自擬益腎方聯(lián)合中藥結(jié)腸透析治療中晚期糖尿病腎病的療效觀察*

施志琴，黃美琴，麻志恒

（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院崇明分院，上海 202150）

糖尿病腎?。―N）是糖尿病的主要微血管并發(fā)癥，也是糖尿病微血管病變最危險(xiǎn)的并發(fā)癥之一，在歐美已成為引起終末期腎衰竭的第一位病因，在我國也已成為慢性腎功能衰竭血液透析的第二位病因［1、2］，臨床治療上以盡早干預(yù)為佳。筆者采用中西醫(yī)結(jié)合、治療中晚期 DN，與單用西醫(yī)常規(guī)治療相比，有較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

所有病例來自本院2010年1月至2011年1月門診及住院 DN患者共64例，隨機(jī)分為治療組33例，對(duì)照組31例。其中治療組男性17例，女性16例；年齡55歲 ～75歲，平均65.8歲 ±8.6歲；病程5～15年，平均 10.8±6.6年；對(duì)照組男性 16例，女性15例；年齡54歲 ～73歲，平均64.9歲 ±7.5歲；病程6～17年，平均 11.1±7.2年。2組一般情況比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷參照世界衛(wèi)生組織（WHO）糖尿病專家委員會(huì) 1999年美國會(huì)議確定的標(biāo)準(zhǔn)［3］，符合Mogensen糖尿病診斷分期標(biāo)準(zhǔn)［4］，屬臨床 DN第Ⅳ、Ⅴ期。參照1986年第2次全國中醫(yī)腎病學(xué)術(shù)交流會(huì)議制定的中醫(yī)辨證分型方案及《慢性腎炎、辨證分型、診斷、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，中醫(yī)辨證為陰陽兩虛型：凡具備以下任何4項(xiàng)者：①畏寒肢冷；②腰酸腿軟；③神疲乏力；④夜尿頻多；⑤口干咽燥；⑥舌淡有齒痕，脈沉細(xì)無力。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

除下述可能引起尿蛋白排除增加的原因：功能性的運(yùn)動(dòng)和發(fā)熱、原發(fā)性高血壓、心功能不全、原發(fā)性腎小球疾病、泌尿系統(tǒng)、結(jié)締組織疾病等。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

常規(guī)西藥控制血糖、護(hù)腎等治療，口服降糖藥血糖控制不佳者，加用或改用胰島素治療。

2.2 治療組

在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用自擬益腎方及中藥結(jié)腸透析治療。益腎方組成：黃芪30g，鹿角片12g，生地黃 30g，吳茱萸 15g，桃仁 12g，紅花 12g，黃連 3g，紫蘇 30g，法半夏 9g，每日 1劑，加水煎至 200ml，分 2次口服。結(jié)腸透析中藥組成及方法：生大黃15g，牡蠣30g，丹參 30g，六月雪 30g，每日 1劑，加水煎至100ml，藥液溫度 38℃ ～39℃，灌腸袋導(dǎo)管插入直腸內(nèi)15cm～20cm，，5min內(nèi)灌完，灌完后囑患者側(cè)臥30 min，保留時(shí)間不少于30min。

3 觀察指標(biāo)

觀察以下各項(xiàng)指標(biāo)，1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)觀察2個(gè)療程。

3.1 治療前后癥狀變化

記分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］相關(guān)內(nèi)容，根據(jù)癥狀及體征的無、輕、中、重，分別記 0、1、2、3 分。

3.2 治療前后的腎功能、空腹血糖、HbA1C、血β2-M、24h尿蛋白及血黏度變化。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］。顯效：癥狀積分降低≥50％，尿白蛋白排泄率減少≥50％，或恢復(fù)正常；有效：30％≤癥狀積分降低 ＜50％，30％≤尿白蛋白排泄率減少＜50％；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用 SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料用 t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。

6 結(jié)果

6.1 2組臨床癥狀比較（見表1）

6.2 2組臨床療效比較（見表2）

6.3 2組各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（見表3）

表1 2組癥狀比較（n，％）

表2 兩組療效比較（n，％）

表3 2組各項(xiàng)指標(biāo)比較（±s）

表3 2組各項(xiàng)指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較：1）P＜0.05，2）P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較：3）P＜0.05，4）P＜0.01

