應(yīng)用丹參類注射劑治療冠心病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析*

劉春棟，李惠梅

(天津市第二醫(yī)院，天津 300141)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是以衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)為基礎(chǔ)而發(fā)展起來的一門新型邊緣學(xué)科。其是將經(jīng)濟(jì)學(xué)原理、方法和分析技術(shù)運(yùn)用于臨床治療過程，并以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的人群觀念為指導(dǎo)，從全社會角度開展研究，以最大限度地合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源的綜合性應(yīng)用科學(xué)[1]。成本-效果分析(CEA)是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的諸多方法之一，是一種較為完備的經(jīng)濟(jì)評價(jià)形式，以某一特定的臨床治療目的(如癥狀緩解、疾病治愈或延長生命時(shí)間等)為衡量指標(biāo)，并據(jù)此計(jì)算和比較其成本與效果比率或每單位效果所需費(fèi)用的經(jīng)濟(jì)分析方法，其目的在于選擇達(dá)到某一治療效果時(shí)費(fèi)用最低的治療方案[2]。在我國，患冠心病的人群在逐年遞增，冠心病的治療費(fèi)用也在不斷增加，加重了社會和個人的負(fù)擔(dān)。丹參中含有多種活性成分，其中，針對冠心病的治療常用的有注射用丹參、丹參酮ⅡA注射液、注射用丹參多酚酸鹽和丹參川芎注射液等。注射用丹參最早應(yīng)用于臨床，含有多種活性成分；丹參酮ⅡA注射液是從丹參中提取活性成分之一——丹參酮ⅡA制成的單一成分制劑；注射用丹參多酚酸鹽是從丹參中提取的丹參多酚酸再與鎂離子形成以丹參多酚酸鎂為主要成分的制劑；而丹參川芎注射液是由丹參素和鹽酸川芎嗪組成的復(fù)方制劑，其中的丹參素是由丹參中提取的有效成分之一。以上4種藥物對冠心病都有較好的療效。本文就臨床上常用的4種丹參類注射劑在治療冠心病方面運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法進(jìn)行成本-效果分析。

1 病例及治療方案

1.1病例選擇 患冠心病住院病人92例，年齡42～83歲，均為伴有心絞痛的冠心病人。對丹參類藥物過敏以及肝、腎功能異常者，或有嚴(yán)重造血系統(tǒng)疾病者予以排除。92例患者隨機(jī)分為4組：A組(注射用丹參組)24例，男15例，女9例，平均年齡62.9歲；B組(丹參酮ⅡA注射液組)26例，男16例，女10例，平均年齡64.5歲；C組(注射用丹參多酚酸鹽組)20例，男12例，女8例，平均年齡63.4歲; D組(丹參川芎注射液組)22例，男14例，女8例，平均年齡60.7歲。4組病人的年齡、性別、常規(guī)檢查及病情程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著意義(P>0.05)

1.2給藥方案 4組均為靜脈滴注給藥，療程均為14 d，且治療過程中未用其他治療冠心病的藥物和可能損傷肝、腎重要器官的藥物。具體給藥方法見表1。

表1 4種藥物的給藥方法

1.3療效評價(jià) 參照1997年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病、心絞痛及心律失常座談會制訂的《冠心病心絞痛療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》評定療效。痊愈：療程結(jié)束后，臨床癥狀消失，體征消失；顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少90%以上，基本上不用硝酸甘油；進(jìn)步：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%～90%；無效：達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)。以治愈、顯效和進(jìn)步計(jì)為總有效率。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理運(yùn)用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1效果的確定 根據(jù)上述療效評價(jià)指標(biāo)，計(jì)算各組治愈、顯效和進(jìn)步的例數(shù)及總有效率，結(jié)果見表2。

