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    CEACAM1、CA242和CA199單項(xiàng)和聯(lián)合檢測對胰腺癌的診斷價(jià)值

    2011-03-28 02:11:22游永強(qiáng)林發(fā)全龔道元李子萍
    關(guān)鍵詞:胰腺癌敏感性胰腺炎

    游永強(qiáng),林發(fā)全,龔道元,李子萍

    (1、南海官窯醫(yī)院檢驗(yàn)科;2、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科;3、佛山科學(xué)技術(shù)學(xué)院醫(yī)學(xué)院,廣東 佛山 528000)

    胰腺癌惡性程度高、發(fā)展快、預(yù)后差,早期診斷對胰腺癌的治療和預(yù)后具有十分重要的意義。血清腫瘤標(biāo)志物檢測是一種無創(chuàng)傷而且有效的診斷方法,目前已發(fā)現(xiàn)十幾種胰腺癌相關(guān)的腫瘤標(biāo)志物[1],其中CA199和CA242是目前臨床應(yīng)用較多的標(biāo)志物,但對胰腺癌診斷無論是單項(xiàng)檢測或兩者聯(lián)合檢測都不太理想[2]。

    癌胚抗原相關(guān)細(xì)胞黏附分子1(CEACAM1)是新近研究發(fā)現(xiàn)的一種與胰腺癌相關(guān)的標(biāo)志物,對胰腺癌診斷的敏感性較高[3]。本實(shí)驗(yàn)通過檢測胰腺癌、慢性胰腺炎和正常對照人群 CEACAM1、CA242及CA199三種血清腫瘤標(biāo)志物,探討CEACAM1、CA242和CA199單項(xiàng)及聯(lián)合檢測對胰腺癌診斷價(jià)值。

    1 材料與方法

    1.1 檢測對象 選取南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院2008年1月至2009年10月體檢病人及住院患者共100人,其中經(jīng)影像學(xué)、病理學(xué)及相關(guān)細(xì)胞學(xué)等確診的胰腺癌患者(胰腺癌組)共50例(男性27人,女性23人),平均年齡(56.1±7.59)歲;慢性胰腺炎患者(胰腺炎組)50例(男性 29 人,女性 21 人),平均年齡(51.2±4.21)歲;正常組60例來自正常人群體檢者 (男性32人,女性28人),平均年齡(50.4±6.34)歲。三組在年齡、性別上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。其中慢性胰腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn):在排除胰腺癌的基礎(chǔ)上,有以下4項(xiàng)依據(jù):①典型的臨床表現(xiàn)(腹痛、胰腺外分泌功能不全等癥狀);②病理學(xué)檢查;③影像學(xué)上有CP的胰膽改變征象;④實(shí)驗(yàn)室檢查有胰腺外分泌功能不全依據(jù)。胰腺癌的診斷依據(jù)(表1)來自三方面,包括A:病理學(xué)診斷、B:影像學(xué)診斷、C:臨床診斷或手術(shù)探查加影像學(xué),符合任何一項(xiàng)即可診斷為胰腺癌。

    表1 胰腺癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)

    1.2 標(biāo)本采集 空腹采集外周靜脈采血3ml,自然凝固后,3000r/min離心5min分離血清,分裝至EP管,放入-80℃超低溫冰箱備用。

    1.3 檢查方法 CEACAM1測定用ELISA定量分析法,酶標(biāo)測定儀為Thermo Multiskan Ascent酶標(biāo)儀,試劑盒為Uscn Life Science Inc人CEACAM1 ELISA試劑盒;CA242、CA199均采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析法,分析儀器為Roche公司電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,試劑、定標(biāo)及質(zhì)控品均由Roche公司提供,參考值:CA242﹤25U/ml,CA199﹤37 U/ml,小于參考值為陰性,大于或等于參考值為陽性。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。血清腫瘤標(biāo)志物濃度結(jié)果用均值士標(biāo)準(zhǔn)差±s)表示,計(jì)數(shù)資料以百分率表示,分別用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析;各組測定數(shù)值的顯著性檢驗(yàn)用方差分析;P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 正常組、胰腺炎組及胰腺癌組血清3種腫瘤標(biāo)志物檢測結(jié)果 從表2可以看出,正常組血清中3種標(biāo)志物水平很低,胰腺炎組血清中3種標(biāo)志物水平均高于正常組,但與正常組比較無顯著性差異(P>0.05),胰腺癌組患者血清 CEACAM1、CA242、CA199水平明顯升高,與正常對照組和胰腺炎組比較,有高度顯著性差異(P<0.01)。

