基于風(fēng)險(xiǎn)管理的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略研究進(jìn)展

劉崇華

摘 要：近年來，我國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)的迅猛發(fā)展，使其為我國(guó)經(jīng)濟(jì)的宏觀調(diào)控提供了大量準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)成果，進(jìn)而大大提高了我國(guó)經(jīng)濟(jì)調(diào)控水平，維護(hù)了我國(guó)國(guó)家經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制是經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的重中之重，隨著諸多專家與學(xué)者對(duì)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略研究的不斷深入，風(fēng)險(xiǎn)管理理念在統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略中也發(fā)揮著越來越重要的作用，從而大大提高了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量的可控性。鑒于此，該文對(duì)基于風(fēng)險(xiǎn)管理的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略研究進(jìn)展進(jìn)行深入的研究。

關(guān)鍵詞：風(fēng)險(xiǎn)管理 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 研究進(jìn)展

中圖分類號(hào)：R917 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2019）01（a）-0-02

隨著經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域在質(zhì)量控制策略研究的不斷深入，其質(zhì)量體系也得到了進(jìn)一步擴(kuò)展，從而大大提高了質(zhì)量控制計(jì)劃的全面性。在經(jīng)濟(jì)學(xué)的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制計(jì)劃中，需要對(duì)前、中、后所有存在或可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，同時(shí)還要確保這些監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)能夠控制在可接受范圍以內(nèi)，以此確保統(tǒng)計(jì)結(jié)果的準(zhǔn)確性，降低不可控風(fēng)險(xiǎn)所造成的后果。近幾年，經(jīng)濟(jì)學(xué)已經(jīng)從原有的以數(shù)據(jù)為中心逐漸轉(zhuǎn)變成以風(fēng)險(xiǎn)控制為中心，中心點(diǎn)的轉(zhuǎn)變，也使統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制水平得到了顯著提高，進(jìn)而為統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略的風(fēng)險(xiǎn)管理指明了方向。為此，以下便對(duì)基于風(fēng)險(xiǎn)管理的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略研究進(jìn)展進(jìn)行相應(yīng)的總結(jié)，以期能夠?yàn)槲覈?guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制工作提供參考。

1 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制

在20世紀(jì)90年代初期，CLSI便制定了關(guān)于統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的具體指南，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的英文全稱為SQC，SQC能夠?yàn)榻?jīng)濟(jì)學(xué)在選擇QC規(guī)則及個(gè)數(shù)時(shí)提供指導(dǎo)，從而監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)過程中的質(zhì)量控制是否穩(wěn)定。在進(jìn)行經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)，需要結(jié)合QC規(guī)則及個(gè)數(shù)來對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性進(jìn)行判斷。在使用QC規(guī)則時(shí)，需要針對(duì)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)過程中可能存在的質(zhì)量失控問題，及時(shí)找出誤差原因，并盡可能降低假失控率，如果統(tǒng)計(jì)過程存在失控現(xiàn)象，為了降低風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，還需要進(jìn)行連續(xù)高通量分離檢測(cè)，因此，經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果和產(chǎn)品的QC分析結(jié)果已經(jīng)不存在對(duì)應(yīng)關(guān)系，只需要分析QC結(jié)果，就可對(duì)某個(gè)時(shí)間段中的的經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)情況進(jìn)行判斷，但卻不能保證下次質(zhì)控時(shí)系統(tǒng)是否會(huì)出現(xiàn)漂移問題。連續(xù)高通量分離式檢測(cè)試驗(yàn)具有兩大QC模式，分別是夾心法QC模式與臨界控制QC模式，夾心法QC模式是把兩次QC事件當(dāng)作整體來分析QC結(jié)果是否能夠被接受，如果能接受，則產(chǎn)品質(zhì)量控制結(jié)果能夠保持在可控范圍內(nèi)，此時(shí)可以出具產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告。而臨界控制QC模式則是在經(jīng)濟(jì)學(xué)統(tǒng)計(jì)中存在不確定因素時(shí)，通過該模式來反映經(jīng)濟(jì)學(xué)統(tǒng)計(jì)結(jié)果是否可靠?？偠灾?，在對(duì)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析時(shí)，必須要對(duì)系統(tǒng)穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)、未檢測(cè)誤差風(fēng)險(xiǎn)以及誤差敏感性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的考慮。因此，SQC的目的是避免在經(jīng)濟(jì)分析中存在的不穩(wěn)定或不確定風(fēng)險(xiǎn)所導(dǎo)致的不良后果。

2 基于風(fēng)險(xiǎn)管理的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略研究進(jìn)展

2.1 西格瑪度量

隨著統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略研究進(jìn)展的不斷深入，人們將西格瑪當(dāng)作SQC中的過程能力指數(shù)，通過西格瑪度量來判斷經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的穩(wěn)定性。西格瑪指數(shù)越大，則代表統(tǒng)計(jì)過程的穩(wěn)定性越高，其在數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)過程中所表現(xiàn)的性能也就越好，反之，則代表經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)過程中存在質(zhì)量控制的風(fēng)險(xiǎn)較高，其檢測(cè)過程所表現(xiàn)的性能也就越差。西格瑪指數(shù)的值可以通過統(tǒng)計(jì)百萬次的產(chǎn)品缺陷率來獲得，在統(tǒng)計(jì)出缺陷產(chǎn)品的百分次缺陷率后，即在換算表中找出與該缺陷率相對(duì)應(yīng)的西格瑪值。此外，西格瑪指數(shù)也可利用Westgard計(jì)算公式來進(jìn)行計(jì)算。通過對(duì)西格瑪值進(jìn)行分析，即可確定SQC中的醫(yī)學(xué)臨界誤差，進(jìn)而大大提高了經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制水平，有效降低了經(jīng)濟(jì)分析中各種風(fēng)險(xiǎn)對(duì)消費(fèi)者權(quán)益造成的損害。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)管理QCP

