前列栓聯(lián)合化瘀清利方治療慢性盆腔疼痛綜合征的臨床研究

邵世營 孫自學(xué) 門 波 陳建設(shè)

1.河南中醫(yī)學(xué)院2009級碩士研究生，河南 鄭州 450008;2.河南中醫(yī)院，河南 鄭州 450002

慢性前列腺炎 (chronic prostatitis，CP)是成年男子的常見病，其中大部分為慢性盆腔疼痛綜合征 (chronic pelvic pain syndrome，CPPS)，嚴重影響患者生活質(zhì)量。中醫(yī)藥治療能較好地改善患者癥狀，已在臨床廣泛應(yīng)用[1]。根據(jù)該病是一組具有多種表現(xiàn)形式的綜合征，筆者在中醫(yī)辨證論治思想的指導(dǎo)下采取前列栓直腸用藥聯(lián)合中藥化瘀清利方口服，綜合治療，取得滿意的效果，特將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有患者來源于2010年5月至2011年5月河南省中醫(yī)院男科門診，年齡19－48歲，病程3個月至9年。最終經(jīng)隨機化分配的治療組92例和對照組90例進入符合方案集進行統(tǒng)計分析。治療組年齡 (28.8±5.8)歲，病程 (11.6±4.2)個月，對照組年齡 (30.1±4.7)歲，病程 (10.4±4.7)個月，兩組年齡及病程差異均無統(tǒng)計學(xué)意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

符合美國國立衛(wèi)生研究所 (NIH)分類中的IIIb型診斷標準[2]，同時符合《中藥新藥治療慢性前列腺炎 (非特異性)臨床研究指導(dǎo)原則》[3](2002)的濕熱瘀阻證辨證標準。主癥:(1)下腹部疼痛，會陰部疼痛，陰囊或睪丸疼痛或有時有腰骶部、腹股溝疼痛酸脹等不適;(2)尿頻，尿急，尿痛。次癥:尿道灼熱，尿后滴瀝，尿液白濁，陰囊潮濕。舌脈:舌質(zhì)紅，黯或有瘀點，瘀斑，苔黃或黃膩，脈弦或澀或滑。凡具備主癥 (1)中1項和 (2)中1項，以及次癥中的任一項，參考舌脈，即辨證為濕熱瘀阻證。

1.3 納入標準

(1)符合診斷標準;(2)美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH)慢性前列腺炎癥狀指數(shù) (NIH－CPSI)中的癥狀評分≥10分;(3)病史在3個月以上;(4)4周內(nèi)未服用其他治療慢性盆腔疼痛綜合征的藥物;(5)已簽署知情同意書者;(6)本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批。

1.4 療效性指標

NIH－CPSI癥狀評分，包括總評分和疼痛癥狀評分。

1.5 治療方法

治療組采用內(nèi)服之法和外治之法:口服化瘀清利方(協(xié)定處方)，方由丹參，赤芍，乳香，沒藥，蒲公英，敗醬草，車前子，大黃，萹蓄，澤蘭，穿山甲，川楝子、荔枝核、菟絲子組成。功能:活血化瘀，清熱利濕，理氣止痛，治療的中藥是由深圳三九醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)單味中藥免煎顆粒，每劑每味各2包，每日1劑，開水400毫升溶化，每劑分兩次服用，4周1療程，治療1療程;外治用前列栓 (院內(nèi)制劑批號:000418)治療，前列栓每晚睡前塞入肛門1粒。4周1療程，治療1療程。治療期間同時進行生活方式、飲食習(xí)慣和精神心理狀態(tài)的調(diào)整，包括避免久坐、疲勞、憋尿，鼓勵患者進行規(guī)律排精，禁辛辣刺激、醇酒厚味。

對照組僅采用口服化瘀清利方，藥物組成同治療組。

1.6 統(tǒng)計分析

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后NIH－CPSI總評分比較

治療組治療前、后 NIH－CPSI總評分治療組分別為(25.0±5.8)、 (5.3±2.5)，對照組為 (24.9±3.4)、(9.8±3.2);兩組NIH－CPSI總評分治療前后均改善明顯(P均＜0.01);兩組間比較，治療組優(yōu)于對照組 (P＜0.05)。

