上海醫(yī)療器械檢測(cè)所召開(kāi)歸口標(biāo)技委2011年年會(huì)

2011年10月底至11月初，上海醫(yī)療器械檢測(cè)所歸口的五個(gè)全國(guó)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)分別在騰沖、重慶、珠海、福州等地召開(kāi)2011年年會(huì)暨下半年標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械標(biāo)管中心王云鶴副主任、技術(shù)審評(píng)中心曹國(guó)芳副主任、上海市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)械注冊(cè)處處長(zhǎng)林峰及相關(guān)省市醫(yī)療器械檢測(cè)中心、技術(shù)審評(píng)中心、各技委會(huì)委員和相關(guān)企業(yè)代表共150 家單位 222人分別參加了會(huì)議。

上海醫(yī)療器械檢測(cè)所黃嘉華所長(zhǎng)王曦和陸鍔副所長(zhǎng)分別到會(huì)，代表歸口單位發(fā)言。各技委會(huì)主任委員和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)作重要指示。秘書(shū)長(zhǎng)作2011年工作總結(jié)報(bào)告。與會(huì)者對(duì)今后的工作計(jì)劃和明年的立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行了認(rèn)真的探討和規(guī)劃。

會(huì)議期間，按照標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)工作程序?qū)w口的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了審定。標(biāo)準(zhǔn)起草單位詳細(xì)介紹了標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程、主要技術(shù)內(nèi)容、與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的差異以及試驗(yàn)驗(yàn)證等。秘書(shū)處通報(bào)了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)階段收集匯總的反饋意見(jiàn)及采納情況。與會(huì)代表們以認(rèn)真的態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了逐句逐段的審查，從技術(shù)和文字兩方面對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行了詳盡的討論，對(duì)存在的問(wèn)題提出了寶貴的修改意見(jiàn)和建議，最終達(dá)成統(tǒng)一意見(jiàn)，并以投票的方式通過(guò)了各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的審定。完成了9 項(xiàng)國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的審定工作，其中強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)（醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:使用內(nèi)部電源的體外心臟起搏器安全專用要求（制定）TC10/SC5、心臟除顫器 植入式心臟除顫器用連結(jié)器組件DF-1 尺寸和試驗(yàn)要求（制定）TC10/SC5、麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第1部分：錐頭與錐套（修訂）TC116；推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)（手術(shù)器械組包 通用要求（制定）TC94、子宮刮匙（修訂）TC169、子宮探針（制定）TC169、輸精管結(jié)扎用鉗（制定）TC169、流產(chǎn)吸引管（修訂）TC169、會(huì)陰剪（制定）TC169。