藥物檢測(cè)技術(shù)新方法的研究進(jìn)展①

戴學(xué)慧

(新疆西域藥業(yè)有限公司 烏魯木齊 830000)

在20世紀(jì)70年代以前氣相、液相色譜和紫外光譜是藥物分析領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù),隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)代藥物分析技術(shù)已大大拓展,特別是近年來儀器分析和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,為藥物分析的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。本文通過查閱文獻(xiàn)就近年來涌現(xiàn)的兩種新型分析技術(shù)的研究進(jìn)展及應(yīng)用進(jìn)行了簡(jiǎn)要的綜述。

1 紅外光譜法

利用紅外光譜進(jìn)行定性、定量分析及測(cè)定分子結(jié)構(gòu)的方法,稱為紅外光譜法,是分子結(jié)構(gòu)研究的主要手段之一。但實(shí)際操作較麻煩,準(zhǔn)確度也較紫外分光光度法低,因而多用于異構(gòu)體的相對(duì)含量測(cè)定,是鑒別有機(jī)藥品的重要方法。紅外光譜是鑒別物質(zhì)和分析物質(zhì)化學(xué)結(jié)構(gòu)的有效手段,已被廣泛應(yīng)用于物質(zhì)的定性、定量測(cè)定,并用于研究分子間和分子內(nèi)部的相互作用。紅外光譜測(cè)定技術(shù)分兩類,一類是檢測(cè)方法,如透射、衰減全反射、漫反射、光聲及紅外發(fā)射等;另一類是指制樣技術(shù)。在藥物分析中,通常測(cè)定的都是透射光譜,采用的制樣技術(shù)主要有壓片法、糊法、衰減全反射和氣體吸收池法等。

紅外光譜法在中國(guó)藥典中有著廣泛的應(yīng)用[1],目前國(guó)內(nèi)學(xué)者在其應(yīng)用方面研究較多,張曉松等[2]建立快速鑒別甲硝唑片、甲硝唑陰道泡騰片、羧甲司坦片、替加氟片以及阿昔洛韋片的紅外光譜鑒別方法。馬廷升等[3]采用紅外光譜法測(cè)定不同純度鹽酸青藤堿晶形的光譜圖并比較差異。許景玉等[4]采用紅外光譜法,對(duì)藥物純度進(jìn)行檢測(cè)。李銳[5]建立對(duì)乙酰氨基酚片快速、專屬的鑒別方法。 以熱水為溶劑進(jìn)行重結(jié)晶,采用紅外光譜法(溴化鉀壓片)進(jìn)行定性鑒別。這些研究結(jié)果為紅外光譜分析方法在藥物分析領(lǐng)域能夠更好應(yīng)用提供了依據(jù)。

同其它測(cè)定方法相比,紅外光譜法具有操作簡(jiǎn)便,速度快,效率高,無污染,費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn),并可直接對(duì)大量未知樣品進(jìn)行快速測(cè)定。作為一種快速非破壞性的有效分析方法 ,紅外光譜法近年來在藥品生產(chǎn)工業(yè)中表現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力,它不僅適用于原輔料性質(zhì)的測(cè)定,還適用于成品片劑、膠囊與液體等制劑的分析。隨著紅外技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、光學(xué)技術(shù)等不斷發(fā)展及領(lǐng)域研究的不斷深入,紅外光譜法技術(shù)必將在藥物分析領(lǐng)域有著更廣闊的應(yīng)用前景。

2 熒光分析法

由于熒光分析法的靈敏度高,而且許多有機(jī)藥物分子在熒光光譜上又都具有各自的特征,所以在各個(gè)領(lǐng)域它都發(fā)揮著重要的作用,尤其是在醫(yī)藥、生物領(lǐng)域更是擔(dān)任著重要的角色,近幾年國(guó)內(nèi)對(duì)熒光分析法的研究比較多,由于有些藥物不發(fā)熒光或者熒光微弱,可以通過采用熒光猝滅法及敏化發(fā)光法進(jìn)行測(cè)定。怎樣能夠在熒光分析法中提高其選擇性和靈敏度,有研究發(fā)現(xiàn),在對(duì)同步熒光、三維熒光等新型的熒光分析中發(fā)現(xiàn),這些新的技術(shù)方法都在向著效率高、微觀及自動(dòng)化的方面發(fā)展提高,同時(shí)其應(yīng)用也是越加的廣泛。

目前熒光分析法應(yīng)用技術(shù)主要有:同步熒光分析技術(shù)、聯(lián)用技術(shù)及流動(dòng)注射分析法和色譜聯(lián)用分析法[6]。時(shí)間分辨熒光分析是目前研究發(fā)現(xiàn)的最有發(fā)展前途的一種非同位素標(biāo)記分析技術(shù),能有效的以時(shí)間分辨技術(shù)測(cè)定特異熒光,得到固定波長(zhǎng)的熒光強(qiáng)度-時(shí)間曲線和固定時(shí)間的熒光發(fā)射光譜,消除了雜質(zhì)與背景熒光,可分辨測(cè)定混合物中光譜重疊而熒光壽命有差異的組分,這有助于對(duì)生物大分子和基團(tuán)作用的研究[7]。

大部分藥物具有本身沒有熒光或是在水溶液中的熒光量子的產(chǎn)率很低的特點(diǎn),所以普通熒光法在藥物分析領(lǐng)域應(yīng)用并不是很廣泛。通常先將一些本身就沒有產(chǎn)生熒光特性的物質(zhì)通過化學(xué)衍生方法使其轉(zhuǎn)變成能夠具有產(chǎn)生熒光特性的物質(zhì)后再采用熒光法進(jìn)行測(cè)定。用于藥物檢測(cè)的熒光分析法其具有靈敏度高的優(yōu)點(diǎn),尤其是新的熒光分析儀器的面世使熒光分析法向著更加高效、快捷的方向發(fā)展。相信隨著熒光分析方法注定會(huì)將藥物分析帶到一個(gè)前所未有的新高度。

[1]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典[S].2005.

[2]張曉松,周琳.幾種藥物片劑的紅外光譜鑒別研究[J].實(shí)用藥物與臨床,2005,8(6):12～15.

[3]馬廷升,李高,劉志華,等.鹽酸青藤堿紅外光譜分析[J].中南藥學(xué),2004,2(2):108～110.

[4]許景玉,馬光峰.紅外分光光度法在藥物純度檢測(cè)中的應(yīng)用[J].山東醫(yī)藥工業(yè),1999,18(3):32～33.

[5]李銳.紅外分光光度法鑒別對(duì)乙酰氨基酚片[J].中國(guó)藥事,2007,21(4):258～259.

[6]吳淑青.分析化學(xué)[M].北京：高等教育出版社,2000:1462.

[7]許金鉤,王尊本.熒光分析法[M].第3版,北京：科學(xué)出版社,2006:162～183.