項(xiàng)目治療組（n=33）對(duì)照組（n=31）治療前 治療后 治療前 治療后HbA 1 C （ / ％ ） 10.82 ± 2.04 6.98 ± 1.201） 10.76 ± 2.00 7.15 ± 1.141）β 2-M（/ug· mL－1） 5.36 ± 0.78 3.68 ± 0.361） 5.40 ± 0.76 4.20 ± 0.38 FPG （/mmol · L－1 ） 11.90 ± 2.82 6.30 ± 1.682）3） 11.86 ± 2.76 7.18 ± 1.742）DQ（全 血 黏 度 低 切） 13.98 ± 2.08 9.14± 1.792）4） 13.87 ± 2.06 11.10± 1.88 ZQ（全 血 黏 度 中 切） 8.20 ± 1.66 6.70± 1.45 8.30 ± 1.68 6.97± 1.50 GQ（全 血 黏 度 高 切） 7.02 ± 1.06 4.27± 1.081）3） 7.13 ± 1.08 4.75± 1.10 XJND （血 漿 黏 度 ） 1.98± 0.78 1.48± 0.361） 1.96± 0.70 1.76± 0.40 Scr （ / umol · L－1 ） 178.45 ±86.55 116.40±36.301）3） 179.10 ±85.42 123.10±45.851）UAER（/mg·2 4 h－1） 165.45 ±50.24 55.10±35.652）4） 162.75 ±50.36 98.70±50.722）

7 討論

目前針對(duì) DN的治療，西醫(yī)多以降血糖、改善腎功能等對(duì)癥處理為主，近年來中醫(yī)中藥在防治和延緩其病情發(fā)展上發(fā)揮了重要作用。DN屬中醫(yī)“消渴”范疇，中晚期可歸入中醫(yī)“精氣下泄”、“虛損”等范疇。消渴纏綿不愈，日久及腎，氣虛運(yùn)血無力，陰虛血行艱澀，瘀血阻絡(luò)，氣虛、陰虛、血瘀證為貫穿DN全病程的重要病機(jī)［6］，發(fā)展至中晚期，即致陰陽兩虛，出現(xiàn)畏寒肢冷、腰酸腿軟、神疲乏力、夜尿頻多、口干咽燥等癥狀。因此筆者認(rèn)為，本病中晚期病機(jī)以陰陽兩虛為本，血瘀內(nèi)停為標(biāo)，治療當(dāng)以調(diào)補(bǔ)陰陽為主，益氣活血為輔。

益腎方中生地黃、吳茱萸滋補(bǔ)腎陰，鹿角片溫補(bǔ)腎陽，三藥結(jié)合，調(diào)補(bǔ)陰陽，共為君藥；桃仁、紅花活血祛瘀，黃芪與前二者配伍，共奏益氣養(yǎng)血、活血化瘀之功效，共為臣藥；紫蘇、半夏、黃連燥濕清熱，其中黃連清熱以佐制鹿角片之陽盛，共為佐使?？v觀全方，諸藥補(bǔ)而不膩，虛實(shí)兼顧，標(biāo)本兼治，緩圖調(diào)治，與DN中晚期的臨床特性相吻合，藥與證符?，F(xiàn)代藥理研究表明，生地黃具有降血糖作用［7］；吳茱萸有改善腎功能作用［8］；桃仁、紅花具有抑制血小板聚集作用，抑制血栓形成［9～10］，改善腎內(nèi)微循環(huán)，保護(hù)腎功能［9～10］；黃芪具有降糖、降低血黏度、改善腎小球血管內(nèi)皮功能、減少 DN尿白蛋白的排泄作用［11］；黃連作為我國傳統(tǒng)中藥已被臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)具有良好的治療糖尿病的作用［12］；紫蘇與半夏具有降脂及明顯的抗血小板聚集作用［13、14］。

結(jié)腸透析治療中，大黃通里導(dǎo)瀉，加強(qiáng)腸道內(nèi)毒素的排出，同時(shí)清血分熱毒，使?jié)嵝梆龆居谐雎?，減輕腎間質(zhì)水腫起到利尿去毒作用，取古人之“開后竅以利前陰”之意。丹參、牡蠣、六月雪活血通便、清熱解毒，加強(qiáng)血液及腸道毒素排出。中藥結(jié)腸透析治療一則刺激腸道，增加腸腔充盈，加強(qiáng)組織血管通透性，促進(jìn)腸道黏膜分泌排泄增加；二則通過瀉下解毒，加速腸道排泄，從而減少腸源性毒素吸收，對(duì)于恢復(fù)腎功的遠(yuǎn)期療效有一定的作用。

本研究結(jié)果提示，具有調(diào)補(bǔ)陰陽、益氣活血功效的自擬益腎方聯(lián)合中藥結(jié)腸透析治療，內(nèi)服與外用相結(jié)合，能降低中晚期DN空腹血糖、改善腎功能及血液流變學(xué)，改善DN患者生存質(zhì)量，具有較好的療效，可延緩終末期腎衰竭，值得臨床推廣。

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