前列腺癌病人報(bào)告結(jié)局評(píng)估工具的研究進(jìn)展

摘要" 對(duì)前列腺癌病人報(bào)告結(jié)局評(píng)估工具的國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，以期為我國(guó)臨床醫(yī)護(hù)人員給前列腺癌病人選擇合適的評(píng)估工具提供建議，為開發(fā)適合我國(guó)社會(huì)特征的前列腺癌病人報(bào)告結(jié)局評(píng)估工具提供參考。

關(guān)鍵詞" 病人報(bào)告結(jié)局;前列腺癌;評(píng)估工具;綜述；護(hù)理

doi：10.12102/j.issn.2095-8668.2024.20.013

Research progress on patient-reported outcome assessment tools for prostate cancer patients

WU Qi1，QIAN Jianfeng2*，MIN Jikang2，LUO Huanhuan11.Huzhou University，Zhejiang 313000 China;2.The First People′s Hospital of Huzhou*Corresponding Author" QIAN Jianfeng，E-mail：qjf_angel@163.com

Keywords" patient-reported outcome;prostate cancer;assessment tools;review；nursing

作者簡(jiǎn)介" 吳琦，護(hù)士，碩士研究生在讀

*通訊作者" 錢建鋒，E-mail：qjf_angel@163.com

引用信息" 吳琦，錢建鋒，閔繼康，等.前列腺癌病人報(bào)告結(jié)局評(píng)估工具的研究進(jìn)展［J］.循證護(hù)理，2024，10（20）：3678-3682.

前列腺癌（prostate cancer，PCa）是男性泌尿生殖系統(tǒng)常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率居全球男性惡性腫瘤的第2位，死亡率居第5位［1］。根據(jù)2020年全球癌癥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)前列腺癌發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)分別占全球前列腺癌發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)的8.2%和13.6%［2］。根據(jù)最新的研究結(jié)果表明，前列腺癌病人的焦慮、抑郁情緒更為嚴(yán)重，且還存在如精神、性以及身體健康等多種未滿足的需求，當(dāng)這些需求存在但未得到有效解決時(shí)，不良情緒會(huì)導(dǎo)致病人更加痛苦地承受疾病的折磨［3］。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，前列腺癌的治療技術(shù)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。然而，隨著不同地域文化背景的變遷，前列腺癌的治療效果也不盡相同。因此，對(duì)前列腺癌病人的實(shí)際情況進(jìn)行全面調(diào)查以更好地掌握其病情變化特征，可以更好地滿足病人的治療期望。病人報(bào)告結(jié)局（patient-reported outcome，PRO）是指病人直接報(bào)告其自身健康相關(guān)結(jié)局，可以更好地監(jiān)測(cè)和分析病人的健康信息，從而更有效地掌握其疾病發(fā)展趨勢(shì)，更準(zhǔn)確地采取有效的治療措施，以更好地滿足其各種需求［4］。PRO已成為臨床決策中不可或缺的一部分，受到了越來越多研究者的關(guān)注。然而，由于我國(guó)醫(yī)護(hù)人員對(duì)其認(rèn)知水平和臨床使用率較低，普及PRO對(duì)于醫(yī)護(hù)人員更好地滿足病人治療需求具有至關(guān)重要的作用［5］。因此，本研究對(duì)國(guó)內(nèi)外關(guān)于PRO在前列腺癌中的研究進(jìn)展及臨床應(yīng)用情況進(jìn)行綜述，以期為我國(guó)前列腺癌病人PRO評(píng)估工具的應(yīng)用和發(fā)展提供參考和借鑒。

1" PRO概述

PRO致力于以病人為中心深入了解其個(gè)人體驗(yàn)和治療反饋，而無須依賴醫(yī)護(hù)人員或其他任何形式的解釋。PRO評(píng)估內(nèi)容包括身體功能、心理健康或治療滿意度等一般性資料以及疾病特征、癥狀嚴(yán)重性程度等疾病相關(guān)資料，其重視病人感受，讓其自身報(bào)告疾病和治療的所有相關(guān)體驗(yàn)，可以避免許多可能被觀察者忽視的細(xì)節(jié)，評(píng)估更加全面［6］。PRO評(píng)估工具旨在提高病人參與度、增強(qiáng)病人體驗(yàn)、促進(jìn)自我護(hù)理，并最終改善其健康結(jié)局;可以分為普適性和特異性兩類。普適性量表能夠準(zhǔn)確反映大多數(shù)病人的健康狀況，但其能捕捉到的健康變化有限;而特異性量表則專門針對(duì)某些特定疾病而設(shè)計(jì)，能更加精準(zhǔn)地評(píng)價(jià)病人的健康水平，從而幫助臨床醫(yī)生制定更有效的治療策略［7］。

