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    妥洛特羅貼劑治療兒童輕中度持續(xù)哮喘30例

    2011-09-17 06:40:44朱明亮姜雙英
    中國(guó)藥業(yè) 2011年19期
    關(guān)鍵詞:洛特貼劑輕中度

    朱明亮,王 軍,姜雙英

    (浙江省江山市婦幼保健院兒科,浙江 衢州 324100)

    支氣管哮喘是兒童期最常見的慢性呼吸道疾病,以反復(fù)發(fā)作為其主要特征,嚴(yán)重影響兒童的身心健康,治療藥物主要有糖皮質(zhì)激素和支氣管擴(kuò)張劑,而最常用的支氣管擴(kuò)張劑是β2受體激動(dòng)劑,目前用于臨床的劑型主要有吸入劑、口服劑和少量靜脈劑型。妥洛特羅貼劑是一種中長(zhǎng)效、高選擇性β2受體激動(dòng)劑,是以妥洛特羅為主要成分的透皮吸收型藥物。筆者使用妥洛特羅貼劑治療兒童輕中度持續(xù)哮喘,取得了滿意療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選擇2008年11月至2010年6月在本院兒科就診、近2周內(nèi)未全身性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素及免疫調(diào)節(jié)劑的輕中度持續(xù)哮喘患兒58例,均符合2008年中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組修訂的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》中診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],年齡3~9歲,且無嚴(yán)重的重要臟器疾病和先天性疾病,無β2受體激動(dòng)劑過敏史。將其隨機(jī)分為妥洛特羅貼劑組(30例)和對(duì)照組(28例)。兩組患兒在性別、年齡、體重、病程及病情方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性見表 1。

    表1 兩組患兒一般情況比較

    1.2 方法

    兩組患兒在吸入布地奈德氣霧劑(普米克氣霧劑,阿斯利康制藥有限公司)治療的基礎(chǔ)上,貼劑組貼用妥洛特羅貼劑(阿米迪貼劑,日本日東電工和雅培日本株式會(huì)聯(lián)合研制),每次1貼(1 mg),每晚1次(20:00~21:00),貼于上臂、前胸或后背處;對(duì)照組口服鹽酸丙卡特羅片(美普清片,浙江大冢制藥有限公司)1.25 μg/(kg·次),每日2次。兩組療程均為2周,且可根據(jù)病情需要吸入短效β2受體激動(dòng)劑。

    1.3 觀察指標(biāo)

    哮喘癥狀評(píng)分:采用Hogg等[2]的方法評(píng)定。日間癥狀評(píng)分,0分為日間無任何癥狀;1分為日間短暫時(shí)間有哮喘相關(guān)癥狀;2分為日間2次或2次以上短暫時(shí)間出現(xiàn)癥狀;3分為日間經(jīng)常出現(xiàn)癥狀。夜間癥狀評(píng)分,0分為夜間無任何癥狀;1分為因哮喘相關(guān)癥狀使患者醒來1次或早醒;2分為因哮喘相關(guān)癥狀使患者醒來2次或2次以上;3分為因哮喘相關(guān)癥狀使患者經(jīng)常醒來。

    喘鳴發(fā)作次數(shù):以哮喘發(fā)作同時(shí)雙肺聽診可聞及喘鳴音確定喘鳴發(fā)作次數(shù)并記錄。

    短效β2受體激動(dòng)劑的用量:記錄吸入短效β2受體激動(dòng)劑的用量,計(jì)算平均每周使用的噴數(shù)。

    安全性評(píng)價(jià):對(duì)58例輕中度持續(xù)哮喘患兒于實(shí)驗(yàn)前后行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、血電解質(zhì)、心肌酶譜和心電圖檢查。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    2 結(jié)果

    2.1 效果比較

    結(jié)果見表2和表3。

    表2 兩組患兒哮喘日間與夜間癥狀評(píng)分比較(分,±s)

    表2 兩組患兒哮喘日間與夜間癥狀評(píng)分比較(分,±s)

    注:與對(duì)照組比較,*P <0.05(下表同)。

    組別 日間癥狀 夜間癥狀貼劑組對(duì)照組治療前2.4 ± 0.5 2.3 ± 0.5治療1周后1.4 ±0.2*1.7 ±0.3治療2周后0.6 ± 0.2*0.8 ± 0.3治療前1.4 ±0.5 1.3 ±0.5治療1周后0.6 ±0.3*0.9 ±0.3治療2周后0.3 ±0.2*0.5 ±0.2

    表3 兩組治療期間喘鳴發(fā)作次數(shù)和短效β2受體激動(dòng)劑用量比較(±s)

    表3 兩組治療期間喘鳴發(fā)作次數(shù)和短效β2受體激動(dòng)劑用量比較(±s)

    組別貼劑組(n=30)對(duì)照組(n=28)喘鳴發(fā)作次數(shù)2.8 ± 1.1*3.9 ± 1.2 β2受體激動(dòng)劑用量(噴/周)2.2 ± 0.7*3.0 ± 0.8

    2.2 安全性評(píng)價(jià)

