牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液治療老年帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛

李 升 曾常愛 王政華 (井岡山大學(xué)醫(yī)學(xué)院，江西 吉安 343000)

帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)是帶狀皰疹皮損愈合后，受累區(qū)域出現(xiàn)疼痛或持續(xù)性疼痛3個(gè)月以上的一種慢性神經(jīng)性疼痛綜合征，是帶狀皰疹最常見的并發(fā)癥，好發(fā)于免疫力低下的老年人。PHN的發(fā)病率呈現(xiàn)逐漸增高的趨勢(shì)，尤其隨著我國(guó)社會(huì)人口的老齡化，這一趨勢(shì)更加明顯，迄今仍沒有一種長(zhǎng)期治愈PHN的方法。本研究采用嚴(yán)格設(shè)計(jì)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，觀察牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯(lián)合抗病毒藥物治療老年人PHN的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡≥60歲，有明確的帶狀皰疹急性發(fā)病史，且?guī)畎捳钇p消退1個(gè)月以上，疼痛視覺模擬評(píng)分(VAS)≥6分。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)重心肺疾病或肝腎功能不全;確診或懷疑有其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。所有患者均取得其知情同意。采用計(jì)算機(jī)生成隨機(jī)數(shù)字序列的方法，將納入的病人分為治療組和對(duì)照組。

1.3 病例分組 共納入75例，治療組37例，年齡61～75歲，平均64.7歲，對(duì)照組38例，年齡60～77歲，平均65.4歲。

1.4 治療方案 兩組均給予阿昔洛韋0.5 g，2次/d，靜脈滴注，治療組加用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液肌注1支(3 ml，恩再適，威世藥業(yè)如皋有限公司)，每日2次;對(duì)照組加用維生素B1 100 mg和維生素B12 0.5 mg肌肉注射，每日1次，連續(xù)使用7 d。治療方案對(duì)患者實(shí)施單盲。

1.5 療效觀察指標(biāo) 采用VAS法讓患者對(duì)自己的疼痛狀況進(jìn)行評(píng)分，從0～10分疼痛程度逐漸增強(qiáng)，VAS≤2分為疼痛消失。分別記錄兩組患者在治療后1 w、2 w和4 w的VAS評(píng)分情況，治療期間觀察和記錄患者出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 12.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，數(shù)據(jù)以表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后VAS評(píng)分的變化 治療組患者中，有2例因不能堅(jiān)持治療退出研究，其余35例均完成治療和隨訪。對(duì)照組患者均完成治療和隨訪。兩組治療前后的VAS評(píng)分情況見表1。治療前和治療1 w后兩組之間的VAS評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，治療第2周和第4周治療組的VAS評(píng)分顯著低于對(duì)照組(P＜0.05)。因此，牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液對(duì)于PHN的療效較好。

2.2 不良反應(yīng)情況 治療組中出現(xiàn)2例胃部不適，對(duì)照組中出現(xiàn)1例頭暈和1例胃部不適，程度均較輕，未經(jīng)特殊治療后緩解。

表1 兩組治療前后的VAS評(píng)分情況()

表1 兩組治療前后的VAS評(píng)分情況()

1 w 2 w 4 w對(duì)照組(38)組別(n) 治療前 治療后7.24±1.21 5.21±1.09 5.03±0.89 4.73±0.68治療組(35)7.37±1.24 5.09±1.12 4.57±0.64 3.86±0.52 t值 0.47 1.03 5.17 7.89 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

牛痘疫苗致炎兔皮提取物是在健康家兔皮內(nèi)接種人用牛痘病毒活疫苗，經(jīng)過炎癥和免疫反應(yīng)所產(chǎn)生的非蛋白性生理活性物質(zhì)，具有神經(jīng)修復(fù)、鎮(zhèn)痛和免疫調(diào)節(jié)作用。從目前的基礎(chǔ)研究來看，牛痘疫苗致炎兔皮提取物主要具有以下六個(gè)方面的作用:①促進(jìn)神經(jīng)修復(fù);②獨(dú)特的消除慢性疼痛作用;③改善冷感、麻木等感覺異常;④免疫調(diào)節(jié)作用;⑤抗Ⅰ型變態(tài)反應(yīng);⑥細(xì)胞修復(fù)作用。其中牛痘疫苗致炎兔皮提取物的鎮(zhèn)痛作用不受鈉洛酮的拮抗，也不影響前列腺素的合成〔1〕。它的鎮(zhèn)痛作用有中樞和外周兩個(gè)途徑，雙向疼痛抑制，并能明顯降低血清IL-6濃度〔2〕。對(duì)慢性疼痛特別是神經(jīng)源性疼痛有突出的療效。因此在臨床上可用于神經(jīng)源性疼痛的治療。

從本文的研究結(jié)果來看，牛痘疫苗致炎兔皮提取物配合抗病毒藥物對(duì)老年人PHN具有良好的療效，尤其是遠(yuǎn)期療效較神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類藥物為佳，并且副作用較為輕微，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，病人耐受性較好，可以在臨床上推廣應(yīng)用。本研究采取了較為嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，但樣本量較小，為獲得更可靠的研究證據(jù)，可擴(kuò)大樣本量進(jìn)一步深入研究。

1 何榮國(guó)，田 華，武欽學(xué)，等.恩再適聯(lián)合新癀片治療老年帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的臨床觀察〔J〕.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2007;9(4):22-4.

2 楊曉梅，何榮國(guó).牛痘疫苗致炎兔皮提取物治療老年帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛及對(duì)血清IL-6的影響〔J〕.南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2007;27(12):1941-3.