costs and improved the quality of the products of the manufacturers, also standardized the market behavior. Conclusion Centralized bid procurement can set up open and fair management rules, thus to lead scientif i c and effective material procurement process, and expand the procurement channels.

Key words: equipment and materials; centralized bid procurement; materials procurement and management

目的 在物資采購中實(shí)行公開、公平、公正的競爭機(jī)制，最大限度地使各供貨廠商在提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低價(jià)格上下功夫。方法 通過物資采購管理，比質(zhì)比價(jià)、集中招標(biāo)采購、生產(chǎn)廠家直接供貨等一系列措施。結(jié)果 顯著地降低了企業(yè)的采購成本，提高了所需產(chǎn)品的質(zhì)量，并規(guī)范了市場行為。結(jié)論 集中招標(biāo)采購建立公開透明的決策和管理制度，重大采購事項(xiàng)集體研究決策，不搞暗箱操作，使物資采購程序科學(xué)、高效，也大大拓寬了企業(yè)物資采購的網(wǎng)絡(luò)和渠道。

設(shè)備及物資；集中招標(biāo)采購；物資采購管理

生物制藥是指綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)原理和方法制造預(yù)防、治療和診斷制品的過程。我單位是生物制品的研究和生產(chǎn)企業(yè)，生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品[1]。

1 生物制藥企業(yè)物資需求的特點(diǎn)

生物制藥企業(yè)科研和生產(chǎn)的特點(diǎn)決定了其物資需求的專業(yè)性、復(fù)雜性，專業(yè)性強(qiáng)是生物制藥企業(yè)物資需求的重要特點(diǎn)。本文講述的物資，包括儀器設(shè)備、設(shè)施、配件材料、五金、建材；生產(chǎn)物料（原材料、輔助材料、包裝材料）；化學(xué)試劑、燃料、低值易耗品、勞保用品、實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物及飼料等。

1.1 符合國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求

（1）提供的設(shè)備設(shè)施應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。衡器、量具、儀器和儀表的配備應(yīng)當(dāng)具有適當(dāng)量程和精度。生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備的表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)[2]。

生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。

（2）提供的藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。進(jìn)口原輔料應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)的進(jìn)口管理規(guī)定。原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應(yīng)當(dāng)有操作規(guī)程，所有到貨物料均應(yīng)當(dāng)檢查，以確保與訂單一致，并確認(rèn)供應(yīng)商已經(jīng)過質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)。藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同[3]。

1.2 符合生產(chǎn)工藝與使用的要求

供給生物制藥企業(yè)科研、生產(chǎn)的物資須符合具體的工藝和產(chǎn)能的需求，其對無菌和潔凈的工作條件有特殊的要求。在采購時(shí)要充分考慮使用功能和對環(huán)境的要求，如與實(shí)驗(yàn)室/車間工藝流程相匹配、與車間潔凈級別要求相適應(yīng)等。這些都是高度專業(yè)化的工作，需要生物制藥企業(yè)的科研人員、工藝技術(shù)人員、物資采辦人員以及工程設(shè)計(jì)實(shí)施人員密切協(xié)作，明確、細(xì)化具體需求。并對設(shè)備設(shè)施、物料等物資的使用要求與特性等方面進(jìn)行深入全面的分析，向供應(yīng)商提出準(zhǔn)確的用戶需求，方能采購到質(zhì)量好且適合要求的產(chǎn)品。

1.3 生物制藥企業(yè)的物資需求種類繁多

（1）基本設(shè)施設(shè)備儀器類：空調(diào)凈化系統(tǒng)、純水與注射用水系統(tǒng)、壓縮空氣及其他氣體系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等公用設(shè)備設(shè)施；干熱與濕熱滅菌柜、配制罐、培養(yǎng)罐、高壓細(xì)胞破碎儀、離心機(jī)、層析系統(tǒng)、除菌過濾器、分裝罐等工藝設(shè)備；原子光譜發(fā)射儀、水分測定儀、完整性檢測儀、有機(jī)碳測試儀、紫外分光光度計(jì)、酶標(biāo)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)分析儀、葡萄糖乳酸分析儀等檢測與分析儀器；洗瓶烘烤灌裝聯(lián)動(dòng)線、凍干機(jī)、包裝聯(lián)動(dòng)線等分包裝等專業(yè)設(shè)備；水浴箱、攪拌器、酸度計(jì)等低值設(shè)備類；及其配件與材料。

