錫林浩特市獸醫(yī)部門加強(qiáng)獸用生物制品的規(guī)范化管理

孫殿英 錫林浩特市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所 026000

錫林浩特市獸醫(yī)局為加強(qiáng)獸用生物制品的管理，依據(jù)國(guó)家頒布的 《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《獸藥管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》所賦予的權(quán)利，對(duì)這一特殊獸用生物制品的管理納入科學(xué)化、規(guī)范化和程序化的管理軌道，從而有效地保障了獸用生物制品的暢通組織供應(yīng)，提高了對(duì)動(dòng)物實(shí)行免疫的質(zhì)量和效果，強(qiáng)有力地保護(hù)了養(yǎng)殖戶的利益和動(dòng)物源性食品安全。疫苗、菌苗、毒素、類毒素為獸用預(yù)防用生物制品，常通稱為疫苗。獸用預(yù)防用生物制品（疫苗）的具體管理辦法如下

1 疫苗供應(yīng)儲(chǔ)藏上的管理

（1）疫苗專業(yè)管理人員兩人，都為獸醫(yī)師職稱。

（2）按要求溫度儲(chǔ)藏是保障疫苗效價(jià)和延長(zhǎng)有效期的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此錫林浩特市努力改善疫苗的保存環(huán)境，已具備了與疫苗數(shù)量和品種相適應(yīng)的儲(chǔ)藏條件，即疫苗的儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸都按照規(guī)定溫度、濕度的儲(chǔ)存條件進(jìn)行管理，保障了疫苗效價(jià)。

錫林浩特市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心有8.8m2的地下室，溫度嚴(yán)格控制在3℃--5℃之間，可稱為一個(gè)大冰箱，另有四個(gè)容積各為217立升的冰柜，其中三個(gè)專門用于要求-15℃以下疫苗的儲(chǔ)藏、一個(gè)專門用于要求保存溫度在2℃-8℃的疫苗冷藏。全錫市地區(qū)的疫苗全部通過(guò)此地發(fā)放到各蘇木、鎮(zhèn)和國(guó)營(yíng)農(nóng)牧場(chǎng)，充分保證了疫苗在有效期內(nèi)的質(zhì)量。

（3）蘇木、鎮(zhèn)各有約6m2的地下室，國(guó)營(yíng)農(nóng)牧場(chǎng)都有相應(yīng)地下室。2007年對(duì)各蘇木、鎮(zhèn)專門又配備了冷鏈設(shè)備，每蘇木、鎮(zhèn)都配有一個(gè)冰柜、一個(gè)冷藏柜，每一名防疫員都配有保溫箱和防護(hù)用具等。

（4）建立健全各種嚴(yán)格完善的管理制度。主要是入庫(kù)驗(yàn)收制度、發(fā)放核對(duì)制度、獸用預(yù)防用生物制品管理制度以及獸用預(yù)防用生物制品倉(cāng)儲(chǔ)管理等制度。

驗(yàn)收獸用生物制品時(shí)要查看是否是 “四無(wú)”藥品和有“防偽標(biāo)志”的獸用生物制品，查看外包裝是否完好，經(jīng)過(guò)驗(yàn)收人員檢查符合規(guī)定并在收藥憑證上簽字后方可入庫(kù)。

（5）倉(cāng)儲(chǔ)管理的任務(wù)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)量，收發(fā)迅速，避免事故。

疫苗按照不同儲(chǔ)藏條件、品種和有效期分別進(jìn)行存放，嚴(yán)禁高溫及日光照射；堆碼時(shí)充分利用倉(cāng)庫(kù)空間，陳列層次清楚，美觀堅(jiān)固，離地面至少十公分，標(biāo)簽一律向外，有利收發(fā)，方便工作，留有“五距”。具有防火、防盜、防塵、防潮、防蟲蛀、防鼠、防霉變的“七防”設(shè)施。

（6）對(duì)出入庫(kù)的疫苗登記名稱、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、儲(chǔ)藏條件、生產(chǎn)廠家和出入庫(kù)日期等，做到出入賬物相符。

