復(fù)方氯霉素滴鼻液治療青少年變應(yīng)性鼻炎67例＊

徐志勇，孫建樞，陳 紅

(浙江省溫州市第二人民醫(yī)院，浙江 溫州 325000)

復(fù)方氯霉素滴鼻液治療青少年變應(yīng)性鼻炎67例＊

徐志勇，孫建樞，陳 紅

(浙江省溫州市第二人民醫(yī)院，浙江 溫州 325000)

目的觀察復(fù)方氯霉素滴鼻液治療青少年變應(yīng)性鼻炎臨床療效和安全性。方法選取變應(yīng)性鼻炎患者132例，將其分為兩組。治療組67例予復(fù)方氯霉素滴鼻液，躺臥位，兩側(cè)鼻孔各2～3滴，輕揉鼻翼，早、晚各1次;對(duì)照組65例用輔舒良噴鼻劑，每日晨每側(cè)鼻孔噴藥1次，每次2噴。兩組均連續(xù)用藥4周。結(jié)果治療組與對(duì)照組治療前、后癥狀分級(jí)記分比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);臨床療效組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);對(duì)照組出現(xiàn)鼻黏膜干燥7例，出現(xiàn)鼻出血3例;治療組出現(xiàn)一過性輕微口苦10例，均能自行緩解。結(jié)論復(fù)方氯霉素滴鼻液是一種中西藥物配伍的新型鼻用制劑，用于青少年變應(yīng)性鼻炎，臨床療效滿意、安全性好、物美價(jià)廉、制作簡便，值得臨床推廣。

青少年;變應(yīng)性鼻炎;復(fù)方氯霉素滴鼻液;輔舒良噴鼻劑

復(fù)方氯霉素滴鼻液是溫州市民間一老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方，對(duì)鼻炎、鼻竇炎療效顯著，但配伍工藝簡單，質(zhì)量尚無法控制。為使該藥發(fā)揮應(yīng)有作用，造福社會(huì)，該院藥劑科經(jīng)過工藝改進(jìn)，研制成高效、質(zhì)優(yōu)的復(fù)方氯霉素滴鼻液[1]，并于2008年8月至2009年10月用于治療青少年變應(yīng)性67例，并與輔舒良噴鼻劑作療效比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本市中、小學(xué)學(xué)生確診為變應(yīng)性鼻炎的患者132例，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[2]擬訂:發(fā)病無季節(jié)性;具有個(gè)人和 (或)家族過敏性疾病史(如灰塵、棉絮、冷空氣等);有典型的過敏性鼻炎發(fā)作癥狀(即發(fā)作性鼻塞、鼻癢、連續(xù)噴嚏、流清涕等);病程至少1年。局部檢查見鼻黏膜淡白或蒼白水腫。均排除近2周有急性上呼吸道感染史者;有鼻腔鼻竇手術(shù)史者;近1周口服抗過敏藥或鼻用糖皮質(zhì)激素者。隨機(jī)分為2組。治療組67例，其中男41例，女26例;年齡12～18歲，平均15歲。對(duì)照組65例，其中男38例，女27例;年齡12～19歲，平均15.5歲。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

治療組予復(fù)方氯霉素滴鼻液，患者躺臥位，兩側(cè)鼻孔各2～3滴，滴后輕揉兩側(cè)鼻翼，早、晚各1次;對(duì)照組用輔舒良噴鼻劑，每日晨每側(cè)鼻孔噴藥1次，每次2噴。兩組均連續(xù)用藥4周。治療前后檢查肝、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)，心電圖等。治療前對(duì)患者的癥狀進(jìn)行評(píng)估、記分，計(jì)算癥狀總評(píng)分(TSS)，詳見表1。同時(shí)每位患者發(fā)給TSS病情日記卡，記錄用藥時(shí)間、噴鼻次數(shù)、癥狀改善情況和有無不良反應(yīng)等。每周復(fù)查1次，若因故不能隨診者則行電話回訪。觀察癥狀變化，療程結(jié)束后復(fù)診并隨訪，收回病情日記卡。

表1 癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

按癥狀記分評(píng)定療效，積分下降指數(shù)(SSRI)=(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分，SSRI不低于66%為顯效，SSRI介于65% ～26%為有效，SSRI低于25%為無效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

計(jì)量資料采用組間 t檢驗(yàn)及治療前后配對(duì) t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表3。對(duì)照組出現(xiàn)鼻黏膜干燥7例，出現(xiàn)鼻出血3例;治療組訴出現(xiàn)一過性輕微口苦10例，均可自行恢復(fù)。

表2 兩組患者治療前、后癥狀分級(jí)記分(±s)

表2 兩組患者治療前、后癥狀分級(jí)記分(±s)

注:與治療前比較，＊P ＜0.01。

組別治療組(n=67)對(duì)照組(n=65)治前記分8.5 ± 2.1 8.3 ± 2.0治后記分2.6 ± 1.2＊2.8 ± 1.4＊d±sd 5.9 ± 1.7 5 ±1.8