（2）其他物資類：牛血清、雞胚、家兔、小鼠等動(dòng)物組織及動(dòng)物；山梨醇、麥芽糖等疫苗保護(hù)劑及培養(yǎng)基；異丙醇、過氧乙酸、明膠、甲醛溶液等各種進(jìn)口或國產(chǎn)化學(xué)試劑；過濾器膜包、濾芯等；離心瓶、硅膠管等耗材；西林瓶及膠塞、標(biāo)簽、紙盒等內(nèi)外包裝材料；玻璃容器；各種工作服、口罩、手套等勞保用品；其他工具及日用品等。

全年采購的各種物資品種繁雜有數(shù)百種之多?？蒲猩a(chǎn)所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備、專用試劑耗材多采用國外產(chǎn)品，個(gè)別類產(chǎn)品被少數(shù)國外大公司壟斷，高昂的價(jià)格極大地增加了企業(yè)的成本。只有供貨渠道的多元化，形成供應(yīng)商激烈競爭的格局才能打破壟斷，才能有效降低生物制藥企業(yè)的采購成本。

2 生物制藥企業(yè)物資采購的實(shí)施

設(shè)立專門的物資采購管理機(jī)構(gòu)，配備專業(yè)人員，建立健全管理崗位責(zé)任制，制定和不斷完善管理制度和程序。首先要提高人員的綜合素質(zhì)和技能，做到專業(yè)知識結(jié)構(gòu)、知識層次結(jié)構(gòu)、以及年齡結(jié)構(gòu)的優(yōu)化組合。提高質(zhì)量意識，并明確人員在工作中的任務(wù)、責(zé)任、權(quán)力，認(rèn)真扎實(shí)地按良好操作規(guī)范（Good Manufacture Practice，GMP）的要求做好采購工作，做到人人有專責(zé)、事事有標(biāo)準(zhǔn)、任務(wù)有落實(shí)、工作有檢查[4-5]。

2.1 物資采購部是企業(yè)降本增效的重要組織機(jī)構(gòu)

生物制藥企業(yè)普遍存在資金投入量大，單位成本高的行業(yè)特點(diǎn)。如何提高規(guī)模效率，提高利潤率，降低成本是生物制藥企業(yè)增效的重要環(huán)節(jié)。

企業(yè)的物資采購部門能否用好資金，直接影響到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。如何在確保滿足科研、生產(chǎn)質(zhì)量需求的同時(shí)，最大限度地降低采購成本，是物資采購部門的重點(diǎn)工作。

2.2 加強(qiáng)制度化，建立責(zé)任制

通過制度建設(shè)、程序規(guī)則和崗位職責(zé)來規(guī)范采購行為，加強(qiáng)對采購工作的管理。我單位針對物資采購工作，制定了《設(shè)備物資購置申請與計(jì)劃管理規(guī)程》、《設(shè)備物資采購管理規(guī)程》、《采購合同管理規(guī)程》、《設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收管理規(guī)程》、《物資驗(yàn)收入庫管理規(guī)程》、《物資倉儲(chǔ)管理規(guī)程》等一系列管理制度。

按照集中、高效、制約的物資采購管理思路，把分散的采購集中化，以彌補(bǔ)分散采購的缺陷；把集中的權(quán)力分散化，把隱蔽的權(quán)力公開化。

采取“采供權(quán)限分離，權(quán)利相互制約”的運(yùn)行機(jī)制。對物資管理實(shí)行采購與驗(yàn)收供應(yīng)分離，采購與倉儲(chǔ)部門相互制衡，加強(qiáng)審核驗(yàn)收、監(jiān)督把關(guān)。

企業(yè)在物資采購管理中，利用臺賬把每項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)及時(shí)記錄下來，既規(guī)范采購行為，又可提高企業(yè)管理水平。