2" 前列腺癌PRO評(píng)估工具

2.1" 普適性PRO評(píng)估工具

通過使用普適性PRO評(píng)估工具可以有效檢測(cè)不同年齡段、不同疾病類型的個(gè)體在生理上的不適感、心理上的不安感以及生活質(zhì)量的變化。反應(yīng)前列腺癌病人生理癥狀困擾程度常用的普適性量表包括國(guó)際公認(rèn)的土耳其伊斯坦布爾Bosphorus心理系使用的男子睪酮部分缺乏癥狀自我測(cè)量表（Istanbul Syndrome Score，ISS）［8］、美國(guó)泌尿外科學(xué)會(huì)癥狀指數(shù)（The American Urological Association Symptom Index，AUA-SI）［9］、簡(jiǎn)體中文版老年男性癥狀量表（Aging Male′s Symptoms Scale，AMS）［10］等。用于前列腺癌病人心理困擾的普適性量表包括癌癥疲乏量表（Cancer Related Fatigue，CRF）［11］、焦慮自評(píng)量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS）［12］、抑郁自評(píng)量表（Self-Rating Depression Scale，SDS）［13］、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）［12］等。用于前列腺癌病人生活質(zhì)量評(píng)價(jià)的普適性量表包括歐洲癌癥研究與治療組織生命質(zhì)量核心量表（The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30，EORTC QLQ-C30）［14］、癌癥治療功能評(píng)價(jià)系統(tǒng)（Functional Assessment of Cancer Therapy-General，F(xiàn)ACT-G）［15］等。

2.2" 特異性PRO評(píng)估工具

2.2.1" 國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（International Prostate Symptom Score，IPSS）

IPSS于1994年由美國(guó)泌尿外科學(xué)會(huì)（AUA）制定并驗(yàn)證［16］，是病人在初診、治療中和治療后進(jìn)行前列腺功能自我評(píng)估的一種方法，也是世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的評(píng)估前列腺癥狀的標(biāo)準(zhǔn)方法。該量表包括尿頻、夜尿、尿流微弱、用力、間歇、排空不完全和尿急7個(gè)條目，每個(gè)條目計(jì)0～5分，總分0～35分，1～7分為輕度，8～19分為中度，20～35分為重度，得分越高說明病人的膀胱功能障礙越嚴(yán)重。該量表的Cronbach′s α系數(shù)為0.860，重測(cè)信度為0.920，具備較高的信效度和內(nèi)部準(zhǔn)確性。在臨床實(shí)踐中具有合理性、可靠性、有效性的優(yōu)勢(shì)，對(duì)臨床工作指導(dǎo)起到了關(guān)鍵作用。李一夫等［17］于2019年對(duì)IPSS進(jìn)行漢化、修正，形成國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分中文版（IPSS-Ch），其在原有量表基礎(chǔ)上增加了第8個(gè)條目，即排尿癥狀相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)分（0～6分）;前7個(gè)條目的Cronbach′s α系數(shù)為0.830，各條目及總分的重測(cè)信度為0.700～0.950，說明IPSS-Ch具備較高的可靠性。IPSS是衡量男性前列腺癌病人下尿路癥狀嚴(yán)重程度的量表，有助于做出臨床決策及療效判斷，廣泛應(yīng)用于臨床治療和科學(xué)研究。

2.2.2" 前列腺癌治療與功能評(píng)價(jià)量表（Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate，F(xiàn)ACT-P）

