醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)質(zhì)量控制的探討與實(shí)踐

高磊，田林懷，張劍，詹寧波

解放軍302醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，北京100039

醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)質(zhì)量控制的探討與實(shí)踐

高磊，田林懷，張劍，詹寧波

解放軍302醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，北京100039

隨著呼吸機(jī)、麻醉機(jī)的臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛，壓縮空氣的質(zhì)量也必須得到重視。本文分析了醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)的建設(shè)現(xiàn)狀，并就其對(duì)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行可能產(chǎn)生的影響進(jìn)行了分析，指出了存在的問(wèn)題，并對(duì)問(wèn)題的解決方案展開(kāi)了討論。

醫(yī)用壓縮空氣；空氣壓縮機(jī)；質(zhì)量控制

醫(yī)院中的醫(yī)用壓縮空氣主要是為呼吸機(jī)、麻醉機(jī)等醫(yī)療設(shè)備提供正壓氣源。作為風(fēng)險(xiǎn)最高的醫(yī)療設(shè)備，呼吸機(jī)、麻醉機(jī)必須使用純凈的壓縮空氣，否則不僅會(huì)影響到設(shè)備的正常使用，還會(huì)威脅到患者的生命安全，因此做好醫(yī)用壓縮空氣的質(zhì)量控制非常重要。

1 醫(yī)用壓縮空氣的產(chǎn)生

圖1 中央壓縮空氣系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖

國(guó)內(nèi)多數(shù)大型醫(yī)院使用的壓縮空氣主要有2種來(lái)源：① 中央壓縮空氣系統(tǒng)；② 呼吸機(jī)、麻醉機(jī)自帶的空氣壓縮機(jī)。這里以我院為例，重點(diǎn)介紹中央壓縮空氣系統(tǒng)（如圖1所示）。

中央壓縮空氣系統(tǒng)由空氣壓縮機(jī)、貯氣罐、減壓閥、壓縮空氣精密過(guò)濾器、干燥機(jī)、控制保護(hù)裝置、管道及終端組成?？諝鈮嚎s機(jī)作為壓縮空氣系統(tǒng)中最主要的設(shè)備,其作用是吸入一定體積和壓力的空氣,并將其壓縮為體積更小、壓力更高的空氣后輸出。一般有2臺(tái)空氣壓縮機(jī)互為備用。經(jīng)壓縮后的空氣首先被送至貯氣罐,此時(shí)的壓縮空氣溫度高、濕度大。貯氣罐的作用：① 降低壓縮空氣的流速，使部分油、水、塵埃沉降，并經(jīng)罐底閥排出；② 儲(chǔ)氣罐儲(chǔ)放高壓空氣可補(bǔ)償氣體不同程度的消耗，從而避免空氣壓縮機(jī)頻繁啟動(dòng)；③ 減緩并消除供氣系統(tǒng)內(nèi)氣流的脈沖，使后置設(shè)備更好地發(fā)揮各自的功效。經(jīng)貯氣罐減壓后排出的氣體再經(jīng)過(guò)壓縮空氣精密過(guò)濾器，濾除壓縮空氣中的油、水、塵埃、雜質(zhì)、異味等。過(guò)濾后的壓縮空氣進(jìn)入干燥機(jī)，使壓縮空氣干燥，使其壓力露點(diǎn)達(dá)到所規(guī)定的溫度后輸出。凈化后的壓縮空氣進(jìn)入輸送管道送至各醫(yī)療單元。

2 醫(yī)用壓縮空氣對(duì)設(shè)備的影響

醫(yī)用壓縮空氣對(duì)設(shè)備的影響主要體現(xiàn)在以下2個(gè)方面：

（1）輸出壓力過(guò)高或過(guò)低。電子控制呼吸機(jī)由氣路部分和控制部分組成，此類(lèi)呼吸機(jī)需要外部提供壓縮空氣和氧氣氣源，呼吸機(jī)工作時(shí)要求氣源的壓力在0.3～0.67MPa。如果輸出壓力過(guò)高或過(guò)低，輕則影響混合輸出氣體的濃度，即呼吸機(jī)輸出氧氣的濃度；重則將直接影響工作壓力，造成呼吸機(jī)失靈。

