冠心止痛貼加生物燈照射治療冠心病心絞痛 40例

程廣書

(河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院高血壓科,河南鄭州 450004)

冠心病心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇,其病因是冠狀動脈疾病引起心肌缺血、缺氧而致心悸、心痛。反復(fù)發(fā)作的心絞痛嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,威脅著人們的身體健康。2009年 3月—2010年 6月,筆者采用冠心止痛貼加生物燈照射治療冠心病心絞痛40例,總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇在本院高血壓科就診的穩(wěn)定性心絞痛患者80例,按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照。治療組40例,男19例,女21例;年齡平均(61.23± 6.74)歲;病程平均 (5.62±2.03)年。對照組40例,男 21例,女 19例;年齡平均 (58.72±7.26)歲;病程平均(5.78±1.95)年。2組患者一般資料對比,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬訂。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

符合冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);心絞痛發(fā)作的程度、頻度、性質(zhì)及誘發(fā)因素在數(shù)周內(nèi)無顯著變化;年齡在 18～65歲之間,并簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)檢查證實(shí)為冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、甲狀腺功能亢進(jìn)、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致胸痛者;合并重度高血壓,重度心肺功能不全,重度心律失常,肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;精神疾患者;妊娠或哺乳期婦女;過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者。

3.3 剔除病例標(biāo)準(zhǔn)

納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例;未按規(guī)定用藥者;試驗(yàn)觀察中自然脫落者;實(shí)驗(yàn)過程中使用其他藥物而無法判定療效者;資料不全無法判定療效或安全性者。

4 治療方法

對照組給予西藥常規(guī)治療,如應(yīng)用抗血小板聚集藥物、硝酸酯類、β受體阻滯劑、調(diào)脂藥物等。

治療組在對照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用冠心止痛貼和生物燈照射。冠心止痛貼藥物組成:乳香 10 g,木香15 g,檀香10 g,丹參30 g,川芎30 g,紅花10 g,冰片2 g(另包)。以上藥物過120目篩(由院制劑室提供)儲存于瓶中。穴位貼敷方法:患者取臥位,將藥捏成5 g/丸,置于6 cm×4 cm大小膠布中心,貼在膻中穴,冠心止痛貼每次貼敷12 h,1次/d。將生物燈(產(chǎn)品名為特定電磁波治療器,商品名為中芝生物燈,重慶中芝醫(yī)用儀器有限公司生產(chǎn))預(yù)熱20min后,調(diào)整治療頭位置,使治療板處于正對藥貼上方20～30 cm處,每次照射30m in,1次/d。

2組均以 4周為 1個(gè)療程,1個(gè)療程后判定療效。

5 觀測指標(biāo)

觀察實(shí)驗(yàn)過程中 2組患者心絞痛程度及發(fā)作頻率,心電圖缺血狀態(tài)的改變情況及硝酸甘油用量停減情況。2組患者治療前后檢測血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能,治療過程中觀察記錄不良反應(yīng)事件發(fā)生情況。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

6.1 心絞痛癥狀療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照參考文獻(xiàn)[3]標(biāo)準(zhǔn)擬訂。顯效:勞力型心絞痛,治療后心絞痛癥狀分級降低 2級,原為Ⅰ、Ⅱ級者心絞痛基本消失(即在較重的超過日?；顒拥捏w力活動也基本不出現(xiàn)心絞痛);非勞力型心絞痛,癥狀消失或基本消失,心絞痛發(fā)作每周不多于2次,基本不用硝酸甘油。改善:勞力型心絞痛,治療后心絞痛癥狀降低 1級,硝酸甘油減用 1/2以上,原為Ⅰ級者心絞痛基本消失,不用硝酸甘油;非勞力型心絞痛,治療后心絞痛次數(shù)和硝酸甘油用量減少1/2以上?；緹o效:癥狀及硝酸甘油用量無改變,或雖有減少,但未達(dá)到改善程度者。加重:疼痛發(fā)作次數(shù)增多、程度加重及持續(xù)時(shí)間延長,或心絞痛升級,硝酸甘油用量增加。

6.2 心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照參考文獻(xiàn)[3]標(biāo)準(zhǔn)擬訂。顯效:休息時(shí)心電圖恢復(fù)正?；虼笾抡?。改善:休息心電圖ST段在治療后回升0.05mV以上,但未正常;在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺(達(dá)50%以上),或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立。無改變:休息時(shí)心電圖與治療前基本相同,或雖有改善但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者。加重:休息時(shí)心電圖ST段較治療前下降0.05mV以上,在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達(dá)50%以上)或直立T波變?yōu)槠教?平坦T波變?yōu)榈怪谩?/p>

