應(yīng)用新鮮全血對(duì)兩臺(tái)血液分析儀比對(duì)的臨床應(yīng)用探討

鐘金清，孟 明，楊文念

(福建省廈門蓮花醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建 廈門 361009)

隨著臨床血液標(biāo)本工作量的不斷增加，很多醫(yī)院檢驗(yàn)科都配制了多臺(tái)血液分析儀，如何實(shí)現(xiàn)多臺(tái)儀器檢測(cè)結(jié)果的一致性，以實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，這是擺在大家面前的一個(gè)不可回避的現(xiàn)實(shí)。國(guó)際上特別強(qiáng)調(diào)使用配套檢測(cè)系統(tǒng) (即由分析儀器，校準(zhǔn)品，試劑和檢驗(yàn)程序等均屬于同一系統(tǒng)的固定組合)，使用這樣的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)患者樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)結(jié)果具有溯源性和可比性[1]。為了提高本科室兩臺(tái)血液分析儀各參數(shù)的可比性，我們將一臺(tái)血液分析儀使用配套檢測(cè)系統(tǒng)，并作為目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)，采用正常人新鮮血對(duì)兩臺(tái)血液分析儀定期進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，取得了良好效果。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 日本光電公司的血液分析儀及其配套的校準(zhǔn)品，試劑。美國(guó)雅培公司的CD1800血液分析儀及其配套試劑。

1.2 方法

1.2 .1 標(biāo)本采集 采集正常人新鮮全血2ml，用EDTA-K2抗凝劑混勻(抗凝濃度：1.5～2.0mg/ml)。

1.2 .2儀器的分析前準(zhǔn)備 按SOP文件，將兩臺(tái)血液分析儀徹底清洗，以去除管道中的殘留血液，吸附的蛋白和纖維等，保證管道清潔，通暢。然后測(cè)定試劑空白，本底必須符合要求(WBC≤0.2、RBC≤0.02、HGB≤2、PLT≤5)。進(jìn)行精密度檢測(cè)，確認(rèn)儀器的精密度在要求范圍內(nèi) (WBC：±3.0%；RBC：±1.5%；HGB：±1.5%；PLT：±5.0%。 )方可進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)[2]。

1.2 .3新鮮全血的定值測(cè)定 以日本光電作為目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)，該儀器由日本光電技術(shù)人員每年用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)2次。在光電儀器上連續(xù)測(cè)定標(biāo)本11次，計(jì)算第2～11次各參數(shù)檢測(cè)結(jié)果，作為新鮮全血的定值。

1.2 .4血液分析儀的對(duì)比 取新鮮全血標(biāo)本在雅培CD1800儀器上面連續(xù)檢測(cè)11次，計(jì)算第2～11次各參數(shù)均值與定值之間的偏倚，采用以下標(biāo)準(zhǔn)判斷是否需要比對(duì)：WBC≤5%、RBC≤2%、HGB≤2%、MCV≤2%、PLT≤10%，MPV≤2%。超過上述范圍，計(jì)算新的比對(duì)系數(shù)并重新設(shè)置儀器參數(shù)[2]。偏倚＝(均值－定值)/定值×100%，新比對(duì)系數(shù)＝舊比對(duì)系數(shù)×定值/檢測(cè)值。

1.2 .5比對(duì)結(jié)果的驗(yàn)證 取新鮮全血，在調(diào)整參數(shù)后的儀器上重復(fù)測(cè)定11次，計(jì)算第2～11次各參數(shù)均值與定值之間的偏倚。

1.2 .6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用Excel進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 新鮮全血定值測(cè)定

應(yīng)用光電血液分析儀，為新鮮全血定值，定值結(jié)果 如 下 ：WBC 7.89 ×109/L，RBC 4.48 ×1012/L，Hb 126.4g/L，MCV 88.24fL，PLT 305.7×109/L，MPV 11.44 fL。

2.2 修正前后儀器測(cè)定 結(jié)果見表1。

3 討論

表1 修正前后儀器測(cè)定結(jié)果，偏倚與因子

由于血細(xì)胞分析儀不同，造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)差異。 如何減少不同血細(xì)胞分析儀之間結(jié)果的誤差，實(shí)現(xiàn)不同血細(xì)胞分析儀間結(jié)果的可比性，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心內(nèi)容[3]。不同血細(xì)胞分析儀對(duì)同一例標(biāo)本的同一項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)具有可比性[4]。由于本科室的光電MEK-6318血液分析儀具備同一系統(tǒng)的固定組合(分析儀器，校準(zhǔn)品，試劑和檢驗(yàn)程序等形成的固定組合)，以其作為目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)雅培血液分析儀進(jìn)行比對(duì)校正，保證兩臺(tái)儀器的相關(guān)性和可比性，以減少不同儀器結(jié)果誤差引起臨床醫(yī)生誤診。

經(jīng)過必要的方法學(xué)比對(duì)和偏倚計(jì)算，對(duì)偏倚較大的項(xiàng)目進(jìn)行修正，以保證同一結(jié)果的可比性，為臨床提供準(zhǔn)確的結(jié)果。經(jīng)因子修正后，兩儀器結(jié)果偏倚減少到可接受范圍(WBC≤5%、RBC≤2%、HGB≤2%、MCV≤2%、PLT≤10%,MPV≤2%)見表 4。 定期對(duì)不同血液分析儀進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)是保證其檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要手段，正確評(píng)價(jià)和合理使用血液分析儀，對(duì)提高檢驗(yàn)質(zhì)量和工作效率起著積極的作用[5]。

[1]張秀明,李煒煊,等.不同檢測(cè)系統(tǒng)17項(xiàng)常規(guī)生化結(jié)果比對(duì)和偏倚評(píng)估[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2007,22(2):166-170.

[2]葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].第3版,南京:東南大學(xué)出版社,2006:79-81.

[3]龐 鑫,黃憲草,徐 寧,等.不同檢測(cè)系統(tǒng)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果的偏倚評(píng)估[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2006,28(8):756-757.

[4]馮仁豐.臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)[M].上海:上海科學(xué)文獻(xiàn)出版社,2003:5-8.

[5]魯程偉,朱 鷹,尚 柯,等.比對(duì)實(shí)驗(yàn)在血細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制中的應(yīng)該[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué),2004,8(5):548-551.