議實(shí)驗(yàn)室的管理

孫建文

一個實(shí)驗(yàn)室的核心工作或任務(wù)是對于樣品(含送檢樣品和現(xiàn)場隨機(jī)抽檢樣品)進(jìn)行檢測試驗(yàn)，并最終出具檢測試驗(yàn)結(jié)果報告。

為了確保檢測試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公正，準(zhǔn)確，科學(xué)，可比性，國際上和我們國家對所有為社會出具公證性數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)化、規(guī)范化管理都進(jìn)行了立法，我個人在這里僅談一談自己在實(shí)驗(yàn)室管理方面的心得體會。

第一，建立適合于自己實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系。結(jié)合自己實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模、特點(diǎn)，建立適合于自己實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室科學(xué)化、規(guī)范化管理的第一步，同時是實(shí)驗(yàn)室管理的核心內(nèi)容。我們說實(shí)驗(yàn)室的管理工作是什么，其實(shí)質(zhì)就是有效的運(yùn)行質(zhì)量管理體系，且在運(yùn)行中不斷的改進(jìn)和自我完善。那么，建立什么樣的質(zhì)量管理體系，也就決定了實(shí)驗(yàn)室的管理理念及管理水平。由實(shí)驗(yàn)室的核心工作和任務(wù)決定了任何實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系都是為保證檢測數(shù)據(jù)的公正，準(zhǔn)確，科學(xué)而服務(wù)的，依據(jù)這個原則建立的質(zhì)量管理體系是科學(xué)的，是行之有效的。

在質(zhì)量管理體系中，首先要明確和貫徹質(zhì)量方針，努力實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)。其次實(shí)驗(yàn)室及其人員應(yīng)嚴(yán)格做到三不得規(guī)定:不得與其從事的檢測試驗(yàn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系，不得參與任何有損于檢測試驗(yàn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動，不得參與和檢測試驗(yàn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)工作。再就是做好檢測試驗(yàn)的質(zhì)量控制工作:對檢測試驗(yàn)人員技術(shù)水平的控制，對設(shè)施、設(shè)備及檢測試驗(yàn)環(huán)境條件的控制，對檢測試驗(yàn)方法及依據(jù)有效性的控制，對檢測試驗(yàn)成果的最終產(chǎn)品即結(jié)果報告的客戶信息、樣品信息、過程信息、結(jié)果信息的準(zhǔn)確性，清晰性進(jìn)行控制。

第二，運(yùn)行質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)覆蓋整個實(shí)驗(yàn)室的所有場所，各個試驗(yàn)科室，以及包括實(shí)驗(yàn)室的每一臺儀器設(shè)備和每一個試驗(yàn)人員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員)。實(shí)驗(yàn)室管理人員對實(shí)驗(yàn)室制定的一切行文都是為質(zhì)量管理體系的運(yùn)行服務(wù)的。

運(yùn)行質(zhì)量管理體系就是對檢測實(shí)驗(yàn)人員檢測試驗(yàn)的各個環(huán)節(jié)實(shí)施科學(xué)的、行之有效的控制和管理。那么衡量一個實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行好壞的標(biāo)準(zhǔn)是什么，一句話，一切管理活動實(shí)行文件化管理。具體的說就是:一切檢測試驗(yàn)活動都要有負(fù)責(zé)人，一切檢測試驗(yàn)活動都要有計(jì)劃，一切檢測試驗(yàn)活動都要有記錄，一切檢測試驗(yàn)活動都要存檔備案。

