他莫昔芬與光電離子治療儀治療乳腺增生病的比較研究

吳 波

山東省曹縣磐石醫(yī)院，山東菏澤 274400

乳腺增生病（Mastopathy）是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。 近年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化，以往治療多采用中醫(yī)中藥，療效多不理想。為探索有效的治療手段，分析比較該院自1998年8月—2009年12月應用他莫昔芬治療乳腺增生病358 例與光電離子治療乳腺增生癥216 例的臨床資料，結果表明他莫昔芬治療乳腺增生病臨床效果顯著，方法簡單易掌握，不良反應小，療效確切，現(xiàn)總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全組574 例，均為女性，年齡14～62 歲，中位平均32.5 歲。病程4 個月～9年，主要臨床表現(xiàn)有：①乳腺腫塊，成片或條索狀，按曹月敏等分類[1]，屬于單純增生者332 例(57.84%)，囊狀增生者242 例(42.16%)；②經(jīng)前乳房脹痛或刺痛，經(jīng)后減輕或消失（98.2%）；③部分患者有乳頭溢液。

1.2 設備與藥物

他莫昔芬片（枸櫞酸他莫昔芬片），10 mg×60 片。XL11-LEO-6100 光電離子治療儀。

1.3 診斷標準

確定診斷標準：①乳房內(nèi)腫塊，成片或條索狀，伴或不伴乳房脹痛或刺痛，且連續(xù)3 個月不能自行緩解；②部分患者有乳白色或淡黃色的乳頭溢液；③排除生理性乳痛以及乳腺良性、惡性腫瘤。

1.4 療效評定標準

臨床主要以下4 個效果為參照：治愈：腫塊、乳痛消失，停藥3 個月后不復發(fā)；顯效：腫塊縮小1/2 以上，乳痛明顯改善；無效：腫塊縮小不足1/2，乳痛等癥狀無明顯改善；腫塊不縮小，或反而增大變硬者，乳痛不減輕。 臨床統(tǒng)計總有效率含治愈和顯效。

1.5 治療方法

本組共計574 例，隨機分組，他莫昔芬組358 例，同期光電離子組216 例。 他莫昔芬組口服他莫昔芬片10 mg,2 次/d，月經(jīng)后第7 天開始藥，7～21 d（依月經(jīng)周期而定）為1 個療程，共3個療程。 光電離子治療儀組用2 個金屬電極緊密接觸增生的乳腺組織，每次治療30 min，每周治療5 d，2 周為1 個療程，共3 個療程。

2 結果

2.1 臨床效果

他莫昔芬組358 例，疼痛腫塊消失218 例，基本消失102例， 總有效率為89.38%， 有效病例約2 周左右乳痛顯著減輕，1月左右乳塊變軟、 乳痛和乳頭溢液消失， 3 個療程均有明顯改善；光電離子治療組216 例，疼痛腫塊消失38 例，基本消失49例，總有效率為42.27%，治療者約4 周左右乳痛明顯減輕， 2 個月左右乳痛基本消失，但乳塊變化不明顯。 兩組治療效果比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.005)。

2.2 不良反應

他莫昔芬的不良反應主要有干擾月經(jīng)，如該組經(jīng)量≥70 mL、經(jīng)期≥7 d 者78 例（21.7%）；白帶增多者67 例（18.7%）；閉經(jīng)17例（4.7%），不良反應較輕，無須停藥或特殊治療。 光電離子治療儀無明顯的不良反應。

2.3 隨訪結果

他莫昔芬組358 例，隨訪286 例，隨訪率79.88%，隨訪時間3 個月～2年，復發(fā)48 例，復發(fā)率16.78%。 光電離子組216 例，隨訪157 例，隨訪率72.68%，隨訪時間3 個月～2年，復發(fā)129 例，復發(fā)率82.16%。 隨訪兩組的復發(fā)率比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.005）。

3 討論

乳腺增生其本質(zhì)既非炎癥又非腫瘤， 而是乳腺正常結構的錯亂，其病理上表現(xiàn)為乳腺纖維組織及上皮增生伴囊腫形成，臨床表現(xiàn)為乳腺疼痛、結節(jié)和乳頭溢液，以30～50 歲生育期中青年婦女為常見，疼痛多同月經(jīng)周期有關，經(jīng)前加重，經(jīng)后緩解。

乳腺增生癥的發(fā)生與體內(nèi)雌激素水平相對或絕對增高以及乳腺組織局部雌、孕激素受體的含量及敏感性增高有關，他莫昔芬是非甾體類抗雌激素類新藥，它能與雌激素受體競爭性結合，形成受體復合物，阻斷雌激素生物學效應而發(fā)揮作用。 國外早有報道應用雌激素受體拮抗劑他莫昔芬治療該病取得顯著效果[2]，國內(nèi)也有他莫昔芬治療乳腺增生癥總有效率達97.6%的報道[3]。光電離子治療儀將紅外光輻射、 電脈沖刺激及藥物離子導入乳腺組織相互作用同時進行治療乳腺增生病近年來也多有臨床研究[4]。 該研究表明他莫昔芬組顯效率為47.22%，有效率為89.38%；光電離子治療組顯效率為17.59%，有效率為42.47%，他莫昔芬治療組明顯優(yōu)于光電離子治療組。

有資料表明他莫昔芬有一定的藥物不良反應，本組資料提示服他莫昔芬3 個療程后，出現(xiàn)月經(jīng)量＞70 mL 或經(jīng)期長＞7 d 者78 例（21.70%）；白帶增多67 例（18.7%）；閉經(jīng)17 例（4.70%）；惡心、嘔吐4 例；顏面潮紅3 例；頭痛3 例，上述癥狀停藥1 個月后皆消失。 該資料表明他莫昔芬不良反應小，可推廣。

4 結論

綜上所述，他莫昔芬治療乳腺增生病，臨床效果顯著，治療方法簡便，不良反應小，易為患者所接受，臨床隨訪復發(fā)率底，值得臨床推廣。 光電離子治療儀治療乳腺增生病，乳痛癥狀改善明顯，但腫塊減小不明顯，復發(fā)率高。

[1] 曹月敏，王國佩.乳腺外科學[M].石家莊：河北科學技術出版社，1999：125-134.

[2] Norlock, -F-E.Benign breast pain in women: a practical approach to evaluation and treatment[J].Am Med Womens Assoc，2002，57(2):85-90.

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[4] 劉保英,劉田秀,薛文彩,等.VLH-6100 型光電離子治療儀治療乳腺增生268 例臨床分析[J].山西婦幼衛(wèi)生,2000，11(4):47.