77例藥物不良反應(yīng)報告及用藥分析

　　關(guān)鍵詞：藥物不良反應(yīng)；報告；合理用藥；用藥分析
　　中圖分類號：R99文獻標(biāo)識碼：B
　　文章編號：1007-2349（2011）05-0095-02
　　
　　藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)^［1］。本文對本院2006~2009年發(fā)生的藥品不良反應(yīng)77例進行統(tǒng)計分析，為臨床用藥提供參考。
　　1 資料與方法
　　1.1 資料來源 對本院2006年1月~2009年12月間，門診及病房收集上報的藥物不良反應(yīng)報告77例，按患者性別、年齡、藥物類別以及不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)類型進行統(tǒng)計分析。
　　1.2 方法 將不良反應(yīng)強度分級：重度：致命或有生命威脅，需立即停藥或緊急處理；中度：被迫撤藥作特殊處理，對康復(fù)已產(chǎn)生直接影響；輕度：無須特殊處理，對康復(fù)無特殊影響。
　　2 病例分析結(jié)果
　　2.1 患者基本情況及ADR發(fā)生率 77例發(fā)生ADR的患者中，男37例（48.10％），女40例（51.90％），男女發(fā)生ADR的比例約為1∶1.08。各年齡組的ADR發(fā)生率不同，其年齡分布為0~6歲16例（20.78%），7~15歲4例（5.19%），17~65歲44例（57.11%），＞65歲13例（16.89%）。
　　2.2 不良反應(yīng)涉及藥品種類及例數(shù) 77例不良反應(yīng)中，單一用藥41例（53.25％），聯(lián)合用藥36例（46.75％），聯(lián)合用藥可增加ADR的發(fā)生率。引起ADR的藥物共計48個抗菌藥物品種，其中中藥制劑20種，其余均為西藥制劑；口服藥品9種。經(jīng)分析表明，抗菌藥物所致不良反應(yīng)占首位，［48例（62.34％）］，其次為中藥注射劑所致不良反應(yīng)［20例（25.97％）］。
　　2.3 不良反應(yīng)分類及臨床表現(xiàn) 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)較多，以皮膚系統(tǒng)的各種皮疹最多，病例45例，占58.44％，提示皮疹是臨床最常見的ADR；消化系統(tǒng)病例12例，占15.58％，臨床表現(xiàn)為惡心，嘔吐，腹痛等；神經(jīng)系統(tǒng)3例，占3.90％，臨床表現(xiàn)為頭痛，頭暈，煩躁等；心腦血管系統(tǒng)4例，占5.20％，臨床表現(xiàn)為胸悶，心悸，血壓上升，浮腫等；全身性損害嚴(yán)重不良反應(yīng)4例，占總數(shù)的5.2％。其中過敏性休克3例，表現(xiàn)為面色蒼白，血壓下降甚至消失，意識散失；暈厥1例，表現(xiàn)為意識散失；經(jīng)治療全部恢復(fù)正常；內(nèi)分泌系統(tǒng)3例，占3.90％，臨床表現(xiàn)為低血糖引起心悸，乏力，出汗；熱源樣反應(yīng)4例占5.20％，臨床表現(xiàn)為寒顫，發(fā)熱，發(fā)抖；腎損害1例，表現(xiàn)為蛋白尿；視力損害1例，表現(xiàn)為視力模糊。結(jié)果見表1。
　　2.4 中藥注射劑涉及的主要品種 細(xì)辛腦針4例；炎琥寧針4例；清開靈針3例；茵梔黃針2例；冠心寧針2例；紅花針2例；參芎針2例；銀杏達(dá)莫針2例；不良反應(yīng)主要是過敏反應(yīng)，熱源樣反應(yīng)等。
　　3 討論
　　本組不良反應(yīng)報告中抗菌藥物致不良反應(yīng)占首位 主要是由于抗菌藥物的廣泛大量應(yīng)用，使其藥物不良反應(yīng)發(fā)生率增多。頭孢噻肟鈉針反應(yīng)7例，有6例的用量是6 g，1天1次，其中包括1例過敏性休克的嚴(yán)重不良反應(yīng)，出現(xiàn)了突然暈倒，血壓喪失，說明了臨床在使用該藥物時劑量過大容易引起不良反應(yīng)，該藥靜脈注射的半衰期為0.84~1.25 h，常用劑量為1日2~6 g，分2~3次給藥^［2］，1次給藥6 g劑量過大，存在一定不合理性，應(yīng)分2~3次給藥；洛美沙星針引起低血糖樣反應(yīng)3例，表現(xiàn)為手腳發(fā)軟，冒汗，心慌，無力，喝糖水后癥狀緩解，喹諾酮類藥物引起血糖異常應(yīng)加強監(jiān)測；阿昔洛韋針引起腎功能損害1例，用量是0.75 g 1天1次，表現(xiàn)為蛋白尿（++），提示臨床醫(yī)生在使用此藥物時應(yīng)給予合適的劑量緩慢輸注，與有關(guān)報道相符^［3］?？咕幬锊缓侠硎褂煤蜑E用，一方面導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加，另一方面也增加了ADR和藥害事件的發(fā)生^［4］。所以臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者具體情況，合理使用抗生素，以減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生。