FACT-P由Cella等［18］于1993年研制，主要用于評(píng)估前列腺癌各種治療方法造成的功能影響。由癌癥治療功能評(píng)價(jià)系統(tǒng)量表（Functional Assessment of Cancer Therapy-Generic Scale，F(xiàn)ACT-G）和前列腺癌特異性模塊（Prostate Cancer Subscale，PCS）組成，其中FACT-G共29個(gè)條目，包括健康水平、社會(huì)/家庭環(huán)境、心理健康、日常生活及醫(yī)患關(guān)系5個(gè)維度;PCS共12個(gè)條目，包括個(gè)人健康、飲食習(xí)慣、疼痛、排尿/排泄障礙及性功能5個(gè)維度。各條目采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，“根本不”計(jì)0分，“非常多”計(jì)4分。FACT-G總分為0～116分，PCS總分為0～48分，得分越高表明生活質(zhì)量越好。FACT-G的Cronbach′s α系數(shù)為0.610～0.900，PCS的Cronbach′s α系數(shù)為0.650～0.690。此外，該量表產(chǎn)生的身體功能、社交、情緒以及對(duì)治療關(guān)系滿意度的各維度得分，顯示出隨時(shí)間變化的敏感性;根據(jù)疾病的發(fā)展階段劃分病人，以病人的健康表現(xiàn)狀態(tài)和住院狀態(tài)反應(yīng)該量表的靈敏性。Wong等［19］于2015年對(duì)FACT-P進(jìn)行漢化及信效度評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示，中文版FACT-P各維度的Cronbach′s α系數(shù)為0.687～0.900，重測(cè)信度為0.753～0.913，證明其具有較好的準(zhǔn)確性、可靠性和內(nèi)部一致性。因此，其是衡量前列腺癌病人健康水平的有力工具，并能精確反映病人不同身體情況的變化。

2.2.3" 前列腺癌綜合量表（Expanded Prostate Cancer Index Composite，EPIC）

EPIC由Wei等［20］于2000年在前列腺癌指數(shù)（UCLA-PCI）的基礎(chǔ)上研制，包括泌尿、腸道、性和激素4個(gè)維度，每個(gè)維度分為2個(gè)子量表，即癥狀嚴(yán)重程度和癥狀相關(guān)損害;其中泌尿維度分為泌尿功能和干擾癥狀2個(gè)子量表（即尿失禁子量表和尿路刺激/梗阻子量表）。功能評(píng)分越高表明生活質(zhì)量越好，癥狀評(píng)分越高表明癥狀越明顯。該量表采用Likert 4級(jí)或5級(jí)評(píng)分法，2個(gè)子量表得分之和為總分，總分0～100分，綜合反映病人的生活質(zhì)量。該量表的Cronbach′s α系數(shù)gt;0.820，其可靠性和可用性較強(qiáng)。該量表是全面評(píng)估前列腺癌病人健康相關(guān)生活質(zhì)量的重要工具，廣泛用于評(píng)估前列腺癌病人的生活質(zhì)量［21］。

2.2.4" 前列腺癌癥指數(shù)（Prostate Cancer Symptom Indices，PCSI）

該量表由Clark等［22］于2001年研制，包括尿失禁、尿路梗阻/刺激、腸道癥狀（即腹瀉、排便急迫、疼痛、出血和排便時(shí)排出黏液）和性功能障礙4個(gè)維度，共31個(gè)條目。采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，“完全不”計(jì)1分，“非常頻繁”計(jì)5分，得分越高表示病人的癥狀和被癥狀困擾的程度越嚴(yán)重。該量表信效度良好，Cronbach′s α系數(shù)為0.650～0.920。其可以評(píng)估治療過程中可能出現(xiàn)的副作用，用于監(jiān)測(cè)早期前列腺癌的治療效果，可以提高病人對(duì)治療結(jié)果的感知。但該量表缺乏評(píng)估內(nèi)分泌相關(guān)治療對(duì)病人癥狀造成的影響，且尚缺少中文漢化版本。

2.2.5" 前列腺癌焦慮量表（Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer，MAX-PC）

該量表于2003年由Roth等［23］組織編寫，包括前列腺癌導(dǎo)致的焦慮以及前列腺特異性抗原水平相關(guān)的焦慮和恐懼復(fù)發(fā)3個(gè)維度，共18個(gè)條目，采用Likert 4級(jí)評(píng)分法，“一點(diǎn)也不”計(jì)0分，“經(jīng)?！庇?jì)3分，總分為0～54分。該量表的Cronbach′s α系數(shù)為0.890，重測(cè)信度為0.890，具備較高的信效度及內(nèi)部一致性。芝加哥大學(xué)的Dale等［24］于2007年在非洲裔和更年輕化的美國(guó)人群中開展了深入研究，其Cronbach′s α系數(shù)為0.900～0.910，信效度較高。此量表是專門為前列腺癌病人研制的焦慮狀況評(píng)估量表，其內(nèi)容簡(jiǎn)明扼要，對(duì)于病人有較好的實(shí)用價(jià)值和操作意義，可在5 min內(nèi)完成，目前有英語和荷蘭語2個(gè)版本。劉宇嘉［25］在2015年對(duì)MAX-PC進(jìn)行漢化，研制出中文版MAX-PC，其Cronbach′s α系數(shù)為0.899，重測(cè)信度為0.921，具備較高的信效度及內(nèi)部一致性。中文版MAX-PC經(jīng)過了較大幅度的改動(dòng)以適應(yīng)我國(guó)的語言和文化背景;使其更易被人們理解和接受，且在測(cè)量我國(guó)前列腺癌病人的焦慮水平方面效果更好，是評(píng)估前列腺癌病人焦慮水平的重要工具。

