五汁飲口服液的研制

詹曉如，鄭小吉

（江門(mén)中醫(yī)藥學(xué)校，廣東 江門(mén) 529000）

五汁飲口服液的研制

詹曉如，鄭小吉

（江門(mén)中醫(yī)藥學(xué)校，廣東 江門(mén) 529000）

目的 研究五汁飲口服液制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法 用薄層色譜法對(duì)蘆根、麥冬進(jìn)行定性鑒別。結(jié)果 用薄層色譜法鑒別藥物分離度較好，專(zhuān)屬性高。結(jié)論 五汁飲口服液制備工藝合理，質(zhì)量可控，是一種價(jià)廉效高，服用方便，副作用少的補(bǔ)液制劑。

五汁飲；口服液；薄層色譜法

五汁飲為清代吳鞠通《溫病條辨》治療高熱、汗吐瀉太過(guò)，導(dǎo)致人體傷津脫液等溫病傷陰的甘寒救液名方，其藥物組成為梨汁、麥冬汁、鮮蘆根汁、荸薺汁、藕汁。這些鮮汁不僅含水量多，且含有豐富的糖、氨基酸，鈉、鉀、鈣、鐵等多種人體必需微量元素，具有生津功能，可達(dá)到養(yǎng)陰救液、潤(rùn)燥益胃效果。五汁飲中各味藥均用鮮品取汁。梨甘、酸、涼，《本草綱目》：“潤(rùn)肺涼心，消痰降火”；《本草通玄》：“生者清六腑之熱，熟者滋五臟之陰”。味甘美而多汁，生津止渴、潤(rùn)肺之功深受青睞。荸薺也是甘寒多汁之品，有清熱生津之功，《本草再新》：“清心降火，補(bǔ)肺涼肝”。蘆根，甘、寒，《本草綱目》：“甘能益胃，寒能降火故也?！笔侵嗅t(yī)清泄肺胃，生津止渴的常用藥品。麥冬味甘而微苦、微寒，能清養(yǎng)肺胃之陰，《本草正義》稱(chēng)其為“甘藥補(bǔ)益之上品”。藕亦為甘寒之屬，是清熱生津之佳品。五汁飲都是甘寒清涼養(yǎng)陰之品，故具有清熱生津、除煩止渴功效。近年來(lái)研究表明，麥冬具有抗心肌缺血、抗血栓形成、耐缺氧、抗衰老、降血糖等藥理作用[1]。研究證明蘆根有良好的鎮(zhèn)痛解熱作用，其鎮(zhèn)痛強(qiáng)度與西藥氨基比林相似，蘆根還有較弱的中樞抑制作用，表現(xiàn)為對(duì)實(shí)驗(yàn)鼠有鎮(zhèn)靜作用，并能與咖啡因相拮抗；此外還具有抗菌作用，并能鎮(zhèn)吐，故在治療外感發(fā)熱上有良好效果。荸薺肉質(zhì)潔白，脆嫩多汁，清醇爽美，素有“地下雪梨”的美譽(yù)，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值較高，除含有豐富的水分、21.8%的淀粉、1.5%的蛋白質(zhì)外，還含有較多的鈣、磷、鐵、胡蘿卜素、維生素 B1、B2、VC等；另外，荸薺中還含有不耐熱的抗菌成分——荸薺英，對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及綠膿桿菌等均有一定的抑制作用，同時(shí)有降低血壓功效。江凌圳等研究表明，五汁飲對(duì)家兔溫病高熱傷陰動(dòng)物模型有明顯的防治作用，并提示五汁飲的養(yǎng)陰清熱作用可能與細(xì)胞保護(hù)有關(guān)[2]。現(xiàn)經(jīng)初步的動(dòng)物（小鼠）實(shí)驗(yàn)研究，證明該方養(yǎng)陰作用確切。采用五汁飲治療糖尿病，有助于降低血糖及尿糖[3]。經(jīng)過(guò)我們多年研究，證明其制備工藝合理，質(zhì)量可控。

1 處方與制備

1.1 處方

鮮蘆根汁、荸薺汁、麥冬汁、梨汁、藕汁。

1.2 制備

1.2.1 保鮮方法 鮮藥表面水分較多，放置陰涼通風(fēng)處，涼干表面水分，按每0.5kg一袋放置聚酯/聚乙烯復(fù)合薄膜袋中，抽真空熱合密封，放置于（4～6℃）冷藏室內(nèi)，進(jìn)行保鮮。

