企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)

張碧輝

（天津愛(ài)勒易醫(yī)藥材料有限公司）

企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)

張碧輝

（天津愛(ài)勒易醫(yī)藥材料有限公司）

企業(yè)質(zhì)量管理體系由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和測(cè)量分析四個(gè)要素構(gòu)成。隨著工業(yè)生產(chǎn)整體水平的提高，建設(shè)和完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，也逐漸成為企業(yè)質(zhì)量管理中的一個(gè)重要工作。企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)也是一個(gè)系統(tǒng)性工程，涉及設(shè)定目標(biāo)、建立專職機(jī)構(gòu)、建立責(zé)任制度、建立信息反饋系統(tǒng)等方面，包括了策劃、編制文件、實(shí)施和運(yùn)行、調(diào)整和完善等階段。

企業(yè) 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理體系

引言

企業(yè)質(zhì)量管理體系是企業(yè)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系中的主流體系，它對(duì)提高質(zhì)量管理水平能起到重要作用[1]。作為國(guó)際上通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9000等標(biāo)準(zhǔn)反映了質(zhì)量管理體系的基本思想和過(guò)程要求，適用于以企業(yè)為代表的各類組織的管理和運(yùn)作，也為企業(yè)質(zhì)量管理提供了依據(jù)和工具[2]。質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS)ISO9001：2008 標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。

1 企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素

企業(yè)屬于生產(chǎn)性機(jī)構(gòu)，而一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系取決于四個(gè)方面的要素，包括管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，測(cè)量、分析與改進(jìn)等。

1.1 管理職責(zé)

管理職責(zé)是建立企業(yè)質(zhì)量管理體系中的一個(gè)關(guān)鍵要素。明確管理職責(zé)的具體工作主要有以下幾項(xiàng)。

1.1.1 制定企業(yè)的質(zhì)量方針。企業(yè)提出的質(zhì)量方針，應(yīng)包括以下內(nèi)容：企業(yè)所提供企業(yè)產(chǎn)品的等級(jí)；企業(yè)在質(zhì)量方面的形象和信譽(yù)；企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)目標(biāo)；在達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)中所采取的措施；實(shí)施質(zhì)量方針的管理人員的作用。

1.1.2 規(guī)定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，在制定時(shí)應(yīng)考慮四個(gè)主要目的：實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者滿意與職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一致；有利于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)；能回應(yīng)消費(fèi)者和環(huán)境方面的要求；有利于提高企業(yè)的效率和效益。

1.1.3 確定企業(yè)的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，是對(duì)企業(yè)員工在質(zhì)量工作中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)、責(zé)任和權(quán)限所做的一些具體規(guī)定。這些規(guī)定，必須與為達(dá)到服務(wù)質(zhì)量所采用的手段和方法保持一致；同時(shí)，企業(yè)的質(zhì)量職責(zé)，還意味著企業(yè)對(duì)客戶的優(yōu)質(zhì)服務(wù)是以企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和企業(yè)員工的合作為基礎(chǔ)。

1.1.4 進(jìn)行企業(yè)的質(zhì)量評(píng)審。質(zhì)量評(píng)審，是對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀是否有效、是否符合企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求、以及質(zhì)量體系是否適應(yīng)在環(huán)境變化后確定的新目標(biāo)等所做的正式評(píng)價(jià)。

1.2 資源管理

資源管理主要包括三個(gè)方面

其一是人力資源管理。在企業(yè)質(zhì)量管理體系中，人的因素最為重要，產(chǎn)品是在人即企業(yè)員工直接操作下所完成的。人力資源管理，要充分發(fā)揮人的作用，調(diào)動(dòng)起每一位企業(yè)員工的積極性。其中，培訓(xùn)和人力資源開(kāi)發(fā)是最重要的組成部分，比如對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人開(kāi)展培訓(xùn)，對(duì)企業(yè)員工開(kāi)展質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等方面的教育，對(duì)新進(jìn)員工開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。

其二是信息資源管理。企業(yè)員工之間互通信息、交流思想，是員工合作共事促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)之一。對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，質(zhì)量管理體系中應(yīng)形成一個(gè)有效的信息系統(tǒng)，作為溝通和有序作業(yè)的基礎(chǔ)；對(duì)于企業(yè)外部，企業(yè)員工特別是與產(chǎn)品消費(fèi)者直接交往的員工，在溝通聯(lián)絡(luò)方面應(yīng)當(dāng)具備適當(dāng)?shù)闹R(shí)和必要的技能，能與外部組織和代表緊密協(xié)作。

