1985－2010年在我國申請的“含有抗原或抗體的醫(yī)藥配制品”疫苗類發(fā)明專利的情報分析

朱 萍（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所政策與信息研究室，昆明市 650118）

1985－2010年在我國申請的“含有抗原或抗體的醫(yī)藥配制品”疫苗類發(fā)明專利的情報分析

朱 萍＊（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所政策與信息研究室，昆明市 650118）

目的：為藥學(xué)科研工作者提供“含有抗原或抗體的醫(yī)藥配制品”（A61K39）疫苗類發(fā)明專利的相關(guān)信息，并為藥品研發(fā)提供參考。方法：通過國家知識產(chǎn)權(quán)局專利信息服務(wù)平臺試驗系統(tǒng)，采用國際專利分類法（IPC）對1985－2010年在我國申請的、主分類號為A61K39的專利進行檢索，并將其按申請年份、申請國別及IPC小組分類進行統(tǒng)計、分析。結(jié)果與結(jié)論：共檢索到發(fā)明專利2776件；1985－1992年的年申請數(shù)量均在15件以內(nèi)，1993－2006年由32件上升至350件，2007－2010年由294件下降至20件；申請國別以美國最多（883件），我國?。▍^(qū)、市）以北京最多（178件）；由IPC小組分類的A61K39/395（含有抗體、免疫球蛋白、免疫血清的醫(yī)藥配制品）的申請數(shù)量最多，共820件，說明含有抗體、免疫球蛋白、免疫血清的醫(yī)藥配制品是目前的研發(fā)熱點。

醫(yī)藥配制品；抗原；抗體；疫苗；發(fā)明專利；情報分析；檢索；分類

專利文獻具有“傳播發(fā)明創(chuàng)造，促進技術(shù)進步；警示競爭對手，保護知識產(chǎn)權(quán)；借鑒權(quán)利信息，避免侵權(quán)糾紛；提供技術(shù)參考，啟迪創(chuàng)新思路”的作用[1]。因此，在藥品研發(fā)中，首要工作就是搞清楚擬研發(fā)藥品的專利狀態(tài)。而對歷年申請的專利數(shù)量和地域分布等數(shù)據(jù)進行分析，可以確定該技術(shù)的發(fā)展趨勢及活躍時期，為科研立項及技術(shù)開發(fā)等重大決策提供依據(jù)[2]。本文利用國家知識產(chǎn)權(quán)局專利信息服務(wù)平臺試驗系統(tǒng)，對“含有抗原或抗體的醫(yī)藥配制品”（A61K39）疫苗類發(fā)明專利的相關(guān)信息進行檢索和統(tǒng)計、分析，了解專利申請年份、申請國別及國際專利分類法（IPC）小組分類等情況，為藥學(xué)科研工作者提供A61K39專利的相關(guān)信息，并為藥品研發(fā)提供參考。

1 國家知識產(chǎn)權(quán)局專利信息服務(wù)平臺試驗系統(tǒng)與IPC簡介

1.1 國家知識產(chǎn)權(quán)局專利信息服務(wù)平臺試驗系統(tǒng)[3]

由國家知識產(chǎn)權(quán)局主辦、知識產(chǎn)權(quán)出版社開發(fā)建設(shè)并提供運行支持的“專利信息服務(wù)平臺試驗系統(tǒng)”于2007年4月26日向社會公眾全面開放運行。目前，該系統(tǒng)收錄了中國、美國、歐盟國家、日本和世界專利組織（WO）等數(shù)個國家和組織的專利文獻近4000萬件，并提供中國、美國、歐盟國家和WO專利的全文檢索。為滿足不同用戶的檢索需求，系統(tǒng)提供快捷檢索、表格檢索和高級檢索等多種檢索方式，并支持復(fù)雜邏輯組配檢索。此外，還提供中國專利法律狀態(tài)檢索、IPC分類表查詢和導(dǎo)航、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和打包下載等功能。

1.2 IPC[4]

IPC是一種國際通用的管理和利用專利文獻的工具。1971年確定IPC為《巴黎公約》成員國統(tǒng)一的專利分類法。其作用是：（1）使各國專利文獻獲得統(tǒng)一的分類，以便于對專利文獻進行分類管理、使用、查找；（2）在各種檢索中使用，如作為為確定專利申請的新穎性、創(chuàng)造性（包括對技術(shù)先進性和實用價值作出評價）而進行專利文獻檢索時的一種有效檢索工具；（3）利用IPC分類表編排專利文獻，使用戶可方便地從中獲得技術(shù)上和法律上的信息；（4）作為對所有專利信息用戶進行選擇性報道的基礎(chǔ)；（5）作為對某一個技術(shù)領(lǐng)域進行現(xiàn)有技術(shù)水平調(diào)研的基礎(chǔ)；（6）作為進行專利統(tǒng)計工作的基礎(chǔ)，從而對各個技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展狀況作出評價。

