注射用骨瓜提取物靜脈滴注致急性過敏反應(yīng)1例

郭良君，孔飛飛，譚興起，趙 鶯，沈 潔(解放軍第98醫(yī)院，.藥械科;.骨六科，浙江 湖州 313000)

1 臨床資料

患者，男，58歲。因車禍致傷，左肩部等全身多處酸痛、活動受限，2 h后于2009年8月28急診入院治療，骨科診斷為“左肱骨外科頸粉碎性骨折”，完善常規(guī)檢查于2009年9月2日在臂叢麻醉下行左肱骨外科頸粉碎性骨折切開復(fù)位鎖釘鋼板內(nèi)固定術(shù)，手術(shù)順利，術(shù)后給予抗炎、止血、補液等治療，且左上肢胸前懸吊固定制動，出院一個半月后適當(dāng)左肩主被動屈伸鍛煉。2011年4月27日患者來院要求取內(nèi)固定物，門診復(fù)查拍左肩關(guān)節(jié)正側(cè)位片示骨折已骨性愈合，門診擬“左肱骨外科頸骨折術(shù)后取釘”收入骨科?；颊咦≡汉笊裰厩宄?，無抽搐史，食欲、睡眠、大小便正常，體重?zé)o明顯增減?；颊哂懈哐獕骸⒁钟舭Y病史多年，否認(rèn)有藥物或食物過敏史。入院查體:體溫36.7℃，脈搏80次/min，呼吸18次/min，血壓120/70 mmHg。4月28日在臂叢麻醉下行左肱骨鋼板內(nèi)固定取出術(shù)，術(shù)后予注射用五水頭孢唑啉鈉2 g+0.9%氯化鈉注射液250 ml、卡絡(luò)磺鈉注射液80 mg+5%葡萄糖注射液250 ml、注射用骨瓜提取物75 mg+5%葡萄糖注射液250 ml、注射用氯諾昔康16 mg+0.9%氯化鈉注射液等相關(guān)治療。患者輸注五水頭孢唑啉鈉和卡絡(luò)磺鈉注射液組輸液時無任何不適，隨后遵醫(yī)囑給予5%葡萄糖注射液250 ml(浙江國鏡藥業(yè)有限公司，批號:C1103179)+注射用骨瓜提取物(哈爾濱圣泰制藥股份有限公司，商品名:益古泰，規(guī)格:25 mg，批號:20110113)75 mg靜脈滴注，滴速為45 gtt/min，1/d。30 s后患者出現(xiàn)面色發(fā)紅、呼吸急促、心跳加速、臉部輕度發(fā)腫，呼吸30/min，脈搏98/min，血壓未測。立即予以停用輸液、吸氧，并予以氫化潑尼松注射液30 mg+0.9%氯化鈉注射液100 ml靜脈續(xù)滴。輸液5 min后心跳、呼吸趨于平穩(wěn)，輸液結(jié)束后患者面色仍有發(fā)紅發(fā)腫，予以地塞米松磷酸鈉注射液5 mg靜脈注射，5 min后臉色逐漸恢復(fù)，未見皮膚及喉頭異常。繼續(xù)使用其他藥物治療，未再出現(xiàn)類似癥狀。

2 討論

注射用骨瓜提取物為復(fù)方制劑，主要組分為多肽類骨代謝因子、甜瓜籽提取物、多種游離氨基酸及有機鈣、無機鈣、磷離子、無機鹽及微量元素。輔料為右旋糖酐-20。臨床主要用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。本例患者為左肱骨外科頸粉碎性骨折術(shù)后取釘，使用75 mg的注射用骨瓜提取物有用藥指征且用法用量亦在規(guī)定范圍內(nèi)。說明書提示，本品的不良反應(yīng)較少發(fā)生，可能出現(xiàn)發(fā)熱或皮疹，腹部不適，頭痛、四肢無力，胸悶、心慌、呼吸困難、血壓下降、過敏性休克。據(jù)文獻報道［1，2］，骨瓜提取物尚可引起寒顫、呼吸急促、抽搐、大汗、面部潮紅等過敏性反應(yīng)。本例患者既往無藥物過敏史，之前未用過骨瓜提取物，靜脈輸注五水頭孢唑啉鈉、卡絡(luò)磺鈉過程中無異常，在首次使用注射用骨瓜提取物輸液后30 s即出現(xiàn)呼吸急促、心跳加速、面色發(fā)紅、臉部發(fā)腫等多種過敏癥狀，實屬少見，在停藥并對癥處理后過敏癥狀消失，繼續(xù)其他藥物治療未再出現(xiàn)過敏，因此考慮是注射用骨瓜提取物所致急性過敏反應(yīng)。上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心并評價審核通過。其具體機制不詳，可能與其成分復(fù)雜、骨提取物中的異種動物蛋白［2］、輔料右旋糖酐 20［3］等有關(guān)。

本品屬于注射劑高風(fēng)險品種，也是2011年我院重點監(jiān)測的品種之一，提醒臨床醫(yī)護人員提高警惕，謹(jǐn)慎使用。醫(yī)生應(yīng)詢問患者藥物過敏史和既往病史，過敏體質(zhì)者慎用，對本品過敏者和嚴(yán)重腎功能不全者禁用;并應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥、用法用量用藥，嚴(yán)禁超劑量使用。護士在靜脈滴注給藥時應(yīng)單獨使用，并把滴速最好控制在30 gtt/min以內(nèi)，前15 min應(yīng)密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)立即停藥并給予對癥救治措施。藥師在發(fā)藥過程中要嚴(yán)格把關(guān)，做好“四查十對”，確保本品的使用在正常的用法用量之內(nèi)，并通過查閱文獻和實驗研究建立骨瓜提取物的配伍禁忌表，以為臨床合理、安全用藥提供參考。

［1］施文勇.骨瓜提取物注射液致寒顫、發(fā)熱1例［J］.吉林中醫(yī)藥，2010，30(1):46.

［2］賈志霞.骨瓜提取物注射液致過敏反應(yīng)一例［J］.華北國防醫(yī)藥，2010，22(3):226.

［3］王麗英.右旋糖醉20葡萄糖注射液致寒戰(zhàn)、發(fā)熱2例［J］.藥物不良反應(yīng)雜志，2004，2:131.