    不良反應(yīng),貼劑組發(fā)生3例(10.00%),分別為局部皮膚發(fā)紅2例(6.66%)和心悸 1 例(3.33%);對(duì)照組發(fā)生 7 例(25.00%),分別為心悸3例(10.72%)和手顫4例(14.28%)。貼劑組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.35,P >0.05);但貼劑組全身不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.04,P <0.05)。

    3 討論

    近年來,我國(guó)兒童支氣管哮喘的發(fā)病率有明顯上升趨勢(shì)。《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》推薦,糖皮質(zhì)激素吸入是目前最有效的氣道抗炎藥,而β2受體激動(dòng)劑是最常用的支氣管擴(kuò)張劑,常用劑型是吸入劑和口服制劑。吸入劑型雖然起效快、作用強(qiáng),但療效維持時(shí)間短;口服劑型療效維持時(shí)間比吸入劑長(zhǎng),但療效遜于吸入劑型,不良反應(yīng)亦較多,不能較好地治療晚間哮喘,特別是不能預(yù)防清晨哮喘的發(fā)作[3]。

    哮喘在睡眠期間發(fā)作是活動(dòng)期間的100多倍,有近似晝夜節(jié)律,哮喘的加重多發(fā)生在清晨4時(shí)左右,這種現(xiàn)象稱為“晨降”[4]。最佳給藥時(shí)間是清晨4時(shí),通過普通的一次或多次給藥,難以達(dá)到對(duì)哮喘易發(fā)的凌晨1~8時(shí)之間療效持續(xù)維持所需的血藥濃度。妥洛特羅貼劑是以妥洛特羅為主要成分的透皮吸收型藥物,是利用經(jīng)皮吸入系統(tǒng)來控制血藥濃度以達(dá)到每日1次維持24 h療效而設(shè)計(jì)的,為世界上首個(gè)β2受體激動(dòng)劑貼劑[5],能有效避免口服制劑引起的血藥濃度波峰和波谷,從而減輕了全身不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,妥洛特羅貼劑對(duì)氣道平滑肌具有高選擇性,同時(shí)還能擴(kuò)張末梢氣道[6]。

    本研究結(jié)果顯示,妥洛特羅貼劑和鹽酸丙卡特羅片劑對(duì)兒童輕中度持續(xù)哮喘均有較好的治療作用,但對(duì)比哮喘日間癥狀評(píng)分和夜間癥狀評(píng)分、喘鳴發(fā)作次數(shù)和短效β2受體激動(dòng)劑的用量,妥洛特羅貼劑的治療效果明顯優(yōu)于鹽酸丙卡特羅片劑。妥洛特羅貼劑組治療起效快,治療1周哮喘日間癥狀評(píng)分和夜間癥狀評(píng)分即明顯下降,治療2周哮喘日間癥狀評(píng)分和夜間癥狀評(píng)分持續(xù)降低,哮喘癥狀明顯改善。安全性評(píng)價(jià)顯示,妥洛特羅貼劑全身不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,其用藥局部的不良反應(yīng)發(fā)生率低且程度輕,與蘇楠等[7]的報(bào)道結(jié)果一致。

    綜上所述,妥洛特羅貼劑避免了胃腸生理因素的影響,無首過效應(yīng)、生物利用度高、緩慢釋放給藥、作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、能有效抑制晨降、全面改善哮喘患兒的哮喘癥狀并同時(shí)減少全身不良反應(yīng);而且妥洛特羅貼劑每日只需貼附1次,治療依從性好,使用方法簡(jiǎn)便,可隨時(shí)終止使用,是一種安全、有效的新劑型哮喘治療藥物,可推廣用于治療兒童輕中度持續(xù)哮喘。

    [1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組.兒童支氣管哮喘診斷與防治指南[J].中華兒科雜志,2008,46(10):745 -753.

    [2]Hogg JC,James AL,Pare PD.Evidence for inflammation in asthma[J].Am Rev Respir Dis,1991,143(3 Pt 2):S 39 - S 42.

    [3]吉小欣,高 申.妥洛特羅經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究進(jìn)展[J].中國(guó)藥業(yè),2004,13(12):27 -29.

    [4]Kume H,Kondo M,Ito Y,et aL.Effects of sustained - release tulobuterol on asthma control and beta- adrenoceptor function[J].Clin ExP Pharmacol Physiol,2002,29(12):1 076 -1 083.

    [5]田村弘,萬獻(xiàn)堯,畢麗巖.β2-激動(dòng)劑(尤其是妥洛特羅)貼劑的作用[J].日本醫(yī)學(xué)介紹,2003,24(10):444 -445.

    [6]Tamura G,Ohta K.Adherence to treatment by patients with asthma or COPD:comparison between inhaled drugs and transdermal patch[J].Respir Med,2007,101(9):1 895 - 1 902.

    [7]蘇 楠,林江濤,楊 萌,等.妥洛特羅貼劑治療輕中度持續(xù)支氣管哮喘患者的有效性和安全性[J].中華內(nèi)科雜志,2007,46(1):39-42.

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