表2 4種治療方案的療效比較

2.2成本的確定 成本是指所關(guān)注的某一特定方法或藥物治療所消耗的資源的價(jià)值，用貨幣單位表示[3]。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本，不僅指藥品價(jià)格，還包括治療費(fèi)用、儀器損耗、實(shí)驗(yàn)檢測、勞動消耗等一系列費(fèi)用[4]。本文中的病例除藥費(fèi)以外的其他費(fèi)用均相同，因此，總治療費(fèi)用用每位病人在治療期間所花費(fèi)的藥費(fèi)來計(jì)算(以2010年4月份價(jià)格計(jì))。由于各組療程均為14 d，故以日費(fèi)用作為成本，結(jié)果見表3。

2.3成本-效果分析結(jié)果 效果是指所關(guān)注的特定藥物治療方法的臨床結(jié)果，用某種特定的治療目標(biāo)或非貨幣單位來表示。成本-效果分析的目的在于平衡成本-效果，在兩者之間找一個最佳點(diǎn)。而成本與效果比，則把兩者有機(jī)的聯(lián)系起來，采用單位效果所花費(fèi)的成本來表示。增長的費(fèi)用-效果分析代表一個方案的費(fèi)用-效果與另一個方案比較而得的結(jié)果，以最低成本為參照，其他方案與之對比而得(ΔC/ΔE)。這一比值越低，則表明增加一個效果單位所需的追加費(fèi)用較低，該方案的實(shí)際意義越大。見表4。

表3 4種治療方案日成本比較 元/d

表4 4種治療方案的成本-效果分析

2.4藥物不良反應(yīng)比較 由于冠心病患者病情一般比較復(fù)雜。用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的機(jī)率較大，因此，其不良反應(yīng)作為藥物經(jīng)濟(jì)分析的一個指標(biāo)有其重要意義。A組方案中有1例出現(xiàn)一過性皮疹，1例有輕微胃腸道反應(yīng)；B組出現(xiàn)1例一過性低血壓；C組有1例出現(xiàn)惡心、嘔吐，納差；D組有1例出現(xiàn)輕度頭痛。以上不良反應(yīng)出現(xiàn)后均可堅(jiān)持治療，經(jīng)對癥治療或停藥后均可消失。4組不良反應(yīng)發(fā)生率見表5。

表5 4種治療方案的不良反應(yīng)發(fā)生率

3 討論

由表2可知，B組治療方案的總有效率最高，A組最低；而從表3可知，A組的治療方案費(fèi)用最低，D組最高。成本-效果分析的目的是將成本和效果有機(jī)的結(jié)合起來，通過表4中可知，C/E中D組為最高，A組為最低；ΔC/ΔE中B組為最低，C組為最高。雖然D組與B組的總有效率差異無顯著意義(P>0.05)，但D組的總費(fèi)用及ΔC/ΔE都是最高，與其他三組比較差異有顯著意義(P<0.01)；C組的總費(fèi)用與B組差異無顯著意義(P>0.05)，而在ΔC/ΔE上C組優(yōu)于B組，且差異有顯著意義(P<0.01)；A組在以上各項(xiàng)指標(biāo)中都不符合最佳條件。另外從不良反應(yīng)發(fā)生率上看，A組為最高，而B、C、D三組比較接近，且差異無顯著意義(P>0.05)。因此，綜合以上分析，遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的費(fèi)用最合理、療效最好、安全性最佳的原則，認(rèn)為C組的注射用丹參多酚酸鹽組為最佳治療方案。

1 宋秉鵬，丁寶峰.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述. 藥物流行病學(xué)雜志，1996，5(3)：179

2 謝紅光，周宏灝.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本原理與方法.藥物流行病學(xué)雜志，1995，4(1)：1

3 王鋆，張均.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果分析.藥學(xué)實(shí)踐雜志，1995，13(4)：193

4 張均，郭震洲，王立強(qiáng)，等.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述及在我國運(yùn)用的幾點(diǎn)設(shè)想.中國藥房，1993，4(5)：11