奇正消痛貼膏治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效觀察

劉剛

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是中老年人的常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重影響中老年人的身體健康，給中老年人的日常生活帶來了許多不便。廣東省第二中醫(yī)院應(yīng)用奇正消痛貼膏治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，療效滿意，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

廣東省第二中醫(yī)院康復(fù)科室于2008年1月～2009年12月共收治了90例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，共107個(gè)膝關(guān)節(jié)，單側(cè)73例，雙側(cè)17例。所有患者隨機(jī)分為兩組，A實(shí)驗(yàn)組（奇正消痛貼組）45例，B對(duì)照組（天和骨通組）45例。實(shí)驗(yàn)組男20例，女25例；年齡41～69歲，平均52.74歲，平均病程6.14個(gè)月。對(duì)照組男24例，女21例，年齡42～67歲，平均51.88歲，平均病程5.93個(gè)月。兩組患者的性別、年齡、病程方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析沒有顯著性差異。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[1]制定的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定的標(biāo)準(zhǔn)：①年齡大于或等于38歲；②因骨關(guān)節(jié)炎引起的局部關(guān)節(jié)、肌肉的疼痛，關(guān)節(jié)功能障礙者。本研究排除關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形的骨性關(guān)節(jié)炎患者，排除合并風(fēng)濕、類風(fēng)濕系統(tǒng)疾病患者；排除妊娠和哺乳期婦女；排除過敏體質(zhì)和多種藥物過敏者。

1.3 治療方法

實(shí)驗(yàn)組：選擇奇正消痛貼膏（西藏林芝奇正藏藥廠），清潔膝關(guān)節(jié)局部皮膚，將隨包藥液均勻涂于藥墊上，直接貼于患處，1貼/24h，連續(xù)治療7天。對(duì)照組：選擇狗皮膏（沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司），清潔膝關(guān)節(jié)皮膚后，整片撕去蓋襯，貼于患處，1貼/24h，連續(xù)治療7天。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)價(jià)指標(biāo)采用《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)膝關(guān)節(jié)炎臨床癥狀半定量化判定標(biāo)準(zhǔn)[2]（表1），分?jǐn)?shù)越大，癥狀越嚴(yán)重。臨床痊愈：主要臨床表現(xiàn)積分減少≥95%；顯效：主要臨床表現(xiàn)積分減少≥70%；有效：主要臨床表現(xiàn)積分減少≥30%；無效：主要臨床表現(xiàn)積分減少不足30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)采用雙側(cè)檢驗(yàn)，兩組的有效率比較采用x2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

所有90例患者，均接受了7天的治療并接受了評(píng)價(jià)，對(duì)兩組患者的療效評(píng)價(jià)情況分析結(jié)果見表2。

表1 膝骨關(guān)節(jié)炎主要臨床表現(xiàn)半定量化判定標(biāo)準(zhǔn)

表2 兩組患者療效評(píng)價(jià)結(jié)果比較

有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%，愈顯率=（痊愈+顯效）/總例數(shù)×100%。經(jīng)卡方檢驗(yàn)，兩組患者的有效率無顯著性差異（P＞0.05），兩組患者的愈顯率有顯著性差異（P＜0.05）。結(jié)果表明，兩種藥物在治療膝骨關(guān)節(jié)炎方面都有較好的臨床療效，但實(shí)驗(yàn)組的愈顯率明顯高于對(duì)照組。

在7天的治療周期內(nèi)，A實(shí)驗(yàn)組發(fā)生4例皮膚紅疹，B對(duì)照組發(fā)生3例皮膚紅疹，未影響繼續(xù)治療，停藥5天內(nèi)紅疹均消退。未發(fā)生其他與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。

3 討論

近年來的研究表明，骨性關(guān)節(jié)炎的主要病理改變是關(guān)節(jié)軟骨受破壞，滑膜、關(guān)節(jié)囊、髕下脂肪墊充血、增生、肥厚和纖維化[3]。屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“骨痹”范疇，多因肝腎虧虛、感受寒濕，過度勞損所導(dǎo)致，日久致氣血虧虛，筋脈失養(yǎng)。臨床表現(xiàn)多為關(guān)節(jié)疼痛，壓痛。因此以關(guān)節(jié)疼痛和壓痛作為主要的癥狀和體征來評(píng)價(jià)藥物的療效可以較好的體現(xiàn)藥物的治療作用。本研究結(jié)果表明，奇正消痛貼的愈顯率明顯高于狗皮膏，說明奇正消痛貼在治療膝骨關(guān)節(jié)炎方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。奇正消痛貼根據(jù)藏醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)和理論，選用青藏高原的特有藥材獨(dú)一味、干黃水等精制而成，諸藥合用，共奏活血止痛、祛瘀通絡(luò)的功效。既往研究表明，消痛貼膏對(duì)急慢性組織損傷、疼痛具有活血化瘀、祛風(fēng)散寒、消腫止痛、促進(jìn)組織修復(fù)等效果。在劑型方面，首創(chuàng)濕敷貼劑型，促進(jìn)藥物快速溶出，使局部藥物濃度達(dá)到峰值，透皮吸收效果更加強(qiáng)勁、持久，療效更佳。

外用藥物使用過程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)皮膚過敏情況。實(shí)驗(yàn)組有4例出現(xiàn)皮膚紅疹現(xiàn)象，發(fā)生率為8%，僅表現(xiàn)為局部燒灼感，輕度發(fā)紅，散在紅疹及瘙癢，無皮膚破潰及感染發(fā)生，停藥5天內(nèi)上述癥狀自行消退，皮膚過敏并未影響癥狀及功能的改善。在使用此類藥物時(shí)，要參閱藥物說明書，注意以下情況：①皮膚破損處不宜使用。②皮膚過敏者停用，過敏體質(zhì)者慎用。③孕婦慎用。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì).骨關(guān)節(jié)炎癥指南（2007年版）[J].中華骨科雜志，2007，27（10）：793-796.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：130-131.

[3]武宏,韓穎,生夢(mèng)軍,等.骨關(guān)節(jié)炎治療進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)綜述，2007，13（7）：1089-1091.