中藥泡洗與甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變效果比較

張濤靜 高彥彬 謝培鳳 周 暉 商學(xué)征 關(guān) 崧

( 1北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院 100078; 2首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院)

糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)是糖尿病主要的慢性并發(fā)癥之一，也是糖尿病患者致殘的主要原因，嚴重影響了糖尿病患者的生存質(zhì)量。有60%～90%的患者神經(jīng)功能檢查顯示，均有不同程度的神經(jīng)病變，其中30%～40%的患者無癥狀，其患病率與病程有關(guān)[1]。為評價單純中藥泡洗治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效，探討中醫(yī)外治療法治療DPN的可行性，我們除基礎(chǔ)治療外，觀察單純中藥泡洗治療DPN的療效，并與甲鈷胺(彌可保)治療做比較?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 DPN診斷標準 西醫(yī)診斷標準，參照2010年《糖尿病周圍神經(jīng)病變診療規(guī)范(征求意見稿)》[2]，制定如下診斷標準：①符合1999年WHO的糖尿病診斷標準；②在診斷糖尿病時或之后出現(xiàn)神經(jīng)病變；③臨床癥狀和體征與DPN表現(xiàn)相符；④以下5項檢查中有2項或2項以上異常：溫度覺異常，尼龍絲檢查示足部感覺減退或消失，振動覺異常，踝反射消失，神經(jīng)傳導(dǎo)速度有2項或以上減慢；⑤排除其他病變(如頸腰椎病變、腦梗死、吉蘭-巴雷綜合征等)。中醫(yī)辨證標準：參照相關(guān)文獻[3]，辨證屬氣陰兩虛、絡(luò)脈瘀阻者(具備氣虛、陰虛、血瘀阻即可)。

1.2 一般資料及分組 選擇2009年1月至2011年1月在北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院內(nèi)分泌科住院治療的DPN患者100例，均符合上述診斷標準，納入病例標準、排除病例標準、剔除病例標準參照相關(guān)文獻[4]。其中男54例，女46例，年齡38～72歲，中位年齡59歲。100例分為治療組47例，對照組53例；兩組病例年齡、性別、病程、治療前血糖水平等接近。

1.3 治療干預(yù)

1.3.1 基礎(chǔ)治療 治療前1個月，所有受試者均采取運動、飲食、糖尿病教育等生活方式干預(yù)措施，選用口服降糖藥或胰島素，使空腹血糖(FBG)＜8.0mmol/L，餐后血糖(PBG)＜10.0mmol/L，糖化血紅蛋白(HbA1c)≤8.0%，并根據(jù)患者具體情況選用適當(dāng)藥物，使血壓、膽固醇、三酰甘油控制在正常范圍內(nèi)。

1.3.2 治療 兩組維持原基礎(chǔ)治療。治療組加用中藥水煎足浴。足浴方組成：川烏30g，草烏30g，威靈仙30g，當(dāng)歸30g，透骨草30g，伸筋草30g，雞血藤30g，川牛膝30g等。將上述藥物水煎2000～3000ml，放入XP-Ⅵ型多功能藥浴儀，選擇38℃，恒溫浸泡雙足30分鐘，每日1次。對照組予彌可保(蘇州衛(wèi)材制藥有限公司生產(chǎn))500μg，口服，3次/d。兩組均治療兩個月為1療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 安全性指標 血常規(guī)、肝功能、腎功能，記錄用藥期間的不良反應(yīng)。

1.4.2 一般性指標 ①血脂、血壓；②血糖：采用羅氏樂康全－2血糖儀，檢查FBG、PBG，每兩周檢查1次；③HbA1c:采用德國拜耳公司生產(chǎn)的糖尿病專用分析儀(DCA2000+)及試劑盒，治療前后各檢測1次。

1.4.3 療效指標 ①中醫(yī)癥候積分與糖尿病神經(jīng)病變積分均參照相關(guān)文獻[5-6];②神經(jīng)傳導(dǎo)速度采用意大利百勝公司生產(chǎn)的Reporter型肌電圖檢測儀，查左側(cè)及右側(cè)脛神經(jīng)的感覺神經(jīng)(SCV)傳導(dǎo)速度和運動神經(jīng)(MCV)傳導(dǎo)速度，分別于治療前后各檢查1次。

1.5 療效判定標準 參照既往研究所選取標準[4]。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后神經(jīng)癥狀積分比較(表1)

表1 兩組治療前后神經(jīng)癥狀積分比較 (分，

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由表1可見，兩組自身對照，治療后神經(jīng)癥狀積分均較治療前有明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，顯示兩組均可改善DPN臨床癥狀；兩組間比較，治療前兩組DPN積分差別不大，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，治療后治療組積分明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 兩組治療前后肌電圖比較(表2)

