益骨散治療慢性腎功能不全失代償期合并腎性骨病20例

許文娟 李秋景 黃雪紅 朱良偉

腎性骨病(renal bone disease，RBD)是慢性腎功能衰竭(chronic renal failure，CRF)的重要并發(fā)癥之一。近年來，隨著各種腎替代療法的廣泛應(yīng)用，腎功能衰竭患者存活率和生活質(zhì)量明顯改善，致使腎性骨病的發(fā)病率明顯升高，(尿毒癥期患者100%有RBD存在)，而治療意識和治療效果卻非常不盡人意，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。多年來的臨床實踐證明，中醫(yī)藥對腎性骨病的治療及改善病情進(jìn)展方面有著較好的療效。本研究選擇本院門診、住院患者及于本血透室行長期維持性血液透析患者共40例采取中西醫(yī)結(jié)合聯(lián)合治療，并對治療前后患者臨床觀察及對血清鈣、磷、全段甲狀旁腺激素的影響，現(xiàn)分析如下:

1 對象與方法

1.1 對象

本研究選擇2005年9月至2010年9月在泉州市中醫(yī)院腎病科門診、住院患者及血透室行長期維持性血液透析患者共40例，病人有慢性腎衰竭病史，且已進(jìn)入衰竭期。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合腎性骨病診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］;(2)符合慢性腎功能不全失代償期標(biāo)準(zhǔn)，即內(nèi)生肌酐清除率≤25%，血清肌酐≥451 μmol/L;(3)病人伴有骨痛、肌肉無力、骨折或骨畸形、轉(zhuǎn)移性鈣化等;(4)排除其他原因?qū)е碌拇x性骨病，如原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)。

1.3 方法

按照隨機(jī)數(shù)字表，將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病例隨機(jī)分為對照組和治療組各20例，兩組一般情況比較無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。兩組均予以低磷飲食，每日攝入磷量≤800 mg，同時每日予以口服骨化三醇膠丸(上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 J20100056)，0.25 μg/d，牡蠣碳酸鈣咀嚼片(東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025394)3 g/d;治療組同時服用益骨散煎劑(杜仲 15 g、補(bǔ)骨脂 15 g、續(xù)斷 10 g、當(dāng)歸 10 g、酒大黃 6 g、牛膝10 g、菟絲子10 g、丹參10 g)口服，每日1劑，煎取400 ml分早晚2次分服。60天為1個療程。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察治療前后中醫(yī)癥候積分:主要參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］，對主要癥狀予以中醫(yī)癥候積分評定。倦怠乏力﹑氣短懶言﹑食少納呆﹑腰酸膝軟﹑腰痛﹑面色晦暗，舌質(zhì)紫暗有瘀點瘀斑等7癥狀用程度計分法表示輕重程度:重度=3分，中度=2分，輕度=1分，無癥狀=0分。7癥狀分別計分，分?jǐn)?shù)累加。對比治療前后中醫(yī)癥候積分。

測定治療前、治療后的血清鈣、血清磷、血甲狀旁腺激素水平。

1.5 統(tǒng)計方法

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候積分比較

慢性腎功能不全失代償期合并腎性骨病兩組患者治療后積分均較治療前明顯減低(P＜0.01)，差異有顯著性。比較治療后兩組中醫(yī)證候積分(P＜0.01)，差異有顯著性，治療組改善情況優(yōu)于對照組。見表1。

2.2 血清鈣﹑血清磷、甲狀旁腺激素水平變化比較

治療后與治療前比較，治療組和對照組血清鈣水平均有升高(P＜0.05)，血清磷水平均有減低(P＜0.05)，血甲狀旁腺激素均有明顯減低(P＜0.01)。差異均具有顯著性。

但比較治療后化驗檢測數(shù)據(jù)，治療組血清鈣水平高于對照組(P＜0.05)，治療組血清磷水平低于對照組(P＜0.05)，治療組血甲狀旁腺激素低于對照組(P＜0.01)。差異均具有顯著性。

表1 慢性腎功能不全失代償期合并腎性骨病治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s，n=20)

表1 慢性腎功能不全失代償期合并腎性骨病治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s，n=20)

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3 討論

鈣磷代謝紊亂及骨病是慢性腎功能不全特別是透析患者的重要并發(fā)癥之一［3，4］。大量的證據(jù)表明:高磷血癥、增高的鈣磷乘積和甲狀旁腺功能亢進(jìn)可以導(dǎo)致血管鈣化和發(fā)生心血管事件的危險性增加，與透析患者增加的患病率及死亡率相關(guān)［5，6］。因此能否早期診斷腎性骨病并給予積極有效的治療是防治的關(guān)鍵［7］。目前西醫(yī)主要是對癥處理，如給予高鈣低磷飲食等。中醫(yī)雖然沒有腎性骨病的記載，但對腎與骨的關(guān)系卻早有認(rèn)識，如“腎生骨髓”、“腎其充在骨”、“腎主身之骨髓”。近年來，眾多醫(yī)家根據(jù)“補(bǔ)腎壯骨”的治則，辨證治療該病，取得不同程度的療效。張寧等［8］應(yīng)用“補(bǔ)腎活血湯”治療該病，明顯改善腎衰低血鈣水平，減少骨丟失。關(guān)鑫等［9］研究發(fā)現(xiàn)中藥、西藥均能降低腎性骨病患者血甲狀旁腺激素，但中藥明顯優(yōu)于西藥。

益骨散根據(jù)中醫(yī)整體觀念、辨證論治理論，與辨病相結(jié)合組方而成。方中杜仲具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，補(bǔ)骨脂溫腎助陽。當(dāng)歸能補(bǔ)血和血，酒大黃清熱活血，丹參活血通經(jīng)。續(xù)斷、牛膝活血祛瘀、強(qiáng)筋骨。菟絲子具有免疫調(diào)節(jié)，壯陽，抗衰老等功效。本方以補(bǔ)腎健脾、益精填髓、活血化瘀為治法。經(jīng)過臨床研究，益骨散能有效治療慢性腎功能不全失代償期合并腎性骨病。

從本臨床研究中可見:益骨散能夠保護(hù)殘存腎功，改善鈣磷代謝，促進(jìn)腎臟對磷的排泄，促進(jìn)鈣重吸收，改進(jìn)低鈣血癥，從而減輕繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)，增強(qiáng)長骨細(xì)胞活性，提高骨密度，改善慢性腎功能不全失代償期患者的腎性骨營養(yǎng)不良。本課題觀察的病例數(shù)少，小樣本數(shù)不足以體現(xiàn)慢性腎衰的一般規(guī)律。所以，有必要對益骨散進(jìn)行大樣本，長療程隨機(jī)對照的規(guī)范化研究，以進(jìn)一步對其有效性，安全性等進(jìn)行評價。

表1 慢性腎功能不全失代償期合并腎性骨病治療前后血清鈣﹑血清磷、血甲狀旁腺激素水平變化(±s，n=20)

表1 慢性腎功能不全失代償期合并腎性骨病治療前后血清鈣﹑血清磷、血甲狀旁腺激素水平變化(±s，n=20)

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