奇正青鵬膏治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的對(duì)比研究

羅啟年 吳明清

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎為尿酸鹽沉積于關(guān)節(jié)軟骨、滑膜，導(dǎo)致滑膜及關(guān)節(jié)周圍軟組織的炎癥反應(yīng)，臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)及其周圍組織紅、腫、熱、痛，疼痛往往較為劇烈。盡快消除關(guān)節(jié)疼痛、腫脹是痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性期的主要治療目的，筆者自2011年1月至2011年6月間對(duì)奇正青鵬膏劑進(jìn)行臨床療效觀察，評(píng)價(jià)其有效性與安全性，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

本組60例患者均采自本院住院及門診，按照完全隨機(jī)數(shù)字分組法分為兩組，每組30例。治療組30例，其中男24例，女6例，年齡32～65歲，平均(49.15±15.29)歲，單關(guān)節(jié)發(fā)病22例，多關(guān)節(jié)者8例，有痛風(fēng)石者13例;對(duì)照組30例，男26例，女4例，年齡31～63歲，平均(47.85±14.59)歲，單關(guān)節(jié)發(fā)病25例，多關(guān)節(jié)發(fā)病5例，有痛風(fēng)石者11例。兩組性別、年齡、病情構(gòu)成情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用美國風(fēng)濕病協(xié)會(huì)于1997年制定的痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］:①急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作1次以上，在1日內(nèi)即達(dá)到發(fā)作高峰。②急性關(guān)節(jié)炎局限于個(gè)別關(guān)節(jié)。③整個(gè)關(guān)節(jié)呈暗紅色。④第一趾關(guān)節(jié)腫痛。⑤單側(cè)趾關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。⑥有痛風(fēng)石。⑦高尿酸血癥。⑧非對(duì)稱性關(guān)節(jié)腫痛。⑨發(fā)作可自行中止。凡具備該標(biāo)準(zhǔn)三條以上，并可除外繼發(fā)性痛風(fēng)者，即可確診。

1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(濕熱痹阻證) 參照國家中醫(yī)藥管理局［2］1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中痛風(fēng)的診斷依據(jù)、證侯分類標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合臨床如下:診斷依據(jù):①多以單個(gè)趾關(guān)節(jié)，卒然紅腫疼痛，逐漸痛劇如虎咬，晝輕夜甚，反復(fù)發(fā)作?？砂榘l(fā)熱，頭痛等癥。②多見于中老年男子，可有痛風(fēng)家族史。常因勞累、暴飲暴食、吃含高嘌吟飲食、飲酒及外感風(fēng)寒等誘發(fā)。③初起可單關(guān)節(jié)發(fā)病，以第一趾關(guān)節(jié)為多見。繼則足踩、跟、手指和其他小關(guān)節(jié)，出現(xiàn)紅、腫、熱、痛，甚則關(guān)節(jié)腔可有滲液。反復(fù)發(fā)作后，可伴有關(guān)節(jié)周圍及耳廓、耳輪和趾、指骨間出現(xiàn)“塊”(痛風(fēng)石)。④血尿酸增高，發(fā)作期白細(xì)胞總數(shù)可升高。⑤必要時(shí)作腎B超掃描、尿常規(guī)、腎功能等檢查，以了解痛風(fēng)后腎病變情況。X線攝片檢查可示軟骨緣鄰近關(guān)節(jié)的骨質(zhì)有不整齊的穿鑿樣圓形缺損。⑥舌質(zhì)紅或暗紅，苔黃膩，脈滑、滑數(shù)或弦數(shù)。

1.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)辨證屬濕熱痹阻證型。②年齡18～65歲之間，男女不限。③知情同意，自愿接受療程3 d(72 h)的治療觀察者。④急性起病，本次發(fā)作在48 h以內(nèi)，未經(jīng)藥物治療者。

1.3 病例排除標(biāo)準(zhǔn) ①凡不符合入選標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判定療效，或資料不全影響療效病例排除標(biāo)準(zhǔn)或安全性判斷者。②本次發(fā)病后2周內(nèi)己使用其他治療痛風(fēng)及高尿酸血癥的中西藥物。③有嚴(yán)重的痛風(fēng)性腎病患者，腎功能不全的患者。④合并肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者⑤妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)及對(duì)組成藥物已知成分過敏者。⑥患處有潰破不宜用藥者。

1.4 治療方法

1.4.1 兩組均常規(guī)內(nèi)服秋水仙堿1.0 mg，4次/d;碳酸氫鈉片 0.9 g，3 次/d，療程為 3 d。

1.4.2 外用藥物 ①奇正青鵬膏:由西藏林芝奇正藏藥廠提供。規(guī)格:20 g，②雙氯芬酸二乙胺乳膠劑為諾華制藥有限公司生產(chǎn)(商品名:扶他林)，規(guī)格:每支20 g。

