健脾益氣膠囊制作工藝的改良及臨床療效觀察

何春榮 王國忠

云南省楚雄彝族自治州中醫(yī)院，云南 楚雄 675000

健脾益氣膠囊為我院制劑室生產(chǎn)的自制制劑，由參苓白術(shù)散加減組成，功能補(bǔ)脾胃，益肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢倦乏力，或兼肺氣虛證，在臨床使用已經(jīng)二十多年，質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切。由于處方中藥物大多粉性較強(qiáng)，含淀粉較多，導(dǎo)致生產(chǎn)中有效成分的提取較難，工藝制作復(fù)雜。筆者將健脾益氣膠囊制作工藝改良后進(jìn)行臨床療效觀察，收集使用健脾益氣膠囊的住院及門診患者病例380例，總有效率達(dá)99.2%，取得不錯(cuò)的效果。特此將健脾益氣膠囊制作工藝及臨床療效觀察總結(jié)向同行推薦。

1 制作工藝

1.1 處方組成

人參180g、茯 苓180g、白術(shù) (炒)180g、木香100g、山藥180g、白扁豆 (炒)140g、蓮子90g、薏苡仁 (炒)90g、砂仁90g、桔梗90g、甘草180g，制成1000粒。

1.2 制法

①以上十一味，取人參、蓮子、砂仁粉碎成細(xì)粉，備用;

②剩余山藥等八味，加水浸泡1小時(shí)后煎煮2次，每次2小時(shí)，濾集煮提液，濾液濃縮成相對密度為1.10～1.20(45～50℃)的浸膏，加入乙醇沉淀2次，過濾，收集濾液濃縮成相對密度為1.25～1.35(45～50℃)的浸膏;

③將上述乙醇濃縮成的浸膏加入人參等細(xì)粉，混合均勻，干燥，制粒，裝膠囊，即得。

2 臨床療效觀察

2.1 臨床資料 筆者對2009年至2011年門診及住院患者使用健脾益氣膠囊情況進(jìn)行回顧性分析總結(jié)。入選符合《中醫(yī)診斷學(xué) (脾氣虛證)》標(biāo)準(zhǔn)的380例病例，癥見腹脹納少，食后脹甚，大便溏薄，肢體倦怠，神疲乏力，少氣懶言，或肥胖、浮腫，或氣短咳嗽，舌淡苔白，脈緩弱等。其中男性186例，女性194例;年齡16～80歲，平均48±32歲;病程1月～6年，小于半年者80例，1年～3年196例，大于3年104例，療程1～24個(gè)月。排外標(biāo)準(zhǔn):感冒發(fā)熱者、陰虛火旺者、泄瀉兼有大便不暢者。

2.2 治療方法 健脾益氣膠囊口服，2～4粒/次，2～3次/日。同時(shí)醫(yī)囑藥品說明書中的“注意事項(xiàng)”內(nèi)容。

2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床痊愈:癥狀消失;顯效:癥狀明顯好轉(zhuǎn);有效:癥狀減輕;無效:治療后癥狀無明顯改善或反而加重。

2.4 治療結(jié)果 臨床治愈164例，占43%，其中男性95例，女性69例;顯效198例，占52%，其中男性86例，女性112例;有效15例，占3.9%，其中男性3例，女性12例;無效3例，占0．79%，其中男性2例，女性1例?？傆行?9.2%。

2.5 典型病例 患者，男，16歲，高中一年級學(xué)生，于2010年7月至我院首診，因“乏力、納差3月”就診，平素嗜睡多臥，寐則夢多，倦怠乏力，尤以飯后為甚，伴納少便溏，觀患者體高形瘦，面色萎黃，唇舌色淡，舌質(zhì)淡苔薄白濕潤，脈虛弱。該證病機(jī)關(guān)鍵是濕、濁、痰、瘀困滯陽氣，然病位總歸之脾、肺、心，予健脾益氣膠囊口服，4粒/次，3次/日，服用2周后癥狀緩解，服用1月后癥狀基本消除，為鞏固療效，繼服3月，后停用，半年后電話隨訪，動(dòng)眠有時(shí)，作息有序。

3 討論

健脾益氣膠囊由參苓白術(shù)散(《太平惠民和劑局方》)加減組成，方中藥物含淀粉較多，用水煮提后，水溶出的植物組織、淀粉等無效成分較多，收膏困難，同時(shí)煮提液難以過濾，實(shí)際生產(chǎn)中水提液用60目篩網(wǎng)難以過濾，如果改用20目篩網(wǎng)過濾就可以解決。另外，生產(chǎn)工藝中使用乙醇沉淀后，既除掉無用的植物組織、淀粉等無效成分，又保留藥品的有效成分，同時(shí)給制劑生產(chǎn)帶來極大的方便。

健脾益氣膠囊功能補(bǔ)脾胃，益肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢倦乏力，或兼肺氣虛證。脾氣虛弱多由脾氣不足，運(yùn)化失職所致虛弱證候，多見于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)神經(jīng)衰弱綜合征、各種貧血及血細(xì)胞減少、婦科疾病中月經(jīng)不調(diào)等，臨床治療通常以對癥處理為主，但病情反復(fù)，或療效不佳居者多。經(jīng)過辯證，選擇健脾益氣膠囊不失為較好的治療方法，且健脾益氣膠囊治療脾氣虛弱、或兼肺氣虛者總有效率可達(dá)99.2%，療效確切，服用方便，值得臨床推薦。

［1］國家藥典委員會．中華人民共和國藥典 (一部)［S］．北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2010:附錄10．