痛舒膠囊微生物限度檢查方法學(xué)驗證

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　　摘要：目的：建立痛舒膠囊微生物限度檢查方法。方法：采用4種陽性對照菌回收率試驗測定痛舒膠囊的抑菌作用。結(jié)果：根據(jù)回收率試驗結(jié)果，痛舒膠囊有一定程度抑菌作用（回收率小于70％），可通過稀釋法消除抑菌作用。結(jié)論：痛舒膠囊的霉菌和酵母菌計數(shù)可采用培養(yǎng)基稀釋法進行微生物限度檢查，細(xì)菌計數(shù)及控制菌檢查均可采用常規(guī)法進行。
　　 關(guān)鍵詞：痛舒膠囊；微生物限度檢查；方法驗證
　　文獻標(biāo)識碼：A
　　 文章編號：1007-2349（2011）09-0060-02
　　
　　 痛舒膠囊由七葉蓮、三七、燈盞細(xì)辛、玉葡萄根等組成，對跌打損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，肩周炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)痛，乳腺小葉增生等疾病有顯著療效。微生物限度檢查是檢測非規(guī)定滅菌制劑及原、輔料受微生物污染程度的方法，也是評價