    表2 正常組、胰腺炎組及胰腺癌組血清3種腫瘤標(biāo)志物檢測結(jié)果比較s)

    表2 正常組、胰腺炎組及胰腺癌組血清3種腫瘤標(biāo)志物檢測結(jié)果比較s)

    注:與正常組、胰腺炎組比較,*P<0.01

    分組 例數(shù) CEACAM1(ng/m l)CA242(U/m l)CA199(U/m l)正常組胰腺炎組胰腺癌組60 50 50 1.51±1.34 4.98±1.67 40.51±20.02*12.11±6.30 20.01±7.12 311.05±86.1*17.88±8.32 32.01±10.12 3297.04±78.34*

    2.2 確定CEACAM1臨界值

    根據(jù)ROC曲線,選取靈敏度和特異度之和最高點(diǎn)為截?cái)嘀?,制定本?shí)驗(yàn)CEACAM1的臨界值為13.84ng/ml,小于臨界值為陰性,大于或者等于臨界值為陽性。

    2.3 慢性胰腺炎組與胰腺癌組3項(xiàng)指標(biāo)陽性率比較,見表3。

    表3 慢性胰腺炎組與胰腺癌組3項(xiàng)指標(biāo)陽性率比較

    根據(jù)臨界值,胰腺癌組CEACAM1表達(dá)陽性率為 88%,與 CA199和 CA242(陽性率 78.1%、80.5%)相比,CEACAM1陽性率稍有增加,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無顯著性(P>0.05)。胰腺癌組與慢性胰腺炎組3項(xiàng)指標(biāo)陽性率分別比較,經(jīng)χ2檢驗(yàn),結(jié)果顯示差異有顯著性(P<0.05)。

    2.4 血清CEACAM1、CA242和CA199單項(xiàng)和聯(lián)合檢測對胰腺癌診斷效能評價(jià)

    敏感性=胰腺癌組測定指標(biāo)的陽性例數(shù)/胰腺癌組病例數(shù);特異性=胰腺炎組測定指標(biāo)的陰性例數(shù)/胰腺炎組病例數(shù);陽性預(yù)測值=胰腺癌組測定指標(biāo)的陽性例數(shù)/胰腺癌組測定指標(biāo)的陽性數(shù)+胰腺炎組測定指標(biāo)的陽性例數(shù);陰性預(yù)測值=胰腺炎組測定指標(biāo)的陰性例數(shù)/胰腺癌組測定指標(biāo)的陰性數(shù)+胰腺炎組測定指標(biāo)的陰性例數(shù)。3種TM聯(lián)合檢測,采用平行試驗(yàn)和系列試驗(yàn)作為評價(jià)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。平行試驗(yàn)的陽性標(biāo)準(zhǔn)為:3種TM中任何一項(xiàng)大于或等于參考值或臨界值即為陽性,計(jì)算敏感性、特異性及其他評價(jià)指標(biāo);系列試驗(yàn)的陽性標(biāo)準(zhǔn)為:3種TM同時(shí)都大于或等于參考值或臨界值即為陽性,計(jì)算敏感性、特異性及其他評價(jià)指標(biāo)。從表4可以看出,血清3種腫瘤標(biāo)志物單項(xiàng)檢測對胰腺癌診斷的敏感性CEACAM1 >CA242>CA19-9(P >0.05); 特 異 性CA242>CA19-9>CEACAM1(P<0.05), 陽性預(yù)測值CA242最高,陰性預(yù)測值CEACAM1最高。3種TM聯(lián)合,若采用平行試驗(yàn),可以提高檢測的靈敏性(92.8%)和陰性預(yù)測值(83.9%),但特異性和陰性預(yù)測值下降;若采用系列試驗(yàn),可以提高檢測的特異性(85.4%)和陽性預(yù)測值(82.1%),但靈敏性和陽性預(yù)測值下降。綜合分析各種結(jié)果,3種指標(biāo)聯(lián)合檢測可以提高診斷效能。

