骨肽注射液輔助治療四肢骨折愈合的臨床療效觀察

李建斌 鄧玉斌 尹 勇 四川省梓潼縣中醫(yī)院骨科 622150

目前,臨床上四肢骨折患者由于粉碎性骨折、復(fù)位不良、髓內(nèi)針固定的應(yīng)用、過早負(fù)重、感染等因素導(dǎo)致的骨折不愈合仍然存在,影響患者的預(yù)后及生活質(zhì)量。藥理學(xué)研究顯示,骨肽注射液具有刺激成骨細(xì)胞增殖,調(diào)節(jié)鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,促進(jìn)新骨形成的作用。臨床上廣泛用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)疾病等,并能促進(jìn)骨折愈合,故亦被用于骨科術(shù)后、股骨頭壞死等骨科疾病治療。我科在2008年2月-2011年3月采用手術(shù)內(nèi)固定聯(lián)合骨肽注射液輔助治療四肢骨折術(shù)后患者,觀察骨折不愈合現(xiàn)象,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病源來自2008年2月-2011年3月我院骨科收治的四肢骨折患者60例,隨機(jī)分為治療組(T組,n=30)和對照組(C組,n=30),T組中男18例,女 12例,年齡28～62歲,平均年齡(45±17)歲,包括上肢骨折 12例,下肢骨折18例。受傷原因:車禍傷23例,高處墜落3例,重物壓砸傷4例。C組中男 16例,女14例,年齡 32～62歲,平均(47±15)歲。受傷原因:車禍傷20例,高處墜落7,重物壓砸傷3例。包括上肢骨折14例,下肢骨折16例。診斷依據(jù):患者外傷史、患肢疼痛、活動受限及骨折部位X線;兩組患者年齡、性別、骨折部位等資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 (1)常規(guī)治療:兩組骨折患者均采用開放復(fù)位、鈦板內(nèi)固定、術(shù)后抗生素治療,治療期間可口服骨折挫傷膠囊或三七片等活血化淤藥物,常規(guī)行功能鍛煉。(2)骨肽注射液治療:T組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用骨肽注射液,用法:骨肽注射液50mg溶于250m l生理鹽水中靜脈滴注,1次/d,15d為1個療程,2個療程間隔1周。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[1]痊愈:可從事中等體力勞動,X線片示骨折線基本消失;好轉(zhuǎn):可從事輕體力勞動,X線片可看到部分骨折線;無效:未達(dá)到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)后每2周攝X線片1次,以觀察骨痂生長和愈合時間。

1.4 術(shù)后處理及不良反應(yīng) 術(shù)后盡早開始功能訓(xùn)練,監(jiān)測T組手術(shù)前及手術(shù)后3d、7d、14d、28d肝腎功能,并密切觀察和記錄藥物的作用及毒副反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1 兩組骨折愈合時間比較 C組骨折平均愈合時間(10.5±3.6)周,T組骨折平均愈合時間(7.6±2.1)周,與 C組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 療效判定及不良反應(yīng) 4個月后C組痊愈20例,好轉(zhuǎn)8例,無效2例。T組痊愈27例,好轉(zhuǎn)3例。T組手術(shù)前、后肝腎功能無明顯差異,有3例出現(xiàn)輕度皮疹,予以減慢輸液速度、地塞米松對癥治療后皮疹消失。

3 討論

骨折不愈合指骨折超過正常骨折愈合時間,仍無骨折愈合征象。其主要原因是骨折后復(fù)位時對位對線欠佳,骨折處有肌肉或其他軟組織嵌入,手術(shù)時骨外膜破壞過多。并且隨著科學(xué)及醫(yī)學(xué)水平的不斷提高,內(nèi)固定器材不斷發(fā)展,尤其是空心釘?shù)某霈F(xiàn)、帶鎖髓內(nèi)針固定等,已均被廣泛用于四肢長骨干骨折的治療,但骨折術(shù)后不愈合現(xiàn)象仍有發(fā)生。文獻(xiàn)報道帶鎖髓內(nèi)針術(shù)后骨折不愈合的發(fā)生率為1.8%～7.0%[2,3]。骨折的愈合還與多種骨生長因子有關(guān),如胰島素生長因子Ⅰ、Ⅱ(IGF-Ⅰ、IGF-Ⅱ),血小板衍生生長因子(PDGF),堿性成纖維細(xì)胞因子(bFGF),β-轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β)等,它們共同作用可刺激成骨細(xì)胞的活性,在炎癥階段可進(jìn)一步刺激間質(zhì)細(xì)胞聚集、增殖及血管形成[4]。

骨肽注射液主要成分包括:有機(jī)鈣、磷、無機(jī)鈣、無機(jī)鹽、氨基酸、微量元素等,可調(diào)節(jié)骨代謝,刺激成骨細(xì)胞的增殖,促進(jìn)新骨形成,調(diào)節(jié)鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,促進(jìn)骨折的愈合。研究報道,復(fù)方骨肽注射液對股骨頸骨折空心釘內(nèi)固定術(shù)后的治療效果確切,不良反應(yīng)及副作用少,優(yōu)良率可達(dá)97.6%[5],且骨肽注射液對四肢骨折合并的腫脹有一定的療效[6]。

本組資料顯示,治療組骨折平均愈合時間(7.6±2.1)周,與對照組骨折平均愈合時間(10.5±3.6)周比較,愈合時間縮短,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05),且治療組痊愈 27例,較對照組痊愈20例明顯增加。患者治療前、后肝腎功能無明顯變化。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在第26期《藥品不良反應(yīng)信息通報》對骨肽和復(fù)方骨肽注射劑進(jìn)行了通報,指出骨肽和復(fù)方骨肽注射劑在臨床使用中出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)過敏性休克情況較嚴(yán)重,臨床不合理用藥現(xiàn)象也較突出。研究報道[7],骨肽注射液在生理鹽水中微粒較少,在100g/L葡萄糖注射液中微粒數(shù)增多,可達(dá)7倍,可選生理鹽水與其配伍,避免與100g/L葡萄糖注射液伍用。因此臨床上合理使用尤為重要,若出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng),應(yīng)立即停用,積極救治。

[1] 韓明才,路彬.手術(shù)加骨肽治療骨不連接療效觀察〔J〕.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2005,14(20):2715.

[2] 孫林,劉興華,王雪松,等.帶鎖髓內(nèi)釘治療新鮮四肢長骨干骨折1 224例療效分析〔J〕.中華骨科雜志,2005,25(3):129-135.

[3] 張英澤,李增炎,馮和林,等.帶鎖髓內(nèi)釘治療1 089例長骨骨折的回顧性分析〔J〕.中華骨科雜志,2005,25(3):143-147.

[4] 顧林華,高金星,李小軍.注射用骨肽輔助治療頜面部骨折療效觀察〔J〕.浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2009,19(12):763-764.

[5] 楊路德,劉墻,王友華,等.股骨頸骨折空心釘內(nèi)固定術(shù)后應(yīng)用復(fù)方骨肽注射液42例臨床效果分析〔J〕.南通大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版),2005,25(5):341-342.

[6] 黃亞增,侯思恩,趙紅英,等.骨肽注射液(古欣肽)在四肢骨折合并腫脹病人的療效觀察.海峽藥學(xué),2004,16(4):99-100.