QNX為醫(yī)療設(shè)備開發(fā)人員推出符合IEC 62304標(biāo)準的實時操作系統(tǒng)新增產(chǎn)品服務(wù)為醫(yī)療客戶開發(fā)須獲監(jiān)管批準設(shè)備省時省力

QNX為醫(yī)療設(shè)備開發(fā)人員推出符合IEC 62304標(biāo)準的實時操作系統(tǒng)新增產(chǎn)品服務(wù)為醫(yī)療客戶開發(fā)須獲監(jiān)管批準設(shè)備省時省力

全球互聯(lián)嵌入式系統(tǒng)軟件平臺領(lǐng)導(dǎo)廠商QNX軟件系統(tǒng)有限公司3月26 日宣布擴大其產(chǎn)品和服務(wù)系列，幫助醫(yī)療設(shè)備制造商在開發(fā)須獲監(jiān)管批準的安全關(guān)鍵型產(chǎn)品中節(jié)省更多成本，這些產(chǎn)品包括輸液泵、病人監(jiān)護設(shè)備、血液分析系統(tǒng)、磁共振成像機、機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)等。

新增產(chǎn)品系列中的QNX?Neutrino?醫(yī)用實時操作系統(tǒng)，符合IEC 62304對醫(yī)療設(shè)備軟件生命周期過程制定的標(biāo)準。QNX還提供現(xiàn)場評估、產(chǎn)品實地應(yīng)用數(shù)據(jù)、有關(guān)可靠系統(tǒng)設(shè)計的培訓(xùn)課程，及達標(biāo)咨詢等服務(wù)。

QNX軟件系統(tǒng)有限公司產(chǎn)品管理總監(jiān)Grant Courville表示：“醫(yī)療設(shè)備開發(fā)商必須應(yīng)對日漸嚴格的監(jiān)管壓力、不斷提升的系統(tǒng)復(fù)雜性以及與日俱增的互聯(lián)要求，同時他們所創(chuàng)建的系統(tǒng)仍須保持使用的簡易直觀性?；谠卺t(yī)療設(shè)備和其它安全關(guān)鍵型應(yīng)用領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，我們建立了一整套貫穿培訓(xùn)和咨詢的產(chǎn)品與服務(wù)，從而協(xié)助開發(fā)，幫助客戶通過類似美國FDA 510k的監(jiān)管標(biāo)準?！?/p>

QNX Neutrino 醫(yī)用實時操作系統(tǒng)的核心技術(shù)——QNX Neutrino RTOS，已在多種醫(yī)療系統(tǒng)中經(jīng)過了充分的驗證，被用于血管造影術(shù)、血液凈化療法、激光眼科手術(shù)、血流動力學(xué)監(jiān)測、心電圖和麻醉監(jiān)測。

除了新增的產(chǎn)品和服務(wù)，醫(yī)療設(shè)備制造商還可以充分利用QNX?Momentics?開發(fā)工具套件，此產(chǎn)品提供基于Eclipse的開發(fā)環(huán)境，其中的性能分析工具能幫助用戶對軟件行為進行最為透徹的分析。制造商還可通過完善的QNX?合作伙伴生態(tài)系統(tǒng)，充分利用各類處理器、協(xié)議、工具和配套解決方案。