2 研究方法

利用國家知識產(chǎn)權(quán)局專利信息服務(wù)平臺試驗系統(tǒng)，對1985-09-10－2010-03-24在我國申請的、主分類號為A61K39的疫苗類發(fā)明專利進行檢索，對下載的數(shù)據(jù)采用Excel軟件進行統(tǒng)計、處理和分析，再利用IPC分類表查出A61K39主分類號的細目，并按照IPC小組分類進行統(tǒng)計、分析。

3 專利檢索結(jié)果和統(tǒng)計分析

進入國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站：http：//www.sipo.gov.cn/，點擊右下方的“專利信息服務(wù)平臺試驗系統(tǒng)”，選擇“表格檢索”，檢索“中國專利數(shù)據(jù)庫”，設(shè)定數(shù)據(jù)庫選項為“發(fā)明專利”，在主分類號框中輸入“A61K39”，共檢索到發(fā)明專利2776件。

3.1 A61K39發(fā)明專利歷年申請數(shù)量（即專利技術(shù)生命周期）的檢索結(jié)果統(tǒng)計與分析

對檢索到的發(fā)明專利2776件進行時間限制，在“申請日”框內(nèi)，將1985－2010年各年份分別輸入，點擊“檢索”按鈕，得到發(fā)明公開專利的以下數(shù)據(jù)，詳見表1。將各年份數(shù)據(jù)錄入到Excel表格中，繪制出專利技術(shù)生命周期圖，詳見圖1。

表1 1985－2010年A61K39發(fā)明專利申請數(shù)量統(tǒng)計結(jié)果Tab 1 Application of patent invention of A61K39from 1985to 2010

圖1 1985－2010年專利技術(shù)生命周期圖Fig 1 Chart of life cycle of patent technology from 1985to 2010

由表1、圖1可見，1985－1992年的年申請數(shù)量在15件以內(nèi)，較平穩(wěn)；1993－2006年呈上升趨勢（由32件上升至350件），尤以2006年最多；2007－2010年呈下降趨勢（由294件下降至20件）。

3.2 A61K39發(fā)明專利的國別代碼統(tǒng)計與分析

對檢索到的發(fā)明專利2776件進行國別代碼統(tǒng)計，點擊“統(tǒng)計”按鈕，將分類統(tǒng)計的類別設(shè)置為“國別代碼”，點擊“開始統(tǒng)計”，得到國別代碼統(tǒng)計圖（略）及表格。1985－2010年各國與我國各省（區(qū)、市）A61K39發(fā)明專利申請數(shù)量統(tǒng)計結(jié)果見表2（注：括號中的英文字母為各國專利的代號，數(shù)字為國內(nèi)各省（區(qū)、市）專利的代號）。

由表2可見，國外按國別分類，國內(nèi)按?。▍^(qū)、市）分類，其中美國最多，883件，北京178件，比利時119件，上海111件，日本109件，瑞士93件，廣東81件，英國70件。

通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，將在我國申請的A61K39發(fā)明專利件數(shù)分國別和年份進行統(tǒng)計，美國在2006年件數(shù)最多，為119件；北京1999－2009年在10～21件之間（2001年只有9件）；上海2003年20件；日本 1998、1999年分別為 12、16件；比利時1999－2001年分別為11、13和11件，2006、2007年分別為23、10件；廣東2003年15件；瑞士2002年12件，2006、2007年分別為16、19件；英國2003、2006年分別為10、12件；德國2002年13件。1999年全球?qū)＠暾埧偭可仙黠@，后趨于平穩(wěn)，2006年最多，為350件，達到頂峰。

3.3 A61K39發(fā)明專利IPC小組分類統(tǒng)計與分析

對檢索到的發(fā)明專利2776件進行IPC小組分類統(tǒng)計，為便于列表統(tǒng)計，筆者現(xiàn)將統(tǒng)計結(jié)果2項均低于50件的不單獨列出，而列入“其他”類。A61K39發(fā)明專利的IPC小組分類見表3（注：表中的“件數(shù)”為按2006年《國際專利分類表》第8版以前的標準劃分的件數(shù)）。

表2 1985－2010年各國與我國各?。▍^(qū)、市）A61K39發(fā)明專利申請數(shù)量統(tǒng)計結(jié)果Tab 2 Application of patent invention of A61K39in various countries or in various provinces（or municipalities or cities）in China from 1985to 2010

表3 A61K39發(fā)明專利的IPC小組分類Tab 3 Classification of patent invention of A61K39by IPC group

由表3可見，在我國申請的主分類號為A61K39發(fā)明專利的數(shù)量呈逐年上升趨勢，尤其是近5年增長速度加快，美國、歐盟國家、日本、瑞士的發(fā)明專利占絕大部分，北京、上海、廣東等我國各?。▍^(qū)、市）的發(fā)明專利上升明顯，說明了疫苗領(lǐng)域是受到全球關(guān)注的研究領(lǐng)域。因近2年申請的專利尚有部分未公開，所以檢索到的申請數(shù)量較少，這并不能說明近2年的專利申請量下降。

