ISO9001質(zhì)量管理體系在提高科研項(xiàng)目質(zhì)量管理中的作用

張志霞

ISO9001質(zhì)量管理體系在提高科研項(xiàng)目質(zhì)量管理中的作用

張志霞

福建省環(huán)境科學(xué)研究院

通過對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)踐，以建立科研項(xiàng)目質(zhì)量管理體系和實(shí)施運(yùn)行為背景，論述了科研部門建立質(zhì)量管理體系的必要性、方法，針對(duì)科研項(xiàng)目管理的實(shí)際需要，提出了實(shí)施運(yùn)行質(zhì)量管理體系的方法、步驟和相關(guān)保障措施，明確了對(duì)各過程有效控制的準(zhǔn)則和方法，以及監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程而采取的改進(jìn)措施和方法，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、有效性和適宜性。

科研項(xiàng)目 質(zhì)量管理 有效控制

科研部門的主要產(chǎn)品是科研成果，為了提高科研的質(zhì)量，建立完善的質(zhì)量管理體系是十分必要的。以福建省環(huán)境科學(xué)研究院質(zhì)量管理體系的運(yùn)行為借鑒，對(duì)科研部門如何建立質(zhì)量管理體系進(jìn)行一些探討。

1 任何組織都需要管理

當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，稱為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO 9001是國際上通用的質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系是指“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就是質(zhì)量管理體系。

2 科研項(xiàng)目質(zhì)量管理的全程控制

2.1 項(xiàng)目立項(xiàng)階段（設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)）

科研項(xiàng)目的特點(diǎn)決定了科研項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)很難完全用量化的方法控制，只能是定性、定量方法的結(jié)合，在科研項(xiàng)目的計(jì)劃中對(duì)項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃往往也是作部分量化，大多是規(guī)范性的要求。結(jié)合科研項(xiàng)目的特點(diǎn)，以管理過程為基礎(chǔ)進(jìn)行質(zhì)量控制，主要目的就是要保證科研項(xiàng)目能夠在合理的工期內(nèi)，用盡可能低的成本達(dá)到盡可能高的質(zhì)量水平，并注意在管理和效果間取得平衡。

從提出需求開始，到簽定科研項(xiàng)目協(xié)議為止，是項(xiàng)目管理的關(guān)鍵。這一過程主要包括三個(gè)方面，即組織和評(píng)審項(xiàng)目申報(bào)書、組織項(xiàng)目可行性論證和簽訂項(xiàng)目合同。

2.1.1項(xiàng)目申報(bào)人應(yīng)根據(jù)《年度項(xiàng)目申報(bào)指南》，以及當(dāng)前的研究熱點(diǎn)，結(jié)合自己的專業(yè)特長(zhǎng)，明確項(xiàng)目的研究方向，確定擬申報(bào)的項(xiàng)目名稱和關(guān)鍵詞。

2.1.2項(xiàng)目立項(xiàng)查新。項(xiàng)目申報(bào)人應(yīng)查閱與項(xiàng)目相關(guān)的研究?jī)?nèi)容，了解該項(xiàng)目的研究背景，判斷自己的項(xiàng)目是否已有人開展了相近的研究工作或其研究深度。

2.1.3項(xiàng)目申報(bào)人應(yīng)綜合以上內(nèi)容填寫《科技項(xiàng)目計(jì)劃申報(bào)書》?？蒲泄芾聿块T根據(jù)項(xiàng)目情況組織本部門學(xué)術(shù)委員會(huì)和有關(guān)專家（與自己項(xiàng)目有關(guān)的專家應(yīng)回避）進(jìn)行審核，科研管理部門應(yīng)將專家評(píng)審意見及時(shí)反饋，合理歸納與采用。

2.1.4《科技項(xiàng)目計(jì)劃申報(bào)書》經(jīng)評(píng)審合格，填寫《項(xiàng)目評(píng)審/推薦意見表》。經(jīng)批準(zhǔn)后，簽訂合同。合同評(píng)審記錄隨質(zhì)量記錄一同歸檔保存。

2.2 項(xiàng)目研究階段（制定質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量控制）

此階段是科研項(xiàng)目全過程的重點(diǎn)和核心?？蒲许?xiàng)目管理工作包括科研項(xiàng)目的開展和控制兩個(gè)方面：一是在課題開展過程中，提供項(xiàng)目合同書中確定的對(duì)項(xiàng)目的各種支持條件，對(duì)所依托的項(xiàng)目或子項(xiàng)目進(jìn)行成本核算，對(duì)其經(jīng)費(fèi)開支進(jìn)行監(jiān)督，負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的財(cái)務(wù)管理和核算，審批儀器設(shè)備支出、協(xié)作費(fèi)用支出等。二是對(duì)課題研究的正常開展進(jìn)行檢查監(jiān)督和控制，建立起全過程、全方位的跟蹤反饋的監(jiān)督檢查機(jī)制，了解執(zhí)行情況，及時(shí)反饋問題，尋求解決辦法，確保項(xiàng)目按計(jì)劃順利進(jìn)行。