根據(jù)不同物資的類別、級別和資金額度，建立和完善民主化、科學(xué)化、信息化的決策體制。成立了企業(yè)級采購領(lǐng)導(dǎo)小組，并在其領(lǐng)導(dǎo)下，成立招標(biāo)采購評標(biāo)小組，由技術(shù)、質(zhì)量、財(cái)務(wù)、工程、采購、審計(jì)、監(jiān)察、使用等部門，各方面的人員組成。企業(yè)內(nèi)部健全物資采購監(jiān)督和責(zé)任追蹤制度，嚴(yán)把合同關(guān)和驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行年度采購成本考核管理。健全物資采購監(jiān)管體系，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

2.3 年度計(jì)劃、預(yù)算與審批

計(jì)劃是事先對未來應(yīng)采取的行動(dòng)所作出的規(guī)劃和安排，有效的計(jì)劃是企業(yè)取得競爭優(yōu)勢的一個(gè)重要因素。設(shè)備設(shè)施物料等物資是保證制品質(zhì)量和生產(chǎn)的重要因素之一。制定其購置計(jì)劃是物資管理的重要工作，是年度物資購置工作的依據(jù)。企業(yè)應(yīng)根據(jù)宏觀規(guī)劃、重點(diǎn)投入、經(jīng)濟(jì)效益、資金來源、結(jié)合科研生產(chǎn)任務(wù)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝需求、技術(shù)要求、現(xiàn)場條件、能源動(dòng)力、安全環(huán)保、人員因素等的可行性分析，必要時(shí)須出具論證報(bào)告。制訂出年度和季度切實(shí)可行的物資購置計(jì)劃，物資計(jì)劃應(yīng)以及時(shí)性、準(zhǔn)確性、全面性、科學(xué)性為原則。作出盡可能準(zhǔn)確的預(yù)算，上報(bào)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)審批，并在落實(shí)資金后執(zhí)行實(shí)施。

2.4 物資采購前的管理

購前責(zé)任人應(yīng)與使用部門和有關(guān)的技術(shù)人員聯(lián)系，深入現(xiàn)場了解使用情況與條件，征求意見。注意購置前的咨詢工作，進(jìn)行市場調(diào)研與預(yù)測，對有意向的供貨廠商應(yīng)逐一考察，及時(shí)掌握其質(zhì)量、價(jià)格、信譽(yù)等變化情況。優(yōu)選產(chǎn)品品牌，確定訂購方式。

2.5 物資采購中的管理

2.5.1 采購方式

按照科學(xué)有效、公開公正、比質(zhì)比價(jià)、優(yōu)質(zhì)低價(jià)、監(jiān)督制約的原則進(jìn)行物資采購。

（1）一般常用物資采取詢價(jià)、比價(jià)、談判議價(jià)、貨比三家或由相關(guān)人員集體討論評比的方式來確定訂購簽約。

（2）小型少量的物資采購采取經(jīng)考核后，選定的特約供應(yīng)商或生產(chǎn)廠，談判議價(jià)的方式進(jìn)行，并定期對特約供應(yīng)商就質(zhì)量、價(jià)格、供貨、售后服務(wù)等方面進(jìn)行考核，優(yōu)勝劣汰。從而選定更優(yōu)質(zhì)價(jià)廉物美、到貨快捷及時(shí)的產(chǎn)品。

（3）大型或大宗的設(shè)備設(shè)施、原輔材料等物資的選型、選廠通常要經(jīng)過論證，采取招標(biāo)投標(biāo)議標(biāo)的方式。

招標(biāo)方式：① 對那些專業(yè)性較強(qiáng)，只有少數(shù)幾家供應(yīng)廠商供貨的大型或大宗的設(shè)備設(shè)施、原輔材料等物資，采取邀請招標(biāo)、競爭性談判等方式，在合格的供應(yīng)商名錄內(nèi)開展競爭。② 市場上供應(yīng)較充足的物資，可直接面向國內(nèi)外市場采取公開招標(biāo)。