（2）輸出氣體不純。純凈的壓縮空氣是保證呼吸機(jī)正常工作的必要條件。由于各種原因可能造成輸出的壓縮空氣含有液態(tài)水、油或雜質(zhì)等，不純凈的壓縮空氣進(jìn)入呼吸機(jī)內(nèi)部時(shí)，首先要通過(guò)空氧混合器或壓縮空氣模塊，水會(huì)對(duì)這些精密儀器造成損壞，輕者會(huì)造成呼吸機(jī)工作壓力不穩(wěn)定，混合器輸出的氧濃度偏差；嚴(yán)重時(shí)可損毀機(jī)械或電子元件，造成呼吸機(jī)不能正常工作。油的存在會(huì)危及到病的健康以及設(shè)備的安全運(yùn)行，患者如長(zhǎng)時(shí)間吸入含油空氣易得肺炎；油可能堵塞呼吸機(jī)或麻醉機(jī)，增加故障頻率，導(dǎo)致昂貴的維修費(fèi)用。

3 醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)的質(zhì)量控制

根據(jù)壓縮空氣對(duì)設(shè)備的影響，醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)的質(zhì)量控制可以從2個(gè)方面來(lái)進(jìn)行：① 壓力；② 壓縮空氣的純凈度。

3.1 壓力質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

中央壓縮空氣系統(tǒng)的壓力必須保持相對(duì)恒定，當(dāng)管路壓力低于0.4MPa時(shí)，空壓機(jī)自動(dòng)啟動(dòng)，使管路增壓；當(dāng)管路壓力大于0.6MPa時(shí)，空壓機(jī)自動(dòng)停止工作，確保管路中的壓力穩(wěn)定在0.4～0.6MPa。中央壓縮空氣系統(tǒng)還必須設(shè)有壓力報(bào)警，當(dāng)壓力過(guò)高或過(guò)低時(shí)，要有聲音和視覺(jué)提示。

3.2 壓縮空氣的純凈度質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用壓縮空氣應(yīng)該有別于一般的壓縮空氣，必須有嚴(yán)格的質(zhì)量要求。在西方發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)療壓縮空氣是作為一種特殊藥物來(lái)管理的，制造和使用上必須嚴(yán)格遵從美國(guó)和歐洲藥典要求。國(guó)際壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如表1所示。

表1 國(guó)際壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

而國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院只是按照《壓縮空氣站設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》來(lái)制造醫(yī)用壓縮空氣，沒(méi)有明確的標(biāo)準(zhǔn)。

3.3 我院壓縮空氣質(zhì)量控制

我們使用Dreger公司生產(chǎn)的Aerotest醫(yī)用氣體檢測(cè)儀做過(guò)4次氣源質(zhì)量檢測(cè)。該檢測(cè)儀的檢測(cè)指標(biāo)有4個(gè)，分別為：H2O、油、CO2和CO。在4次檢測(cè)中，3次是針對(duì)壓縮空氣系統(tǒng)，1次檢測(cè)的是呼吸機(jī)自帶的壓縮機(jī)的輸出氣體，結(jié)果如表2所示。經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，通過(guò)我們規(guī)范的維護(hù)保養(yǎng)，油、CO2和CO在內(nèi)的物質(zhì)都沒(méi)有任何超標(biāo)的情況，但水的含量超出標(biāo)準(zhǔn)較高，估計(jì)是因?yàn)楦稍餀C(jī)未正常工作而導(dǎo)致，自帶的壓縮機(jī)水含量最大，說(shuō)明自帶壓縮機(jī)沒(méi)有干燥裝置。