1.4.3 用法 治療組外敷奇正青鵬膏，清潔皮膚，用量4～10 cm/次，敷藥厚度0.13～0.15 cm，4次/d。對(duì)照組外敷扶他林乳膠，清潔皮膚，4 cm/次，4次/d。療程均為7 d。

1.4.4 觀察指標(biāo) 根據(jù)要求以疼痛VAS、壓痛、灼熱、腫脹作觀察內(nèi)容，按程度輕重分別計(jì)分，每第1、3、5、7天評(píng)價(jià)計(jì)分1次，計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)見表1。

1.4.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈:疼痛、壓痛、灼熱、腫脹消失，治療后總計(jì)分為0。顯效:疼痛、腫脹及壓痛明顯減輕，治療后總計(jì)分下降＞2/3。有效:疼痛、腫脹及壓痛減輕，治療后總計(jì)分下降＞1/3。無效:癥狀無改善，治療后總計(jì)分下降＜1/3。

1.4.6 統(tǒng)計(jì)方法 所有資料均采用美國SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行處理。計(jì)量資料采用自身前后以及兩樣本比較t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析，療效組間比較均采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

表1 觀察指標(biāo)及計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)表

表2 兩組治療前后積分情況比較()

表2 兩組治療前后積分情況比較()

注:經(jīng)t檢驗(yàn)，治療前☆2組數(shù)據(jù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);治療后2組評(píng)分與治療前均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療后組間比較疼痛與壓痛積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，療效相當(dāng)，灼熱與腫脹積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療組癥狀改善優(yōu)于對(duì)照組

組別 疼痛VAS 計(jì)分 壓痛 灼熱 腫脹治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 6.87±1.69 1.47±1.06 2.17±0.68 0.67±0.39 2.06±0.69 0.72±0.28 4.66±1.66 0.77±0.48對(duì)照組 6.96±1.38 1.64±1.07 2.21±0.69 0.72±0.43 2.11±0.67 0.93±0.37 4.57±1.59 1.07±0.53 P值 P=0.8220 P=0.5389 P=0.8219 P=0.6389 P=0.7769 P=0.0161 P=0.8309 P =0.0252

表3 兩組臨床觀察總療效比較(例，%)

3 討論

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎乃因代謝失調(diào)，血尿酸產(chǎn)生過多、排泄不暢，尿酸鹽沉積于關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)周圍組織，引起關(guān)節(jié)炎的發(fā)作。目前一般治療主要以對(duì)癥止痛、抑制血尿酸生成和/(或)促進(jìn)排泄，口服藥為主，不良反應(yīng)較多。外用藥則較少使用，雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(扶他林)是外用的非甾體消炎藥，通過抑制前列腺素、緩激肽的合成而具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱等作用。奇正青鵬膏為藏族傳統(tǒng)經(jīng)典驗(yàn)方，由棘豆、亞大黃、鐵棒錘、訶子、余甘子、安息香、寬筋藤和麝香等藏藥組成，藥效試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)均顯示奇正青鵬膏對(duì)多種炎癥引起的骨關(guān)節(jié)疼痛具有良好的治療作用［3］。相關(guān)的動(dòng)物試驗(yàn)表明［4］:青鵬膏具有改善大鼠膠原性關(guān)節(jié)炎狀的作用，對(duì)膠原性關(guān)節(jié)炎動(dòng)物模型的足腫脹有明顯抑制作用，該作用可能與其降低關(guān)節(jié)滑膜L-1β及TNF-α分泌及基因表達(dá)有關(guān)。本組研究中，治療前后對(duì)比，兩組在疼痛(VAS計(jì)分)、壓痛、灼熱和腫脹積分均有明顯改善，組間比較顯示兩組在疼痛癥狀的積分改善方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，療效相當(dāng)，而在關(guān)節(jié)灼熱腫脹方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明奇正青鵬膏在改善炎癥反應(yīng)，消除腫脹方面優(yōu)于對(duì)照組，總體療效統(tǒng)計(jì)優(yōu)于對(duì)照組，說明奇正青鵬膏對(duì)痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎急性期的疼痛、壓痛、灼熱、腫脹等炎癥反應(yīng)癥狀的改善有確切療效。

［1］ 苗志敏.痛風(fēng)病學(xué).人民衛(wèi)生出版社，2006，9:98.

［2］ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京:南京大學(xué)出版社，1994:31.

［3］ 鐘世紅，古銳，王文.奇正青鵬膏治療骨關(guān)節(jié)疼痛方解及有效成分介紹.西南軍醫(yī)，2007，9(1):88-90.

［4］ 李敏，何朝勇，馬捷，等.奇正青鵬膏劑治療大鼠膠原性關(guān)節(jié)炎作用及其作用機(jī)制探討.中藥藥理與臨床，2008，24(6):59-61.