2.5.2 招標(biāo)采購的流程

招標(biāo)采購具體的做法是根據(jù)使用的技術(shù)要求，作市場調(diào)研，訪問用戶；由使用部門編寫用戶需求，質(zhì)量保證部門和工程部門審核；制定招標(biāo)文件，發(fā)放邀請招標(biāo)函或發(fā)布公開招標(biāo)公告；成立評標(biāo)小組，明確評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和要求；開標(biāo)公開標(biāo)書，投標(biāo)人陳述；評標(biāo)人審閱投標(biāo)文件、審核資質(zhì)，進(jìn)行必要的技術(shù)商務(wù)質(zhì)詢；進(jìn)行評標(biāo)，定標(biāo)；洽談技術(shù)和商務(wù)條款；簽訂供貨合同等。

2.5.3 所需物資產(chǎn)品的選型

（1）物料等物資選型、選廠時(shí)，要有高度的質(zhì)量意識，要考慮采購品種的質(zhì)量必須符合工藝性、適用性和滿足藥品生產(chǎn)GMP的要求。生產(chǎn)用原輔材料、包裝材料等的使用要求由生產(chǎn)部門提出，樣品經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督管理部檢驗(yàn)合格后，方可訂貨采購。

（2）設(shè)備設(shè)施選型時(shí)，應(yīng)注意適用性（性能、精度、可靠性）、結(jié)構(gòu)合理，能滿足生產(chǎn)能力和工藝的要求，滿足凈化、清洗和滅菌的要求。便于生產(chǎn)操作、清潔和維修、保養(yǎng)，并能防止混淆與差錯(cuò)和減少污染。所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對制品或容器造成污染。質(zhì)量性能價(jià)格比高，經(jīng)濟(jì)適用；結(jié)合考慮下列因素[6]。① 技術(shù)因素：科技含量高，技術(shù)先進(jìn)不落伍，符合企業(yè)現(xiàn)實(shí)的綜合要求和GMP驗(yàn)證的要求。② 定型因素：型號規(guī)格的性能穩(wěn)定性、適用性，防止購來的設(shè)備功能發(fā)揮差，無法使用。應(yīng)考慮部件的標(biāo)準(zhǔn)化與通用性。③ 使用因素：節(jié)能、安全、環(huán)保、動(dòng)力、現(xiàn)場、操作、人員、與其他配套設(shè)備的匹配性。④資金因素：價(jià)格合理，物有所值。運(yùn)行、維修、配件等日后所發(fā)生的費(fèi)用以及難度。⑤ 售后服務(wù)因素：售后服務(wù)反應(yīng)積極、迅速；售后服務(wù)的水平高，費(fèi)用低。⑥ 排除可能的風(fēng)險(xiǎn)：若有損失可降到最低。

注意材質(zhì)的選擇，使用時(shí)能達(dá)到制品生產(chǎn)質(zhì)量的預(yù)期要求，不對制品的性質(zhì)、純度和質(zhì)量產(chǎn)生影響。設(shè)備選型時(shí)還應(yīng)考慮申購要求與使用現(xiàn)場的環(huán)境設(shè)施條件相符。如電源、蒸汽、上下水等能源供應(yīng)，以及廠房條件是否允許，盡量做到不拆改建筑。

在提出設(shè)備工藝要求或具體性能參數(shù)時(shí)，要與設(shè)備的設(shè)計(jì)、加工、制造、安裝及維護(hù)相結(jié)合，與生產(chǎn)廠進(jìn)行良好的溝通。

評標(biāo)或商討分析確定型號規(guī)格及品牌后，由使用部門對配置、技術(shù)參數(shù)指標(biāo)等進(jìn)行選型的確認(rèn)，必要時(shí)由質(zhì)量管理部門再確認(rèn)。

2.5.4 供應(yīng)商的選擇

選擇原則應(yīng)是：企業(yè)合法、質(zhì)量上乘、價(jià)格合理、財(cái)政狀況好、履約能力強(qiáng)、資質(zhì)信譽(yù)優(yōu)、供貨及時(shí)、售后服務(wù)好。技術(shù)支持力量強(qiáng)，解決技術(shù)問題快；技術(shù)資料、相關(guān)驗(yàn)證文件完善；付款方式與質(zhì)保期留款合理；后期運(yùn)行費(fèi)用低廉等。