2.2.6" 癌癥病人生命質(zhì)量量表：前列腺癌子量表（The Quality of Life Questionnaire-Prostate Cancer25，QLQ-PR25）

該量表由歐洲癌癥治療研究組織（European Organization for Research and Treatment of Cancer，EORTC）開發(fā)，旨在衡量前列腺癌病人的生活質(zhì)量［26］。包括胃腸道癥狀（5個(gè)條目）、尿路癥狀（5個(gè)條目）、治療相關(guān)癥狀（5個(gè)條目）以及性功能（10個(gè)條目）4個(gè)維度，共25個(gè)條目，每個(gè)條目計(jì)1～5分。前3個(gè)維度得分越低表明生活質(zhì)量越高，第4個(gè)維度得分越高提示生活質(zhì)量越高。胃腸道功能和治療相關(guān)癥狀維度的內(nèi)部一致性較低;尿路癥狀和性功能維度的內(nèi)部一致性良好，其Cronbach′s α系數(shù)為0.700～0.860。Chang等［27］于2012年將該量表進(jìn)行漢化，經(jīng)驗(yàn)證，中文版QLQ-PR25具有良好的信效度及內(nèi)部一致性，尿路癥狀和性功能維度內(nèi)部一致性為0.700和0.860，胃腸道癥狀和治療相關(guān)癥狀維度內(nèi)部一致性＜0.700。由于我國(guó)人群情感表達(dá)較含蓄，關(guān)于尿路癥狀和性功能維度所測(cè)數(shù)據(jù)可能存在差異。

2.2.7" 前列腺癌病人生命質(zhì)量測(cè)定量表（Quality of Life Instruments for Prostate Cancer Patients，QLICP-PR）

該量表由羅賽美等［28］于2015年基于癌癥病人生命質(zhì)量測(cè)定量表（QLICP-GM）的通用模塊和特異模塊編制，其旨在開發(fā)一種具有我國(guó)文化特點(diǎn)的、專門用于我國(guó)前列腺癌病人生命質(zhì)量測(cè)定的量表。該量表包括身體康復(fù)（8個(gè)條目）、身心健康（9個(gè)條目）、社會(huì)健康（8個(gè)條目）、癥狀和副作用（7個(gè)條目）4個(gè)維度，共32個(gè)條目;采用Likert 5級(jí)評(píng)分法，“一點(diǎn)也不”計(jì)1分，“特別”計(jì)5分，得分越高表示病人生活質(zhì)量越高。該量表經(jīng)檢驗(yàn)具有良好的信效度，Cronbach′s α系數(shù)為0.924［29］。該量表從病人的角度評(píng)價(jià)前列腺癌病人對(duì)社會(huì)活動(dòng)、工作能力以及心理狀況等生命質(zhì)量的看法。盡管其編制過程基于代表性、敏感性和重要性原則，但由于研發(fā)周期較短，尚未經(jīng)過全面驗(yàn)證以確保其科學(xué)性及臨床實(shí)用性。因此，未來應(yīng)加大樣本量、拓展樣本來源，以便更好地開展實(shí)踐研究，驗(yàn)證其應(yīng)用效果。

3" 前列腺癌PRO評(píng)估工具的比較

3.1" 普適性和特異性PRO評(píng)估工具比較

普適性PRO評(píng)估工具側(cè)重于評(píng)估疾病的共性問題，評(píng)估內(nèi)容較廣泛，難以定位前列腺癌病人的特異性癥狀及困擾;特異性PRO評(píng)估工具主要適用于前列腺癌病人，評(píng)估內(nèi)容集中于前列腺癌病人存在的健康相關(guān)問題，測(cè)定結(jié)果更為敏感，但評(píng)估內(nèi)容較局限。因此，應(yīng)綜合考慮臨床應(yīng)用情景選擇合適的評(píng)估工具，必要時(shí)可聯(lián)合使用多種評(píng)估工具，以保證評(píng)價(jià)的全面性及準(zhǔn)確性。

