《新疆縣級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站藥房建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)》制定體會(huì)

何耀強(qiáng) 信玉山

新疆維吾爾自治區(qū)人口和計(jì)劃生育科研所(烏魯木齊，830011)

為了做好縣級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站藥房標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高藥學(xué)服務(wù)水平，新疆維吾爾自治區(qū)人口計(jì)生委科技處和科研所聯(lián)合制定了《新疆縣級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站藥房建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)就參與制定參考標(biāo)準(zhǔn)的做法與體會(huì)簡(jiǎn)述如下。

1 標(biāo)準(zhǔn)制定背景

調(diào)研縣級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站藥房建設(shè)情況，了解藥房設(shè)置、人員配置及藥事管理情況。發(fā)現(xiàn)一些服務(wù)站存在藥房設(shè)置不合理、設(shè)備缺乏、藥品管理不規(guī)范、人員專業(yè)不對(duì)口等問題。根據(jù)調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題及縣級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站的實(shí)際現(xiàn)狀，結(jié)合《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第45號(hào))、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［2011］11號(hào))、《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號(hào))等相關(guān)規(guī)定，并參考醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)置情況，以提高合理用藥水平、方便臨床為目的，制定縣級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站藥房參考標(biāo)準(zhǔn)。

2 參考標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

2．1 硬件設(shè)施要求

2．1．1 藥品庫房。房屋面積≥30m2，配備貨架、通風(fēng)設(shè)備(如換氣扇、空調(diào)等)、冰箱、溫度計(jì)、干濕度計(jì)等。具備符合藥品儲(chǔ)存的環(huán)境條件:避光、適宜的溫度和濕度，如陰涼處(≤20℃)、涼暗處(避光，≤20℃)、冷處(2 ～10℃)等。

2．1．2 門診調(diào)劑室(藥房)。應(yīng)以方便群眾、便于管理為原則，面積一般應(yīng)≥20㎡，配備藥品柜、調(diào)劑臺(tái)、冰箱(冷凍室小、冷藏室大)、計(jì)算器、乳缽、藥匙、藥袋等，有通風(fēng)設(shè)備，溫濕度計(jì)等。具備符合藥品貯存的環(huán)境條件，有上水、下水設(shè)施。

2．1．3 普通制劑室。有上水、下水設(shè)施，配備電熱蒸餾水器(中小型，不能放置在制劑室內(nèi))、塑料桶(5kg、10kg)、量杯(各種規(guī)格)、量筒(50ml、100ml)、燒杯(250ml、500ml)、玻璃攪棒、天平(100g)、酒精比重計(jì)、洗瓶刷、計(jì)算器、標(biāo)簽、普通制劑登記本、普通制劑領(lǐng)用登記本等。主要用于配制外用消毒液。

2．2 人員要求

至少配備1名有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員，如藥劑師或藥劑士等。只有取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作，否則需以經(jīng)過培訓(xùn)后具備一定藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能、經(jīng)考核能勝任藥房工作的其他醫(yī)務(wù)人員臨時(shí)代替，但不應(yīng)超過1年。藥品調(diào)劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或標(biāo)簽。向服務(wù)對(duì)象交付藥品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。在調(diào)配處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。

2．3 執(zhí)行的相關(guān)法律法規(guī)

藥品管理執(zhí)行的法規(guī)包括《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》(國務(wù)院令第360號(hào))、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第442號(hào))、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務(wù)院令第23號(hào))、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第428號(hào))等。

2．4 進(jìn)貨渠道

2．4．1 藥品。應(yīng)從當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥批發(fā)公司或其他合法醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。供貨方應(yīng)具備《中華人民共和國藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》(GSP認(rèn)證)、《稅務(wù)登記證》等。

2．4．2 衛(wèi)生材料。應(yīng)從當(dāng)?shù)睾戏ǖ乃幉摹⑵餍蹬l(fā)公司或其他合法的藥材、器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。供貨方應(yīng)具備《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《稅務(wù)登記證》等。

2．5 藥品管理

2．5．1 藥庫管理。①藥品擺放整齊有序，貨位標(biāo)簽標(biāo)識(shí)明確，庫房干凈整潔，保持溫度為0～30℃、相對(duì)濕度45%～75%。②每月進(jìn)行一次庫房盤點(diǎn)，同時(shí)檢查在庫藥材質(zhì)量和效期，并進(jìn)行記錄。③藥品入庫、出庫要有憑據(jù)(出入庫單)。堅(jiān)持“先進(jìn)先出、近效期先出”原則，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗(yàn)收制度、在庫保養(yǎng)制度、出庫核對(duì)制度，建立《藥品驗(yàn)收登記本》、《器械材料驗(yàn)收登記本》、《藥品在庫保養(yǎng)記錄本》。建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄，必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。④鑒于計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)所需藥品的品種、數(shù)量相對(duì)較少，盡量減少藥品庫存或?qū)嵭辛銕齑婀芾?，即少量多次購進(jìn)藥品，使藥品不再進(jìn)入藥庫，而是直接進(jìn)入門診藥房，從而減少藥品貯存時(shí)間與管理環(huán)節(jié)。但不可缺少進(jìn)貨驗(yàn)收與購進(jìn)記錄。