4 分析與討論

從上述發(fā)明專利的IPC小組分類來看，A61K39/395（含有抗體、免疫球蛋白、免疫血清的醫(yī)藥配制品）的申請數(shù)量最多，共計820件（其中按2006年《國際專利分類表》第8版進行分類的發(fā)明專利為484件），說明了含有抗體、免疫球蛋白、免疫血清的醫(yī)藥配制品是目前的研發(fā)熱點。

從專利申請人來看，在我國申請的A61K39的發(fā)明專利申請人，主要集中在國內(nèi)的大學(xué)和研究所，如：浙江大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、復(fù)旦大學(xué)、清華大學(xué)、中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)研究所、中國藥科大學(xué)等。另外也有一些生物技術(shù)公司的專利申請量居前，如：北京迪威華宇生物技術(shù)有限公司、洛陽普萊柯生物工程有限公司、天津市生機集團股份有限公司等。國外的專利申請人主要集中在全球較大的制藥企業(yè)，申請量居前的主要有：英國葛蘭素史克公司、美國史絲克萊恩比徹姆公司、美國惠氏制藥有限公司、美國輝瑞制藥有限公司、瑞士諾華公司等。

在2011年3月16日國家發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》（下簡稱“十二五”規(guī)劃）和2010年10月10日國務(wù)院下發(fā)的《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》中，均明確了將生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)?！笆濉币?guī)劃還將生物醫(yī)藥列為重點發(fā)展的生物產(chǎn)業(yè)，說明了國家對生物醫(yī)藥的高度重視。我國生物產(chǎn)業(yè)的國際化加速：一是跨國公司加大了在華的研發(fā)投資，二是國內(nèi)制藥企業(yè)加快了走出去的步伐。要在國際市場占有一席之地，就必須有所創(chuàng)新，專利技術(shù)的占有量是決定制藥企業(yè)是否具有競爭力的重要指標之一，關(guān)注疫苗類發(fā)明專利的申請情況能對藥學(xué)科研工作者的疫苗研發(fā)提供幫助，對疫苗企業(yè)制定專利開發(fā)戰(zhàn)略有所啟發(fā)。可見在國家政策的大力支持下，在藥學(xué)工作者的共同努力下，制藥企業(yè)必將走向更加輝煌的明天。

[1] 中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站.專利文獻的作用[EB/OL].http：//www.sipo.gov.cn/wxfw/zlwxzsyd/zlwxjczs/zlwxyxxmcjs/200908/t20090813_472408.html.2009-08-13.2011-02-14.

[2] 王 磊.生物制藥專利對策[M].北京：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社，2007：132、160、163.

[3] 中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站.楊鐵軍啟動專利信息服務(wù)平臺試驗系統(tǒng)[EB/OL].http：//www.sipo.gov.cn/sipo/ztxx/ipday/xinwen/200704/t20070426_166707.htm.2007-04-26.2011-02-14.

[4] 中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站.什么是國際專利分類[EB/OL].http：//www.cpo.cn.net/wxfw/zlwxjczs/t 20011030_2261.htm.2001-10-30.2011-02-14.

Analysis of Vaccine Patent Information of the“Medicinal Product Containing Antigen or Antibody”Approved in China during 1985－2010

ZHU Ping（Dept.of Policy and Information，Institute of Medical Biology，Chinese Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical College，Kunming 650118，China）

OBJECTIVE：To provide related information about the vaccine patent of the“medicinal product containing antigen or antibody”（A61K39）for pharmaceutics researchers and to offer reference for drug research and development.METHODS：Through the database of“Experimental Platform of Patent Information Services of State Intellectual Property Office of the People’s Republic of China”，the patent of the main category number of A61K39during the period of 1985－2010was retrieved by IPC and analyzed statistically according to application year，application country and IPC group classification.RESULTS&CONCLUSIONS：The results show 2776invention patents.During 1985－1992，there are within 15applications per year，the number of applications increase from 32to 350during 1993－2006while decrease from 294to 20during 2007－2010.Most of applications are submitted by USA（833pieces），in China most of applications are submitted by Beijing（178pieces）；the patent application of A61K39/395（medical product containing antibody，immunoglobulin，immune serum）classified by IPC group takes up the great proportion，there are totally 820application.It indicates that medical product containing antibody，immunoglobulin，immune serum is hot point of drug research and development.

Medicinal product；Antigen；Antibody；Vaccine；Invention patent；Information analysis；Retrieval；Classification

G306

C

1001-0408（2011）37-3545-03

＊副研究館員。研究方向：圖書情報及政策研究。電話：0871-8334565。E-mail：zhuping@imbcams.com.cn

2011-04-03

2011-06-11）