3.2" 前列腺癌特異性PRO評(píng)估工具比較

在評(píng)估內(nèi)容方面，IPSS主要反映前列腺癌病人的前列腺及膀胱功能;EPIC和QLQ-PR25涉及病人多個(gè)維度癥狀和生活質(zhì)量的關(guān)系;FACT-P和PCSI更突出前列腺癌的特異癥狀帶給病人的困擾及痛苦;MAX-PC側(cè)重于前列腺癌病人焦慮、恐懼復(fù)發(fā)等心理健康;QLICP-PR具有我國(guó)本土特色，綜合反應(yīng)病人的身心癥狀和社會(huì)健康狀況。目前，IPSS、FACT-P、EPIC和MAX-PC在我國(guó)臨床應(yīng)用更廣泛，且信效度較高，臨床可操作性更強(qiáng);但由于FACT-P和EPIC評(píng)估更加全面、具體。因此，更推薦使用作為我國(guó)前列腺癌病人生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)工具。

4" PRO評(píng)估工具在前列腺癌病人中的應(yīng)用

4.1" 評(píng)估病情進(jìn)展，加強(qiáng)癥狀應(yīng)對(duì)與疾病管理

PRO可以幫助醫(yī)護(hù)人員更加精準(zhǔn)地評(píng)估前列腺癌病人的癥狀，并為其提供實(shí)時(shí)、全面的治療方案，從而更有效地管理和控制癥狀。Rencsok等［30］的研究使用FACT-P評(píng)估發(fā)現(xiàn)，通過加強(qiáng)疼痛管理可以大幅度改善前列腺癌病人的生活質(zhì)量。陳彥君等［31］采用IPSS和QLQ-PR25作為評(píng)估工具，結(jié)果顯示治療對(duì)前列腺癌病人生活質(zhì)量和性功能方面的影響較大，藥物治療比手術(shù)治療可能更有利。Marciscano等［32］采用EPIC對(duì)病人進(jìn)行評(píng)分，結(jié)果顯示磁共振成像（MRI）引導(dǎo)的術(shù)后放療對(duì)前列腺癌病人存在膀胱和腸道的急性和晚期副作用。

4.2" 評(píng)估心理需求，提高疾病適應(yīng)和應(yīng)對(duì)能力

PRO能評(píng)估病人因疾病產(chǎn)生的心理困擾和需求，為醫(yī)護(hù)人員促進(jìn)病人應(yīng)對(duì)疾病提供方向和指導(dǎo)，促進(jìn)其良好的心理社會(huì)適應(yīng)。韓靜等［33］利用FACT-P衡量以家庭為中心的積極心理干預(yù)的有效性，結(jié)果顯示其可以改善前列腺癌病人的精神健康和日常生活質(zhì)量。Irusen等［34］采用MAX-PC和QLQ-PR25對(duì)107例前列腺癌病人進(jìn)行抑郁和焦慮調(diào)查，結(jié)果顯示病人的抑郁多于焦慮，且與是否有生活伴侶和知識(shí)水平有關(guān)。

5" 小結(jié)

PRO評(píng)估工具是醫(yī)護(hù)人員關(guān)注病人主觀感受的有效工具，廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐和研究。由于前列腺癌病人的臨床特征及表現(xiàn)和自我報(bào)告效能存在一定的種族差異，為了更好地反映我國(guó)前列腺癌病人的個(gè)體情況，需要開發(fā)符合我國(guó)本土社會(huì)文化特征的前列腺癌PRO評(píng)估工具，更好地反映疾病病情和病人狀態(tài)。同時(shí)，鑒于前列腺癌PRO評(píng)估工具的重要性，建議醫(yī)務(wù)工作者在今后的檢查和醫(yī)療方案的制定中應(yīng)更加關(guān)注病人的自我感受，推廣和普及PRO評(píng)估工具的使用，加強(qiáng)前列腺癌的防治和監(jiān)測(cè)，及時(shí)采用預(yù)防措施提高病人生存質(zhì)量。盡管大部分PRO評(píng)估工具的內(nèi)容效度良好，但仍難以全面覆蓋病人所有的健康問題。因此，仍需探索、開發(fā)和驗(yàn)證適合我國(guó)前列腺癌病人且操作便捷的PRO評(píng)估工具，為優(yōu)化臨床決策、提升病人滿意度以及增強(qiáng)醫(yī)患溝通提供依據(jù)。

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（收稿日期：2024-05-22;修回日期：2024-09-25）

（本文編輯趙奕雯）