    表4 CEACAM1、CA242及CA19-9單項(xiàng)和聯(lián)合檢測對胰腺癌診斷價(jià)值比較

    3 討論

    CA199是曾被稱為胰腺癌診斷的 “黃金標(biāo)志物”,但是,CA199對胰腺癌的特異性不高,很多疾病,如膽管炎癥、卵巢囊腫、慢性肺部炎癥、糖尿病等,亦可引起CA199的輕度升高,而導(dǎo)致假陽性結(jié)果[4],本實(shí)驗(yàn)CA199對胰腺癌診斷的敏感性為78.0%,但特異性為58%,敏感性和特異性較低,與文獻(xiàn)報(bào)告一致[4],而且CA19-9的表達(dá)和腫瘤的生長部位無明顯關(guān)系,早期診斷價(jià)值也有限,所以一般不作為胰腺癌的單獨(dú)診斷指標(biāo)。

    CA242主要存在于胰腺和結(jié)腸惡性腫瘤細(xì)胞中,CA242對胰腺癌診斷的敏感性與CA19-9相近,對胰腺癌診斷比CA199有較好特異性[5],本實(shí)驗(yàn)CA242對胰腺癌診斷敏感性為80%,特異性為64%,也證實(shí)了這一點(diǎn),但單獨(dú)作為胰腺癌診斷的指標(biāo),還也不能滿足臨床要求。

    CEACAM1是近幾年來新發(fā)現(xiàn)的腫瘤相關(guān)因子,在鑒別胰腺癌患者與正常個(gè)體方面較CA199有明顯優(yōu)勢[6],CEACAM1逐漸成為胰腺癌腫瘤標(biāo)志物研究的重點(diǎn)[7,8],但目前國內(nèi)外研究多集中在胰腺癌CEACAM1組織學(xué)表達(dá)和mRNA水平測定,而關(guān)于血清CEACAM1含量及早期診斷價(jià)值的相關(guān)文獻(xiàn)卻相對較少。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)CEACAM1在胰腺癌有較高水平和較高比例的表達(dá),慢性胰腺炎組CEACAM1陽性率亦較高,但和胰腺癌組有顯著性差異,與其他學(xué)者研究結(jié)果相一致[9,10]。結(jié)果提示CEACAM1在胰腺癌有較高水平的表達(dá),可作為胰腺癌診斷的依據(jù),對胰腺癌診斷的敏感性和特異性分別為88.0%和46.0%,結(jié)果提示CEACAM1對胰腺癌診斷有較高的敏感性,但特異性較低,也不能單獨(dú)作為胰腺癌滿意的診斷指標(biāo)。

    迄今為止,仍沒有一種血清腫瘤標(biāo)志物對胰腺癌的診斷具有滿意的敏感性和特異性,本實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)3種指標(biāo)單項(xiàng)和聯(lián)合檢測,評價(jià)對胰腺癌診斷效能,各指標(biāo)的結(jié)果顯示,CEACAM、CA242、CA19-9對胰腺癌診斷雖均有一定的價(jià)值,但都不十分理想,3種指標(biāo)聯(lián)合檢測可將診斷的敏感性、特異性分別提高到92.8%(平行試驗(yàn))、 85.4%(系列試驗(yàn)), 均高于3項(xiàng)單獨(dú)檢測的結(jié)果,因此3種指標(biāo)聯(lián)合檢測可提高對胰腺癌的臨床價(jià)值。

    [1]王 玉,楊曉春,申詠梅,等.血清多種腫瘤標(biāo)志物檢測對胰腺癌的診斷價(jià)值[J].蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2010,30(1):562157-562159.

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