2.2 兩組治療前后NIH－CPSI疼痛癥狀評分比較

治療組治療前、后NIH－CPSI疼痛癥狀評分在治療組分別為 (15.2±2.2)、 (3.4±1.9);在對照組分別為(14.9±1.8)、 (8.1±2.4)，兩組 NIH－CPSI疼痛癥狀治療前后均改善明顯 (P均＜0.01)，兩組間比較，治療組優(yōu)于對照組 (P＜0.05)。

3 討論

慢性盆腔疼痛綜合征 (CPPS)是由多種原因所致的一類綜合征。中醫(yī)學(xué)典籍中雖無專門論述該病的專病、專方，但根據(jù)其恥骨后、腰骶少腹部、會陰、睪丸和陰莖根部等不同部位的疼痛及排尿異常癥狀多歸于“腎虛腰痛”、“精濁”范疇中討論?；颊叨酁榍鄩涯昴行裕允螺^頻易不潔不節(jié)，飲食有辛辣、煙酒、肥甘嗜好，且喜上網(wǎng)、打牌、駕車等久坐，其病位處于下焦，乃足厥陰肝經(jīng)循行之所，與任、督、腎經(jīng)關(guān)系最為密切。因此本病的病機歸納為濕熱、瘀阻。由于慢性盆腔疼痛綜合征 (CPPS)病因復(fù)雜，目前對該病主要以聯(lián)合治療為原則。

本研究所用前列栓是經(jīng)過選藥組方，采用現(xiàn)代制備工藝制成栓劑，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，針對“濕熱、瘀阻”之病機而開發(fā)研制的。前列腺和直腸周圍有極豐富的靜脈叢，經(jīng)直腸用藥，能夠在腺體病灶處匯集高濃度藥物，直接穿透或滲入前列腺部，從而發(fā)揮抗菌消炎、消除腺葉纖維增生，改善前列腺微循環(huán)，暢通腺管，促使炎性分泌物排出的作用[4]。前列栓方中白花蛇舌草活血消腫止痛兼清熱解毒利濕，黃芩清熱解毒燥濕，共為君藥;赤芍、敗醬草清熱祛瘀，活血止痛，黃柏入下焦，清熱燥濕、瀉火解毒，共為臣藥;丹參、紅花、乳香活血祛瘀止痛，大黃瀉熱解毒，逐瘀通經(jīng)，川楝子、荔枝核兼引諸藥入肝經(jīng)，疏肝散結(jié)、行氣止痛，共為佐藥。諸藥合用，經(jīng)肛門給藥作用于局部，發(fā)揮活血化瘀、清熱利濕、解毒散結(jié)，通絡(luò)止痛之功。在此基礎(chǔ)上，聯(lián)合化瘀清利方，該方中丹參、赤芍、乳香、沒藥、穿山甲活血化瘀，蒲公英、敗醬草清熱利濕，車前子、萹蓄利水滲濕，大黃活血清熱利濕，澤蘭活血利水，川楝子、荔枝核行氣止痛，菟絲子補腎助膀胱氣化，諸藥合用，力專下焦，有活血化瘀，清熱利濕，行氣止痛之功，正對慢性盆腔疼痛綜合征 (CPPS)濕熱瘀阻證的病機。

本研究表明:前列栓聯(lián)合化瘀清利方使用可以明顯改善慢性盆腔疼痛綜合征 (CPPS)濕熱瘀阻證患者的疼痛癥狀，療效滿意，并且聯(lián)合治療用藥靈活，療效顯著，優(yōu)于單一藥物治療，具有較好的臨床應(yīng)用價值，體現(xiàn)中醫(yī)整體治療與局部治療相結(jié)合、內(nèi)部治療與外部治療相結(jié)合和中藥口服與直腸用藥相結(jié)合的治療理念，再現(xiàn)中醫(yī)藥整體觀念和辨證論治的思想，突顯了中醫(yī)藥的優(yōu)勢和潛力。

[1]李蘭群，周強，陳國宏，王傳航，胡立勝.前列湯治療慢性盆腔疼痛綜合征濕熱瘀阻證臨床研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2007，30(12):850－853.

[2]Nickel JC.Prostatitis:Lessons from the 20th Century[J].BJUINT，2000，85(2):179－185.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:168－172.

[4]孫自學(xué)，王軍，李更生.前列栓治療濕熱兼瘀型慢性前列腺炎100例臨床觀察[J].中國中醫(yī)藥科技，2002，9(2):114－115.