針刺治療缺血性腦梗死后遺癥期180例的隨機對照臨床試驗*

賀 軍

（天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院特需針灸科，天津 300193）

針刺治療缺血性腦梗死后遺癥期180例的隨機對照臨床試驗*

賀 軍

（天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院特需針灸科，天津 300193）

[目的]采用隨機對照設計進行臨床研究，對針刺治療腦梗死后遺癥期進行有效性和安全性評價，探討醒腦開竅針刺法對腦梗死患者的神經(jīng)功能的影響。[方法]選擇符合納入標準的180例缺血性腦卒中患者，均在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上隨機分為常規(guī)針刺組及醒腦組，治療4周后，以神經(jīng)功能缺損程度評分（CSS）、斯堪的納維亞量表（SSS）、美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評分（NIHSS）、日常生活能力量表（BI指數(shù)）作為神經(jīng)功能評價標準，比較兩者的療效。[結(jié)果]治療4周后CSS評分，醒腦組療效優(yōu)于常規(guī)組；SSS評分，醒腦組增加程度高于常規(guī)組；NIHSS評分，醒腦組降低幅度高于常規(guī)組；日常生活能力（BI指數(shù)），醒腦組改變量顯著高于常規(guī)組。[結(jié)論]“醒腦開竅”針刺明顯改善腦梗死后遺癥期患者神經(jīng)功能，提高日常生活能力。

針刺；腦梗死；后遺癥期

“醒腦開竅”針刺法治療中風病已取得了良好的臨床療效。為了獲得高級別的循證證據(jù)，天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院針灸科，采用了隨機對照的方法，探討該針法治療腦梗死后遺癥期患者的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 試驗設計 隨機對照設計。

1.2 樣本量估算 根據(jù)文獻和本院前期研究資料，依據(jù)有效率計算樣本含量為79例，兩組共158例時，估計脫失率15%，兩組共180例。按1∶1比例將患者隨機分為醒腦組和常規(guī)組。隨機序列、隨機編碼表、隨機分配方案、醫(yī)學倫理、知情同意、課題人員培訓等均按標準操作規(guī)程執(zhí)行。

1.3 研究對象 腦梗死后遺癥期患者（發(fā)病6個月以上），來自天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院針灸住院部及門診部。

1.4 診斷標準和納入、排除標準 西醫(yī)診斷標準：根據(jù)中華醫(yī)學會第二次全國腦血管病學術會議（1995）“各類腦血管疾病診斷要點”，全部病例均經(jīng)頭顱計算機斷層掃描/核磁共振（CT/MRI）確診，診斷為腦梗死。

中醫(yī)辨證標準：按國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組（1996）制定的標準。

納入標準：年齡40～75歲；發(fā)病6個月以上；符合西醫(yī)腦梗死診斷標準；符合中醫(yī)辨證標準；所有病例均簽署知情同意書。

排除標準：凡患側(cè)上、下肢肌力在4級以上者；有嚴重并發(fā)癥者；不能堅持治療者；難以隨訪者；針刺穴位或穴位附近皮膚有感染者均被排除。

剔除和中止標準：未按規(guī)定治療或依從性不好者；發(fā)生嚴重不良反應或不良事件不宜繼續(xù)治療者；出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥或病情惡化，需采取緊急措施者。

1.5 分組及療程 按隨機數(shù)字表分為兩組，醒腦開竅針刺組和常規(guī)針刺組，療程4周。

1.6 治療方案 均在西醫(yī)基礎治療上施以相應的針刺方法?；A治療為降纖、抗血小板聚集、對癥處理措施等。

1.6.1 醒腦組 在給予與常規(guī)組完全相同的西醫(yī)治療基礎上施醒腦開竅針刺治療。每日1次。

處方：主穴：內(nèi)關（雙側(cè)）、水溝、三陰交（患側(cè)）；輔穴：極泉、委中、尺澤（均患側(cè)）；配穴：吞咽障礙加風池、翳風、完骨；手指握固加合谷（患側(cè)）；語言不利加上廉泉，金津、玉液放血；足內(nèi)翻加丘墟透照海（患側(cè)）。

方法：先刺雙側(cè)內(nèi)關：直刺15～25mm，用捻轉(zhuǎn)提插結(jié)合瀉法，施手法1min；繼刺水溝：向鼻中隔方向斜刺5～10mm，用重雀啄法，至眼球濕潤或流淚為度；再刺三陰交：沿脛骨內(nèi)側(cè)緣與皮膚呈45°角斜刺，進針25～40mm，用提插補法，使患側(cè)下肢抽動3次為度。極泉：原穴沿經(jīng)下移3.33 cm，避開腋毛，直刺25～40mm，用提插瀉法，以患側(cè)上肢抽動3次為度；尺澤：屈肘成120°，直刺25mm，用提插瀉法，以患者手指抽動3次為度；委中：仰臥直腿抬高，直刺15～25mm，施提插瀉法，使患側(cè)下肢抽動3次為度。風池、完骨、翳風：均針向結(jié)喉，進針50～65mm，用小幅度高頻率捻轉(zhuǎn)補法，每穴施手法1min；合谷：針向三間穴，進針25～40mm，用提插瀉法，使患者第2手指抽動或五指自然伸展為度。極泉、尺澤、委中不留針，余穴留針20min。