1.2.2 基本工藝 清洗：將保鮮或鮮藥用清水漂洗，放在藥架上，涼干表面水分。粗鍘：將清洗好的鮮藥用刀切成1～2cm小塊或小段。打漿：將切好的鮮藥送入打漿機(jī)，加入適量水，用水控制打漿出料速度和粗細(xì)度，料近糊狀。壓榨：用壓榨機(jī)壓榨，將打完的料用過(guò)濾布包好，上面放一小花眼板，以此方法放入藥包，然后壓榨，使總壓力達(dá)到8噸左右。注意在向打漿機(jī)投料時(shí)，用壓出的粗提液代替水與料同時(shí)加入，用該粗提液調(diào)節(jié)出料速度和粉碎度，如此反復(fù)，使提取濃度不斷加大。保鮮：將壓出的粗提液放入容器煮沸，放置在10℃以下靜置，然后加入苯甲酸防腐，過(guò)濾、灌封、滅菌。

2 質(zhì)量控制

2.1 陰性對(duì)照品制備

分別以缺鮮麥冬、鮮蘆根的處方，按同樣方法制成缺鮮麥冬、鮮蘆根的陰性對(duì)照品備用。

2.2 鑒別

2.2.1 麥冬的薄層分析 取本品及陰性對(duì)照品各20ml，水溶液蒸至稠膏狀，加三氯甲烷-甲醇（7∶3）混合液20ml浸泡3小時(shí)，超聲處理30分鐘，放冷、濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)尤燃淄?.5ml溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照品藥材溶液，按薄層色譜法（中國(guó)藥典2010年版—部附錄VIB）試驗(yàn)[4]。吸取上述3種溶液各6ul，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸（80∶5∶0.1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)、取出、晾干，置紫外光燈254nm下檢視。在供試品色譜中，與對(duì)照品藥材色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)，陰性對(duì)照品色譜無(wú)干擾。

2.2.2 蘆根的薄層分析 取本品及陰性對(duì)照品各20ml，水溶液蒸至膏狀，加三氯甲烷10ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，取濾液作為供試品。另取對(duì)照品藥材1g，同法制成對(duì)照品藥材溶液，參照薄層色譜法試驗(yàn)[4]。吸取上述3種溶液各10ul，分別點(diǎn)在同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）上層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)、取出、晾干，噴磷鉬酸試液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)，陰性對(duì)照品色譜無(wú)干擾。

五汁飲為植物類(lèi)鮮藥絞取之液汁，是直接供飲用的一種最能保持中藥天然性能的傳統(tǒng)藥物，因其取法簡(jiǎn)便，療效確切，故為歷代醫(yī)家所常用?，F(xiàn)代研究證明，自然汁具有活性成分豐富、含量高、質(zhì)量好、作用快的優(yōu)點(diǎn)，研究開(kāi)發(fā)中藥自然汁的生產(chǎn)工藝，對(duì)提高中醫(yī)臨床療效，發(fā)揮中醫(yī)藥特色具有重要意義。但是梨汁、麥冬汁、蘆根汁、荸薺汁、藕汁等原藥材雖然分布廣泛，但有明顯的季節(jié)性，又是鮮汁入藥，故藥源困難，使得臨床應(yīng)用受到限制。我們對(duì)該方進(jìn)行了劑型改革，取以上5種原鮮品榨汁過(guò)濾裝瓶，消毒防腐備用，用時(shí)按1∶2加溫開(kāi)水服用，使用方便、療效明顯，是一種新的中醫(yī)口服補(bǔ)液方法。治療急癥是中醫(yī)的重大課題之一，而補(bǔ)液療法又是治療急癥的重要措施。五汁飲口服液是一種效高、價(jià)廉、服用方便、毒副作用少的新藥。

[1]李蘭青，張麗娟.麥冬的藥理作用[J].河北中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2000，15（2）：34～35.

[2]江凌圳，徐珊，王英.五汁飲對(duì)溫病高熱傷陰作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2007，25（3）：531～533.

[3]高原.藥膳調(diào)治糖尿病[J].老年健康，2004，11：30.

[4]國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典（一部）[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010.

R289.5

B

1671-1246（2011）01-0097-02

注：本文為廣東省中醫(yī)藥管理局2008年課題（008299）