葛根素葡萄糖注射液與注射葛根素粉臨床療效及成本分析

王秀英

（山東省肥城礦業(yè)中心醫(yī)院藥劑科，山東肥城 271608）

冠心病和腫瘤、腦血管疾病并稱人類健康的三大殺手。隨著人們生活水平的不斷提高、生活節(jié)奏的不斷加快，心血管疾病的發(fā)病率有快速上升的趨勢。研究認(rèn)為心理社會(huì)壓力是心血管事件的危險(xiǎn)因素[1]，其中，冠心病、心絞痛臨床病例較為突出。本文通過對(duì)葛根素葡萄糖注射液與注射葛根素粉的療效與成本進(jìn)行比較分析，旨在為臨床選擇用藥方案提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察某院2010年1～9月心一、心二病區(qū)冠心病、心絞痛患者87例均符合冠心病、心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。將觀察病例隨機(jī)分治療組和對(duì)照組，治療組（A組）42例中，男25例，女17例；年齡（61±1）歲。對(duì)照組（B組）45例中，男26例，女19例；年齡（62±1）歲。治療1個(gè)療程均為10 d。兩組患者在治療期間停用其他擴(kuò)張血管藥物，近1個(gè)月均無嚴(yán)重軀體疾病。兩組年齡、病程、體重指數(shù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 A組：葛根素葡萄糖注射液（商品名：普潤，南京正大天晴制藥有限公司）250 ml；葛根素0.5 g與葡萄糖12.5 g，靜滴，qd；B組：注射用葛根素（商品名：麥普寧，瑞陽制藥有限公司）葛根素0.4 g，5%葡萄糖注射液250 ml稀釋，靜滴，qd。并檢測和觀察治療前后的血脂、肝功能、腎功能、血液流變學(xué)指標(biāo)、心電圖，心絞痛發(fā)病次數(shù)、部位、放射程度、持續(xù)時(shí)間，血壓和心率的變化等。

1.2.2 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 治療1個(gè)療程后癥狀表現(xiàn)分為顯效、有效、無效。顯效：癥狀消失或明顯減輕，檢驗(yàn)結(jié)果趨于正常；有效：臨床癥狀明顯改善，檢驗(yàn)結(jié)果明顯趨于好轉(zhuǎn)；無效：臨床癥狀改善不明顯或無改善。以顯效加有效計(jì)算總有效。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 13.0軟件，建立數(shù)據(jù)庫進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

1.2.4 成本的確定 將間接成本和隱性成本視為相同，只計(jì)算直接成本。直接成本指與特定醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目直接相關(guān)的支出[3]。本文調(diào)查患者為住院患者，為了便于確定成本，只計(jì)算用葛根素治療藥費(fèi)成本。比較兩組患者的療效與用藥成本作經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)。

2 結(jié)果

2.1 療效對(duì)比

A、B兩組的有效率分別為92.85%和91.11%，兩組有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組療效比較（例）

A組所在病區(qū)有2例胸悶、大汗，全身乏力，1例胃部燒灼感；B組所在病區(qū)有4例頭昏、惡心、胸悶不適，1例皮膚瘙癢少量皮疹。B組所在區(qū)不良反應(yīng)明顯高于A組。

2.2 經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

由于兩個(gè)治療方案的臨床療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），本研究采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的最小成本分析法進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。

藥品費(fèi)用按照某院執(zhí)行的山東省藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購價(jià)格計(jì)算：葛根素葡萄糖注射液每袋0.5 g，52.90元/袋，注射用葛根素粉針0.1 g，18.9元/支，5%葡萄糖注射液250 ml，4.5元/瓶。統(tǒng)計(jì)兩組患者10 d的葛根素藥費(fèi)分別為：A組每例529.00元，B組每例796.00元。見表2。

表2 兩組治療效果與成本分析

由表2可知，在兩組有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）的情況下，A組的有效率每增加1個(gè)百分點(diǎn)，所需藥費(fèi)為5.55元，而B組是8.53元，A組方案藥品成本較低（P＜0.01）。

3 討論

葛根素是從豆科植物野葛（puerarin lobata）、甘葛藤（puerarin thomsonii）根中提取的一種黃酮苷，屬異黃同類化合物?；瘜W(xué)名為8-β-D-葡萄吡喃糖-4，7-二羥基-異黃酮[4]。具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈作用，可增加血流量，改善缺血區(qū)的血液供應(yīng)，減慢心率，降低心肌耗氧，抑制血小板聚集和恢復(fù)受損內(nèi)皮細(xì)胞的功能，同時(shí)還能降低膽固醇，降低血液黏稠度，改善微循環(huán)。因此葛根素注射液在治療冠心病、心絞痛療效是顯著的[5]。臨床上主要用于冠心病、心絞痛等的治療。

從用藥療效來看，兩組有效率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩病區(qū)2010年1～9月使用葛根素患者中，A組所在病區(qū)不良反應(yīng)病例有3例，B組為5例，A組所在病區(qū)不良反應(yīng)相對(duì)較B組所在病區(qū)低，分析原因是注射用葛根素粉針的中藥提取物、有效成分或溶入制劑中的雜質(zhì)作為抗原或半抗原刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體或致敏淋巴細(xì)胞，再次接觸該抗原發(fā)生過敏反應(yīng)。葛根素葡萄糖注射液屬大輸液容量大，一次成型，可直接使用，無需臨床配液，減少了二次污染及不溶性微粒的產(chǎn)生，減少了該藥不良反應(yīng)的產(chǎn)生。文獻(xiàn)綜合分析，近20年中藥不良反應(yīng)，葛根素注射劑被列為第18位，建議臨床醫(yī)生在使用時(shí)密切注意觀察，以不超過10 d為1個(gè)療程[6]。

根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，本次研究觀察了注射用葛根素粉針和葛根素葡萄糖注射液的臨床療效和安全性，并進(jìn)行了最小成本分析，尋找到了經(jīng)濟(jì)有效的治療方案。本研究表明，注射用葛根素粉針和葛根素葡萄糖注射液的臨床療效無顯著差異，其中A組用藥費(fèi)用平均每例比B組每療程節(jié)省267元，兩組相比差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。從上述兩組效果與成本分析可見，A組的藥費(fèi)較低效價(jià)比高。因此，從用藥的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性考慮，特別是在國家醫(yī)療保障負(fù)擔(dān)較重，醫(yī)保費(fèi)用支出迅速增加的情況下，A組方案可以有效地節(jié)約醫(yī)療資源，降低社會(huì)成本和國家醫(yī)保負(fù)擔(dān)，值得臨床推廣。

[1]Figneredovm.The time has come for hpysicians to take notice,the impact of psychosocial stressor on the heart[J].Am J Med,2009,122:704-712.

[2]陸再英.內(nèi)科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008.

[3]鄭繼海,王金彩.國產(chǎn)與進(jìn)口阿卡波糖聯(lián)合格列吡嗪治療糖尿病療效及成本分析[J].中國藥師,2010,13(7):1015.

[4]國家藥典委員會(huì).中國藥典[S].二部.北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005:688.

[5]江美芳.葛根素注射液在心血管疾病中的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].哈爾濱醫(yī)藥,2008,28(2):57-58.

[6]李海蘭,李雪花,馬奎容.葛根素注射液的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2005,16(3):229-230.