中國化妝品行業(yè)監(jiān)管新動向及其影響

　　近些年，化妝品行業(yè)不斷爆出負(fù)面新聞，此類事件在媒體和網(wǎng)絡(luò)上迅速傳播，每一次的曝光都引發(fā)了激烈而廣泛的爭論，引起了消費(fèi)者的恐慌，大部分的結(jié)果是導(dǎo)致產(chǎn)品下架，并引起日化行業(yè)的大波動。生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)紛紛自查，并接受監(jiān)管部門的檢查。同時形成了這樣一個流程：媒體曝光－消費(fèi)者恐慌－曝光企業(yè)查找原因－濫管部門對所有行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)該類產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行檢查－濫管部門公告調(diào)查結(jié)果。最終的結(jié)果是，消費(fèi)者對化妝品產(chǎn)生了嚴(yán)重的不信任，企業(yè)品牌信任度下降，被曝光的企業(yè)乃至整個日化行業(yè)受到?jīng)_擊。
　　
　　原料安全，重中之重
　　
　　化妝品行業(yè)經(jīng)歷了“石棉”、“二噁烷”等一系列事件后暴露出的問題主要集中在違法添加禁用、限用物質(zhì)、原料中的雜質(zhì)成分不明等方面，這使得政府相關(guān)監(jiān)管部門紛紛加強(qiáng)了對違法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)、標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范等方面的監(jiān)督檢查。
　　目前，中國化妝品行業(yè)的監(jiān)管部門主要是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局在2010年6月至11月對保健食品、化妝品進(jìn)行了一次全國性的專項(xiàng)檢查，其檢查重點(diǎn)是保健食品、化妝品的違法添加。這是中國首次全面開展化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和安全評價體系工作的一部分。
　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)對于原料的質(zhì)量要求也隨著相關(guān)法規(guī)的出臺而嚴(yán)格起來，對一些合成原料中的副產(chǎn)物的限量提出了更高的要求。
　　2010年08月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》，其中對“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)”的定義是指“由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)”。除對風(fēng)險物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性、含量、檢測方法、毒理學(xué)等的要求外，特別提出“對植物來源的原料應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況”。由于有關(guān)媒體報(bào)道少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)存在使用貝殼粉假冒珍珠粉原料生產(chǎn)保健食品、化妝品產(chǎn)品的違法行為，2010年09月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)含珍珠粉原料保健食品化妝品及藥品監(jiān)管工作的緊急通知》。之后，又陸續(xù)發(fā)布了《化妝品用三乙醇胺原料要求》、《化妝品中二氧化鈦等7種禁用物質(zhì)或限用物質(zhì)檢測方法》(包括二氧化鈦、氧化鋅、二乙氨基羥苯甲?；郊姿嵋氧?、二乙基己基丁酰胺基三嗪酮、二苯酮－2、亞芐基樟腦磺酸、二噁烷)。同時，對化妝品中丙烯酰胺等10種禁用物質(zhì)或限用物質(zhì)檢測方法(包括丙烯酰胺、甲醛、雙羥甲基咪唑烷基脲、咪唑烷基脲、三氯卡班、苯氧異丙醇、奎寧、6－甲基香豆素、防腐劑苯甲酸及其鹽、防腐劑苯甲醇)，化妝品中揮發(fā)性有機(jī)溶劑等禁限用物質(zhì)檢測方法(包括揮發(fā)性有機(jī)溶劑、釹等15種稀土元素、鄰苯二甲酸酯)，化妝品用乙醇等9種原料要求(乙醇、滑石粉、甘油、DMDM乙內(nèi)酰脲、月桂醇聚醚硫酸酯鈉、合成熊果苷、聚丙烯酰胺、乙醇胺、椰油酰胺丙基甜菜堿)的征求意見正在進(jìn)行。
　　
　　現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)
　　
　　目前，對于原料的要求越來越高，檢測項(xiàng)目越來越多。對于這些要求，國內(nèi)日化行業(yè)大多數(shù)的企業(yè)不具備實(shí)力，沒有完善的實(shí)驗(yàn)室來進(jìn)行研究，很多數(shù)據(jù)都依靠國外的文獻(xiàn)資料。針對原料方面的數(shù)據(jù)，大多由原料生產(chǎn)商提供，但目前國內(nèi)化妝品企業(yè)采購原料的廠商多為化工廠一般執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)針對化妝品原料的國家標(biāo)準(zhǔn)很少。化妝品企業(yè)面對的問題是，原料生產(chǎn)商在出廠時對國家標(biāo)準(zhǔn)之外的某些檢測項(xiàng)目不做檢測，作為原料的使用者，化妝品生產(chǎn)廠家很為難。