1.6.2 常規(guī)組 在西醫(yī)治療基礎上施常規(guī)針刺法。針具同醒腦組，針刺處方及操作參考《針灸治療學》五版教材，每日1次，持續(xù)4周。

處方：患側(cè)肩髃、曲池、合谷、外關、環(huán)跳、陽陵泉、足三里、解溪、昆侖。

方法：施平補平瀉手法1min，留針20min。

1.7 療效評價指標

1.7.1 神經(jīng)功能缺損 采用三種量表：1）美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評分（NIHSS）。2）斯堪的納維亞量表（SSS）。3）腦卒中臨床神經(jīng)功能缺損評分標準（中國）（CSS）。

1.7.2 日常生活能力 Barthel指數(shù)（BI）。

1.8 統(tǒng)計分析 采用SPSS11.5統(tǒng)計分析軟件，計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，正態(tài)分布計量資料的比較采用t檢驗，偏態(tài)分布計量資料的比較采用秩和檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

兩組性別、年齡、病程和發(fā)病次數(shù)等基線資料一致，具有可比性（P＞0.05）。另外因為個別家屬或患者不配合，有病例觀察表同一時間段的部分量表未評價而數(shù)據(jù)缺失。

2.1 CSS評分 治療后，兩種療法均使得CSS評分降低，降低程度醒腦組高于常規(guī)組（t=3.78，P=0.00）。見表1。

表1 后遺癥期兩種療法CSS評分變化（±s）Tab.1 Changes in the CSSscoreofboth groups in sequelperiod（±s） 分

表1 后遺癥期兩種療法CSS評分變化（±s）Tab.1 Changes in the CSSscoreofboth groups in sequelperiod（±s） 分

注：改變量為治療前減去治療后數(shù)值，與常規(guī)組比較，△P>0.05；與治療前比較，*P<0.05；與常規(guī)組比較，#P<0.05。

組別 例數(shù)醒腦組 90常規(guī)組 90針刺前 治療后 改變量16.53±4.91△ 9.95±5.41* 6.58±4.68#17.08±5.99△ 12.88±5.52* 4.20±3.65

2.2 SSS評分 治療后，兩療法均使得SSS指標評分增加，兩種療法增加程度存在差別（F＝8.05，P=0.01），醒腦組增加程度高于常規(guī)組，見表2。

表2 后遺癥期兩組SSS指標改變（±s）Tab.2 Changes in the SSSscoreof both groups in sequelperiod（±s） 分

表2 后遺癥期兩組SSS指標改變（±s）Tab.2 Changes in the SSSscoreof both groups in sequelperiod（±s） 分

注：與常規(guī)組比較，△P>0.05；與治療前比較，*P<0.05；與常規(guī)組比較，#P<0.05。醒腦組和常規(guī)組分別有5例、4例未評估。

分組 例數(shù)醒腦組 85常規(guī)組 86治療前 治療2周后 治療4周后36.62±7.36△ 39.62±6.56* 45.28±7.06#35.66±8.51△ 37.64±8.04* 41.16±7.56#

2.2.3 NIHSS評分 治療后該評分降低，醒腦組降低幅度高于常規(guī)組（Z=2.73，P=0.01），見表 3。

表3 后遺癥期兩種療法NIHSS指標改變情況（±s）Tab.3 Changes in the NIHSSscore of both groups in sequelperiod（±s） 分

表3 后遺癥期兩種療法NIHSS指標改變情況（±s）Tab.3 Changes in the NIHSSscore of both groups in sequelperiod（±s） 分

分組 例數(shù)醒腦組 89常規(guī)組 89治療前 治療后 改變量7.19±3.02△ 4.30±3.95* 2.88±3.68#7.44±3.69△ 5.30±2.76* 2.13±2.62#

注：改變量為治療前減去治療后數(shù)值，與常規(guī)組比較，△P>0.05；與治療前比較，*P<0.05；與常規(guī)組比較，#P<0.05。兩組各有1例未評價。

2.2.4 日常生活能力（BI指數(shù)） 治療后，醒腦組改變量顯著高于常規(guī)組（t=3.12，P=0.00），見表 4。

表4 后遺癥期BI指標在兩種治療組中的改變（±s）Tab.4 Changes in the BIindex of both groups in sequelperiod（±s）

表4 后遺癥期BI指標在兩種治療組中的改變（±s）Tab.4 Changes in the BIindex of both groups in sequelperiod（±s）

注：改變量為治療后減去治療前數(shù)值，與常規(guī)組比較，△P>0.05；與治療前比較，*P<0.05；與常規(guī)組比較，#P<0.05。兩組各有1例未評價。

