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信息來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

認(rèn)真學(xué)習(xí)和全面貫徹黨的十八大精神

國(guó)家局局長(zhǎng)、黨組書(shū)記尹力近日在局黨組中心組學(xué)習(xí)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)，認(rèn)真學(xué)習(xí)和全面貫徹落實(shí)黨的十八大精神，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)當(dāng)前首要的政治任務(wù)，廣大黨員干部要迅速把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨的十八大精神上來(lái)，把智慧和力量凝聚到落實(shí)黨的十八大提出的重大戰(zhàn)略部署和各項(xiàng)重大任務(wù)上來(lái)，真正用黨的十八確定的重大理論觀點(diǎn)、戰(zhàn)略思想、工作部署指導(dǎo)食品藥品監(jiān)管工作。要以黨的十八大精神為指導(dǎo)，扎實(shí)做好當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作:一是要全面把握十八大對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的新要求，站在提高人民健康水平、服務(wù)全面建成小康社會(huì)的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和使命感;二是以改革創(chuàng)新的精神發(fā)展和完善食品藥品監(jiān)管，要將工作的重點(diǎn)放在加快建立和完善與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和提高人民健康需要相適應(yīng)的監(jiān)管工作新機(jī)制上，在提升效率和增強(qiáng)合力上取得實(shí)實(shí)在在的成效;三是切實(shí)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，以求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)做好各項(xiàng)工作。

山東:出臺(tái)中藥材市場(chǎng)質(zhì)量管理辦法

近日，山東省局印發(fā)了《山東省中藥材市場(chǎng)質(zhì)量管理辦法(試行)》，規(guī)定了從事中藥材經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的條件，具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。銷售的中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝且每件包裝必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。從事中藥材經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的中藥材質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，自覺(jué)接受監(jiān)督檢查。任何單位或個(gè)人在藥材產(chǎn)區(qū)收購(gòu)中藥材，都要具備合法的藥品經(jīng)營(yíng)資格，收購(gòu)地產(chǎn)中藥材應(yīng)開(kāi)具標(biāo)明產(chǎn)地、品名、數(shù)量、單價(jià)、金額、日期等內(nèi)容的收購(gòu)憑證。同時(shí)，禁止非法收購(gòu)、出售、利用國(guó)家明令禁止的重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物及制品、野生植物藥材，禁止非法收購(gòu)、出售國(guó)家公布的28種毒性中藥材。

四川成都:進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店從業(yè)人員管理

成都市局近日出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)零售藥店從業(yè)人員管理的通知》，要求零售藥店應(yīng)高度重視從業(yè)人員的資質(zhì)和培訓(xùn)，積極、主動(dòng)地對(duì)店內(nèi)所有從業(yè)人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育，繼續(xù)做好藥品零售企業(yè)處方審核員的培訓(xùn)和管理工作。通知強(qiáng)調(diào)，每個(gè)經(jīng)營(yíng)類別為非處方藥、處方藥(禁止類、限制類藥品除外)的各零售藥店應(yīng)逐步配備2名專職藥學(xué)技術(shù)人員，其中1名須為專職“執(zhí)業(yè)藥師”或具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，另1名可以是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)上崗的“處方審核員”。目前“處方審核員”是成都市藥學(xué)技術(shù)人員短缺的有益補(bǔ)充，但不能替代“執(zhí)業(yè)藥師”“藥師”履行相關(guān)職責(zé)。要加強(qiáng)對(duì)店內(nèi)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員及促銷人員的管理，非本藥品零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店內(nèi)銷售藥品、不得從事藥品宣傳或推銷活動(dòng);藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等。

