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      益氣健脾湯聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期胃癌30例臨床觀察

      2011-12-29 00:00:00陳慶速
      云南中醫(yī)中藥雜志 2011年4期


        摘 要:目的:觀察益氣健脾湯聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期胃癌的臨床療效和不良反應(yīng)。方法:將60例患者隨機分為2組。治療組30例采用益氣健脾湯聯(lián)合FOLFOX方案治療,對照組30例單用FOLFOX治療。結(jié)果:治療組在腫瘤的近期療效、生存期、臨床癥狀的改善、Karnofsky評分和免疫指標(biāo)的提高、不良反應(yīng)的發(fā)生等方面均明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論:益氣健脾湯聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期胃癌能提高治療的有效率、延長生存期、改善生活質(zhì)量、提高免疫功能、減輕化療的不良反應(yīng)。
        關(guān)鍵詞:益氣健脾湯;化療;晚期胃癌
        中圖分類號:R273 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:B 文章編號:1007-2349(2011)04-0045-03
        胃癌是一種嚴(yán)重威脅人類生命的惡性腫瘤,在世界范圍內(nèi),居惡性腫瘤死因的第二位[1]。在我國,居第三位[2]。手術(shù)仍為目前該病根治性治療的主要手段,但術(shù)后5年生存率僅20%~30%[3],大多數(shù)病例,發(fā)病均較隱匿,一經(jīng)確診,疾病往往已到晚期,失去了手術(shù)根治的機會。勉強手術(shù),局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移也難以避免。所以,作為全身性治療手段,化療的重要性日益突出,但化療常常以生活質(zhì)量的進(jìn)一步惡化和免疫功能損害為代價,并不斷出現(xiàn)一系列難以忍受的不良反應(yīng),影響后繼的治療。筆者于2006年6月~2010年9月采用益氣健脾湯聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期胃癌30例,取得了較滿意的效果,現(xiàn)報道如下。
        1 臨床資料
        所有60例病例均為2006年6月~2010年9月本院住院患者,隨機分為治療組和對照組各30例。治療組中,男18例,女12例;年齡33~73歲,中位年齡57.6歲;曾行手術(shù)者11例;胃底噴門癌8例,胃體癌13例,胃竇癌9例;中、高分化癌5例,低分化癌12例,未分化癌7例,印戒細(xì)胞癌6例;Ⅲ期17例,Ⅳ期13例。對照組中,男19例,女11例;年齡35~70歲,中位年齡56.8歲;曾行手術(shù)者14例;胃底噴門癌7例,胃體癌15例,胃竇癌8例;中、高分化癌6例,低分化癌14例,未分化癌6例,印戒細(xì)胞癌4例;Ⅲ期19例,Ⅳ期11例。2組在性別、年齡、曾經(jīng)手術(shù)、發(fā)病部位、病理分型、疾病分期等方面相比較,均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。全部病例均經(jīng)X線胃腸造影、胃鏡、CT等及病理細(xì)胞學(xué)檢查證實為Ⅲ~Ⅳ期的晚期胃癌者。中醫(yī)證候診斷符合國家食品藥品監(jiān)督管理局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定。中醫(yī)辨證屬脾胃氣虛證。且所有病例Kamofsky評分均≥60分,無心、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病,預(yù)計生存期3個月以上。試驗前1個月均未進(jìn)行抗腫瘤治療,也未服用影響血象、免疫功能的藥物。
        2 治療方法
        治療組用益氣健脾湯治療,藥物組成:黨參20 g,黃芪30 g,白術(shù)15 g,茯苓15 g,半夏9 g,靈芝20,仙鶴草30 g,夏枯草15 g,白花蛇舌草30 g,甘草6 g。水煎,每日服1劑,早晚各1次,21 d為1個療程,先連續(xù)服用2療程,與化療同步。此后長期服用至少1年。同時行FOLFOX方案化療,FOLFOX方案:奧沙利鉑85 mg/m2加5%Gs 250 mL,ivgtt,d1,2h;亞葉酸鈣(CF)200 mg/m2加0.9%NaCl 250 mL,ivgtt,d1-2;氟尿嘧啶(5-Fu)400 mg/m2加0.9%NaCl 60 mL,iv;氟尿嘧啶(5-Fu)600 mg/m2加0.9%NaCl 1000 mL,微泵持續(xù)靜脈泵入22h,d1-2。每2 w重復(fù)1次,為1個療程,休息1 w后行第2個療程。21 d為1個療程,連續(xù)2個療程。對照組予FOLFOX方案化療,用法療程同治療組。
        2組均可予對癥、支持治療。
        3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法
        3.1 觀察指標(biāo)
        3.1.1.生存期 通過各種方式的隨訪,記錄患者半年、一年時間點的生存或死亡情況。
        3.1.2.中醫(yī)證候 根據(jù)胃癌癥狀分級量化表計分,治療前后各觀察記錄1次。顯著改善:治療后分值比治療前分值下降>70%;部分改善:治療后分值比治療前計分值下降30% ~70%;無改善:治療后分值無改變或上升或比治療前分值下降<30%。
        3.1.3 生活質(zhì)量(KPS評分) 治療前后各觀察、記錄1次。提高:治療后分值提高10分或以上;穩(wěn)定:治療后分值增加或減少<10分;降低:治療后分值減少10分或以上。
        3.1.4 免疫指標(biāo)(NK、CD3、CD4、CD8) 治療前后各觀察、記錄1次。提高:治療后比治療前上升10%;下降:治療后比治療前降低10%;穩(wěn)定:治療后比治療前上升或下降不足10%。
        3.1.5 不良反應(yīng) 每周至少檢查血、尿、糞常規(guī)1次;每3周至少檢查肝腎功能、心電圖1次;隨時觀察、記錄治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。并參照WHO制定的抗癌藥物急性或亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定[4],分為0~Ⅳ度。
        3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 用SPSS10.0版軟件進(jìn)行統(tǒng)計處理,3組間計數(shù)資料采用χ2檢驗,計量資料均采用t檢驗。
        4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
        4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 近期療效:治療前后各檢查測量(X線胃腸造影或胃鏡)1次病灶。參照WHO制定的《實體瘤近期療效的分級標(biāo)準(zhǔn)》[5]評定,分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、無變化(NC)、惡化(PD)。有效率=CR+PR,穩(wěn)定率=CR+PR+SD。
        4.2 治療結(jié)果
        4.2.1 2組治療前后近期療效比較 2組治療后,治療組和對照組實體瘤近期有效率分別為30%和6.66%,治療組優(yōu)于對照組,2組比較有顯著性差異(P<0.05);2組的近期穩(wěn)定率分別為86.67%和43.33%,2組比較有顯著性差異(P<0.05)。見表1。
        4.2.2 2組患者生存率比較 2組患者半年生存率分別為86.67%和60%;1年生存率分別為73.33%和36.67%,治療組均明顯高于對照組,2組比較有顯著性差異(P<0.05)。見表2。
        4.2.3 2組中醫(yī)證候積分比較 治療后治療組和對照組的中醫(yī)證候改善率(顯著改善+部分改善)分別為86.67%和43.34%,2組比較有顯著性差異(P<0.05)。見表3。
        4.2.4 2組治療后生活質(zhì)量(KPS評分)比較 治療后治療組和對照組的生活質(zhì)量提高率分別為46.67%和23.33%;提高穩(wěn)定率分別為83.33%和53.33%,2組比較,有顯著性差異(P<0.05)。見表4.
        4.2.5 2組治療前后免疫指標(biāo)(NK細(xì)胞、T細(xì)胞亞群)比較。2組治療前各免疫指標(biāo)相比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療組治療后,與本組治療前及對照組治療后相比較,CD3、CD4、NK等指標(biāo)均有顯著性差異(P<0.05)。但2組在CD4/CD8方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表5.
        4.2.6 2組治療后不良反應(yīng)比較 治療組和對照組血紅蛋白下降的發(fā)生率分別為36.67%和80.00%;白細(xì)胞下降的發(fā)生率分別為26.67%和73.33%;血小板下降的發(fā)生率分別為33.33%和76.67%;肝功能異常的發(fā)生率分別為10%和30%;惡心嘔吐的發(fā)生率分別為53.33%和83.33%;黏膜炎的發(fā)生率分別為23.33%和46.66%;腹瀉的發(fā)生率分別為13.33%和40.00%,上述7項,2組之間的差異,均有顯著性差異(P<0.05)。而腎功能異常的發(fā)生率分別為6.67%和10%;神經(jīng)毒性的發(fā)生率分別為36.67%和43.33%;心臟毒性的發(fā)生率分別為6.67%和13.33%,上述3項,2組之間的差異,均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表6。
        