表2 壓縮空氣純凈度4次檢測(cè)結(jié)果

對(duì)壓縮空氣壓力進(jìn)行檢測(cè)6次，均在正常范圍之內(nèi)。在確認(rèn)沒(méi)有患者需要使用壓縮空氣的情況下關(guān)閉壓縮機(jī)進(jìn)行低壓報(bào)警測(cè)試，報(bào)警正常。

4 討論

在現(xiàn)有條件下，參照國(guó)際上的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)壓縮空氣進(jìn)行質(zhì)量控制，內(nèi)容主要有壓縮空氣出口壓力和純凈度測(cè)試，并制定了設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)與管理規(guī)定。每周檢查與記錄的項(xiàng)目有：壓縮機(jī)和設(shè)備控制面板，確定沒(méi)有處在報(bào)警狀態(tài)；檢查記錄每個(gè)泵的工作時(shí)間；查看壓縮機(jī)的安全性和是否有漏油的現(xiàn)象；檢查壓縮機(jī)的油，如果油不夠或者油臟了，通知授權(quán)人（指有維護(hù)資質(zhì)的人)處理；手動(dòng)打開(kāi)排氣閥，直至氣流充分清空排水道，如果有大于0.5L的液體排出的話通知授權(quán)人處理；操作壓縮機(jī)工作選擇開(kāi)關(guān)，確保其正確的操作；記錄壓縮機(jī)的工作電流；記錄壓縮機(jī)輸入與輸出的壓力水平；確保壓縮機(jī)都在自動(dòng)模式下；檢查干燥控制面板的狀態(tài)，確保沒(méi)有報(bào)警。

壓縮空氣中的水分是國(guó)內(nèi)許多醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)面臨的問(wèn)題，液態(tài)水的存在會(huì)造成管道氧化，損壞應(yīng)用設(shè)備。建議在節(jié)省經(jīng)費(fèi)的前提下，在原有設(shè)備的基礎(chǔ)上，購(gòu)置高質(zhì)量低壓力露點(diǎn)的醫(yī)用干燥機(jī)替換現(xiàn)有的冷干機(jī)。

[1] 周丹.急救設(shè)備的安全應(yīng)用與質(zhì)量控制[J].常規(guī)醫(yī)療設(shè)備,2004,3(6):18-21.

[2] 湯黎明,劉鐵兵,吳敏,等.醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全控制管理體系建立的研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2006,27(11):35-36.

[3]馬琪偉.安全的醫(yī)用氣體系統(tǒng)[J].中國(guó)醫(yī)院建筑與裝備,2009,10(6):66-69.

[4] 鄭洋.淺析醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)供氣安全[J].中國(guó)醫(yī)院建筑與裝備,2010,11(3):44-45.

[5] 樓曉敏,劉憲,陸一濱.醫(yī)用壓縮空氣系統(tǒng)與醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全的關(guān)系[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2010,25(6):31-33.

[6] 宋輝.醫(yī)用氣體的管理[J].醫(yī)藥世界,2009,11(3):15.

[7] 邵巧玲.淺談醫(yī)用氣體的凈化處理與安全使用[J].醫(yī)療裝備,2006,20(7):7-9.

[8] 陳躍龍,劉曼芳,孫建梅,等.醫(yī)用中心壓縮空氣凈化供給系統(tǒng)的建立[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2003,18(12):36-37.

A Discussion and Practice about the Quality Assurance of Medicinal Compressed Air

GAO Lei,TIAN Lin-huai,ZHANG Jian,ZHAN Ning-bo
Medical Engineering Department,The 302nd Hospital of PLA,Beijng 100039,China

Presently, ventilator and anaesthetic are applied more and more widely in clinically, we must attach importance to the quality of medicinal compressed air. The paper analyzes the current situation of the medical compress air system, and the possible impact on the operation of medical equipments. It also points out the existing problems, and a discussion on the solutions of these problems.

medical compressed air; air compressor; quality control

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.08.024

1674-1633(2011)08-0072-02

2011-02-25

2011-04-03

作者郵箱：gao_lei_2002@sina.com