其三是物質(zhì)資源管理。企業(yè)質(zhì)量管理體系需要一些基本物質(zhì)資源，包括開(kāi)展管理所需要的軟硬設(shè)備如計(jì)算機(jī)、儲(chǔ)存器和數(shù)據(jù)庫(kù)等；開(kāi)展管理必需的基礎(chǔ)性條件，如網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和通訊設(shè)施；開(kāi)展質(zhì)量評(píng)定的設(shè)備和計(jì)算機(jī)專用軟件等。

1.3 企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程

企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程可以用企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)來(lái)表示。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)，是指從識(shí)別消費(fèi)者的需要，到評(píng)定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響產(chǎn)品質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概念模式。這個(gè)概念模式，存在于整個(gè)企業(yè)管理和企業(yè)產(chǎn)品的過(guò)程中，包括消費(fèi)者意見(jiàn)匯總過(guò)程、產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程和產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程。

企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量直接受到上述三個(gè)過(guò)程的影響。在消費(fèi)者意見(jiàn)匯總過(guò)程中，企業(yè)員工要通過(guò)調(diào)查確定消費(fèi)者對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的要求和期望，并與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)具備提供所需產(chǎn)品所要求的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平，形成質(zhì)量要求與公開(kāi)承諾。在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中，企業(yè)要把新產(chǎn)品性能的內(nèi)容轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品規(guī)范及新產(chǎn)品提供和控制的規(guī)范，同時(shí)反映出企業(yè)本身的方案選擇。在企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定所提供的產(chǎn)品、規(guī)定用于生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)和方法；通過(guò)質(zhì)量控制規(guī)范規(guī)定評(píng)價(jià)和控制產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)特性的程序。

1.4 測(cè)量、分析與改進(jìn)

企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，需要一個(gè)有效的自我完善機(jī)制，以識(shí)別產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，并采取措施加以解決。為適應(yīng)這個(gè)要求，企業(yè)需要做測(cè)量、分析與改進(jìn)工作，開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核。目前，企業(yè)的內(nèi)部質(zhì)量審核主要有三種類型。一是質(zhì)量管理體系審核，其審核對(duì)象是對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理有重要影響的各控制過(guò)程的職能工作。二是企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程審核，一般是針對(duì)一個(gè)或一系列很具體的環(huán)節(jié)的審核。三是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量審核，這類審核的項(xiàng)目，可依據(jù)消費(fèi)者的評(píng)價(jià)意見(jiàn)和生產(chǎn)過(guò)程控制中容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的環(huán)節(jié)來(lái)確定。這三種審核，能夠幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，是企業(yè)特別是企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的一種重要手段和保證活動(dòng)。

2 企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)策略

一般說(shuō)來(lái)，企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)策略主要包括了目標(biāo)、機(jī)構(gòu)、制度和反饋等多個(gè)方面。對(duì)于企業(yè)，也涉及到這些方面。其中，確立目標(biāo)、建立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)尤其重要。

2.1 確定合適的質(zhì)量管理目標(biāo)體系

從理論上說(shuō)，企業(yè)質(zhì)量管理體系的水平，應(yīng)能參照國(guó)內(nèi)外通行的先進(jìn)水平加以制訂。但由于各個(gè)企業(yè)的發(fā)展水平和生產(chǎn)條件差異較大，因此，企業(yè)特別是企業(yè)在制訂質(zhì)量管理目標(biāo)時(shí)應(yīng)該因地制宜，追求質(zhì)量管理與企業(yè)整體的匹配和融合，建立切合企業(yè)實(shí)際的目標(biāo)體系。企業(yè)在確定企業(yè)質(zhì)量管理的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，還必須確定：所明確的質(zhì)量目標(biāo)在生產(chǎn)實(shí)踐中能夠轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

2.2 建立專職質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

企業(yè)雖然在規(guī)模上比較小，但是也需要設(shè)立專職的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，使企業(yè)質(zhì)量管理職能化[3]。這個(gè)機(jī)構(gòu)需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的核心人物擔(dān)任，并承擔(dān)全面責(zé)任。質(zhì)量管理體系有自己的領(lǐng)導(dǎo)和辦事機(jī)構(gòu)，才能夠提出正確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并制定相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃和措施，提供足夠的質(zhì)量文件和進(jìn)行全面的質(zhì)量記錄，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的審核和質(zhì)量工作的監(jiān)督考核。