發(fā)放疫苗時(shí)嚴(yán)格遵守“先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出”和同批疫苗按“先入庫(kù)，先出庫(kù)”的原則進(jìn)行，且在規(guī)定的有效期內(nèi)發(fā)放。

對(duì)過(guò)期失效、破損的疫苗及時(shí)進(jìn)行銷毀處理，并作好記錄。

（7）對(duì)每一批次的疫苗留樣2瓶保存，留樣期不少于免疫后2個(gè)月，防止一旦對(duì)動(dòng)物免疫發(fā)生糾紛時(shí)有據(jù)可查。對(duì)疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和過(guò)敏反應(yīng)現(xiàn)象，須在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行報(bào)告，一般情況須在7小時(shí)內(nèi)上報(bào)。

（8）隨著重大動(dòng)物疫?。谔阋?、高致病性禽流感、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟、布病）在全國(guó)各地不斷發(fā)生，國(guó)家提高了對(duì)疫苗管理的重視程度，實(shí)行應(yīng)急物資儲(chǔ)備的管理制度，制定了各種完善的重大動(dòng)物傳染病應(yīng)急預(yù)案和長(zhǎng)效防控機(jī)制。要求對(duì)各種疫苗特別是重大動(dòng)物疫病使用疫苗有適量?jī)?chǔ)備，同時(shí)循環(huán)使用、減少損失浪費(fèi)。

2 疫苗使用上的管理

（1）科學(xué)合理使用疫苗是疫病防控的又一重要環(huán)節(jié)。疫苗只能防病不能治病，每種疫苗只對(duì)相應(yīng)的傳染病進(jìn)行防控，而對(duì)其他傳染病無(wú)免疫效果。

（2）按照預(yù)防免疫技術(shù)操作規(guī)范使用疫苗，且必須在獸醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，嚴(yán)禁使用“四無(wú)”疫苗和無(wú)“防偽標(biāo)志”的疫苗，任何單位和個(gè)人不準(zhǔn)使用、轉(zhuǎn)讓和出售失效、變質(zhì)和過(guò)期疫苗。

（3）免疫時(shí)要求動(dòng)物防疫員嚴(yán)格遵守疫苗使用規(guī)定。夏季時(shí)現(xiàn)用現(xiàn)領(lǐng)，在每一次到牧戶防疫時(shí)在保溫箱中要自覺(jué)放上冰袋（冷藏運(yùn)輸?shù)坏美鋬觯?，充分保證疫苗所要求的溫度，保障疫苗質(zhì)量，以免影響免疫效果造成不必要的各種損失。

（4）在進(jìn)行免疫接種前，動(dòng)物防疫人員必須仔細(xì)查閱 “疫苗使用說(shuō)明書”與瓶簽是否相符，明確裝量、使用的稀釋液、稀釋度、每頭（只）注射劑量、免疫注射方法、方位等有關(guān)注意事項(xiàng)，并提示動(dòng)物防疫員和使用單位、使用個(gè)人嚴(yán)格按說(shuō)明書使用，以免影響免疫效果造成不必要的損失。另有些疫苗對(duì)人有一定致病力（如布氏桿菌病活疫苗、肉毒梭菌中毒癥滅活疫苗），動(dòng)物防疫員應(yīng)事先做好防護(hù)工作，避免感染或引起過(guò)敏反應(yīng)。

（5）在大規(guī)模、大范圍預(yù)防使用疫苗前，每批次必須經(jīng)小規(guī)模試用，證明安全后方可全面展開(kāi)防疫。

（6）要求動(dòng)物防疫員進(jìn)行免疫時(shí)要做好免疫標(biāo)識(shí)佩戴，按照要求認(rèn)真規(guī)范填寫《動(dòng)物疫病防疫登記冊(cè)》和《錫林郭勒盟布魯氏菌病防控手冊(cè)》，建立免疫檔案。詳細(xì)登記免疫地點(diǎn)、動(dòng)物種類、疫苗批號(hào)、生產(chǎn)廠家、免疫劑量以及責(zé)任簽字等。

（7）負(fù)責(zé)疫苗管理工作的人員，要做到經(jīng)常與防疫員進(jìn)行溝通，全面了解和掌握疫苗的使用情況，以便在疫苗使用中一旦出現(xiàn)問(wèn)題能夠做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)上報(bào)和及時(shí)解決。