目前的監(jiān)管程序是由產(chǎn)成品來限制原料，但是化妝品企業(yè)畢竟是原料的使用者而非制造者，不會了解所有原料的加工情況，這就使得化妝品企業(yè)處于被動的局面。面對原料中一些不可避免的微量雜質(zhì)的代入，企業(yè)很無辜也無能為力，一旦上市產(chǎn)品出現(xiàn)問題，企業(yè)就會手忙腳亂不知所措。這就對化妝品配方師提出了更高的要求，配方師不再閉門造車，在采用原料時必須考慮原料的加工過程、所含的雜質(zhì)及含量、以及是否會對人體產(chǎn)生不良反應(yīng)等情況，及時關(guān)注國內(nèi)外的文獻(xiàn)資料及法規(guī)變化等。針對原料雜質(zhì)的去除，原料生產(chǎn)商勢必通過增加反應(yīng)步驟等方式來滿足化妝品原料的特殊要求，這樣必然帶來原料價格的上漲，最終導(dǎo)致化妝品漲價，這些成本都要有消費(fèi)者來買單，這是影響整個行業(yè)的大事。
　　與國際同行業(yè)相比，不僅企業(yè)實(shí)力差距甚大，我國的法規(guī)存在一定的滯后性。目前，化妝品監(jiān)管最主要的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》，其規(guī)范性引用文件是“歐盟化妝品規(guī)程、76／768／EEC及其2005年11月21日以前修訂內(nèi)容”。2010年12月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄(2010年版)》，它是對美國化妝品盟洗用品及香水協(xié)會2008年出版的《國際化妝品原料字典和手冊(第十二版)》中所收錄的原料命名進(jìn)行了翻譯。針對“二噁烷”來說，它是含聚氧乙烯醚結(jié)構(gòu)的表面活性劑在制造過程中烷氧基化時產(chǎn)生的副產(chǎn)物，很難完全去除，在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》中將其列入化妝品禁用組分，但對原料中帶入的二噁烷未作規(guī)定。美國食品藥品管理局(FDA)2000年后對化妝品中二噁烷含量的規(guī)定為不大于20ppm；澳大利亞衛(wèi)生部認(rèn)為，日常消費(fèi)品中(食品和藥品除外)，二噁烷的理想限值是30ppm，含量不超過100ppm時，在毒理學(xué)上是可接受的。這就造成監(jiān)管部門對化妝品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督時存在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不確定性，企業(yè)更是無從下手十分被動，只有更多的關(guān)注國內(nèi)外的研究成果，消除消費(fèi)者的誤解，保護(hù)企業(yè)利益。
　　
　　未來與展望
　　
　　“如何對化妝品進(jìn)行監(jiān)管”應(yīng)該是政府相關(guān)部門的一個重大課題。近2年出臺了很多法規(guī)、公告及通知，在保護(hù)消費(fèi)者利益、約束企業(yè)的同時，也引導(dǎo)著我國日化行業(yè)走向正規(guī)完善的發(fā)展道路。
　　由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布的《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》及強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB5296.3-2008《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》中均對化妝品標(biāo)注全成分表做出了明確規(guī)定：在2010年6月17日之后生產(chǎn)的化妝品標(biāo)識應(yīng)真實(shí)地標(biāo)注化妝品全部成分的名稱。在西方國家，標(biāo)注化妝品全成分早已實(shí)施，大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)對此規(guī)定也表示支持。此規(guī)定不僅規(guī)范了企業(yè)的行為，更重要的是保護(hù)了消費(fèi)者的知情權(quán)，防止不法企業(yè)對產(chǎn)品功效夸大宣傳。但是，由于此規(guī)定剛剛開始執(zhí)行，消費(fèi)者對此能夠接受到什么程度，是否會對部分成分產(chǎn)生誤解，國內(nèi)日化企業(yè)心里沒底。希望國家相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會以及媒體多做正面宣傳，避免引起不必要的糾紛和恐慌。企業(yè)在開發(fā)產(chǎn)品配方時也會更加謹(jǐn)慎，盡量少用或避免使用容易引起爭議的原料，在進(jìn)行宣傳時要結(jié)合全成分表，并對銷售人員加強(qiáng)培訓(xùn)，向消費(fèi)者普及科學(xué)的知識。
　　目前監(jiān)管的主要矛盾是對于原料的要求，希望化妝品監(jiān)管部門、化工原料的監(jiān)管部門以及國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會加強(qiáng)溝通，更多的結(jié)合實(shí)際狀況來制定法規(guī)，改善化妝品企業(yè)的被動局面。
　　同時，國內(nèi)日化企業(yè)與監(jiān)管部門應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)溝通、坦誠相對，積極促進(jìn)全行業(yè)的發(fā)展，共同保持化妝品行業(yè)良好的發(fā)展態(tài)