2.3 建立質(zhì)量管理責(zé)任制度

為保證質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的順利實(shí)施，企業(yè)必須明確規(guī)定各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)該承擔(dān)的質(zhì)量職能和質(zhì)量責(zé)任以及相關(guān)的協(xié)調(diào)、預(yù)防和補(bǔ)救措施，以建立一套以質(zhì)量責(zé)任制為主要內(nèi)容的績(jī)效考核辦法和完整嚴(yán)密的管理制度。對(duì)于企業(yè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、職能和責(zé)任以及相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度，也應(yīng)通過(guò)文字形式明確予以表達(dá)，印成手冊(cè)發(fā)到每一位企業(yè)員工。通過(guò)責(zé)任制度，保證每一個(gè)員工、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)程序以及每一個(gè)產(chǎn)品，都在質(zhì)量管理制度的覆蓋之下。

2.4 建立質(zhì)量管理信息反饋制度

信息是質(zhì)量管理中的重要依據(jù)。質(zhì)量信息則是進(jìn)行質(zhì)量管理、實(shí)施質(zhì)量控制的依據(jù)和基礎(chǔ)[4]。質(zhì)量信息包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的全部活動(dòng)，即產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)的各個(gè)階段中所產(chǎn)生的反映產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)信息。要使企業(yè)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)，必須建立一個(gè)溝通企業(yè)內(nèi)、外的信息反饋系統(tǒng)，并規(guī)定各種信息，特別是質(zhì)量信息的傳遞路線、方法和程序，形成有效的信息網(wǎng)，及時(shí)地收集企業(yè)內(nèi)、外各種質(zhì)量信息。

對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，質(zhì)量信息系統(tǒng)也應(yīng)實(shí)現(xiàn)如下目標(biāo)。一是質(zhì)量信息及時(shí)傳遞到各部門、各環(huán)節(jié)和各過(guò)程；二是質(zhì)量決策的速度與準(zhǔn)確性得到提高；三是產(chǎn)品、服務(wù)和工作質(zhì)量得到提高；四是對(duì)質(zhì)量體系能夠部分實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程審核和評(píng)價(jià)；五是能適應(yīng)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的變化。另外，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，質(zhì)量信息系統(tǒng)與企業(yè)內(nèi)部其他的管理信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息交互和信息集成。

2.5 形成質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量文化

對(duì)于企業(yè)，也需要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和員工從意識(shí)深處來(lái)理解質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性與有效性。因此，企業(yè)全體員工必須高度自覺(jué)地參與質(zhì)量管理，樹(shù)立企業(yè)全員質(zhì)量意識(shí)，形成良好的質(zhì)量管理文化氛圍。

對(duì)于企業(yè)的管理者，形成質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量文化主要是通過(guò)教育培訓(xùn)。通過(guò)教育活動(dòng)，樹(shù)立起“質(zhì)量是贏得競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵因素”、“質(zhì)量是我們和顧客聯(lián)絡(luò)的鑰匙”的經(jīng)營(yíng)思想[5]。管理層首先要對(duì)質(zhì)量的重要性有切身體會(huì)，將企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量與企業(yè)命運(yùn)結(jié)合，將質(zhì)量意識(shí)轉(zhuǎn)化為自覺(jué)的行動(dòng)，并以自己的行動(dòng)直接影響企業(yè)的員工。

對(duì)于企業(yè)員工，也需要通過(guò)培訓(xùn)工作，比如加強(qiáng)對(duì)ISO 9000等標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹，使員工在日常工作中對(duì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系自覺(jué)地進(jìn)行維護(hù)，真正形成質(zhì)量文化的氛圍，最大程度地維護(hù)已建立的質(zhì)量體系。

3 企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)

企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)過(guò)程，應(yīng)在ISO 9000等標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，對(duì)全部的過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)策劃，使建立的質(zhì)量管理體系有助于企業(yè)實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的。對(duì)于企業(yè)，建立企業(yè)質(zhì)量管理體系一般也包括以下幾個(gè)階段，即質(zhì)量管理體系的策劃，文件的編制，體系的實(shí)施和體系的完善。在實(shí)際的建設(shè)中，企業(yè)需要把握以下幾個(gè)重點(diǎn)來(lái)開(kāi)展建設(shè)工作。