重慶:出臺(tái)保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)品分類管理制度

近日，重慶市局出臺(tái)《重慶市保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)品分類管理制度(試行)》，進(jìn)一步規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)保障消費(fèi)者保健食品消費(fèi)安全。制度規(guī)定，保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)行分區(qū)分類存放，禁止保健食品與藥品、普通食品或其他物品混放，誤導(dǎo)消費(fèi)者。保健食品經(jīng)營(yíng)專區(qū)要有醒目標(biāo)志，標(biāo)明其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品為保健食品;同時(shí)，懸掛或張貼“保健食品不能替代藥物”的警示語(yǔ)。保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要按照保健食品宣稱的功能進(jìn)行分類存放，并有明顯的功能分類標(biāo)識(shí)。保健食品經(jīng)營(yíng)單位要嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，在店堂醒目位置設(shè)置宣傳欄，及時(shí)公告監(jiān)管部門(mén)公示的保健食品假冒偽劣產(chǎn)品或消費(fèi)提醒，必須配備專職或兼職安全管理員，并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所公示安全管理員姓名、照片和聯(lián)系電話，安全管理員須接受保健食品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。本制度所要求的內(nèi)容將納入保健食品經(jīng)營(yíng)條件審查范圍，以及已通過(guò)審查的保健食品經(jīng)營(yíng)單位的日常監(jiān)督檢查范圍。

安徽:開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)“四個(gè)一”活動(dòng)

日前，安徽省局在全省開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)“四個(gè)一”活動(dòng)。一是每年開(kāi)展“一次有影響的宣傳”，在每年7月或9月，圍繞“安全用藥、合理用藥”，大力開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)宣傳;二是開(kāi)展“一次針對(duì)性較強(qiáng)的專業(yè)培訓(xùn)”，利用會(huì)議、座談、繼續(xù)教育等機(jī)會(huì)，集中對(duì)基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和涉藥單位相關(guān)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)和技能培訓(xùn);三是開(kāi)展“一次較深入的檢查督導(dǎo)”，各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要聯(lián)合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)單位進(jìn)行全面的督查指導(dǎo);四是開(kāi)展“一次報(bào)告質(zhì)量評(píng)優(yōu)”，通過(guò)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)比活動(dòng)，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，提高報(bào)告質(zhì)量。各地開(kāi)展“四個(gè)一”活動(dòng)時(shí)，活動(dòng)前要有方案、活動(dòng)中要有資料、活動(dòng)后要有總結(jié)和檔案，并將工作開(kāi)展情況納入年度考核目標(biāo)進(jìn)行管理。

河北保定:構(gòu)建“三網(wǎng)”打造藥械市場(chǎng)安全屏障

2012年以來(lái)，保定市局積極推行“三網(wǎng)”建設(shè)，構(gòu)筑全市藥械市場(chǎng)安全屏障。一是構(gòu)建“電子監(jiān)管網(wǎng)”:推行藥品流通遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，基本實(shí)現(xiàn)本轄區(qū)主要藥品流通環(huán)節(jié)藥品進(jìn)銷存可控可查;通過(guò)開(kāi)通“食藥監(jiān)e通”電子信息平臺(tái)，對(duì)于涉及企業(yè)的監(jiān)管政策全部通過(guò)手機(jī)平臺(tái)在30分鐘內(nèi)傳到法人和相關(guān)人員手機(jī)上;建立“藥品經(jīng)營(yíng)交流群”，以“一對(duì)一”和“一對(duì)多”的方式進(jìn)行交流。二是構(gòu)建“特藥監(jiān)管網(wǎng)”:堅(jiān)持突出對(duì)重點(diǎn)單位、品種、環(huán)節(jié)、時(shí)段的監(jiān)管，狠抓藥品流通環(huán)節(jié)的薄弱點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、關(guān)鍵點(diǎn);規(guī)范膠囊劑、特藥和特殊管理藥品銷售，規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道，規(guī)范企業(yè)電子監(jiān)管實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)。三是構(gòu)建“誠(chéng)信自律網(wǎng)”:要求藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)清查掛靠人員;銷售人員銷售超出授權(quán)范圍或銷售假劣產(chǎn)品，將被列入“黑名單”并停止銷售資格;加強(qiáng)藥店信用公示欄上墻管理，保持打擊“偽藥品”的高壓態(tài)勢(shì)，提醒藥品經(jīng)營(yíng)者要守信經(jīng)營(yíng)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)。