所謂風(fēng)險(xiǎn)管理，是通過科學(xué)運(yùn)用管理手段、實(shí)踐方法及程序，對(duì)監(jiān)測(cè)過程中存在的各種風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率進(jìn)行分析與控制，使風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生及影響能夠最小化。在經(jīng)濟(jì)學(xué)分析中，也可采用風(fēng)險(xiǎn)管理理念，以此改進(jìn)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量，使經(jīng)濟(jì)分析中的不可控風(fēng)險(xiǎn)能夠最大限度地降低。風(fēng)險(xiǎn)管理是由EP23-A提出的，其英文簡(jiǎn)稱又叫作QCP，在基于風(fēng)險(xiǎn)管理的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略中，主要分為4個(gè)階段，分別是收集檢測(cè)信息、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、QCP監(jiān)測(cè)以及實(shí)施與監(jiān)督。在風(fēng)險(xiǎn)管理中，可通過FMEA二因素來對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率及其嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估，并通過可接受性矩陣圖來對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)的可接受性進(jìn)行評(píng)估，然后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)可接受性的大小情況來進(jìn)行排序，優(yōu)先消除嚴(yán)重性高、發(fā)生概率大的風(fēng)險(xiǎn)，使這些風(fēng)險(xiǎn)的影響能夠最大限度地削弱，然后對(duì)不可避免的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行相應(yīng)優(yōu)化，同時(shí)對(duì)剩余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行確定并對(duì)其可接受性進(jìn)行評(píng)估。在風(fēng)險(xiǎn)管理中，需要結(jié)合經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)的實(shí)際情況來確定QC規(guī)則、個(gè)數(shù)及頻率，在實(shí)施QCP時(shí)，需要對(duì)QCP的有效性進(jìn)行監(jiān)控的同時(shí)，還要進(jìn)行相應(yīng)的改進(jìn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)存在新型失效模式時(shí)，則應(yīng)重新進(jìn)行上述風(fēng)險(xiǎn)管理步驟。

2.3 風(fēng)險(xiǎn)管理指數(shù)

在以往的SQC中，需要根據(jù)西格瑪度量值及Ped來對(duì)檢測(cè)過程性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)QC規(guī)則及個(gè)數(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)，但卻并沒有包括QC頻率，為了解決這一問題，人們?cè)噲D通過列線圖來制定QC設(shè)計(jì)策略，不過在應(yīng)用列線圖制定QC設(shè)計(jì)策略時(shí)，無法評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)造成后果的嚴(yán)重程度，因此需要引入風(fēng)險(xiǎn)管理指數(shù)來進(jìn)行評(píng)估，通過風(fēng)險(xiǎn)管理指數(shù)能夠計(jì)算經(jīng)濟(jì)分析中，如果出現(xiàn)質(zhì)量失控結(jié)果，則該結(jié)果是否能夠?qū)οM(fèi)者權(quán)益造成損害，進(jìn)而判斷是否能夠?qū)L(fēng)險(xiǎn)控制在不會(huì)對(duì)消費(fèi)者自身權(quán)益造成損害的范圍以內(nèi)，如果風(fēng)險(xiǎn)管理指數(shù)小于1，則證明產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)學(xué)統(tǒng)計(jì)結(jié)果所存在的失控風(fēng)險(xiǎn)能夠在可接受范圍內(nèi)，不會(huì)對(duì)消費(fèi)者權(quán)益造成嚴(yán)重侵害。如果風(fēng)險(xiǎn)管理指數(shù)大于1，則證明數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的質(zhì)量失控結(jié)果會(huì)不同程度的侵害到消費(fèi)者的自身權(quán)益，這種風(fēng)險(xiǎn)是不可接受的。表1為某產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理指數(shù)的嚴(yán)重性。

3 結(jié)語

總而言之，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域在統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略方面的研究不斷深入，其在分析產(chǎn)品數(shù)據(jù)的過程中，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制水平也得以不斷提高，尤其是在引入質(zhì)量管理理論以后，更是大大提高了產(chǎn)品對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可控性，有效降低了產(chǎn)品出現(xiàn)各種風(fēng)險(xiǎn)的可能性，避免了不良產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)給消費(fèi)者自身權(quán)益帶來的損害。在不久的將來，將有更多先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略被人們提出來，進(jìn)而更好地推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1] 曾玉萍，黃亨建.基于風(fēng)險(xiǎn)管理的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制策略研究進(jìn)展[J].中華臨床實(shí)驗(yàn)室管理電子雜志，2018，6（4）： 229-233.

[2] 席永寬，張慧，黃世福，等.安徽省藥品批發(fā)企業(yè)新修訂GSP實(shí)施中質(zhì)量管理存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)研究[J].安徽科技學(xué)院學(xué)報(bào)，2017，31（1）：109-114.

[3] 李蓉.探討統(tǒng)計(jì)工作中統(tǒng)計(jì)質(zhì)量的重要性[J].現(xiàn)代國(guó)企研究，2018（8）：171.