　　從不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)來看，以皮膚過敏反應(yīng)最多 這可能與兩個原因有關(guān)：一是皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆；二是藥疹是變態(tài)反應(yīng)所致，目前臨床上的一些常用藥物，如抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、抗癲癇藥等，其抗原性較強，最易引起該類反應(yīng)。盡管皮膚過敏反應(yīng)發(fā)生率較高，但是病情較輕，一般予以停藥或治療癥狀即消失。
　　本次調(diào)查中，聯(lián)合用藥占46.75％。多種藥物聯(lián)合使用，可能產(chǎn)生協(xié)同作用，也可能產(chǎn)生拮抗作用，甚至引發(fā)ADR，對患者造成損害。臨床聯(lián)合用藥現(xiàn)象比較普遍，但潛伏巨大安全隱患。ADR的發(fā)生率常隨著聯(lián)合用藥種類的增加而增高，當(dāng)聯(lián)合用藥超過4種時，ADR的發(fā)生率呈直線上升^［5］，提醒臨床醫(yī)師給患者開處方時，要注意藥物的配伍禁忌。
　　由于中藥成分比較復(fù)雜，其所含蛋白質(zhì)或生物大分子作為過敏原導(dǎo)致過敏反應(yīng)發(fā)生^［6］，藥理作用廣泛、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制指標(biāo)不夠完善等原因，產(chǎn)品質(zhì)量存在一定的問題。因此，中藥注射劑引起的ADR較為普遍。臨床應(yīng)用中藥注射劑必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥及用量，還應(yīng)注意配伍禁忌、滴注速度、避光情況等。
　　對77例ADR的用藥途徑進行分析，靜脈滴注用藥68例，占88.31％，不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于其他途徑，說明靜脈用藥比非靜脈用藥更易引發(fā)ADR，但也有可能靜脈用藥是在醫(yī)院內(nèi)進行，便于醫(yī)務(wù)人員觀察。應(yīng)加強注射劑的使用管理，能口服用藥的盡量不要注射用藥，能肌肉注射的盡量不要靜脈滴注。
　　65歲以上的老年患者病例13例，占16.89%，老年患者存在不同程度的器官功能的退化，藥物代謝速度慢、血中血漿蛋白含量降低，加之高血壓心臟病、感染等疾病的長期用藥，此年齡段ADR發(fā)生率明顯增高，所以對老年患者用藥應(yīng)加強監(jiān)測，合理用藥，減少ADR的發(fā)生。
　　
　　參考文獻：
　?。?］王思海.我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測缺陷多［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2006，3（22）：30~31.
　?。?］張象麟，張培培，賴琪，等，藥物臨床信息參考［M］.重慶：重慶出版社，2008：105~106.
　?。?］孫定人，齊平，靳穎華.藥物不良反應(yīng)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：230.
　　［4］曹文莊，張曉丹.從藥品注冊的實踐談合理使用抗菌藥的重要意義［J］.中國藥學(xué)雜志，2004，39（11）：801~803.
　?。?］毛葉萌，劉建安，葛秀琴.上海大華門急診藥物不良反應(yīng)［J］.藥學(xué)服務(wù)與研究，2004，4（2）：170~172.
　?。?］梁建成，黃義昆，張三平，等.161例藥物不良反應(yīng)分析［J］.醫(yī)學(xué)文選，2005，24（2）：48~49.
　　（收稿日期：2011-01-19）