3 疫苗經(jīng)營(yíng)上的管理

（1）為了杜絕錫市地區(qū)各經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)和防止經(jīng)營(yíng)非法制假的疫苗，特別是加強(qiáng)對(duì)重大動(dòng)物疫病疫苗流入市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)上的管控，充分保障動(dòng)物免疫效果，錫市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)錫市地區(qū)獸藥市場(chǎng)采取日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合進(jìn)行執(zhí)法活動(dòng)，對(duì)非法經(jīng)營(yíng)、使用疫苗的單位和個(gè)人，將依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》賦予的權(quán)利和義務(wù)予以處罰。

（2）錫市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所多次進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容法律法規(guī)宣傳活動(dòng)。從2007年至2011年散發(fā)各種宣傳單累計(jì)達(dá)3萬(wàn)份，一方面提高了廣大養(yǎng)殖戶自覺(jué)遵守法律法規(guī)意識(shí)和對(duì)動(dòng)物疫病的防范意識(shí)，另一方面提高了規(guī)范安全使用疫苗、嚴(yán)格遵守停藥期規(guī)定的基本常識(shí)，保護(hù)了自身合法權(quán)益和身體健康，確?！东F藥管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》的有效貫徹實(shí)施以及建立一個(gè)統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的獸藥市場(chǎng)，確保錫市動(dòng)物源性食品的衛(wèi)生安全。

4 開(kāi)展疫苗網(wǎng)絡(luò)化管理

隨著重大動(dòng)物疫病防控工作的追究制和更好的管理疫苗供應(yīng)發(fā)放工作，錫林浩特市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心供應(yīng)發(fā)放的疫苗已通過(guò)內(nèi)蒙古獸醫(yī)網(wǎng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)，即生物藥品網(wǎng)絡(luò)訂購(gòu)軟件操作程序進(jìn)行了網(wǎng)上登記管理。

（1）全區(qū)獸用生物制品網(wǎng)上登記管理優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)在：及時(shí)反映獸用生物制品的訂購(gòu)計(jì)劃、入庫(kù)明細(xì)、發(fā)放記錄、庫(kù)存情況，適時(shí)體現(xiàn)牲畜免疫病種、數(shù)量和免疫密度、使免疫工作達(dá)到公開(kāi)、透明。季節(jié)性防疫工作結(jié)束后，負(fù)責(zé)疫苗發(fā)放工作的人員以各地《領(lǐng)取疫苗登記表》為依據(jù)，對(duì)使用的疫苗進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)匯總，通過(guò)生物制品網(wǎng)絡(luò)軟件操作程序進(jìn)行網(wǎng)上登記。

（2）通過(guò)對(duì)錫市地區(qū)養(yǎng)殖戶（場(chǎng)）動(dòng)物免疫，建立了防疫檔案、畜禽標(biāo)識(shí)追溯信息系統(tǒng)。建立健全動(dòng)物疫病防控的科學(xué)追溯體系建設(shè)利于對(duì)使用疫苗免疫結(jié)果和動(dòng)物疫病的調(diào)查總結(jié)。

（3）利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，對(duì)錫市地區(qū)各經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本情況、質(zhì)量檔案實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化管理，通過(guò)各經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)重大動(dòng)物疫病疫苗是否經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督結(jié)果，為宏觀管理提供有效信息。

經(jīng)過(guò)加強(qiáng)對(duì)獸用生物制品的各項(xiàng)管理，逐步完善了獸用生物制品的各種冷鏈系統(tǒng)，提高了獸用生物制品的有效使用，使《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和食品有關(guān)問(wèn)題的通知》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)關(guān)于加強(qiáng)疫苗管理等有關(guān)問(wèn)題的通知》得到認(rèn)真落實(shí)，同時(shí)通過(guò)加強(qiáng)宣傳教育輔以督促檢查措施，依法嚴(yán)厲打擊了非法經(jīng)營(yíng)和使用獸用生物制品的行為，從而確保了獸用生物制品的暢通組織供應(yīng)和動(dòng)物季節(jié)性免疫工作的順利開(kāi)展，確保錫市畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。

（略）