在合同簽訂后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)承擔(dān)科研項(xiàng)目的綜合技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、質(zhì)量、進(jìn)度；負(fù)責(zé)組建項(xiàng)目技術(shù)組。負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)實(shí)施過程進(jìn)行策劃。策劃應(yīng)建立在項(xiàng)目組充分討論的基礎(chǔ)上，最終形成書面的項(xiàng)目組織實(shí)施方案。實(shí)施方案的內(nèi)容應(yīng)包括：項(xiàng)目的詳細(xì)分拆情況、到某一階段的任務(wù)與要求、實(shí)驗(yàn)的具體方案、人員的分工情況、重要節(jié)點(diǎn)的設(shè)置與檢查方法、經(jīng)費(fèi)的使用計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)分析等等。項(xiàng)目組織實(shí)施方案應(yīng)真實(shí)客觀反映項(xiàng)目的實(shí)施路線，同時(shí)也是考核個(gè)人工作的依據(jù)。

項(xiàng)目組成員運(yùn)用正確的設(shè)計(jì)方法進(jìn)行具體的科研設(shè)計(jì)工作，對(duì)項(xiàng)目成品的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)直接責(zé)任。

在項(xiàng)目組織實(shí)施方案的基礎(chǔ)上制定《項(xiàng)目專項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃》。報(bào)科研管理部門，科研管理部門組織相關(guān)專家對(duì)《項(xiàng)目專項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃》進(jìn)行科學(xué)性、合理性審核。

科研管理部門負(fù)責(zé)全過程中項(xiàng)目組和各相關(guān)部門的信息交流及協(xié)調(diào)工作；負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目工作進(jìn)度有否按計(jì)劃進(jìn)行，《科技項(xiàng)目進(jìn)展和經(jīng)費(fèi)使用報(bào)告表》（由項(xiàng)目組填報(bào)，科研管理部門核對(duì)）；有關(guān)信息應(yīng)形成記錄，并作為質(zhì)量記錄在項(xiàng)目結(jié)束后歸檔保存。

科技項(xiàng)目計(jì)劃申報(bào)書的主要內(nèi)容為項(xiàng)目概況、項(xiàng)目必要性和可行性、解決的主要問題和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、關(guān)鍵技術(shù)、效益分析、項(xiàng)目實(shí)施方案、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算、本部門審查意見。

科技項(xiàng)目進(jìn)展和經(jīng)費(fèi)使用報(bào)告表的主要內(nèi)容為項(xiàng)目概況、項(xiàng)目進(jìn)展情況、經(jīng)費(fèi)使用情況、投入產(chǎn)出分析、下年度實(shí)施計(jì)劃。

2.3 項(xiàng)目審核階段（質(zhì)量改進(jìn)）

對(duì)科研項(xiàng)目的總結(jié)評(píng)價(jià)（審核），就是對(duì)科研項(xiàng)目的投入與產(chǎn)出進(jìn)行學(xué)術(shù)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益綜合性的績(jī)效評(píng)價(jià)。福建省環(huán)科院對(duì)項(xiàng)目研究報(bào)告編制完成后，采取項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、部門審核、院部審核和審定的三級(jí)審核制度，科研項(xiàng)目質(zhì)量管理中的三級(jí)審核制度是科研單位全面檢查項(xiàng)目完成情況，提高科研項(xiàng)目效率與質(zhì)量的有效手段。對(duì)實(shí)施過程進(jìn)行認(rèn)真策劃，注重項(xiàng)目負(fù)責(zé)人作用的發(fā)揮，對(duì)預(yù)研項(xiàng)目的主要過程實(shí)施分階段質(zhì)量控制，有利于掌握研究進(jìn)度和解決關(guān)鍵技術(shù)，從而實(shí)現(xiàn)研究項(xiàng)目全過程質(zhì)量管理。

項(xiàng)目研究結(jié)束后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)組織項(xiàng)目組成員進(jìn)行技術(shù)總結(jié)，應(yīng)委托具有法定資質(zhì)的單位就項(xiàng)目名稱和關(guān)鍵詞進(jìn)行技術(shù)查新并出具《技術(shù)查新報(bào)告》。及時(shí)編制《研究報(bào)告》和《工作報(bào)告》。項(xiàng)目研究報(bào)告編制完成后，首先進(jìn)行內(nèi)部審核，填寫《技術(shù)文件內(nèi)部審核單》?！犊蒲许?xiàng)目?jī)?nèi)部審核單》的主要內(nèi)容為項(xiàng)目概況、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審查意見、責(zé)任部門審查意見、科研管理部門意見、院技術(shù)審核意見、審批或?qū)彾?。?xiàng)目組應(yīng)根據(jù)部門審核、院部審核的意見再次組織編寫人員進(jìn)行修改并編制修改說明。

2.4 驗(yàn)收階段、成果鑒定（質(zhì)量保證）

驗(yàn)收過程主要是對(duì)研究項(xiàng)目的審查,包括科研工作總結(jié)報(bào)告和財(cái)務(wù)決算審計(jì)報(bào)告,驗(yàn)收部門對(duì)照任務(wù)書的有關(guān)內(nèi)容(如研究目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容、預(yù)期成果、關(guān)鍵技術(shù)、技術(shù)文件)進(jìn)行，并仔細(xì)核算財(cái)務(wù)決算報(bào)告和審計(jì)報(bào)告，確保項(xiàng)目以通過驗(yàn)收。

