復(fù)方甲醛水楊酸搽劑的制備及臨床觀察

宋衛(wèi)中 宋曉勇 張永州

汗皰疹是皮膚濕疹的一種，對稱性地發(fā)生于手和腳的側(cè)面，是發(fā)生在掌跖的水皰性皮膚病，其臨床表現(xiàn)為深在性小水皰，栗粒至米粒大小，略高出皮膚表面，常無紅暈。在數(shù)周后干涸成屑，并可反復(fù)發(fā)生，伴不同程度的灼熱及瘙癢。夏秋季多見。我院采用復(fù)方甲醛水楊酸搽劑治療，臨床療效較好，現(xiàn)就制備方法及臨床觀察報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 儀器與試藥，DTG-160分析天平;甲醛(天津市德恩化學(xué)試劑有限公司);水楊酸(山東新華制藥有限公司);樟腦(蘇州合成制藥有限公司);其他均為藥用標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 處方和方法

1.2.1 處方 甲醛50 ml，水楊酸15 g，樟腦15 g，乙醇500 ml，純化水適量加至1000 ml。

1.2.2 制法 取水楊酸與樟腦加乙醇溶解，緩緩加甲醛溶液，混合，過濾，加純化水使成1000 ml，攪勻，即得。

1.3 質(zhì)量控制

1.3.1 性狀 本品為無色澄明液體，有甲醛臭。

1.3.2 鑒別

1.3.2.1 甲醛 取本品1 ml，置試管中，加氨制硝酸銀試液3滴，溫?zé)幔次龀黾?xì)微的灰色沉淀，或在管壁上生成光亮的銀鏡。

1.3.2.2 水楊酸 取本品1 ml，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

1.3.2.3 樟腦 取本品0.5 ml，加氯仿1 ml，分取氯仿層，蒸干，殘渣加硫酸2滴與香草醛結(jié)晶1粒，即顯紅紫色，加水2滴，即顯紫堇色。

1.3.3 含量測定

1.3.3.1 水楊酸 精密量取本品5 ml，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液顯微紅色。每1 ml的氫氧化鈉滴定液(0.1 mol/L)相當(dāng)于13.81 mg的水楊酸。

1.3.3.2 甲醛 用上述滴定后的液體，加過氧化氫試液10 ml，溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴，精密加入氫氧化鈉滴定液(1 mol/L)10 ml，瓶口置-小玻璃漏斗，置水浴上加熱15 min，不時振搖，冷卻，用水洗滌漏斗，加溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴，用鹽酸滴定液(1 mol/L)滴定至溶液顯黃色。同時做空白試驗，以空白滴定所消耗的鹽酸滴定液(1 mol/L)的毫升數(shù)減去樣品滴定所消耗的鹽酸滴定液(1 mol/L)的毫升數(shù)，即得。每1 ml的氫氧化鈉滴定液(1 mol/L)相當(dāng)于30.03 mg的甲醛。

1.3.4 穩(wěn)定性試驗 分別于0，3，6個月觀察外觀變化，測定含量，結(jié)果性狀、含量均符合規(guī)定［1］。

1.4 復(fù)方甲醛水楊酸搽劑的臨床觀察

1.4.1 病例選擇 所有病例均為我院門診患者，共124例，男71例，女53例;年齡3～72歲，平均年齡29.2歲，以青壯年居多;病程可持續(xù)數(shù)月，常伴有手足多汗。皮損主要分布于手掌和足跖，多數(shù)皮損呈兩側(cè)對稱分布。多數(shù)患者既往有多種藥物治療史。

1.4.2 治療方法 外用復(fù)方甲醛水楊酸搽劑，先用溫水洗凈患處，并揉搓患處皮膚，擦干，涂復(fù)方甲醛水楊酸搽劑，2次/d，待自干即可，一周為1個療程。用藥前1周停用任何內(nèi)用及外用藥物，忌煙忌酒［2］，并詳細(xì)記錄皮損轉(zhuǎn)歸情況及療效，連續(xù)給藥后2個療程進行療效評估。

1.4.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)［3］療效評定以水皰、脫皮、瘙癢等癥狀按4級評分法進行，即0級無，1級輕度，2級中度，3級重度。(1)治愈:皮疹完全消退，瘙癢消失，療效指數(shù)為100%。(2)顯效:皮損消退或減少，瘙癢明顯減輕，療效指數(shù)＞70%。(3)好轉(zhuǎn):皮損消退或減少，瘙癢減輕，療效指數(shù) ＞30%。(4)無效:病情無變化或加劇，療效指數(shù)＜30%。痊愈、顯效2項合計，計算總有效率。療效指數(shù)=(治療前積分－治療后積分)/治療前積分×100%。

2 結(jié)果

痊愈63例，顯效52例，好轉(zhuǎn)6例，無效3例，痊愈率50.8%，總有效率92.7%。

3 討論

汗皰疹的治療方法很多，在文獻中屢有報道。局部用藥是治療汗皰疹的主要方法，且療效較好，復(fù)方甲醛水楊酸搽劑配方合理，質(zhì)量穩(wěn)定，易于操作，臨床使用較中藥顯效快且療效良好，不需內(nèi)服治療，外用患處操作方便，易為患者接受。由于該制劑對正常皮膚有一定的刺激作用，使用時應(yīng)避免接觸口、眼睛，兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。

［1］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部)2010年版.中國醫(yī)藥科技出版社，2010.附錄IT，附錄XF，附錄XI J.

［2］劉瑞蘭.368例汗皰疹患者臨床及病因分析.中國麻風(fēng)皮膚病雜志，2006，08.

［3］王曉紅.中藥冷濕敷治療汗皰疹78例.福建中醫(yī)藥，2004，01.