        3 討論
        胃癌在中國是一種極為常見的消化道惡性腫瘤,發(fā)生率和死亡率都很高,病勢兇險,中位生存期僅6~10個月[6],并較早地發(fā)生局部擴(kuò)散和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,因而全身性化療在晚期胃癌姑息治療中占主導(dǎo)地位。而自2001年以來,F(xiàn)OLFOX-4方案在國內(nèi)外被引入到晚期胃癌的治療中[7],胃癌化療的療效較以往有所提高,該方案目前已成為胃癌的一線治療方案。但單純化療,常常導(dǎo)致患者生活質(zhì)量的下降、免疫抑制、出現(xiàn)影響后繼治療且患者難以耐受的不良反應(yīng)以及腫瘤的耐藥,上述因素也是造成目前化療失敗的主要原因[8],所以目前臨床上更傾向于中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療[9]
        胃癌屬于祖國醫(yī)學(xué)“胃痛、癥瘕“等范疇,本病為于本虛標(biāo)實之證。脾之與胃,互為表里,同居中焦,脾主運化,為氣血生化之源,脾虛則氣虛,氣虛則內(nèi)外之邪乘虛入中,氣虛不化則津液停為痰濕;痰濕阻絡(luò)則血澀為瘀;邪氣郁滯則郁熱內(nèi)生,氣虛邪入,痰瘀熱結(jié),日久而發(fā)為本病。益氣健脾湯以黨參、黃芪健脾益氣共為君藥;白術(shù)、茯苓健脾兼益氣共為臣藥;半夏燥濕化痰,夏枯草,白花蛇舌草清解郁熱,靈芝、仙鶴草養(yǎng)血益氣共為佐藥;甘草調(diào)和諸藥。全方合奏益氣健脾,清熱化痰之效,完全符合晚期胃癌的發(fā)病病機。現(xiàn)代藥理學(xué)證實:益氣健脾類中藥可以增強細(xì)胞的免疫原性,使進(jìn)入循環(huán)的癌細(xì)胞控制在免疫監(jiān)控之下,提高具有細(xì)胞毒性的T淋巴細(xì)胞亞群的比例,提高NK細(xì)胞的活性[10]。同時,該類中藥在5-Fu存在的情況下對胃癌細(xì)胞的殺傷有增效作用,并可使正常細(xì)胞免受細(xì)胞毒類藥物的傷害[11]。因此,此類藥物與化療合用,可起減毒增效作用。
        上述臨床觀察證實:益氣健脾湯聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期胃癌,能有效地提高治療的近期療效、延長生存期、改善生活質(zhì)量、提高免疫功能并減少治療的不良反應(yīng)。
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