我院97例藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告分析

松萬芳，李嬌菊

（紅河州第二人民醫(yī)院，云南 建水 654300）

藥品不良反應(yīng)（簡稱ADR） 系指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，現(xiàn)對我院2008年1月1日～2011年6月30日的97例藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計分析，為今后醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作提供參考并提高合理用藥水平。

資料與方法 資料來源于我院2008年1月1日～2011年6月30日收到的藥品不良反應(yīng)報表共97份，采用回顧性分析方法，將所涉及患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類以及藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)類型等進(jìn)行統(tǒng)計分析。

結(jié) 果 1.患者一般情況97份藥品不良反應(yīng)報告涉及患者男53例，女44例，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生無明顯性別差異，患者年齡從出生3d～91歲不等。不同性別和年齡段分布情況詳見表1。

表1 發(fā)生藥品不良反應(yīng)患者的性別和年齡分布[例（%）]

2.給藥途徑 97例藥品不良反應(yīng)中，采用靜脈給藥有76例，占78.35%；口服給藥13例，占13.40%；肌肉注射5例，占5.15%；外用、吸入、皮下各1例，各占1.03%?？梢?，靜脈給藥引起的藥品不良反應(yīng)最多。

3.引發(fā)不良反應(yīng)的藥品種類 引起97例藥品不良反應(yīng)的藥物共12大類49種，其中抗感染類藥物引起的不良反應(yīng)最多，其次是中藥制劑，抗精神病藥物和維生素與礦物質(zhì)類并列第三位。不同種類藥品引起不良反應(yīng)的病例分布情況見表2。

4.引起不良反應(yīng)的抗感染藥物 97例藥品不良反應(yīng)中，45例是由19種抗感染藥物引起的。頭孢菌素類引起的病例數(shù)13例，占28.88%；氟喹諾酮類有9例，占20.00%；青霉素類有7例，占15.56%；林可酰胺類有6例，占13.33%；β-內(nèi)酰胺類，大環(huán)內(nèi)酯類，抗病毒類各有3例，各占6.67%；硝基咪唑類有1例，占2.22%。

5.引起不良反應(yīng)的中藥制劑 中藥制劑引起的12例藥品不良反應(yīng)中，中藥注射劑11例，占91.67%；外貼1例，占8.33%。發(fā)生不良反應(yīng)的中藥注射劑主要是冠心寧注射劑（4例）和生脈注射劑（4例）

6.不良反應(yīng)涉及的器官/系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)97例藥品不良反應(yīng)的類型大多是過敏反應(yīng)，尤其是皮膚過敏反應(yīng)，主要表現(xiàn)為皮膚紅腫、皮疹、蕁麻疹等；其次為免疫系統(tǒng)的損害。詳見表3。

表2 不同種類藥品引起不良反應(yīng)的病例分布

表3 藥品不良反應(yīng)涉及的器官/系統(tǒng)損害及其臨床表現(xiàn)

7.治療與轉(zhuǎn)歸 97例藥品不良反應(yīng)中治愈比例66例，占68.04%；好轉(zhuǎn)30例，占30.99%；死亡1例，占1.03%。絕大多數(shù)不良反應(yīng)在停用可凝藥品并給予對癥處理后，均治愈或好轉(zhuǎn)，其中2例嚴(yán)重不良反應(yīng)患者，1例年齡52歲的女性患者，是因頭孢曲松鈉粉針劑所致的過敏性休克，經(jīng)搶救后好轉(zhuǎn)出院，另1例年齡72歲的男性患者，是因血塞通注射劑所致的過敏性休克所引起的心功能衰竭，經(jīng)極力搶救無效死亡。

8.不良反應(yīng)評價 97例不良反應(yīng)中：肯定11例；很可能46例；可能39例；待評價1例。藥物不良反應(yīng)因果評價中，評價“肯定”的標(biāo)準(zhǔn)是“再次用藥不良反應(yīng)會再次再出現(xiàn)”，而臨床上一旦懷疑發(fā)生不良反應(yīng)往往不會在同一患者身上使用該藥，所以很可能和可能的結(jié)果較多。藥品不良反應(yīng)報告人的情況，醫(yī)生74人、護(hù)士20人、藥師3人。從上報人統(tǒng)計結(jié)果看以醫(yī)生護(hù)士為主，原因主要為，患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，癥狀較輕的患者，護(hù)士更換液體后不須對癥進(jìn)行處理，患者的藥品不良反應(yīng)癥狀會自行好轉(zhuǎn)，癥狀較重的患者，停用液體后，醫(yī)生采用抗過敏、對癥進(jìn)行處理后，癥狀基本都會得到改善和好轉(zhuǎn)。