表2中自身對照顯示：兩組治療后的左、右脛神經(jīng)的MCV傳導(dǎo)速度均較治療前有明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；而左、右脛神經(jīng)的SCV傳導(dǎo)速度與治療前比較，變化不大，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。組間比較顯示：治療前除左脛神經(jīng)傳導(dǎo)速度治療組快于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(不可比)外，余三項差異均無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后上述三項中只有右脛神經(jīng)傳導(dǎo)速度治療組快于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，余兩項差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.3 兩組療效比較(表3)

表2 兩組治療前后肌電圖比較 (m/s，

表2 兩組治療前后肌電圖比較 (m/s，

注: 1為治療組自身前后比較， 2為對照組自身前后比較， 3為兩組治療前比較， 4為兩組治療后比較

?

表3 兩組療效比較 [例(%)]

由表3可見，治療組的總有效(完全緩解+顯效+有效)率及完全緩解率均明顯高于對照組；兩組完全緩解率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.11，P＜0.05)。

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者在治療前后檢查了血常規(guī)及肝、腎功能，均未見異常。治療過程中，兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

DPN是糖尿病最為常見的慢性并發(fā)癥，常表現(xiàn)為對稱性遠端多神經(jīng)病變，嚴重影響了糖尿病患者的生活質(zhì)量，是導(dǎo)致糖尿病患者截肢的重要原因[1]。由于DPN的發(fā)病機制仍不清，至今現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無有效的治療方法。目前的治療，主要是在控制血糖、血壓，改善脂代謝紊亂的基礎(chǔ)上選用抗氧化藥(α-硫辛酸)、神經(jīng)營養(yǎng)素(神經(jīng)節(jié)苷脂、彌可保、神經(jīng)生長因子等)、醛糖還原酶抑制藥及對癥治療，但整體療效不是非常理想[7-8]。

根據(jù)中醫(yī)“外治之理即內(nèi)治之理”的原則，我們選用中藥足浴的方法治療DPN。方中川烏、草烏、威靈仙溫通經(jīng)絡(luò)；當(dāng)歸、伸筋草、透骨草、雞血藤、川牛膝可補血活血，舒筋通絡(luò)；且川牛膝尚有補益肝腎、引血下行的作用，透骨草外洗有引藥透入經(jīng)絡(luò)血脈而活血止痛作用。諸藥合用，通過浸泡雙足，可使局部血管擴張，并借水的溫?zé)嶙饔檬寡髟隹?，藥力?jīng)肌膚腠理直達病所，從而改善局部的血液循環(huán)，迅速緩解癥狀。一般的藥浴會因為藥液溫度下降快而受到影響，我們應(yīng)用的多功能溶藥器可提供持續(xù)恒溫足浴，增強療效。

本研究顯示，在基礎(chǔ)治療的同時用中藥外洗不僅能明顯改善DPN患者的神經(jīng)癥狀，而且可以有效地提高DPN患者的右脛MCV的神經(jīng)傳導(dǎo)速度，明顯優(yōu)于目前臨床上常用的營養(yǎng)神經(jīng)類藥物——彌可保，且對肝、腎功能及血液常規(guī)無明顯影響，治療過程中也未見不良反應(yīng)。近年來臨床報道多為中藥復(fù)方治療DPN，但中藥外治的報道較少。我們的研究顯示，中藥外洗治療DPN安全而有效。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國糖尿病防治指南[M].北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2008:52.

[2] 中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)分泌代謝科醫(yī)師分會.糖尿病周圍神經(jīng)病變診療規(guī)范征求意見稿[J].中國糖尿病雜志，2009，17(8):638-639.

[3] 呂仁和，張法榮，高彥彬，等.消渴病(糖尿病)的分期辨證與療效評價標準[J].中國醫(yī)藥學(xué)報，1993，8(3):50-56.

[4] 張濤靜,高彥彬，趙迪，等.糖絡(luò)寧配合穴位按摩治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變的臨床研究[J].疑難病雜志，2007，6(7):398-401.

[5] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則第一輯[M].1993:34-36.

[6]翁維良.中藥臨床藥理學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002:438-440.

[7]Ametov AS，Barinov A，Dyck PJ，et al.Sydney trial study group:the sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with α-lipoic acid:the sydney trial[J].Diabetes Care，2003，26(7):770-776.

[8]Ziegler D，Ametov A，Barinov A，et al.Oral treatment with alpha-lipoic acid improves symptomatic diabetic polyneuropathy：the SYDNEY 2 trial[J].Diabetes Care，2006，29(11):2365-2370.