實(shí)驗(yàn)室的管理活動主要是檢測試驗(yàn)的管理活動，質(zhì)量管理體系的運(yùn)行針對具體的檢測試驗(yàn)活動，首先是對檢測試驗(yàn)人員的管理，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的檢測試驗(yàn)技術(shù)人員管理檔案，即檢測試驗(yàn)活動主要負(fù)責(zé)人必須具備與其檢測試驗(yàn)活動相應(yīng)的資質(zhì)和能力，杜絕無證上崗人員。其次對于檢測試驗(yàn)的合同、計(jì)劃應(yīng)建立相應(yīng)的檔案，檢測試驗(yàn)所用的儀器設(shè)備建立自己的設(shè)備檔案，檢測試驗(yàn)的環(huán)境應(yīng)進(jìn)行控制并形成記錄，同時對于檢測試驗(yàn)中的毒品、有害生物、高溫、高電壓等應(yīng)建立相應(yīng)的安全應(yīng)急處理措施，對于檢測試驗(yàn)中排出的廢氣、廢液、粉塵等還應(yīng)建立自己的環(huán)境保護(hù)措施。再就是檢測試驗(yàn)規(guī)程、規(guī)范有效性的確認(rèn)，檢測試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的技術(shù)可行性的確認(rèn)。最后就是對檢測試驗(yàn)結(jié)果的溯源性，或?qū)嶒?yàn)室提供的設(shè)備比對，能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)，以實(shí)現(xiàn)檢測試驗(yàn)的可再現(xiàn)性。

第三，完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系文件。完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系文件必須遵循八項(xiàng)原則:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，領(lǐng)導(dǎo)作用，全員參與的原則，和諧的融洽的人文環(huán)境，管理的系統(tǒng)方法，持續(xù)改進(jìn)的原則，基于事實(shí)的決策方法，與各方互利關(guān)系的原則。

質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中，實(shí)驗(yàn)室管理者以八項(xiàng)原則為出發(fā)點(diǎn)，對不符合要求和規(guī)定的工作予以糾正，對可能造成不符合的原因加以預(yù)防，要善于發(fā)現(xiàn)管理中的不足與缺陷，善于發(fā)現(xiàn)檢測試驗(yàn)過程中的失控環(huán)節(jié)，人員及儀器設(shè)備的未監(jiān)管區(qū)域，及時的對質(zhì)量管理體系進(jìn)行補(bǔ)充和完善。對外要建立完善的監(jiān)督機(jī)制，形成運(yùn)行有效的申訴和投訴體制，這樣，客戶方對實(shí)驗(yàn)室的不滿意，反過來促使我們對實(shí)驗(yàn)室的管理失誤進(jìn)行改進(jìn)，提高我們的實(shí)驗(yàn)室管理水平，同時完善質(zhì)量管理體系文件。

第四，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的管理水平。檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的管理水平包含兩方面內(nèi)容:1)自我評價，主要指內(nèi)部審核和管理評審;2)第三方認(rèn)證，也就是指由國家指定的省級或市一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組成的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審組對實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)證。

自我評價，或稱實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面的自查自糾，其實(shí)質(zhì)就是質(zhì)量管理體系的自我完善與改進(jìn)過程。內(nèi)審員必須是經(jīng)過國家組織培訓(xùn)且獲得內(nèi)審員資質(zhì)的人員，內(nèi)審內(nèi)容應(yīng)涉及質(zhì)量管理體系的全部要素，內(nèi)審周期應(yīng)至少一年一次，最好是發(fā)現(xiàn)問題及時組織進(jìn)行內(nèi)審。第三方認(rèn)證，或稱實(shí)驗(yàn)室取得國家和社會承認(rèn)的計(jì)量認(rèn)證，其實(shí)質(zhì)是國家和社會對實(shí)驗(yàn)室所出具檢測試驗(yàn)數(shù)據(jù)(報告)的承認(rèn)，也是對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的肯定。這是一個實(shí)驗(yàn)室參與市場競爭，進(jìn)行市場活動的前提，它包含首次評審，監(jiān)督評審，復(fù)評審。

綜上所述，任何一個實(shí)驗(yàn)室的管理不可能是完美無缺的，基于事實(shí)的原則，只有不斷的追求自我的完善，才能使得實(shí)驗(yàn)室的管理得到科學(xué)化、規(guī)范化的管理?；诠_化的原則，只有接受社會的、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的監(jiān)督，才能使得實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的公正，準(zhǔn)確，科學(xué)，可比性得到有效的落實(shí)，實(shí)驗(yàn)室的生命才更有活力，在市場的競爭中才能走的更遠(yuǎn)。

[1]ISO/IEC 17025∶2005，校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求[S].

[2]國認(rèn)實(shí)函[2006]141號，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則[S].

[3]田彬亢.淺談建筑工程檢測實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證規(guī)范化管理[J].山西建筑，2010，36(16):207-208.