表3 兩組臨床療效比較[例(%)]

3 討論

變應(yīng)性鼻炎臨床表現(xiàn)有鼻塞、流鼻涕、鼻癢、打噴嚏以及嗅覺功能障礙等，還可導(dǎo)致或并發(fā)鼻竇炎、咽炎、中耳炎、氣管和支氣管炎、哮喘和眼結(jié)膜炎等，并可影響患者睡眠、發(fā)音功能、面部發(fā)育以及生活質(zhì)量等[3]，對(duì)青少年學(xué)習(xí)成績亦會(huì)造成一定影響。其病因及病理生理機(jī)制復(fù)雜，與遺傳、環(huán)境因素、精神因素、地域因素、免疫功能紊亂等有關(guān)[4]。一般認(rèn)為，變應(yīng)性鼻炎屬于Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)，目前臨床上治療變應(yīng)性鼻炎的方法多種多樣，效果不一。過敏性鼻炎及其對(duì)哮喘的影響(allergicrhinitis and its impact on asthma，ARIA)指南2010年修訂版綜合考慮了藥物的療效、不良反應(yīng)及治療費(fèi)用等因素，再次強(qiáng)調(diào)了鼻內(nèi)糖皮質(zhì)激素是治療變應(yīng)性鼻炎最有效的藥物[5]。鼻腔內(nèi)使用皮類固醇能夠阻斷炎癥過程的多個(gè)環(huán)節(jié)，具有抗炎、抗過敏和少滲出的作用，減輕黏膜炎性反應(yīng)[6]。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，變應(yīng)性鼻炎屬“鼻鼽”范疇，具有病程長、反復(fù)發(fā)作、纏綿不愈的特點(diǎn)。本病的病因病機(jī)為肺、脾、腎三臟功能失調(diào)，為肺氣虛，衛(wèi)表不固，腠理疏松，風(fēng)寒乘虛而入，犯及鼻竅，邪正相搏，肺氣不得通暢，津液停聚，鼻竅壅塞，遂致噴嚏、流清涕[7]。然肺氣的充實(shí)，有賴于脾氣的輸布，腎氣溫煦，脾腎虛弱則肺氣虛。復(fù)方氯霉素滴鼻液是中西藥物配伍的經(jīng)驗(yàn)方，以氯霉素為主、地塞米松為輔，配以清熱開竅冰片3味藥組成。氯霉素為廣譜抗生素，對(duì)革蘭氏陰性及革蘭氏陽性細(xì)菌均有作用，對(duì)流感桿菌有殺滅作用。地塞米松具有抗炎止癢和抗過敏作用。冰片為開竅醒腦清熱消腫止痛的中藥，可“療喉痹，腦痛，鼻息，牙痛……通諸竅，散郁火”。3味藥配伍，不良反應(yīng)少，有協(xié)同作用。

目前，在多項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究中，都選用了癥狀用藥評(píng)分作為療效判定指標(biāo)[8]。本試驗(yàn)亦采用此法評(píng)估藥物療效。結(jié)果表明，復(fù)方氯霉素滴鼻液治療青少年變異性鼻炎，能迅速改善鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等癥狀，使用后鼻孔有清涼濕潤感覺，可能與冰片有關(guān);副反應(yīng)較少，僅有一過性輕微口苦表現(xiàn)，這可能與氯霉素有關(guān)，若能掌握“滴劑”使用方法，可以有效減少口苦反應(yīng)。因此，復(fù)方氯霉素滴鼻液是一種安全有效、物美價(jià)廉、制作簡便的制劑，值得基層、農(nóng)村推廣使用。

[1]孫建樞，陳 紅，徐志勇.復(fù)方氯霉素滴鼻液的研制及質(zhì)量控制[J].中國藥業(yè)，2009，3(18):31.

[2]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì).變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案(2004年，蘭州)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40(3):166－167.

[3]Guyatt GH，Oxman AD，Vist GE，et al.GRADE:an emerging consensus on ratingquality ofevidence and strength of recommendations[J].BMJ，2008，336(7 650):924 －926.

[4]馬 靜，任顏鑫，隋 軍，等.變應(yīng)性鼻炎發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)綜述，2008，14(8):1 205 －1 208.

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[6]張 羅，顧之燕.鼻用皮質(zhì)類固醇安全性相關(guān)問題的研究進(jìn)展[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40(7):552－556.

[7]張 羅，韓德民.兒童變應(yīng)性鼻炎[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2010，45(6):525 －528.

[8]Wilson DR，Durham SR.Sublingual immunotherapy forallergic rhinitis systematic review and meta － analysis[J].Allergy，2005，60(1):4 － 12.

R969.4;R978

A

1006－4931(2012)11－0083－02

＊浙江省溫州市科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào):S2002A178。

2011－10－29)