3.1 確定核心領(lǐng)導(dǎo)者

質(zhì)量管理體系的核心領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)擔(dān)任企業(yè)重要崗位領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，具備比較豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉企業(yè)實(shí)際狀況與質(zhì)量管理工作，同時(shí)具有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，對(duì)質(zhì)量管理的理念和思想能夠融會(huì)貫通。對(duì)于企業(yè)而言，領(lǐng)導(dǎo)者的能力可能直接關(guān)系到推行質(zhì)量管理體系的成敗。

3.2 合理制定質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)

如前所述，對(duì)于企業(yè)，質(zhì)量目標(biāo)制定要充分考慮目標(biāo)的合理性、可追求性、可測(cè)量性和經(jīng)濟(jì)性。企業(yè)不一定套用和搬用大型企業(yè)做法，按層次、按部門制定質(zhì)量目標(biāo)，而是結(jié)合企業(yè)的主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)，結(jié)合主要管理者的職能與責(zé)任，結(jié)合傳統(tǒng)的考核指標(biāo)，比如以年度指標(biāo)等形式下達(dá)并由實(shí)際責(zé)任者負(fù)責(zé)執(zhí)行。

3.3 保證資金的投入

企業(yè)資金緊張、籌資能力差是個(gè)普遍現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，特別硬件裝備如生產(chǎn)設(shè)備、工藝工裝及檢測(cè)設(shè)備投入方面不足。因此，企業(yè)應(yīng)積極籌措資金來(lái)保障質(zhì)量管理體系的建設(shè)。一方面應(yīng)充分利用外部資源，比如申報(bào)中央和地方各級(jí)企業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目，以提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和技術(shù)裝備水平，推進(jìn)企業(yè)向?qū)I(yè)化發(fā)展。另一方面在企業(yè)內(nèi)部集中有限資金走專業(yè)化發(fā)展的道路，確保必需的資金投入，進(jìn)行必要的技術(shù)改造，增強(qiáng)實(shí)施質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。

3.4 建立內(nèi)部監(jiān)控機(jī)制

建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部監(jiān)控機(jī)制，是增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性的一個(gè)重要保障。對(duì)于企業(yè)，一方面，可以建立日常生產(chǎn)檢查與集中性內(nèi)審兩者結(jié)合的監(jiān)控機(jī)制，通過(guò)內(nèi)審，進(jìn)行自我改進(jìn)。另一方面，可以建立與日常管理結(jié)合的管理評(píng)審監(jiān)控機(jī)制。事實(shí)上，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，管理評(píng)審的形式也可以靈活多樣。比如，可以是專職領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審，也可以是領(lǐng)導(dǎo)層會(huì)議對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審。再比如，評(píng)審內(nèi)容和評(píng)審結(jié)果也可靈活決定，不一定每次都要覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的所有內(nèi)容，而是通過(guò)多次評(píng)審在年度內(nèi)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。

4 結(jié)束語(yǔ)

對(duì)于企業(yè)，從確立質(zhì)量管理體系建設(shè)的策略，到完成建設(shè)過(guò)程，到企業(yè)通過(guò)認(rèn)證，也只是質(zhì)量管理工作步入良性發(fā)展的開(kāi)始[6]。在建立質(zhì)量管理目標(biāo)體系后，需要采用具有可操作性的評(píng)價(jià)方法，不斷的尋求自我改進(jìn)，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，以持續(xù)地提高質(zhì)量管理水平。同時(shí)，企業(yè)要從自身需求出發(fā)，結(jié)合企業(yè)自身的發(fā)展方向，加強(qiáng)必要的資源建設(shè)和配置，不斷增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性。從質(zhì)量管理發(fā)展趨勢(shì)看，質(zhì)量管理體系也只是建立了一個(gè)質(zhì)量基礎(chǔ)，企業(yè)走專業(yè)特色的質(zhì)量管理體系及一體化管理體系道路是未來(lái)的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)。企業(yè)需要適應(yīng)這個(gè)趨勢(shì)，適應(yīng)社會(huì)環(huán)境和市場(chǎng)的變化，增強(qiáng)應(yīng)變能力，持續(xù)設(shè)計(jì)和優(yōu)化其管理體系。

[1]全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)等.質(zhì)量管理體系國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施[M].中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2009年.

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2011－4－8

草類原料清潔制漿專欄