分組 例數(shù)醒腦組 89常規(guī)組 89治療前 治療后 改變量43.14±19.35△ 63.88±19.30* 20.74±17.25#41.98±21.85△ 55.11±21.10* 13.12±15.29#

3 討論

腦卒中后，病變動脈供血區(qū)域中腦組織血管神經(jīng)單元受損，發(fā)生神經(jīng)元的壞死與凋亡、神經(jīng)膠質(zhì)細胞功能異常以及血管內(nèi)皮細胞損傷，最終導致患者發(fā)生神經(jīng)功能的缺損、生活能力的下降、致殘。所以，改善中風病所導致的神經(jīng)功能損害或促進神經(jīng)功能缺損的恢復是目前臨床的關鍵問題。中醫(yī)學認為腦卒中的主要病理機制是竅閉神匿，神不導氣致神無所附，肢無所用，并明確指出神傷不僅可直接產(chǎn)生意識方面的變化，而且可以直接影響各種器官、肢體、筋肉的功能活動[1]，腦卒中產(chǎn)生認知障礙，中醫(yī)認為病位在腦，腦為元神之府，神機、記憶皆生于腦，腦病則神機失用，記憶減退，其發(fā)病與虛、火、痰、癖有關，氣血不足或精血虧虛，則腦失所養(yǎng)，神失所用，風痰上蒙清竅，或癖血阻滯，竅閉神匿，神失所用而致該病。石學敏院士根據(jù)上述中醫(yī)理論創(chuàng)立的“醒腦開竅針法”是目前國內(nèi)認為療效較好，穴位相對固定，施術手法規(guī)范，可操作性較強，易于推廣使用的治療腦卒中的方案[2]，其在選穴配方上采用“以陰經(jīng)穴為主，陽經(jīng)穴為輔”的方法，改變了歷代沿用的“以陽經(jīng)穴為主，陰經(jīng)穴為輔”的方法，在主治功能上以“開竅啟閉”改善元神之府大腦生理功能為主，以疏通經(jīng)絡之氣為輔，并在針刺方向、施針手法上進行了改革[3]。方中“內(nèi)關”為八脈交會穴、心包經(jīng)之絡穴，有養(yǎng)心安神、疏通氣血之功；“人中”瀉之可調(diào)督脈，開竅啟閉以醒腦寧神;“三陰交”系肝、脾、腎三經(jīng)之交會穴，有補腎滋陰，生髓益腦的功能；“風池”清利頭目，“百會”醒神益智，兩者相配以調(diào)神健腦，其余局部穴位以疏通局部組織氣血:諸穴合用，以發(fā)揮疏經(jīng)通絡，行氣活血，改善運動功能，醒神開竅之功效，從而達到改善患者神經(jīng)功能缺損，提高生活質(zhì)量的臨床療效。

[1]李 力.針灸學家石學敏教授學術經(jīng)驗[J].上海針灸雜志，1994,(1):49-50.

[2]石學敏.針灸臨床研究進展概述[J].針刺研究，1998,2:85-90.

[3]宗靜杰，禇 芹，鄭健剛.“醒腦開竅”針刺法治療缺血性中風作用機制研究進展，天津中醫(yī)藥大學學報，2010，29（3）：164-165.

Clinical trialsof acupuncture treatment for 180 ischem ic cerebrovascular patients in sequelperiod by random ized and controlledmethods

HE Jun
（The FirstAffiliated Hospitalof Tianjin University of TCM,Tianjin 300193,China）

[Objective]To evaluate the efficacy and safety ofacupuncture treatment for patientswith cerebral infarction in sequelperiod by randomized and controlledmethods.The neural function in patientswith cerebral infarction treated by restoring consciousnessand inducing resuscitation(XNKQ)techniquewas investigated.[Methods]One hundred and eighty patientswith cerebral infarctionwere enrolled and randomly divided into conventionalacupuncture group and XNKQ group based on the conventionalWesternmedicine treatment.Comparative analysiswasperformed 4weeksafter treatment.[Results]Fourweeksafter treatment taking CSS,SSS,NIHSSand BI index as the evaluated parameters,the curative effectswere compared between both groups.Itwas found thatCSSscore in XNKQ group was higher than the conventional group.The increased degree of SSS score in XNKQ group was higher than that of the conventional group.For NIHSSscore the decreased amplitude in XNKQ group was lower than thatof the conventionalgroup.The ability of daily life(BIindex)in XNKQ groupwashigher than thatof the conventionalgroup.[Conclusion]XNKQ acupuncture therapy can improve neurological function and the quality of life in patientswith cerebral infarction.

acupuncture;cerebral infarction;sequelperiod

R743.3

A

1672-1519(2011)04-0295-03

天津市科技攻關計劃重大科技項目（05YFGDSF02300）。

賀 軍（1968-），女，副主任醫(yī)師，主要從事腦血管疾病、頸腰椎關節(jié)病等。

2011-02-27）