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)(BZ_139_2138_999_2156_1045)±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用 χ2檢驗(yàn);等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

8 結(jié) 果

8.1 2組心絞痛癥狀療效對比

見表1。2組對比,經(jīng)Ridit分析,u=4.65,P＜0.01,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 2組心絞痛癥狀療效對比

8.2 2組心電圖療效對比

見表2。2組對比,經(jīng)Ridit分析,u=2.25,P＜0.05,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 2組心電圖療效對比

8.3 安全性觀察

2組患者治療前后測定肝腎功能、電解質(zhì)和三大常規(guī),結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)異常變化。治療組有 2例患者出現(xiàn)局部皮膚輕度潮紅、瘙癢,能耐受,余無明顯副作用。

9 討 論

冠心病心絞痛是在冠狀動脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上,冠狀動脈血流量不能滿足心肌代謝的需要,造成心肌急劇的、暫時(shí)性的缺血缺氧,從而引起疼痛,如不及時(shí)治療,有致心肌梗死之危險(xiǎn),屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痛”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病機(jī)當(dāng)責(zé)之于“血瘀寒凝”,故活血化瘀、辛溫開竅為治療本病的基本原則。

中醫(yī)對冠心病心絞痛治療積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),除以內(nèi)服藥物為主治療外,還常采用內(nèi)病外治法。內(nèi)病外治是中醫(yī)傳統(tǒng)的療疾方式,清代吳師機(jī)著的《理渝駢文》指出“外治之理,即內(nèi)治之理,外治之藥,亦即內(nèi)治之藥,所異者法耳,其效果相似”。其強(qiáng)調(diào)了內(nèi)治與外治原理的一致性,并指出外貼膏藥與內(nèi)服藥有“殊途同歸之妙”。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論、經(jīng)絡(luò)學(xué)說及穴位療法,結(jié)合現(xiàn)代藥學(xué)透皮吸收理論,我科選用中藥乳香、木香、檀香、冰片、川芎、丹參、紅花制成的冠心止痛貼直接外貼膻中穴輔以生物燈照射,使諸藥藥效直達(dá)病所,鼓動心脈,通陽化濁,行氣活血,破瘀通絡(luò),從而起到寬胸止痛的療效。實(shí)驗(yàn)報(bào)道[4]顯示,丹參能擴(kuò)張冠狀動脈,使冠脈血流量明顯增加,促進(jìn)側(cè)支循環(huán)而不增加心室作功和心肌耗氧量。川芎及其提取物均有擴(kuò)張冠脈,增加冠脈流量,降低心肌耗氧量的作用。木香、檀香、乳香、冰片等透皮性強(qiáng),并且中芝生物燈所發(fā)出的電磁波能促進(jìn)人體血液循環(huán),促進(jìn)藥物的透皮吸收,通過皮膚用藥,使藥物有效成分更易吸收,很快進(jìn)入血液循環(huán),迅速擴(kuò)張冠狀動脈,使心肌供血改善,及時(shí)緩解心絞痛。同時(shí)也可避免長期應(yīng)用硝酸甘油產(chǎn)生耐藥性及藥物口服后的肝臟首過效應(yīng)。藥物從皮膚吸收,直接作用于心臟,避免了胃腸道和肝臟對藥物的分解代謝,從而提高了藥物的利用度。另外,皮膚角質(zhì)層還具有貯存作用,使血藥濃度曲線平緩,24 h維持人體內(nèi)的有效藥物濃度,對夜間心絞痛發(fā)作者和不愿堅(jiān)持服藥者尤為適宜,彌補(bǔ)了短效硝酸酯類藥物之不足,有著超越一般給藥方法的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)[5]。冠心病外治療法是目前給藥的較好途徑,它用藥準(zhǔn)確可靠,藥物作用時(shí)間長久,用藥量少,既經(jīng)濟(jì)又方便,未見明顯毒副作用,易被接受,適合廣大患者應(yīng)用,值得臨床推廣。

[1]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994:126.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:68-73.

[3]陳可冀.心腦血管疾病研究[M].上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,1996:311.

[4]沈映君.中藥藥理學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2000: 633-661.

[5]唐承安.冠心病中醫(yī)外治法研究[J].湖南中醫(yī)雜志, 1996,12(1):45.