我院2010 年186 例藥品不良反應(yīng)報告分析

龐士祿 張開國 姜德文

(安徽銅陵有色職工總醫(yī)院藥劑科，安徽 銅陵244000)

藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或者意外的有害反應(yīng)。通過ADR 監(jiān)測、分析，將報告反饋臨床，可提高臨床治療水平，減少藥源性疾病，并對藥物上市再評價等方面有重要作用[1]?，F(xiàn)就我院2010 年上報的186例ADR 報告進(jìn)行總結(jié)，分析，為臨床合理用藥及ADR 的預(yù)防提供參考。

1 資料與方法

收集我院醫(yī)生、護(hù)士、藥師2010 年1 - 12 月上報的ADR 報告186 例，按患者一般情況、給藥途徑、涉及藥物種類、ADR 損害類型及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計和分析。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況

男性103 例（55.38%），女性83 例（44.62%）。年齡5 ～91歲，具體性別、年齡分布情況見表1。

表1 ADR 性別、年齡分布情況

2.2 給藥途徑

186 例ADR 報告中，靜脈給藥174 例（93.55%），口服給藥10 例（5.38%），吸入給藥1 例（0.54%）。

2.3 涉及藥物種類

186 例ADR 報告中，涉及化學(xué)藥品49 個品種，中藥制劑2 個品種；化學(xué)藥品引起ADR 165 例（88.71%），中藥制劑引起ADR 21 例（11.29%），藥品種類及構(gòu)成比見表2。具體涉及的抗感染藥物情況見表3。

表2 引起ADR 涉及的藥品種類及構(gòu)成比

表3 引起ADR 的抗感染藥物種類、品種及構(gòu)成比

2.4 ADR 累及器官/ 系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)（見表4）

表4 ADR 累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.5 ADR 因果關(guān)系評價

根據(jù)國家ADR 監(jiān)測中心制定的ADR 因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)，186 例ADR 報告中肯定92 例（49.46%），很可能94例（50.54%）。其中治愈87 例（46.77%），好轉(zhuǎn)98 例（52.69%），有1 例（0.54%）出現(xiàn)后遺癥，無死亡和特別嚴(yán)重ADR 報告。

3 討論

3.1 由表1 可知，186 例ADR 報告中，男性略多于女性，中老年患者ADR 發(fā)生率較高，這可能與醫(yī)院就診的人群分布有關(guān)。中老年尤其是65 歲以上的老年患者各項(xiàng)生理機(jī)能減退，血漿蛋白與藥物的結(jié)合能力減弱，肝腎代謝與排泄功能減弱，藥物代謝速度降低，從而易發(fā)生體內(nèi)藥物蓄積[2]，導(dǎo)致ADR 發(fā)生率較高。臨床用藥中應(yīng)考慮年齡因素對ADR 的影響，遵循個體化原則，并加強(qiáng)對中老年患者的用藥監(jiān)測，以確保用藥安全，避免ADR 的產(chǎn)生。

3.2 從“2.2”項(xiàng)可知，186 例ADR 報告中，靜脈給藥為引起ADR 的主要給藥途徑，占93.55%。主要原因是靜脈給藥具有直接進(jìn)入血液、無肝臟首過效應(yīng)、起效快的優(yōu)點(diǎn)，大多數(shù)醫(yī)師和患者都選擇這種給藥方式；同時，由于藥物直接進(jìn)入血液，藥物的內(nèi)在理化性質(zhì)、配制方法相互作用以及溶劑選擇、輸液速度、放置時間、藥物制劑中雜質(zhì)等[3]因素均可引發(fā)ADR。因此，建議在臨床用藥方面，如無必要最好采取“先口服后靜脈”的給藥原則，特別是對于流動性很大不易監(jiān)測的急診患者。在使用靜脈給藥治療時，臨床應(yīng)加強(qiáng)輸液過程中的巡視，加強(qiáng)用藥期間ADR 監(jiān)測，一旦發(fā)生ADR 應(yīng)立即停藥并對癥處理，盡量減少ADR 對患者的損害。

3.3 我院ADR 涉及的器官/ 系統(tǒng)以皮膚及其附件損害最多，占44.62%，主要為皮疹，瘙癢，蕁麻疹等。一般癥狀較輕，停藥或使用抗過敏藥物進(jìn)行對癥治療后，癥狀即可緩解或消失。其次是消化系統(tǒng)損害，占22.04%。統(tǒng)計結(jié)果與其他醫(yī)院基本一致[4]，主要原因是上述兩類ADR 易于觀察和識別并能被及時上報，這也與我國ADR 監(jiān)測工作處于初始階段，上報ADR 以易于發(fā)現(xiàn)、識別的ADR 為主有關(guān)[5]。

3.4 由表2、3 可見，186 例ADR 報告中引起ADR 較多的是抗感染藥物，其中喹諾酮類報告例數(shù)最多，其次是β-內(nèi)酰胺類抗菌藥。喹諾酮類藥物抗菌譜廣，抗菌作用強(qiáng)，使用方便，應(yīng)用廣泛，其引發(fā)的ADR 所占的比例也最高。β- 內(nèi)酰胺類抗菌藥所占的比例較高，與其價格相對較低，抗菌效果好，臨床應(yīng)用廣泛有關(guān)。目前，國內(nèi)醫(yī)院抗菌藥物不合理使用的問題仍較嚴(yán)重，由此引發(fā)的ADR 不斷發(fā)生，這就要求臨床應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和藥品的說明書規(guī)定的適應(yīng)證、用法、用量、注意事項(xiàng)的要求合理地選擇、正確地使用抗感染類藥物[6]，避免用藥劑量過多或過少，減少不必要的聯(lián)合用藥。無指征的預(yù)防性用藥等情況的發(fā)生，把引發(fā)ADR 的可能性降到最低。

目前，基層醫(yī)院ADR 的監(jiān)測和呈報尚處在初始階段，而藥物在使用過程中，不可避免地會由于各種原因而產(chǎn)生ADR，這就要求ADR 監(jiān)管部門加強(qiáng)宣傳教育力度，特別是針對臨床一線的醫(yī)護(hù)人員，使其認(rèn)識到呈報ADR 的重要性，在藥物的使用過程中，提高對藥物使用的觀察性，不斷建立和完善ADR 監(jiān)測和報告制度，從而真正達(dá)到用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效的目的。

[1] 周銀才.我院187 例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥業(yè)，2010，19（17）：56.

[2] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].16 版，北京：人民衛(wèi)生出

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[3] 王俊，王奕，程鵬.27 例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院藥

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[4] 楊惠萍，趙蕊，張小影.287 例藥品不良反應(yīng)分析[J].中國藥事，2007，21(4)：284.

[5] 鄧晟，尹桃，楊芝春，等.國內(nèi)外加替沙星不良反應(yīng)病倒報告淺析[J].中國藥物警戒，2006，3（5）：267.

[6] 劉文麗.六安市2006 年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告分析[J].安徽醫(yī)藥，2007，11（12）：1149.