對物資的供貨商進(jìn)行資格審查、年度考核，及時(shí)掌握其生產(chǎn)、質(zhì)量、價(jià)格、信譽(yù)的變化情況。生產(chǎn)廠商應(yīng)具備合法的生產(chǎn)資格，具有與產(chǎn)品質(zhì)量相適應(yīng)的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)條件，對GMP的相關(guān)要求有充分的理解，有先進(jìn)的技術(shù)水平。能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量及交貨期，在安裝調(diào)試、培訓(xùn)、售后服務(wù)等方面給予全面支持。

企業(yè)需要按照法規(guī)要求建立供應(yīng)商的評估、批準(zhǔn)、撤銷等方面的流程，明確供應(yīng)商的資質(zhì)，分級標(biāo)準(zhǔn)，各級供應(yīng)商的選擇原則、質(zhì)量評估方式、評估標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)和撤銷程序[7]。

物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評估，并經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后方可采購。

2.5.5 簽約要求

凡屬期貨或大宗的物資必須簽訂供需合同。大型、精密、技術(shù)性強(qiáng)、重要時(shí)限性強(qiáng)、定做或外協(xié)加工、到貨期長、付款與質(zhì)保期另有約定的設(shè)備物料等物資，必須以簽訂合同的方式采購。所附技術(shù)要求、加工圖紙資料應(yīng)做為合同附件。

供貨合同應(yīng)符合《合同法》的要求，注意審核供貨商的資質(zhì)。合同書必須明確規(guī)定物資的品種名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、交貨地點(diǎn)、運(yùn)輸方式、質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任；必要的安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)及零配件的供應(yīng)、售后服務(wù)等，并要約定好技術(shù)資料的完整性。物資的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)能夠滿足其保證質(zhì)量的要求，對運(yùn)輸有特殊要求的，其運(yùn)輸條件應(yīng)當(dāng)予以確認(rèn)約定。

合同在執(zhí)行過程中如有變更，應(yīng)及時(shí)溝通協(xié)商，按程序上報(bào)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，積極采取補(bǔ)救措施妥善解決，保障生產(chǎn)和科研的設(shè)備設(shè)施、原輔材料等物資需求的及時(shí)性。

2.5.6 付款要求

約定付款方式時(shí)，盡量采取貨到并驗(yàn)收合格后再付款。盡可能減少預(yù)付款額，原則上不應(yīng)超過全款的30%~40%，為了保證用戶利益不受損失，發(fā)貨時(shí)最好保留不低于20%~30%的尾款，驗(yàn)收合格后再付清；必要的設(shè)備設(shè)施等物資可協(xié)商留5%~10%的質(zhì)保金，1年以后質(zhì)量無問題再付清。2.5.7 采用計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，提高采購管理

拓寬信息渠道是比價(jià)采購的基礎(chǔ)，及時(shí)準(zhǔn)確掌握大量市場信息是企業(yè)科學(xué)決策的前提。

通過采用計(jì)算機(jī)管理軟件來提高物資采購管理水平，如建立大宗原材料產(chǎn)品市場價(jià)格和主要供應(yīng)廠商動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫；建立物資管理及比價(jià)采購系統(tǒng)軟件等。實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商管理、比價(jià)采購管理、合同管理、庫存管理、物資平衡管理、欠款管理等計(jì)算機(jī)軟件管理功能，既能消除物資采購中的不合理問題，減少物資庫存積壓，合理制定物資平衡計(jì)劃和采購計(jì)劃，又能為高層管理人員的分析和決策提供及時(shí)準(zhǔn)確的參考依據(jù)。

還可通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上采購，能及時(shí)、迅速地收集大量物資信息，又能以低的采購成本取得企業(yè)需要的物資。2.5.8 招標(biāo)采購引起注意的問題

（1）做好招標(biāo)文件，明確招標(biāo)需求；其所有技術(shù)和商務(wù)條件，是招投標(biāo)當(dāng)事人的行為準(zhǔn)則和評標(biāo)的重要依據(jù)，也是訂立采購合同的基礎(chǔ)。

（2）注意所采購物資品種的質(zhì)量。藥企的產(chǎn)品質(zhì)量不僅要在企業(yè)內(nèi)部控制，更多地應(yīng)控制在供應(yīng)商的質(zhì)量過程中，供應(yīng)商上游質(zhì)量控制的好，為下游質(zhì)量控制打好基礎(chǔ)，同時(shí)還可以降低藥企質(zhì)量成本[8]。