2．5．2 門診藥房(調(diào)劑室)管理。藥品擺放整齊有序，可按劑型、藥理作用等分類擺放，標(biāo)志明顯、標(biāo)識(shí)明確。保持環(huán)境溫度為18～26℃，相對(duì)濕度45% ～65%，注意通風(fēng)、防潮、防日光直射等，確保藥品質(zhì)量。每月進(jìn)行一次盤點(diǎn)，每日對(duì)處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)裝訂，定期對(duì)處方進(jìn)行分析點(diǎn)評(píng)。

2．5．3 特殊藥品的管理。配備保險(xiǎn)柜或保險(xiǎn)箱，嚴(yán)格按照“五?！?專人管理、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)要求進(jìn)行管理，建立麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品專用帳冊(cè)，如專用帳本、逐日消耗登記本，專用處方等，嚴(yán)格履行交接班程序和交接班記錄。

2．6 藥房日常工作

藥房的日常工作主要包括:①每日上班后打掃藥房衛(wèi)生，保持藥房整潔，整理補(bǔ)充藥品柜藥品，藥品擺放整齊有序，為調(diào)配藥品做好準(zhǔn)備;②統(tǒng)計(jì)裝訂上一工作日的處方，對(duì)用藥情況進(jìn)行分析，對(duì)不合格的處方進(jìn)行登記、上報(bào);③每1～2周對(duì)藥房藥品進(jìn)行一次清點(diǎn)檢查，主要檢查藥品質(zhì)量和有效期，對(duì)近效期藥品要及時(shí)進(jìn)行調(diào)換或通知醫(yī)生優(yōu)先使用，以免造成過期浪費(fèi);④每月進(jìn)行一次藥品盤點(diǎn)，填寫好盤點(diǎn)表，對(duì)藥品的贏余或虧損情況進(jìn)行分析總結(jié);⑤及時(shí)給臨床醫(yī)師介紹新增加的藥品，定期為醫(yī)務(wù)人員舉辦藥學(xué)知識(shí)講座，介紹藥學(xué)方面的新知識(shí)、新發(fā)展、新動(dòng)向、新政策;⑥做好藥品、材料的各種登記統(tǒng)計(jì)工作，及時(shí)上報(bào)采購計(jì)劃，防止因常用藥品斷貨而影響臨床治療;⑦按規(guī)定做好麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配和逐日消耗登記、統(tǒng)計(jì)等工作;⑧做好藥品合理使用的咨詢、指導(dǎo)及與藥品有關(guān)的其他工作。

2．7 制定職責(zé)制度

制定并執(zhí)行庫房、門診藥房等人員職責(zé)和管理工作制度。

3 體會(huì)

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)尚無藥房及藥學(xué)服務(wù)方面的參考標(biāo)準(zhǔn)，機(jī)構(gòu)中藥房設(shè)置及人員配備隨意性較大，從事藥具服務(wù)的人員中非專業(yè)技術(shù)人員及兼職人員較多，影響了計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的規(guī)范化建設(shè)及藥學(xué)服務(wù)的水平，難以保障臨床使用藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量。我們通過《新疆縣級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站藥房建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)》的制定和執(zhí)行，使縣級(jí)服務(wù)站的藥房建設(shè)有了基本的參考標(biāo)準(zhǔn)，硬件建設(shè)逐步得到改善，縣級(jí)計(jì)劃生育服務(wù)站依法管理藥品的水平不斷提高:增強(qiáng)了全疆計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)藥房及藥學(xué)工作的重視程度，從事藥房工作專業(yè)技術(shù)人員的比例與執(zhí)業(yè)水平不斷提高;加快了各服務(wù)站藥房的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高了服務(wù)站合理用藥水平。此外，在全疆先后舉辦的兩屆計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)大比武活動(dòng)中，把藥劑專業(yè)列入其中，與醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)、B超組成5個(gè)專業(yè)組，提高了藥劑人員鉆研業(yè)務(wù)的積極性;先后舉辦了3期全疆計(jì)劃生育系統(tǒng)藥劑人員培訓(xùn)班，提高了本系統(tǒng)藥劑人員的藥學(xué)服務(wù)水平。

總之，《新疆縣級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)站藥房建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)》的制定，對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)整體水平的提高起到了積極的促進(jìn)作用。藥劑人員為技術(shù)服務(wù)人員及患者提供藥學(xué)咨詢、指導(dǎo)服務(wù)的意識(shí)不斷增強(qiáng)，服務(wù)能力不斷提高，有效防止了藥物的濫用，預(yù)防和減少了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，提高了計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)中的合理用藥水平。