成果鑒定是確定預(yù)研成果水平的重要手段。鑒定時(shí)應(yīng)盡可能收集證明成果水平的客觀評(píng)價(jià)資料,如文章發(fā)表的檔次、數(shù)量、被引頻次、查新報(bào)告、成果的反響與應(yīng)用情況等,鑒定結(jié)論應(yīng)準(zhǔn)確科學(xué)。

項(xiàng)目組根據(jù)驗(yàn)收意見修改完善報(bào)告，形成科研報(bào)告終稿。經(jīng)審批后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)填寫《科技成果鑒定/驗(yàn)收申請(qǐng)書》，同時(shí)準(zhǔn)備申請(qǐng)書附件正式向驗(yàn)收部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)?？蒲泄芾聿块T應(yīng)協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人做好專家評(píng)審工作。項(xiàng)目通過鑒定/驗(yàn)收后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)填寫《科技成果鑒定/驗(yàn)收證書》，送項(xiàng)目下達(dá)部門確認(rèn)，《科技成果登記表》，報(bào)送有關(guān)部門。并按《環(huán)境科技檔案管理辦法》的有關(guān)規(guī)定歸檔。

2.5 科研項(xiàng)目歸檔

科研檔案是指在科研工作中形成的、具有保存價(jià)值的科技文件資料，是科技活動(dòng)的真實(shí)記錄。嚴(yán)格規(guī)范科研檔案管理在科研質(zhì)量管理中十分重要，可以保證科研工作的準(zhǔn)確性和科研記錄的完整性，利于基礎(chǔ)資料的保存并使其發(fā)揮應(yīng)有的科學(xué)價(jià)值。

科研活動(dòng)過程中將產(chǎn)生大量的技術(shù)文件和記錄，科研項(xiàng)目驗(yàn)收（評(píng)審）通過后，項(xiàng)目責(zé)任人應(yīng)按《科研項(xiàng)目成果歸檔目錄表》中所要求的內(nèi)容提供歸檔材料，以保證科研成果及時(shí)歸檔。

其中原始記錄是科研活動(dòng)的第一手資料，技術(shù)文件主要包括研究活動(dòng)產(chǎn)生的記錄：項(xiàng)目建議書、申請(qǐng)書、合同、調(diào)研報(bào)告、研究方案（實(shí)驗(yàn)記錄、檢測(cè)記錄、討論記錄）、總結(jié)報(bào)告、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。

科研項(xiàng)目管理活動(dòng)產(chǎn)生的質(zhì)量記錄記載了管理部門對(duì)科研項(xiàng)目的監(jiān)督管理情況，如《合同評(píng)審記錄》、《項(xiàng)目專項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃》、《技術(shù)文件內(nèi)部審核單》、《信息交流記錄表》等?？蒲袡n案工作是科研管理的重要組成部分，是追溯科研成果的源頭，應(yīng)高度重視管理，把科研課題檔案工作與科研計(jì)劃、檢查、驗(yàn)收和成果管理緊密結(jié)合起來，實(shí)行同步管理。

3 結(jié)論

ISO9001系列質(zhì)量體系已被世界上110多個(gè)國家和地區(qū)所廣泛采用，在產(chǎn)品或服務(wù)責(zé)任日益受到人們重視的今天，已成為一項(xiàng)重要的預(yù)防性措施。按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，構(gòu)建科學(xué)合理、職責(zé)明確的質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)，建立文件化的科研過程質(zhì)量管理。各機(jī)構(gòu)（單位）通過第三方審核，為顧客提供了質(zhì)量保證。對(duì)于通過了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的機(jī)構(gòu)（單位），說明已建立了一個(gè)完整質(zhì)量體系;能夠有效控制項(xiàng)目研發(fā)（生產(chǎn)）過程的質(zhì)量；具有發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題、提出相應(yīng)的預(yù)防措施能力。

ISO9001質(zhì)量管理體系是在不斷改進(jìn)中得以完善的，該體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然通過內(nèi)審、管理評(píng)審等自我評(píng)價(jià)手段對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督控制，使質(zhì)量管理體系能夠保持完善。定期評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，尋找管理中的差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，才能提高質(zhì)量管理的有效性和效率，使認(rèn)證資質(zhì)的持續(xù)有效。

[1] 宋永杰. 關(guān)于科技管理系統(tǒng)性的探討[J].中國科技財(cái)富，2010,（7）：24-27.

[2] 劉莉.張明娟.西方R&D管理模式的演變及我國之借鑒——以深圳為例[J]. 科學(xué)學(xué)與科學(xué)技術(shù)管理,2006,（7）:39-43.

[3] 周琪. 預(yù)研項(xiàng)目全過程質(zhì)量管理實(shí)施探討[J].科技經(jīng)濟(jì)市場(chǎng),2009,(3)：71-72.