（3）某些供應(yīng)商為贏得中標(biāo)，采取低價(jià)策略，有可能導(dǎo)致偷工減料、低檔配置、不能確保整體質(zhì)量、日后高價(jià)零配件與維修費(fèi)、售后服務(wù)差等弊端。在采購時(shí)應(yīng)注意避免此類情況的發(fā)生。

（4）注重發(fā)揮行業(yè)專家在采購決策中的作用，安排相關(guān)專家參加論證評審，可提出客觀準(zhǔn)確的分析、判斷和選擇意見，促使其更規(guī)范化和科學(xué)化。

（5）在選擇供應(yīng)商時(shí)，要選擇那些嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、制造、檢驗(yàn)及性能確認(rèn)的供應(yīng)商。

（6）建立可靠、安全、最優(yōu)的供應(yīng)配套體系，既要使采購活動(dòng)盡量集中，降低費(fèi)用，又要避免獨(dú)家供應(yīng)商，防止壟斷的風(fēng)險(xiǎn)[8]。

通過比價(jià)采購，大宗或大額物資實(shí)行集中招標(biāo)采購，引入競爭機(jī)制，所有的供應(yīng)商均進(jìn)行公平競爭?？梢燥@著降低企業(yè)采購成本，同時(shí)提高了所需產(chǎn)品的質(zhì)量，拓寬了企業(yè)物資采購的網(wǎng)絡(luò)和渠道，對采購物資的市場和客戶更加了解，減少了工作中的隨意性。盡量聯(lián)系到生產(chǎn)商，減少中間環(huán)節(jié)，減少曲線采購。物資的采購數(shù)量、進(jìn)貨渠道、進(jìn)貨價(jià)格一律在采購評議會(huì)討論確定，大額采購資金支付也要集體討論決定，嚴(yán)格按資金計(jì)劃的比例執(zhí)行。應(yīng)妥善保存采購過程的確認(rèn)文件和記錄。

3 結(jié)語

實(shí)行集中招標(biāo)采購充分發(fā)揮了政府采購和集團(tuán)采購的優(yōu)勢，物資采購管理由個(gè)體行為變?yōu)榧w行為，由單一負(fù)責(zé)變?yōu)槎喾截?fù)責(zé)，由來源狹窄的隨意性選擇變?yōu)閬碓磳拸V的規(guī)范性選擇，有利于公平競爭和防止腐敗現(xiàn)象的發(fā)生，增加了活動(dòng)的透明度，使其更客觀、更公平、更合理，有效地節(jié)省了經(jīng)費(fèi)開支。如果能在更大層面進(jìn)行集中采購，如上級集團(tuán)公司對通用性強(qiáng)的物資進(jìn)行統(tǒng)一招標(biāo)選型定價(jià)，各單位進(jìn)行分散式訂貨采購，則規(guī)模效益將會(huì)更為顯著。

[1] 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì),中國醫(yī)藥工業(yè)公司.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2001:235.

[2] 閆兆光,王穎.GMP審計(jì)技術(shù)[M].北京:中國科學(xué)技術(shù)出版社,2007:154-158．

[3] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)[S].中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號,2011.

[4] 王巍.生物制品企業(yè)設(shè)備管理淺談[J].現(xiàn)代儀器,2009,(3):55．

[5] 胡玉華,秦玉芝.淺談醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購中應(yīng)注意的問題[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2011,26(10):78-79.

[6] 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心.藥品GMP指南-廠房設(shè)施與設(shè)備[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2011:52-55.

[7] 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心.藥品GMP指南-質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2011:356-357.

[8] 朱世斌.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2001:290-291.

Demand Characteristics of Biological Materials and Procurement for Pharmaceutical Companies

YANG Ying-chun
Procurement Department, National Vaccine and Serum Institute, Beijing 100024, China

197.39；F406.5

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.07.033

1674-1633(2012)07-0104-04

2011-12-06

本文作者：楊迎春，碩士，工程師。

作者郵箱：yangyingchun2006@sina.com