討 論 1.加強(qiáng)對老年人用藥的不良反應(yīng)監(jiān)測 從表1可看出，老年人藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率比年青人高，是因老年人由于各重要器官功能逐漸衰退，對藥物的吸收、排泄、代謝、分布及其作用與年青人有較大差異，又往往患有多種疾病，用藥種類多。據(jù)報道，所有住院患者中老年人的不良反應(yīng)發(fā)生率為10%～20%[1]。因此給老年人用藥時，應(yīng)遵循老年人的用藥原則：（1）嚴(yán)格掌握用藥指征；（2）掌握好用藥的最佳劑量，老年人的耐受能力差、個體差異大、對年齡大、體重輕、一般情況差的老年人應(yīng)從“最小劑量開始”，根據(jù)個體差異調(diào)整劑量，盡量避免長期用藥，療程宜短，以防蓄積中毒；（3）掌握好用藥的最佳時間，如健胃藥、胃腸解痙藥宜在飯前服等；（4）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，為了減少老年人藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。因此，醫(yī)師在給患者用藥時要詳細(xì)詢問病史、藥物過敏史、仔細(xì)查看病情、了解其肝腎功能狀況、慎重選擇藥物。藥師在發(fā)藥時要詳細(xì)交代藥品的用法、用量、藥效、注意事項及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理方法，確保老年人的用藥安全有效。

2.給藥途徑與藥品不良反應(yīng) 調(diào)查中發(fā)現(xiàn)97例藥品不良反應(yīng)中，靜脈給藥引起的不良反應(yīng)比例最高，占78.35%，其他給藥方式發(fā)生較少。靜脈給藥直接進(jìn)入血液循環(huán)，無肝臟首過效應(yīng)，作用迅速，而且靜脈滴注給藥產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)的直接誘因較多，如內(nèi)毒素、PH值、滲透壓、微粒等[4]。另外靜脈給藥基本在醫(yī)院進(jìn)行，若發(fā)生不良反應(yīng)易引起注意，口服給藥在院外進(jìn)行較多，即使有藥品不良反應(yīng)通常較輕微易被患者忽略。

3.抗感染藥物的合理應(yīng)用 從表2中可見，抗感染藥物引起不良反應(yīng)的占比最高，其中頭孢菌素類、氟喹諾酮類引起的藥品不良反應(yīng)最常見，這與臨床上大量使用頭孢菌素類、氟喹諾酮類藥物有密切關(guān)系，在抗感染藥物的使用中存在無明顯指征用藥、預(yù)防用藥、用藥劑量過大、療程過長等問題。從而造成抗感染藥物的不合理用藥和藥品不良反應(yīng)的增多，還造成大量耐藥致病菌的產(chǎn)生，導(dǎo)致一些耐藥菌群在體內(nèi)迅速繁殖，成為許多重病患者或難治患者死亡的直接原因。因此，臨床應(yīng)正確使用抗感染藥物，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥用藥，按明確的指征合理用藥，盡量避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

4.中藥注射劑與不良反應(yīng)的相關(guān)因素 從表2中可見，中藥制劑引發(fā)的藥品不良反應(yīng)位居第二。特別是中藥注射劑的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率最多。主要原因是由于中藥注射劑成分復(fù)雜，含有許多大分子物質(zhì)，大劑量靜脈輸入后，未除盡的半抗原物質(zhì)與血漿蛋白結(jié)合后能導(dǎo)致過敏反應(yīng)[2]。尤其是年老體弱，多病的患者，輕者有皮疹，重者可發(fā)生過敏性休克，另外中藥注射劑與其他藥物配伍使用也可導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。因此，在沒有充分證據(jù)證明用藥安全的情況下，應(yīng)盡量避免或減少藥物的合用，而且不同生產(chǎn)廠家及不同生產(chǎn)工藝制成的中藥注射劑純度也不盡相同，不同批次間的不良反應(yīng)差異明顯，其反應(yīng)類型也會千差萬別，故在用藥時，應(yīng)盡量選擇使用同一廠家的藥品。藥品說明書是指導(dǎo)臨床合理用藥的法定依據(jù)，但目前臨床使用的中藥注射劑藥品說明書缺項較多，對重點說明項的內(nèi)容研究較薄弱[3]。這也使得臨床在使用中藥注射劑時缺乏指導(dǎo)依據(jù)，從而增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。

［1］牟洪.我院2008年和2009年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告分析[J].中國藥業(yè)，2011，20 （9）：41-43.

［2］劉壬通.某基層醫(yī)院161例藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告分析[J].今日藥學(xué)，2011，21（6）：80-381,388.

［3］徐艷萍，王新，欒偉.中藥注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)評價與分析[J].中國藥業(yè)，2011，20（10）：52-54.

［4］梁增杰，鄧增潮，李林.本院220例藥品不良反應(yīng)報告及分析[J].今日藥學(xué)，2011，21（4）：248-250.